8.4数据分析
TS16949培训练习题
ISO/TS16949：2002标准内审员培训练习（2006年4月第三次修订）一、简答题1、什么是顾客导向过程？输入输出与外部顾客直接相关较全面地列出你公司存在的顾客导向过程。
2、章鱼图的作用是什么？表达顾客导向过程乌龟图的作用是什么？3、用乌龟图描述你公司的顾客导向过程（至少描述2个过程）。
看手册4、进行产品质量策划有哪些益处？产品质量的策划分为哪几个阶段？5、在产品、制造过程设计阶段开展失效模式与后果分析的目的是什么？你公司目前销售的产品（可针对一个具体的规格型号）存在哪些失效模式？原因在哪里？建议的改进措施是什么？请举例说明（至少描述一项）。
6、过程能力指数c p与c pk的区别在哪里？过程能力C pk的计算公式是什么？请用你的语言说明该计算公式，从而表达过程能力C pk的含义。
7、进行测量系统分析与研究的目的是什么？测量系统误差分为几种类型？8、生产件批准的目的是什么？提交批准的等级分为几级？9、控制计划应覆盖哪几个不同的阶段？控制计划的作用是什么？10、什么叫变差？什么叫统计控制？控制图的作用是什么？二、判断题，正确的打“∨”，错误的打“×”（）1质量管理体系文件对所涉及的员工都是强制性的。
2000标准由过程模式代替要素模式,这给编写体系文件、建立质量管理体系提出了新的要求,下面笔者就如何编写质量管理体系文件谈些看法:1质量管理体系文件编写原则 1.1指令性原则文件能够达到沟通意图,统一行动的目的。
应体现指令性原则,体系文件属于组织强制执行的文件,要措词严谨,概念准确,表达清楚,界定明确。
1.2系统性原则质量管理体系是将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,并要求形成文件,要体现系统性原则。
公司运行质量管理体系所制定的《质量手册》、《程序文件》、《质量记录》和各类作业指导文件，对质量管理活动进行了规范和强制执行，使日常质量管理活动能够做到有法可依、有据可查，也使各岗位员工能够明确工作的职责和要求，从而达到最佳的工作效率、创造优良的工作业绩、生产出质量合格的产品。
20 QP8.4数据和信息管理程序
1 目的、适用范围通过内外部数据和信息的收集和分析，以评价质量管理体系的适宜性和有效性以及识别改进机会，找出差距、采取措施，作为决策和持续改进的依据。
本程序适用于公司货代、仓储、运输服务过程监视和测量以及其它来源的数据和信息分析的管理。
2 职责2.1 HSEQ部是数据和信息分析的归口管理部门。
2.2 各部门（项目）负责各类数据和信息的收集、提供、传递和交流，并负责本部门统计技术的选择和应用。
2.3 主管副经理负责对数据和信息资料的评审和决策。
3 工作程序3.1 数据和信息是公司的资源泉，它来自过程监视和测量活动以及其它有关方面的数据和信息，如市场分析、设备资源的利用、业务报表的过程监控记录、审核和审核结果、顾客的期望等。
3.2 数据和信息来源3.2.1 外部信息a)市场业务信息b)顾客满意度情况调查c)顾客的投诉、抱怨d)外审结果的信息等3.2.2 内部信息a)各服务过程的各种检查数据和信息b)运输车辆维护保养方面的数据和信息c)质量、安全事故方面的数据和信息d)公司内部体系运行审核检查方面的数据和信息e)采购供方的信息f)准时运送率g)各部门采取的预防措施信息h)方针、目标和管理评审等3.3 数据的收集3.3.1 各部门（项目）负责收集内部信息以及顾客投诉、市场开拓信息并递交给公司HSEQ部。
3.3.2 HSEQ部将收集到的信息分析汇总，每季度报总经理和管理者代表。
3.4 数据的分析3.4.1HSEQ部组织相关部门对数据进行分析、评审。
3.4.2 评审的依据是行业标准、公司的目标和竞争对手的实力。
通过分析（评审）提供下列信息，作为对质量管理体系适宜性和有效性的评价依据。
a)顾客满意度的现状和趋势及不满意的主要方面b)储存、货代、运输服务与顾客要求的符合性c）过程测量和监视的效果情况，所采取的预防措施的效果d）供方产品、过程和体系的相关信息3.4.3分析（评审）应形成记录并保存，通过分析找出差距，以便采取纠正/预防措施，改善质量管理体系的运行状况。
《数据的统计处理和分析》教学大纲
SQTC DG-C-15-03.1 教学大纲课程名称：数据的统计处理和分析制定日期：2003年7月上海质量教育培训中心《数据的统计处理和分析》教学大纲一、课程的目的和任务ISO 9001：2000标准中8.4数据分析条款要求：组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。
怎样从资料和数据中提取所要的信息，从而作出比较正确的判断，这就需要掌握数据处理的收集和分析的统计技术。
本课程的任务是在讲授数据的收集、整理和分析的基本理论和方法同时，结合应用实例，培养学员分析问题和解决问题的能力。
二、课程的基本要求1．了解数据的收集、分类和统计特征量的计算2．掌握数据整理的方法（排列图、直方图、分层法、散布图法和相关分析）3．理解数据统计分析技术基础（概率与分布、样本与分布）4．掌握数据统计分析的常用技术（参数估计、假设检验、方差分析）三、课程内容（一）数据处理基础知识内容：数据的收集、分类和统计特征量要求：理解数据的收集和分类，掌握统计特征量的计算重点：统计特征量的计算（二）数据整理的图示法内容：定性数据的分析（频数频率分布表、排列图）；定量数据的分析（直方图、分层法）；相关数据的分析（散布图、相关分析）要求：掌握各种数据整理的方法重点：排列图、直方图、相关分析（三）概率与分布内容：事件与概率、随机变量与概率分布、正态分布、总体与样本、统计量与抽样分布要求：了解事件与概率，随机变量与概率分布；掌握正态分布；了解总体与样本、统计量与抽样分布重点：正态分布（四）参数估计内容：参数点估计的矩法估计，估计量优劣的评价（无偏性、有效性），区间估计要求：掌握点估计中的矩法估计，理解无偏估计的思想；掌握正态总体参数的区间估计重点：矩法估计、正态总体参数的区间估计（五）假设检验内容：假设检验的基本思想和步骤；正态总体参数的假设检验，正态总体分布的假设检验要求：理解假设检验的基本思想和步骤，掌握正态总体参数的假设检验，理解正态总体分布的假设检验重点：正态总体参数的假设检验（六）方差分析内容：基本概念，单因素方差分析要求：掌握单因子方差分析的步骤与方法重点：单因子方差分析（七）回归分析四、本课程与其它课程关系本课程为质量管理统计技术应用课程，也可作为质量管理专业技术人员的基础课程六、教材及参考书自编讲义《数据的统计处理和分析》。
