执业药师考试_药事管理与法规_练习题_共100题_第1套

[单选题]
1.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，下列说法错误的是
A)由发证部门撤销《执业药师注册证》
B)处以五万以上十万以下罚款
C)构成犯罪的，依法追究刑事责任
D)三年内不予执业药师注册
答案:B
解析:以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2.某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。

王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。

经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。

关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是
A)药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B)药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C)该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
D)药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
答案:D
解析:
药店有义务保证所售药品安全、有效。

药店的行为属于销售假药，应承担责任。

3.药品人为风险的来源不包括
A)不合理用药
B)药品不良反应
C)用药差错
D)药品质量问题
答案:B
解析:药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。

人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。

4.下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定
A)“本店商品一经销售，概不退换”
B)“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”
C)“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”
D)“请确认后购买，出现问题后果自负”
答案:C
解析:
ABDE侵犯了消费的公平交易权。

5.按照药品补充申请的是
A)对已上市药品改变剂型的注册申请
B)对已上市药品改变给药途径的注册申请
C)对已上市药品增加原批准事项的注册申请
D)对已上市药品增加新适应症的注册申请
答案:C
解析:补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

6.关于法律效力的说法，错误的是
A)地方性法规只在本地区有效
B)新法律颁布生效后废止旧的法律
C)同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由上级机关裁决
D)法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务委员会裁决
答案:C
解析:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决。

7.关于基本药物使用的说法，正确的是
A)所有药品经营企业均应配备和销售基本药物
B)政府举办的所有医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C)基本药物报销比例可略低于非基本药物
D)基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
答案:D
解析:
目前，城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险及新型农村合作医疗保险药品报销目录都已经囊括了基本药物目录中的全部品种，基本药物报销将主要通过各类型国家基本医疗保险进行。

8.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A)40%
B)80%
C)90%
D)100%
答案:D
解析:
基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物，所以选D。

9.关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，说法不正确的是
A)是依法开办的药品批发企业或生产企业
B)具有负责网上实时咨询的执业药师
C)具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D)获得省级药品监督部门的批准
答案:A
解析:
第三类互联网药品交易服务为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

此类应具备的条件之一为：依法设立的药品连锁零售企业。

10.开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是
A)库房负责人
B)企业负责人
C)质量负责人
D)药品检验部门负责人
答案:C
解析:企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。

11.下列情形应按劣药论处的是
A)以淀粉充当原料药
B)药品Viagra(商品名)没有任何中文标识
C)将原有效期至2012年10月更改为2013年10月
D)生产的药品被污染
答案:C
解析:
按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

12.《中华人民共和国消费者权益保护法》中，消费者在购买商品时应享有的权利不包括
A)人身安全不受损害
B)知悉所购买商品的真实情况
C)自主选择商品
D)无理由退换
答案:D
解析:消费者享有的权利可总结为：1、人身、财产安全权;2、知悉权;3、自主选择权;4、公平交易权;5、求偿权;6、结社权;7、受教育权;8、受尊重权;9、监督权。

13.以下哪项不是行政强制执行的方式
A)冻结存款、汇款
B)加处罚款或者滞纳金
C)排除妨碍、恢复原状
D)代履行
答案:A
解析:行政强制执行的方式包括：①加处罚款或者滞纳金;②划拨存款、汇款;
③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;④排除妨碍、恢复原状;⑤代履行;⑥其他强制执行方式。

14.关于中药材专业市场管理的说法，错误的是
A)城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品
B)药品经营企业销售中药材必须标明产地
C)发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚
D)可从中药材市场依法采购中药饮片
答案:D
解析:严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

15.消费者和经营者发生消费者权益争议的，争议解决的首选方式
A)与经营者协商和解
B)请求消费者协会或者依法成立的其他调解
C)向有关行政部门投诉
D)提请仲裁
答案:A
解析:协商和解是消费者权益争议解决的首选方式。

