磁共振成像设备的安装与验收管理

随着我国医疗市场的不断壮大，市场对于大型医疗设备 备，该大功率设备因电流过大，会对磁共振成像设备产生影
的需求逐日增多，尤其二级基层医疗机构的近些年装机量得到 响，因此需要设备的厂家工程师先对机房周围环境做出评估。
了突飞猛进的增长，与此同时，医疗机构管理人员对于质量的 具体机房周围限制情况由设备安装手册可以得知： （１） 铁磁
的积极发展。
风险管理是将管理策略、程序和实践系统地应用于过程
风险的识别、分析、控制和监控中，保证器械质量，减少器
械故障是器械质量的重要保证。对于医疗器械，其与患者的 健康和生命关系密切，因此，有必要通过分析器械的全生命 周期管理过程风险，避免潜在的风险。然而，由于各种不确 定因素的影响，从定性上衡量风险事件的严重性是不够的， 应采取有效措施从定量上评价风险［４］。
２１ｍ。
收稿日期：２０１９－０４－０４
磁共振成像设备房间对地面承重也有一定要求：磁体和
櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉櫉
照组，差异有统计学意义 （Ｐ＜００５）。见表 ２。
表 ２ 两组清洗合格率、有效验收率、配套
齐全率比较 ［件 （％）］
组别 件数
严格遵照厂家技术手册要求，主要从包括以下 ５个方面进行。 ４０ｍ；（２）磁体间门最小净尺寸 （宽 ×高） ＝１２ｍ×２１ｍ；
１１ 机房周围环境
（３）观察窗推荐净尺寸 （宽 ×高） ＝１６ｍ×０８ｍ； （４）窗底
磁共振成像设备机房周围需要严格禁止出现移动的金属 边距地面 ＝０８ｍ； （５）操作间推荐净尺寸 （长 ×宽 ×高） ＝
清洗合格
有效验收
对照组 １２０ ９２（７６６７） ８９（７４１７）
观察组 １２０ １１５（９５８３） １１８（９８３３）
χ２
２９８９７１
２６３１１６
Ｐ
＜００５
＜００５
配套齐全 ８０（６６６７） １１７（９７５０） ２４８５３９
＜００５
３ 讨论
新时代新背景下，医疗事业不断发展推进，而随着医疗
器械的不断增加，医院能否对器械实施有效管控，直接影响
［４］ 蔡银 ＰＤＣＡ在我院医疗器械安全 （不良）事件管理中的应用 ［Ｊ］ 中国医疗设备，２０１８，３３ （５）：１７０－１７３
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医疗装备 ２０１９年 ８月第 ３２卷第 １６期 ＭｅｄｉｃａｌＥｑｕｉｐｍｅｎｔ，Ａｕｇｕｓｔ２０１９，Ｖｏｌ３２，Ｎｏ１６
扫描床重量约为 ６２吨，为了更好地固定于机房内，需要将 机器和扫描床底座用膨胀螺栓固定于地面的混凝土层中 （厚 度≥２００ｍｍ）；有时仍需酌情考虑附属设备及人体重量。 １３ 屏蔽与照明要求
患者治疗的安全性与有效性。研究显示，医院医疗器械中，
手术室医疗器械的质量管控为重中之重，采用科学有效的管 理方法是 降 低 器 械 缺 陷 率，提 高 医 疗 水 平 的 关 键［３］。近 年
来，风险管理在手术室医疗器械质量管控中得到了广泛应用，
作为一种新型的手术室医疗器械管理模式，其能够通过全面 的管理及细节的把握，提升器械的管控水平，促进医疗事业
进的美国 ＧＥ品牌原装进口 １５ＴＨＤＸＴ磁共振成像设备，浅谈 附近有多间磁共振成像设备机房，需要保证两两机房间磁体
在设备安装与验收管理工作过程中可能会遇到的问题。
的 ３Ｇａｕｓｓ线无交叉。
１ 磁共振成像设备安装场地准备工作
１２ 房间尺寸与承重要求
磁共振成像设备安装场地准备工作应根据医院现有条件，
（１）磁体间推荐净尺寸 （长 ×宽 ×高） ＝８０ｍ×５５ｍ×
［１］ 范贞，许重远 药品医疗器械创新中伦理审查风险控制探讨 ［Ｊ］ 中国临床药理学杂志，２０１８，３４（８）：９９０－９９２
［２］ 刘晓华，许锋 医疗器械唯一标识在医用耗材供应链管理中的 应用实践 ［Ｊ］中华医院管理杂志，２０１８，３４（５）：４３７
［３］ 任文霞，朱清，丁静，等 基于风险管理的医疗器械不良事件分级 监测模式研究 ［Ｊ］中国医疗器械杂志，２０１８，４２（３）：６２－６５
本研究结果显示，观察组管理质量优于对照组，差异有统 计学意义 （Ｐ＜００５）。观察组清洗合格率、有效验收率、配 套齐全率均高于对照组，差异均有统计学意义 （Ｐ＜００５）。
综上所述，风险管理应用于医疗器械质量管控中具有一 定的价值，能够提高管理质量及清洗合格率、有效验收率和 配套齐全率。 ［参考文献］
物体，如推车、轮椅、手机等，因为移动的金属物体会对磁 ３０ｍ×４０ｍ×３６ｍ；（６）操作间门推荐净尺寸 （宽 ×高） ＝
共振成像设备主磁体磁场均匀度产生影响，进而影响临床图 １０ｍ×２１ｍ；（７）设备间推荐净尺寸 （长 ×宽 ×高） ＝５０ｍ×
像质量。机房附近尽量避免安装大功率变压器和发电机等设 ７０ｍ×３６ｍ； （８）设备间门推荐净尺寸 （宽 ×高） ＝１２ｍ×
医疗装备 ２０１９年 ８月第 ３２卷第 １６期 ＭｅｄｉｃａｌＥｑｕｉｐｍｅｎｔ，Ａｕｇｕｓｔ２０１９，Ｖｏｌ３２，Ｎｏ１６
磁共振成像设备的安装与验收管理
·科学管理·
琚华杰 青阳县人民医院设备科 （安徽池州 ２４２８００）
〔摘 要〕 磁共振成像设备是目前较先进的医学影像设备，也是二级基层医疗机构价值最高的大型医用成 像设备。大型医疗磁共振成像设备安装工作多数由医院设备科牵头组织协调厂家工程师进行，设备安装的好坏 直接影响其后期运行的稳定性及医疗图像质量的高低。而对磁共振成像设备的验收工作，不仅是对安装工作的 一个考核，还是设备进入医院后维护保养等管理工作的开始，同时也是检验招标购买合同技术参数的响应。 〔关键词〕 磁共振成像设备；磁场；安装；验收；管理 〔中图分类号〕 ＴＨ７７４ 〔文献标识码〕 Ｃ 〔文章编号〕１００２－２３７６（２０１９）１６－００６４－０２
追求也日益严格［１－３］。其中磁共振成像设备因其构造结构和成 性物质的磁体中心应 ＞３ｍ，防止影响磁体的均匀性； （２） 周
像原理复杂，对场地磁场和制冷系统要求较高，已经成为大型 医疗设备安装验收过程中比较典型的示例。现通过震动从零到峰值不得超 过 ５００×１０－６ｍ／ｓ２，否则将会影响图像的成像质量； （３） 若