建立和保持QMS存在的八个问题及改进建议
建立和保持质量管理体系存在的八个问题及改进建议2000版ISO9001标准（下称标准）实施四年多了，但不少组织对标准的理解还存在较大的偏差，尤其对标准新增内容理解不够到位，导致质量管理体系运行效果不佳。
其原因既有组织自身的问题，也存在咨询机构指导办、认证机构审核不到位的问题，笔着对审核实践中发现的主要问题进行归纳，并提出改进建议，旨在帮助获证组织正确理解标准的有关内容。
一、忽视“1.1总则”和“4.1总要求”“1.1总则”阐明了标准的目的。
A）、B）两条是一个递进的要求，其关键词是“稳定”和“增强”，前者是“保持”，强调能力的持续性；后都是“提高”，强调改进的持续性。
这两条要求规定了质量管理体系的总体要求，也为组织制定质量目标提供了方向。
所以，质量目标既要有“稳定”的目标，又要有“增强”的目标。
“4.1总要求”阐明了按“过程方法”管理质量管理体系所需的全部过程。
A）、B）、C）为“计划”，D）为“实施”E）为“检查”、F）为“处置”。
上述两条要求，是建立和保持质量管理的基本准则。
有些组织对标准有关“增强”的要求考虑不够，缺乏按过程方法建立和保持体系的思想，没有按PDCA方法管理每一过程，过程目标也不明确，持续改进机制差，体系仅停留在能力的保证上；有些组织则依然按要素模式管理体系，孤立、单一地满足标准某一条款的要求。
其原则主要是对2000版与1994版标准的区别认识不清，对过程模式与要素模式的区别理解不到位。
在目标的制订、体系的策划、运行实施和持续改进等方面都要考虑“稳定”和“增强”两方面的要求。
对识别的每一过程，都要按4.1条款的要求进行策划与运行。
二、片面理解文件要求“4.2.总则”C）条款对程序文件的要求是强制性要求，在标准出现“形成文件的程序”之处，即建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
值得注意的是，六个程序文件不是程序文件数量的要求，而是指六个方面的程序文件。
C）条款不是对程序文件权有的要求，要充分考虑d）条款的要求，“组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件”可包括六个方面以外的其他程序文件。
ISO9000培训之路13——ISO标准理解五
评 价 和反馈
8.2.3过程 过程 监视和测量 8.2.4产品 产品 监视和测量
8.5持续 持续 改进
8.4数据 数据 分析 8.3不合 不合 格品控 制
纠正预 防措施
谢谢！
讨论
• 有效处理不合格的步骤包括哪些？试举例 有效处理不合格的步骤包括哪些？ 的步骤包括哪些 说明
8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因， 组织应采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防 止不合格的再发生， 止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到的不合 格的影响程序相适应。 格的影响程序相适应。 应编制形成文件的程序， 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的 要求： 要求： 评审不合格（包括顾客投诉） a) 评审不合格（包括顾客投诉）； 确定不合格的原因； b) 确定不合格的原因； 评价确保不合格不再发生的措施的需求； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； 确定和实施所需的措施； d) 确定和实施所需的措施； 记录所采取措施的结果； e) 记录所采取措施的结果；（见4.2.4) 评审所采取的纠正措施。 f) 评审所采取的纠正措施。
（2）绘制排列图
C类 B类 A类
4500 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 频 数
90.4% 80.3%
空 贴 切 短 软 表 其
松 口 口 烟 腰 面 他
绘图者：×××
时间：****年**月
结论：造成外观缺陷的主要原因是“空松”、“贴口”，占总数的80.3%，应采取 措施
5.管理职责过程 管理职责过程
8.1 总 则 8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量
ISO9001：2000质量管理体系 要求：测量、分析和改进
测量、分析和改进
8.2 监视和测量
8.2.3 过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对质量管理过程进行
监视，并在适用时进行测量。这些方法应在 证实过程实现所策划的结果的能力。当未能 达到所策划的结果时，应采用适当的预防和 纠正措施，以确保产品的符合性。
测量、分析和改进
8.2 监视和测量
8.2.3 过程的监视和测量
测量、分析和改进
8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量
测量、分析和改进
8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系效果的一种测量，组织应对顾