16.以下哪一项不属于行政强制措施的种类
A)限制公民人身自由
B)查封场所、设施或者财物
C)扣押财物
D)责令停产停业
答案:D
解析:行政强制措施的种类包括：①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。

17.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为()。

A)假药
B)劣药
C)按假药论处
D)按劣药论处
答案:D
解析:有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的;
②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

18.甲省药品生产企业生产某种降压药，为扩大药品销售量，在乙省某报刊上发布了该药品的广告，对该报社处以罚款的部门是
A)甲省的药品监督管理部门
B)乙省的药品监督管理部门
C)新闻出版广电部门
D)新闻宣传部门
答案:C
解析:新闻出版广电部门负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为。

强化指导，提升药品广告内容的艺术格调。

清理查处违规媒体和广告，及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。

进一步规范电视购物节目播放,，清理整治各种利用健康资讯、养生等节(栏)目、专版等方式，变相发布广告的行为;对不履行广告发布审查责任、虚假违法广告问题屡查屡犯的广播电视报刊出版单位以及相关责任人，依法依规予以处理。

19.国家药品监督管理局的职责之一是
A)清理查处违规广告
B)负责药品储备管理
C)拟定药品流通发展规划
D)制定药品生产质量管理规范
答案:D
解析:A是新闻出版广电部门的职责。

B是工业和信息化部门的职责。

C是商务部门的职责。

20.负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是()。

A)国家基本药物工作委员会
B)省级医院
C)省级食品药品监督管理局
D)省级卫生行政部门
答案:D
解析:省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。

市(地)及以下不设采购平台，不指定采购机构。

21.不属于开办药品批发企业必备条件的是()。

A)具有保证所经营药品质量的规章制度
B)具有能够保证药品储存质量要求的库房
C)具有对药品进行质量检测的专业技术人员
D)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
答案:C
解析:《药品经营许可证管理办法》规定：药品批发企业的设置条件:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;(2)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。

(3)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

(4)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;(5)能全面记录企业经营管理及实施《GSP》方面的信息;(6)具有符合《GSP》对药品营业场所及辅助、办公用房等方面的条件。

22.主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是
A)国家食品药品监督管理总局
B)设区的市级食品药品监督管理局
C)省级食品药品监督管理局
D)人力资源和社会保障部
答案:D
解析:人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

23.药品安全风险的特点不包括
A)复杂性
B)不可避免性
C)不可预见性
D)不可控性
答案:D
解析:药品安全风险大致有以下几方面特点：
①复杂性。

②不可预见性。

③不可避免性。

24.开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是
A)储存中药饮片应当设立专用库房
B)第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列
C)毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
D)处方药不可以开架自选
答案:B
解析:
第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列，所以B是不正确的。

25.根据《麻醉药品品种目录(2013版)》，美沙酮属于
A)麻醉药品
B)第一类精神药品
C)第二类精神药品
D)医疗用毒性药品
答案:A
解析:美沙酮属于麻醉药品的一种。

26.负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是()。

A)国家基本药物工作委员会
B)省级医院
C)省级食品药品监督管理局
D)省级卫生行政部门
答案:D
解析:省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。

市(地)及以下不设采购平台，不指定采购机构。

27.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会，建立
A)国家基本药物目录
B)国家基本医疗保障药品目录
C)重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制
D)食品安全风险评估和食品安全标准
答案:C
解析:
国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

28.下列项目变更无需办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是
A)麻醉药品处方审核资格的药师
B)药学部门负责人
C)医疗管理部门负责人
D)医疗机构负责人
答案:A
解析:
当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

29.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为
A)生产、销售假药罪
B)生产、销售劣药罪
C)生产、销售伪劣商品罪
D)非法经营罪
答案:B
解析:
根据《药品管理法》第49条的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

