TS16949内审员培训上课用
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25
内部质量审核的实施
审核实施阶段的主要工作
首次会议 现场审核 审核组会议 末次会议
26
内部质量审核的实施
首次会议的目的及要求
首次会议的目的
确认审核的范围和目的 澄清审核计划中不明确的内容 简要介绍审核采用的方法和程序 建立审核组与受审核方的正式联系 落实审核组需要的资源和设施 确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的
5
质量审核---种类
典型的质量审核目前有三种： 质量体系审核 过程审核 产品审核
6
三种质量审核之间的关系
7
质量体系审核---分类
顾客
第2方
第1方
组织
第2方
供方
第3方 第2方
认证机构
第2方
8
质量体系审核---第一方审核目的
第一方审核
为順利通过第二、三方审核做好准备
保持、持续改进质量管理体系
19
审核准备---审核计划
年度计划需考虑：
部门的重要度和与体系标准要求的相关程度 实际表现，以往审核结果 业务情况 客户投诉情况 第三方认证审核时间/客户审核时间 覆盖标准所有条款 覆盖所有部门，活动
20
审核准备---审核计划
计划 审核进行 审核结束 纠正不合格 跟踪与监督
21
审核准备---审核时间表
客观证据的形式
存在的客观事实 被访问人员(当事人)的口述 现存的文件记录等
29
现场审核---审核记录
现场审核记录
审核员记录的作用
便于以后需要时查阅
便于核实客观证据时 查阅
便于同事进行调查时 查阅
便于有连续性线索的 继续审核
对审核员记录的主要要求
记录应清楚、全面、易懂、 便于查阅
日期和时间以及审核程过程各次会议的日期和时 间
27
现场审核─审核控制
审核组长对审核全过程的控制负责：
现场审核计划的控制； 审核进度控制； 审核范围控制； 不合格的审定；
28
现场审核---客观证据
客观证据的收集
收集客观证据的方式
通过与受审核方人员的面谈 查阅文件和记录 对现场的观察 对实际活动及结果的验证
1.纠正验证。2.跟踪报告 3.提出考核建建议
17
审核准备---搜集资料 / 准备
标准 公司或部门背景 员工人数 地点 场地规模 审核范围 以往审核记录 客户情况 客户 / 合同特殊要求 交通和其它安排
18
审核准备---安排审核员
经培训并有资格 有相关经验 与被审方有独立性 注意审核员与被审方的个人关系 选定组长
内部质量审核培训
杨宇
12/26/2020
1
上课时间安排
上午：9:30---11:30
下午：13:00---16:40
中间 上午：10:30休息10分钟
下午：14:30休息15分钟
请各位将手机调为震动或处于关机状态 。 谢谢！
2
目录
第一部分：质量审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量管理体系的内部审核员 第四部分：判标案例和作业 第五部分：内审员考试
首次会议 现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核
1.提前通知，明确要求。 2.可以由组长決定取消本次会议。3.签到
1.收集证据、记录。2.开具不合格项报告 3.受审核方确认、纠正承诺， 4.每天审核前碰头
1.双方签到。2.宣读不合格项报告、结论 3.提出纠正要求
1.领导批准。2.报告分发 3.纠正措施
被审部门 审核员 / 小组 时间安排 审核范围 覆盖所有班次，活动 注意审核流程 / 顺序，避免减少来回走动时间
22
审核准备---检查表
只是备忘，提醒 按标准要求、过程方法要求 注意客户特殊要求 注意前次审核结果 注意客户投诉情况 作为审核记录 检查表中的内容必须覆盖要求标准
9
质量体系审核---第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
10
质量体系审核---第三方审核目的
得到符合ISO/TS16949等标准的注冊
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支 提高企业的信誉和市场竞争力 促进企业质量管理目标的实现
11
内部质量体系审核---依据
质量管理体系—要求； 公司质量方针、目标 质量手册； 程序文件； 作业标准，规范; 有关的合同； 有关的法律、法规、标准等。
记录应准确，例如什么文 件，什么物资标识、产品 批号、设备编号、记录编 号、合同编号、陈述人职 位和工作岗位等
审核组长
制定审核计划
审核員
編制检查表
1.根据內审时机提出內审建议。 2.领导同意。3.並确认审核组長
1.确定审核组成員 2.领导授权，3.並通知准确
1.领导批准。2.召开小组会，明确分工 3.审核前工作文件准备
1.根据分工編制 2.审核组长认可
16
内部质量体系审核---流程和职责
审核组长 审核组 审核组长 审核组长 审核員
纠正措施
跟踪检查 纠正措施
搜集资料 / 准备 制订审核计划 安排审核员
审核报告
报告编写
结束会议
跟 踪 准备
实施和检查
文件审核 准备检查表
开始会议
确认结果
寻找符合 要求的地方
记录不符合点
调整计划
15
内部质量体系审核---流程和职责
负责部门／人
工作步骤
工作容及要求
內审主管部门
提出內审
审核组长
成立审核组
12
过程模式审核方法---乌龟图
With what 用那些
With Who 谁做
Input 输入
How 如何做
Process 过程
（COP、MP、SP）
Output 输出
What result 測量方法
13
第二部分： 内部质量体系审核步骤
12/26/2020
14
内部质量体系审核步骤
被审方进行 原因分析和
23
审核准备---检查表
检查表的制定与内容
检查表的制定
由审核员根据任务分 配准备检查表
检查表须经审核组长 批准
应覆盖质量体系所有 的过程（COP SP MP）
检查表内容