客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监 视，并确定获取和利用这种信息的方法。
调查对象 调查频率 调查方式 满意度
客
表示方式
户 满 重要客户
意 关键品质 度
季度？ 半年？ 一年？
分
语音、问 卷、网络
图、表、数值
析
不只是分析客户抱怨
测量、分析和改进
8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意
常见问题： 没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法。 对顾客满意度进行的监控方法不合理，如将无投诉
视为顾客100%满意 监控的最终结果不能体现质量管理体系的运行效果 顾客满意度下降时，未采取改进措施。
测量、分析和改进
8.2 监视和测量
8.2.2 内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体 系的要求；
审核的四个阶段（PDCA循环）：计划、执行、报告、效果跟进
8.4列联表独立性检验
患心脏病 214 451 665
患其他病 597
不患心脏病 175 597 772
总计 389 1048 1437
患其他病
秃头 不秃头
患心脏病
相应的三维柱形图如图所 示， 比较来说 ，底面副对 角线上两个 柱体高度的乘 积要大一些 ，因此可以在 某种程度上认为“秃顶与 患心脏病有关”。
课题：选修2-3 8.4独立性检验
解：设H0：感冒与是否使用该血清没有关系。
1000258 284 242 216 2 K 7.075 474 526 500 500 因当H0成立时，K2≥6.635的概率约为0.01，故有99%的把握认 为该血清能起到预防感冒的作用。
2
课题：选修2-3 8.4独立性检验
第四步：查对临界值表，作出判断。
P(k≥k0) 0.50 0.40 0.25 0.15 0.10 0.05 0.025 0.010 0.005 0.001 k0 0.455 0.708 1.323 2.072 2.706 3.841 5.024 6.635 7.879 10.828
课题：选修2-3 8.4独立性检验
思考
如果K 2 6.635，就断定H0不成立，这种判断出错的可能性有多大 ?
答：判断出错的概率为0.01。
9965(7775 49 42 2099)2 现在观测值k 56.632太大了， 7817 2148 9874 91 在H 0成立的情况下能够出现这样的观测值的概率不超过0.01， 因此我们有99%的把握认为H 0不成立，即有99%的把握认为“吸烟 与患肺癌有关系”。
再冷的石头，坐上三年也会暖 !
独立性检验
2 n ( ad bc ) 随机变量-----卡方统计量 K 2 , (a b)(c d )(a c)(b d )
13485-2016质量手册第_8.0章
第8.0章 测量、分析和改进8.1 总则公司在对质量管理体系策划和产品实现策划中，必须对有关产品和质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划和实施，具体包括以下几个方面：8.1.1 证实产品的符合性；8.1.2 确保质量管理体系的符合性；8.1.3 在满足有关法规的前提下保持质量管理体系的有效性并持续改进其有交效性；8.1.4 策划监测过程时应确定统计技术的适用方法和应用程度；按国家或地区法规要求对统计技术在内的适当方法及其使用程度的确定。
8.2 监视和测量8.2.1 反馈1）公司编制《顾客反馈及抱怨处理控制程序》，对顾客反馈的信息进行监视和测量；2）按照处理流程，收集顾客反馈的信息，包含从生产和生产后活动中收集数据的要求； 3）定期对反馈的信息进行分析统计，识别与风险管理、产品实现或改进过程有关的潜在输入；4）根据风险标准要求，对于生产后信息收集进行分析，并做为反馈的一部分；8.2.2 抱怨处理公司编制《顾客反馈及抱怨处理控制程序》，流程中至少对以下信息做出规定：a)接收和记录信息的接口；b)评价信息的接口，以确定反馈是否构成抱怨；c)调查抱怨的接口；d)当抱怨信息构成不良事件时，需依据适用的法规要求向监管机构报告；e)对与抱怨有关产品的处理及接口；f)确定是否需要启动纠正或纠正措施。
对于未进行调查的抱怨，应记录相关的理由。
对于抱怨处理过程的所有纠正或纠正措施做好记录。
当公司以外的外部方，如：供应商的活动造成顾客抱怨，则有关顾客抱怨处理信息应在公司和供应商间进行沟通。
保留抱怨处理的记录。
8.2.3 向监管机构报告公司编制《医疗器械报告控制程序》，对：1）符合不良事件报告的抱怨2）发布忠告性通知的报告3）召回产品信息等事件，按法规要求向有关监管机构进行报告，并保留相关的报告记录。
8.2.4 内部审核8.2.3.1 公司编制《内部审核控制程序》，按策划的要求实施审核，以确保公司的质量管理体系：a)按策划安排进行，符合本标准要求、符合公司所确定的质量管理体系要求和适用的法规要求；b)评价公司建立的质量管理体系得到有效实施和保持。
ISO9001：2008质量管理体系考试试卷及答案
姓名：部门：得分：一、判断题（共15分，每小题1分）1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求。
（√）2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。
（×）3、改进措施不一定存在不符合，纠正预防措施针对不符合。
（√）4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施。
（×）5、顾客是指接受产品的组织或个人。
（√）6、顾客可分为内部顾客和外部顾客。
（√）7、为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到批准。