所以以生产、销售劣药罪定罪。

30.以下关于执业药师考试周期和成绩管理的说法正确的是
A)考试成绩管理以3年为一个周期
B)参加全部科目考试的人员须在连续3年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格
C)参加部分科目免试的人员连续两年内通过考试科目即可获得执业药师资格
D)参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目
答案:C
解析:考试成绩管理以四年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格。

考试周期对参加部分科目免试的人员不适用，参加免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目。

31.以下哪项不是行政强制措施的种类
A)限制公民人身自由
B)查封场所、设施或者财物
C)扣押财物
D)划拨存款、汇款
答案:D
解析:
行政强制措施的种类包括：①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;
③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。

32.我国深化医药卫生体制改革的总体目标是
A)建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
B)建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度
C)为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务
D)建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
答案:D
解析:深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

33.执业药师继续教育实行
A)学分制
B)考试制
C)备案制
D)许可制
答案:A
解析:执业药师继续教育实行学分制。

34.未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A)处1000元~5万元
B)处3万元以下的罚款
C)处2万元以下的罚款
D)处应召回货值金额3倍的罚款
答案:B
解析:
药品生产企业违反《药品召回管理办法》，药品生产企业存在下列情形之一时，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：(1)未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，(2)未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的，(3)药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，并向在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的，必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。

35.以下关于执业药师资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是
A)前者全国范围有效，后者全国范围有效
B)前者注册所在地范围有效，后者全国范围有效
C)前者注册所在地有效，后者注册所在地有效
D)前者全国范围有效，后者注册所在地有效
答案:D
解析:《执业药师资格证书》在全国范围内有效，而注册证只在注册所在地范围内有效。

36.不属于设定和实施行政许可的原则的是()。

A)法定原则
B)便民和效率原则
C)罪刑法定原则
D)信赖保护原则
答案:C
解析:行政许可法的基本原则：(1)法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。

(2)公开、公平、公正原则：维护行政相对人的合法权益，未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现。

(3)便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。

(4)信赖保护原则。

37.不属于药品标签或者说明书上必须注明药品项目是
A)通用名称
B)规格
C)有效期
D)商品名称
答案:D
解析:《药品管理法》第54条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

药品说明书和标签是介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识，告知正确贮存、保管和运输药品的重要媒介，起着信息准确传递的作用。

38.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
A)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B)间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
C)主动消除或者减轻违法行为危害后果的
D)违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
答案:D
解析:不予处罚：
①不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚;②违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚;③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。

39.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是
A)参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂
B)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D)对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案
答案:C
解析:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

40.执业药师的职责不包括
A)负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
B)开展治疗药物的监测和药品疗效的评价
C)负责药品的采购管理
D)负责对药品质量的监督和管理
答案:C
解析:执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。

《执业药师资格制度暂行规定》(人发〔1999〕34号)中明确了执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;
②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

41.下列关于法的知识叙述错误的是
A)上位法效力高于下位法
B)法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章
C)同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定
D)时间效力包括不溯及既往原则
答案:C
解析:同一位阶的法之间，特殊规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。

42.应当从国家基本药物目录中调出药品不包括以下哪种情况
A)发生严重不良反应的
B)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D)预防性药品
答案:D
解析:
《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③
发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

43.根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A)医疗服务体系
B)医疗保障体系
C)公共卫生服务体系
D)医疗卫生监督体系
答案:D
解析:此考点为高频考点，出题几率较大。

基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

44.负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范的部门
A)卫生计生部门
B)中医药管理部门
C)发展和改革宏观调控部门
D)人力资源和社会保障部门
答案:A
解析:卫生计生部门在职责范围内负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范。

45.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是()。

A)死亡或被宣告失踪的
B)受开除行政处分的
C)受行政处罚的
D)受行政处罚的
答案:C
解析:执业药师注册后有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

P7
46.对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物
A)采取双信封制公开招标采购
B)可通过招标采取定点生产等方式确保供应
C)建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，医院按谈判结果采购药品
D)实行集中挂网，由医院直接采购
答案:B。