（√）8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。
（×）9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。
（×）10、组织的最高管理者就是指总经理。
（×）11、质量管理体系的建立和运行是组织管理者的责任，员工的参与是可有可无的。
（×）12、组织建立了质量管理体系，就可以保证提供的产品满足顾客要求。
（×）13、产品要求的变更，必须做到二个确保：确保相关文件更改，确保相关人员知道变更要求。
（√）14、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。
（√）15、采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
（√）16、顾客财产包括知识产权和个人信息。
（√）二、填空题（共40分，每空1分）1、2008版ISO9001质量管理体系发布时间是 2008 年 12 月 30 日，明确要求于2009年3月1日实施。
2、2008版ISO9001质量管理体系要求由管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进四大过程组成。
3、2008版ISO9001质量管理体系对过程识别改为了确定。
4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量：它们分别是教育、培训、技能和经验。
5、质量是指一组固有特性满足要求的程度。
6、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动叫过程。
过程的三要素是指：输入、输出和活动。
医疗器械质量管理体系-程序文件-数据分析控制程序
文件编号：/PD/8.4-01版次/修订：A/0制定者：审核者：批准者：2022-09-26 发布2022-09-26 实施本程序由XXXX 医疗器械有限公司提出A/0 /PD/8.4-011 /6更改人 确认人 原版本号版 本 号 / 修 改 状 态编 号 页 次数据分析控制程序序号 更改时间 修改说明页次 2 /6对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息进行采集、分析，及早发现过程、产品、服务和质量管理体系运行的“偏差” ，评价质量管理体系的适宜性及有效性，识别可能实施的改进，作为决策和持续改进的依据。
本程序合用于质量管理体系数据和信息的采集、整理和分析的控制。
3.1 品质管理部负责统计技术的培训、数据和信息的归口管理、分析以及信息传递。
3.2 各部门负责本部门统计技术的选择与应用以及相关数据的采集、整理。
3.3 品质管理部负责对统计分析结果采取纠正措施和预防措施、组织实施改进。
4.1 数据来源4.1.1 外部来源a. 政策、法规、标准等；b. 国家机构(包括地方政府机构)的检查结果及反馈；c. 市场趋势，新技术、新材料、新产品及其发展方向的信息d. 相关方(如客户、供方等)的有关信息。
4.1.2 内部来源a. 顾客满意及过程和服务的监测结果，质量管理体系日常考核的数据，如质量目标完成情况、产品质量的检查记录、不合格品的记录、质量体系审核及管理评审的结果等；b. 与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；c. 突发事件的相关信息；页次 3 /6d. 其它信息，如员工的合理化建议等。
4.2 数据和信息的分类4.2.1 与产品质量有关的数据a. 质量记录；b. 产品不合格信息(包括质量问题统计分析结果等) ；c. 不合格率；d. 顾客的抱怨(投诉) ；e. 设备故障率；f. 新产品和新技术的发展动向；g. 政策、法规和标准等。
4.2.2 与运行能力有关的数据a. 过程运行的监视和测量信息(如质量目标完成情况、检验试验记录、生产环境监测记录和质量体系运行记录等) ；b. 产品实现过程的能力；c. 内部审核的结论；d. 管理评审的输出。
数据分析范文
数据分析范文数据分析范文篇一：数据分析记录范本8.4数据分析记录数据分析记录JL8.4数据分析记录数据分析记录JL8.4数据分析记录JL8.4数据分析范文篇二：怎么写好一份数据分析报告怎么写好一份数据分析报告？分析报告的输出是是你整个分析过程的成果，是评定一个产品、一个运营事件的定性结论，很可能是产品决策的参考依据，既然这么重要那当然要写好它了。
我认为一份好的分析报告，有以下一些要点：首先，要有一个好的框架，跟盖房子一样，好的分析肯定是有基础有层次，有基础坚实，并且层次明了才能让阅读者一目了然，架构清晰、主次分明才能让别人容易读懂，这样才让人有读下去的欲望；第二，每个分析都有结论，而且结论一定要明确，如果没有明确的结论那分析就不叫分析了，也失去了他本身的意义，因为你本来就是要去寻找或者印证一个结论才会去做分析的，所以千万不要忘本舍果；第三，分析结论不要太多要精，如果可以的话一个分析一个最重要的结论就好了，很多时候分析就是发现问题，如果一个一个分析能发现一个重大问题，就达到目的了，不要事事求多，宁要仙桃一口，不要烂杏一筐，精简的结论也容易让阅者接受，减少重要阅者（通常是事务繁多的领导，没有太多时间看那么多）的阅读心理门槛，如果别人看到问题太多，结论太繁，不读下去，一百个结论也等于0；第四、分析结论一定要基于紧密严禁的数据分析推导过程，不要有猜测性的结论，太主观的东西会没有说服力，如果一个结论连你自己都没有肯定的把握就不要拿出来误导别人了；第五，好的分析要有很强的可读性，这里是指易读度，每个人都有自己的阅读习惯和思维方式，写东西你总会按照自己的思维逻辑来写，你自己觉得很明白，那是因为整个分析过程是你做的，别人不一定如此了解，要知道阅者往往只会花10分钟以内的时间来阅读，所以要考虑你的分析阅读者是谁？他们最关心什么？你必须站在读者的角度去写分析邮件；第六，数据分析报告尽量图表化，这其实是第四点的补充，用图表代替大量堆砌的数字会有助于人们更形象更直观地看清楚问题和结论，当然，图表也不要太多，过多的图表一样会让人无所适从；第七、好的分析报告一定要有逻辑性，通常要遵照：1、发现问题--2、总结问题原因--3、解决问题，这样一个流程，逻辑性强的分析报告也容易让人接受；第八、好的分析一定是出自于了解产品的基础上的，做数据分析的产品经理本身一定要非常了解你所分析的产品的，如果你连分析的对象基本特性都不了解，分析出来的结论肯定是空中楼阁了，无根之木如何叫人信服？！第九、好的分析一定要基于可靠的数据源，其实很多时候收集数据会占据更多的时间，包括规划定义数据、协调数据上报、让开发人员提取正确的数据或者建立良好的数据体系平台，最后才在收集的正确数据基础上做分析，既然一切都是为了找到正确的结论，那么就要保证收集到的数据的正确性，否则一切都将变成为了误导别人的努力；第十、好的分析报告一定要有解决方案和建议方案，你既然很努力地去了解了产品并在了解的基础上做了深入的分析，那么这个过程就决定了你可能比别人都更清楚第发现了问题及问题产生的原因，那么在这个基础之上基于你的知识和了解，做出的建议和结论想必也会更有意义，而且你的老板也肯定不希望你只是个会发现问题的人，请你的那份工资更多的是为了让你解决问题的；十一、不要害怕或回避“不良结论”，分析就是为了发现问题，并为解决问题提供决策依据的，发现产品问题也是你的价值所在，相信你的老板请你来，不是光让你来唱赞歌的，他要的也不是一个粉饰太平的工具，发现产品问题，在产品缺陷和问题造成重大失误前解决它就是你的分析的价值所在了；十二、不要创造太多难懂的名词，如果你的老板在看你的分析花10分钟要叫你三次过去来解释名词，那么你写出来的价值又在哪里呢，还不如你直接过去说算了，当然如果无可避免地要写一些名词，最好要有让人易懂的“名词解释”；十三、最后，要感谢那些为你的这份分析报告付出努力做出贡献的人，包括那些为你上报或提取数据的人，那些为产品作出支持和帮助的人（如果分析的是你自己负责的产品），肯定和尊重伙伴们的工作才会赢得更多的支持和帮助，而且我想你也不是只做一锤子买卖，懂得感谢和分享成果的人才能成为一个有素养和受人尊敬的产品经理。
ERDAS 8.4图象处理技术与方法
2.2 ERDAS8.4显示操作——量测（1.指定点的坐标；2.线段的长度；3.多边形的周长和面积）
2.2 ERDAS8.4显示操作—信息\灰度直方图\栅格矩阵\影像空间分辨率等）
3.2图像校正变换——几何校正
c
3.2图像校正变换——拼接处理（数字融合镶嵌技术Mosaic可以把多个具有相同地理信息的图象无缝的合成为一张图象）
3.2图像校正变换——投影变换
ERDAS提供几种方法用于进行投影变换:A. DataPrep — Reproject images B. Image Geometric correction — Reproject
–罗伯特梯度
–索伯尔梯度
–拉普拉斯算法
–定向检测
梯度的概念：反映了相邻像元的亮度变化率，也就是说，图像中如果存在边缘，如湖泊、河流的边界，山脉和道路等，则边缘处有较大的梯度值。对于亮度值较平滑的部分，亮度梯度值较小。因此，找到梯度较大的位置，也就找到边缘，然后再用不同的梯度计算值代替边缘处像元的值，也就突出了边缘，实现了图像的锐化。
3.2图像校正变换——分幅裁剪
本节将给大家介绍几种常用的裁剪方法，分别是AOI规则裁剪＼AOI不规则裁剪＼Inquire Box矩形裁剪＼矢量多边形的规则以及不规则裁剪，对于矢量方式裁剪比较复杂，但却非常重要，例如用行政图上得到的政区边界来裁剪遥感图像．其裁剪方式主要由其形状决定．
ERDASAOI裁剪操作方法是：首先在欲进行裁剪的图象上画出AOI，然后选择 ＤataPrep\Subset image或者Interpreter\Utilities\Subset进行裁剪．
19001相关条款的理解
6.2.2 c)的理解6.2是针对人力资源管理的要求6.2.2是为了满足人力资源管理要求，其中的措施是指满足人的能力、意识和培训要求所采取的措施；6.2.2 c）的审核证据不能仅限于对培训结果有关证据的收集。
证据：根据确定的能力要求，查其人力资源的配备是否满足要求，以及为满足要求所采取的相关措施，如员工岗位的调配、招聘、培训、考核等相关记录。
7.1产品实现的策划和8.2.4产品的监视和测量相关要求的区别7.1是针对产品实现的全过程的策划，其中包括7.1的a)、b)、c)、d)中的所有内容；8.2.4 是对产品监视和测量的要求，即产品的监视和测量应依据所策划的安排，在策划的安排已圆满完成之前，不得放行产品；7.1包括产品监视和测量的活动及产品接收准则的策划，是8.2.4实施的依据。
7.3设计和开发的评审、验证、确认概念的理解需确认过程的范围：当生产和服务提供过程的输出不能有后续的监视或测量加以验证的过程，包括在产品使用或交付之后问题才能显现的过程；过程确认的安排应符合组织实际，五项要求指的是适用时应满足的要求；d）中指的是过程的记录，而不是过程评审记录；8.2.3过程的监视和测量的理解1）对象：对质量管理体系过程进行监视，在适用时进行测量；2）监视——从旁严密注视、观察；3）测量——以确定量值为目的的一组操作。
4）监视和测量的方法：检查、仪表的监测、产品的抽样检验、工序能力分析、过程业绩的测量等；5）内容：可包括过程能力、投入产出比、运作的有效性、目标的实现情况、合同的履约率等；6）审核证据：相关文件对过程监视和测量的规定（关注规定的方方能否正是过程实现所策划的结果的能力）；相关的检查记录、统计记录、测量记录、未达到所策划结果时采取措施的记录等；质量管理体系要求与产品要求的关系？答：1）QMS是管理要求，是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织（不规定产品要求）；2）产品要求是对产品都技术要求，适用于特定产品，可由顾客规定、组织通过预测顾客要求规定或法律法规规定；3）QMS要求本身不规定产品要求，是对产品要求的补充。
质量数据分析方法
质量数据分析方法质量数据分析方法数据是事实，也称观测值，是实验、测量、观察、调查等结果，常以数量的形式给出。
数据分析的目的是把隐没在一大批看来杂乱无章的数据中的信息集中、萃取和提炼出来，以找出所研究对象的内在规律。
在实用中，数据分析可帮助人们作出判断，以便采取适当行动。
数据分析是组织有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程。
这一过程是质量管理体系的支持过程。
一个企业或组织目前的质量管理水平如何?质量技术基础如何?影响质量的关键因素是什么?过程存在哪些问题和缺陷?应当针对性的采取什么质量改进措施?如果仅有一些主观概念和总体性笼统的评价，而没有准确、详尽基础数据分析支持，这些问题是永远无法解决的。
正如ISO9001标准的第8.4条“数据分析”所表述：“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
”无论是质量标准要求的“基于事实的决策方法”，还是《卓越绩效评价准则》的核心价值观“基于事实的管理”，都不单是一个需要我们掌握的科学管理观点，而是一个需要我们付诸实际的科学行动，这个行动就是数据分析工作。
1.数据分析的步骤要开展数据分析工作，首先要明确4个方面的问题：1)需要收集、统计和分析哪些数据?2)收集、统计和分析这些数据的目的是什么?3)收集、统计和分析这些数据的方法有哪些?4)如何利用这些数据的收集、统计和分析的结果来提高工作质量和产品质量?因此，开展数据分析工作一般有以下步骤：1)编制数据分析项清单;2)确立每一数据分析项的目的;3)建立适宜的数据分析数学模型;4)收集原始数据;5)获得预期的统计数据;6)对统计数据进行分析、判断，找出问题点;7)对问题点进行原因分析，找出主要原因;8)针对问题点的主要原因，制定改进措施;9)实施改进措施。
2.数据分析的实施根据开展数据分析工作的一般步骤，依次从以下9个方面实施数据分析。
质量管理体系 8.4条款与8.6条款 -回复
质量管理体系8.4条款与8.6条款-回复如何实施质量管理体系的8.4条款和8.6条款。
第一步：理解质量管理体系的8.4条款和8.6条款在开始实施质量管理体系的8.4条款和8.6条款之前，我们首先需要了解这两个条款的内涵和具体要求。
质量管理体系的8.4条款要求组织必须建立、实施和维护适当的质量管理体系。
这意味着组织必须确定并记录关键的质量目标，建立相应的质量管理程序和流程，并确保这些程序和流程得到有效实施和维护。
质量管理体系的8.6条款要求组织必须进行内部审计，以评估质量管理体系的有效性和适应性。
内部审计是一个定期的活动，旨在确定潜在的问题和改进机会，并确保质量管理体系的符合性和有效性。
第二步：建立质量管理体系为了满足8.4条款和8.6条款的要求，组织需要建立一个全面的质量管理体系。
以下是一些关键步骤：1. 确定质量目标：根据组织的战略目标和客户需求，确定关键的质量目标。
这些目标应该具体、可测量，并与组织的使命和愿景相一致。
2. 建立质量管理程序和流程：制定和记录适用的质量管理程序和流程，以确保所有关键的质量活动得到管理和控制。
这些程序和流程应该详细描述各个环节的工作步骤、职责和要求。
3. 培训和意识提升：为所有相关的员工提供必要的培训，以确保他们了解质量管理体系的要求，并能够有效地履行自己的职责。
此外，组织还应该进行定期的意识提升活动，以确保所有员工对质量管理的重要性有清晰的认识。
4. 设立质量管理团队：确定一支专门的质量管理团队，负责整个质量管理体系的运营和改进。
这个团队应该由经验丰富的质量专家组成，他们能够有效地监督和管理整个质量管理体系。
第三步：实施质量管理体系在质量管理体系建立的基础上，组织需要确保这个体系得到有效的实施。
以下是一些建议：1. 确保流程的适应性：定期评估质量管理体系的各项流程和程序的适应性。
如果发现任何不适应的地方，需要及时进行改进和调整。
2. 指定责任人：为每个质量管理流程和程序指定责任人，确保他们理解自己的职责，并能够有效地履行。
质量管理体系中的数据分析
标准理解及与其他条款的关系
数据分析的目的
1.用于证实体系的适宜性和有效性，即评价组织有关顾客满意目标、过程目标、产 品质量目标的实现状况。 2.找出改进的机会，以便针对问题采取预防措施。
输入
8.2 监视和测量
监视测量的结果 质量目标的统计 不合格的统计 竞争对手的数据
数据分析过程 确定数据 收集数据 分析数据 数据利用
4
直 方 图
频度直方图。 通过一系列长方形数据图 直接传送质量状态，确定 改进机会。
对过程监测进行分析，以标准对比来判断满足标准要 求的程度，并根据不同情况确定纠正与预防措施 （8.2.1）
数据利用
四个过程的介绍
分析数据 – 排列图
全称是“主次因素排列图”，也称为Pareto图。它是用来寻找影响产品质量各种
它将经济学上二八了原则七应批用到，管将理领每域一，区不分合“关格键品的少的数原”和因“分次要析的后多数列”在，从下而表抓住中关：键因素，解决主要问题。
1与产品有关的要求的确定 ）
通过对企业的质量目标、顾客满意目标的实现情况与目标本身的比较，确定目标的实现程度，从而判定体系的有效性。
对组对顾织顾客 应 客满确满意定意度、度的收的统集统计和计批分分分号析析析，适，了当了检解的解顾数顾查客据客数的，的忠以忠不诚证诚合度实度及质及格与量与品对管对数手理手的体的差系差操别的别作。适。宜性和有设效备性，并产评生工价不在具何合处格可品以工的持艺原续因 改进质材量管料理体系的其有他效性。
2.对顾客满意度调查顾客提出的不满意的方面进行统 计分析，以识别改进机会(8.2.1) 3.对日常检查中发现的问题按周期进行统计找出主要
问题（8.2.3）
2
因 果 图
寻找问题原因，发现潜在 分析不合格和潜在不合格的原因，以便采用有针对性
“数据分析”条款的审核思路探讨
“数据分析”条款的审核思路探讨中国检验认证集团山东有限公司孙卫东摘要：获证组织将过程方法应用于质量管理体系运行过程中，在整个数据分析活动中合理地应用统计工具是重要的一环，选用适宜的统计技术，系统地对质量记录进行统计分析，是识别、分析和控制变异的重要手段。
应用数据分析可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。
应用统计技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策，这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。
从而有助于解决，甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。
关键词：应用统计技术进行数据分析一、引言在GB/T19001-2008版标准8.4条款中有这样的描述“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供有关以下方面的信息：a）顾客满意（见8.2.1）；b）与产品要求的符合性（见8.2.4）；c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施措施的机会（见8.2.3和8.2.4）；d）供方（见7.4）。
”质量管理体系运行过程中所收集的数据，有的是有效数据，有的则是无效数据。
要对数据进行整理、分析，就需要应用统计技术；我们要判断总体质量，不能做到全数检验时，可以随机抽取一定数量作为样本，从样本的质量状况，就可以判断总体的质量水平，这也需应用统计技术；我们要优选一些参数进行试验验证时，怎样才能做到实验次数最少而得到参数的最佳搭配，这也需要应用统计技术。
作为发现问题和体系改进的手段，统计技术涉及到产品的各个阶段和质量管理体系的全过程。
应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。
这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策，在许多工作活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。
这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到，并且在产品的整个寿命期（从市场调研到顾客服务和最终处置）的各个阶段，均可看到其存在，统计技术有助于对这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。
QMS知识天天学之第32篇：标准8.4∕8.5.1内容学习
QMS知识天天学之第32篇：标准8.4∕8.5.1内容学习说明：1、为了使大家在学习GB/T9001:2000标准的过程中容易掌握要点，在本文中兰色字体部分表示重点，绿色部分表示难点，红色部分表示考核要点，标准原文则是加粗标识,请注意把握，学习群内同步讨论习题！2、编辑整理：新新人才，如有转贴，请注明“学习之家:”字样；8.4 数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供有关以下方面的信息：a) 顾客满意（见8.2.1）；b) 与产品要求的符合性（见7.2.1）；c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d) 供方。
一，理解要点：①这一要求说明了进行数据分析的目的有两个：一是为了证实质量管理体系的适宜性和有效性；二是为了评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
为此，组织应确定、收集和分析适当的数据。
②应收集的数据来自于以下渠道：——对顾客满意度监视和测量的结果；——内部审核的结果；——对过程的监视和测量的结果；——对产品特性监视和测量的结果；——其他有关来源的数据，如来自于顾客和供方的信息，等。
③组织应利用适宜的方法（包括统计技术）对数据进行分析。
数据分析应提供以下有关方面的信息：a) 顾客满意的信息。
根据这类信息，可以证实质量管理体系的业绩（包括有效性和效率）。
b) 与产品要求的符合性信息。
根据这类信息，可以证实质量管理体系的有效性。
c) 有关过程和产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会的信息。
根据这类信息，可以评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
d) 有关供方产品合格情况的信息。
根据这类信息，可以决定是否对供方重新评价和选择。
二，实施与审核要点：1．组织所确定和收集的数据信息2．组织对收集的数据进行分析的证据3．数据分析的结果提供顾客满意、产品和过程及其趋势、供方等方面信息的证据三，术语和定义：——信息：有意义的数据。
全站仪导线测量记录表【第八章,测量、分析和改进】
全站仪导线测量记录表【第八章,测量、分析和改进】8.1 总则为了建立质量管理体系的自我完善机制，及时发现产品、过程和体系存在的问题并加以改进，本公司策划并实施了所需的监视、测量、分析和改进过程，其中包括对统计技术的应用，以确保： a．证实产品的符合性； b．确保质量管理体系的有效性； c．持续改进质量管理体系的有效性； 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意为准确了解顾客对产品的满意程度，本公司建立并实施《顾客满意度的测量和监控控制程序》，对顾客满意不满意的信息实施监控。
8.2.1.1 顾客满意信息包括：有关产品质量方面顾客的反映；顾客需求的变化；产品市场需求的变化等。
8.2.1.2 获得信息的方式和渠道包括：面谈与电话联系、信函、传真、调查、问卷及报告；搜集相关的市场或消费者组织及媒体的报告。
8.2.1.3 本公司建立了完善的监视系统，采购业务部负责产品的全线跟踪，收集顾客的反馈信息，每月汇总传递给相关部门，具体按《内部沟通控制程序》进行。
8.2.1.4 采购业务部负责定期与顾客沟通，进行抽样调查，具体按《顾客满意度的测量和监控控制程序》执行。
8.2.1.5 采购业务部负责收集顾客投诉方面的信息，执行《服务控制程序》； 8.2.1.6采购业务部负责将各种渠道获得的顾客信息进行汇总、分析并计算顾客的满意度，具体按《顾客满意的测量和监控控制程序》执行。
8.2.1.7采购业务部将顾客满意不满意信息分析报告分发到有关部门，提交管理评审，以确定本公司质量体系的当前业绩与顾客和市场需求的差距，作出改进的决策，执行《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》。
8.2.2 内部审核为确定质量管理体系的符合性和有效性，本公司编制并执行《内部质量体系审核控制程序》，对实施审核、确保审核独立性、记录结果并向管理者报告的职责和要求予以规定。
8.2.2.1 审核方案的策划 a)基于拟审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果，对审核方案进行策划； b)策划内容包括：审核频次、目的、范围、准则和方法等；本公司内部质量管理体系审核每年至少进行一次；c)指定审核组长，组成审核组，审核员必须是经培训合格具有内审员资格并经管理者代表任命的人员，分工时确保审核员独立于受审核部门之外。
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分 析 内 容
配线架标定 服务器安装 交换机调试 路由器调试 多媒体工作台
依据方案 调试 外观 标识 整洁美观 铭牌与实物一致、合格证齐全
注:合格为“√” ；不合格为“×”
分 工程施工质量良好，达到规定要求 析 结 果 建议改进措施：
分析人
赵文敏 2014.10.28
确认人
李志鹏 2014.10.28
数据分析记录
JL8.4-01 分析时间 2014.7.25 分析部门 晋城爱物学校信息点测试分析 信 息 实验楼 合格43点，不合格15点； 来 电教楼 合格52点，不合格2点； 餐厅 合格17点，不合格1点； 源 项目部
多媒体教室1 合格5点， 不合格0点； 多媒体教室2 合格21点，不合格1点； 多媒体教室3 合格20点，不合格2点； 多媒体教室4 合格27点，不合格0点 共计合格111点，不合格21点。采用排列图分析如下
（%） 9.77% 6.02% 10.53% 11.28% 6.77% 6.02% 6.77% 8.27% 4.51% 6.77% 6.77% 4.51% 5.26% 5.26% 6.77% 2.26%
分 部 工 程
桥架架设 暗埋管线 安放底盒 穿线 开工报告
质量 控制 资料 核查
分 析 内 容
质量合格 证 产品出产 检验 分布验收
确认人
实 验 楼 电 教 处
多
餐
不合格率
实验楼安装结果的问题主要由于是新员工，技术不熟练。 分 析 结 果 建议改进措施： 1、加强新招聘员工的培训工作，经过现场实习合格后再正式上岗！
分析人
赵文敏 2014.7.25
李志鹏 2014.7.25
数据分析记录
JL8.4-01
分析来源 2014.9.25 分析部门 项目部部 信息来源： 戒毒所综合布线工程验收项目采用统计表进行分析。 部位 分析 项目 一 楼 2 1 3 1 1 2 1 2 1 2 3 1 2 2 1 1 26 13 20 6 2 1 二 楼 1 1 3 3 2 1 1 2 2 2 2 1 1 2 1 1 2 1 2 1 15 10 7 15 13 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 2 3 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 18 2 1 三 楼 2 1 1 四 楼 五 楼 1 1 2 六 楼 2 1 2 1 1 1 1 1 2 2 七 楼 八 楼 1 1 九 楼 2 1 1 4 1 十 楼 2 1 1 3 1 1 1 1 合计 （项） 13 8 14 15 9 8 9 11 6 9 9 6 7 7 9 3 133 比率
安全和 主要使 用功能 核查及 抽样结 果
静电接地 电源接头 机柜接地 设备运行 状态 面板干净 度 线缆走向 线标 设备布置
观感质 量验收
合计
分 工程质量控制良好， ，达到各项要求。 析 结 果 建议改进措施：
分析人
赵文敏 2014.9.25
确认人
李志鹏 2014.9.25
数据分析记录
分析时间 分析部门 信息来源： 对本公司今年8～11月的工程施工质量进行分析 JL8.4 -01 20 6 打模块 做跳线 打配线架 按工艺 100M传输达到95% 线序位置准确、无虚接触 排列整齐有序 按客户要求 依据技术方案 依据技术方案 7 8 9 10 11 12 08-1 2 3
√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
分 析 内 容
不合格率 40.00% 34.88% 35.00% 30.00% 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 10.00% 5.88% 4.76% 3.85% 5.00% 0.00% 0.00% 0.00%
媒 厅 体 教 多 室 媒 1 体 多 教室 媒 体 2 教 多 室 媒 3 体 教 室 4