过程名称 过程的输入 过程的输出 过程的资源 谁主动过程 过程是否有操作流程 KPI 的达成
24
审核准备---检查表
3
第一部分：质量审核概论
质量审核定义 质量审核种类 三种质量审核之间的关系 质量体系审核分类 内部质量体系审核依据 过程模式审核方法
4
质量审核---定义
1. 质量审核： 确定质量活动和有关结果是否符合
计划的安排，以及这些安排是否有效地 实施并适合于达到预定目标的、有系统 的、独立的检查。
内部质量审核的实施
审核实施阶段的主要工作
首次会议 现场审核 审核组会议 末次会议
26
内部质量审核的实施
首次会议的目的及要求
首次会议的目的
确认审核的范围和目的 澄清审核计划中不明确的内容 简要介绍审核采用的方法和程序 建立审核组与受审核方的正式联系 落实审核组需要的资源和设施 确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的
5
质量审核---种类
典型的质量审核目前有三种： 质量体系审核 过程审核 产品审核
6
三种质量审核之间的关系
7
质量体系审核---分类
顾客
第2方
第1方
组织
第2方
供方
第3方 第2方
认证机构
第2方
8
质量体系审核---第一方审核目的
第一方审核
为順利通过第二、三方审核做好准备
保持、持续改进质量管理体系
19
审核准备---审核计划
年度计划需考虑：
部门的重要度和与体系标准要求的相关程度 实际表现，以往审核结果 业务情况 客户投诉情况 第三方认证审核时间/客户审核时间 覆盖标准所有条款 覆盖所有部门，活动
20
审核准备---审核计划
计划 审核进行 审核结束 纠正不合格 跟踪与监督
21
审核准备---审核时间表
客观证据的形式
存在的客观事实 被访问人员(当事人)的口述 现存的文件记录等
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现场审核---审核记录
现场审核记录
审核员记录的作用
便于以后需要时查阅
便于核实客观证据时 查阅
便于同事进行调查时 查阅
便于有连续性线索的 继续审核
对审核员记录的主要要求
记录应清楚、全面、易懂、 便于查阅
日期和时间以及审核程过程各次会议的日期和时 间
27
现场审核─审核控制
审核组长对审核全过程的控制负责：
现场审核计划的控制； 审核进度控制； 审核范围控制； 不合格的审定；
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现场审核---客观证据
客观证据的收集
收集客观证据的方式
通过与受审核方人员的面谈 查阅文件和记录 对现场的观察 对实际活动及结果的验证
1.纠正验证。2.跟踪报告 3.提出考核建建议
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审核准备---搜集资料 / 准备
标准 公司或部门背景 员工人数 地点 场地规模 审核范围 以往审核记录 客户情况 客户 / 合同特殊要求 交通和其它安排
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审核准备---安排审核员
经培训并有资格 有相关经验 与被审方有独立性 注意审核员与被审方的个人关系 选定组长
内部质量审核培训
杨宇
12/26/2020
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上课时间安排
上午：9:30---11:30
下午：13:00---16:40
中间 上午：10:30休息10分钟
下午：14:30休息15分钟
请各位将手机调为震动或处于关机状态 。 谢谢！
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目录
第一部分：质量审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量管理体系的内部审核员 第四部分：判标案例和作业 第五部分：内审员考试
首次会议 现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核
1.提前通知，明确要求。 2.可以由组长決定取消本次会议。3.签到
1.收集证据、记录。2.开具不合格项报告 3.受审核方确认、纠正承诺， 4.每天审核前碰头
1.双方签到。2.宣读不合格项报告、结论 3.提出纠正要求
1.领导批准。2.报告分发 3.纠正措施
被审部门 审核员 / 小组 时间安排 审核范围 覆盖所有班次，活动 注意审核流程 / 顺序，避免减少来回走动时间
22
审核准备---检查表
只是备忘，提醒 按标准要求、过程方法要求 注意客户特殊要求 注意前次审核结果 注意客户投诉情况 作为审核记录 检查表中的内容必须覆盖要求标准
9
质量体系审核---第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
10
质量体系审核---第三方审核目的
得到符合ISO/TS16949等标准的注冊
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支 提高企业的信誉和市场竞争力 促进企业质量管理目标的实现
11
内部质量体系审核---依据
质量管理体系—要求； 公司质量方针、目标 质量手册； 程序文件； 作业标准，规范; 有关的合同； 有关的法律、法规、标准等。
记录应准确，例如什么文 件，什么物资标识、产品 批号、设备编号、记录编 号、合同编号、陈述人职 位和工作岗位等
审核组长
制定审核计划
审核員
編制检查表
1.根据內审时机提出內审建议。 2.领导同意。3.並确认审核组長
1.确定审核组成員 2.领导授权，3.並通知准确
1.领导批准。2.召开小组会，明确分工 3.审核前工作文件准备
1.根据分工編制 2.审核组长认可
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内部质量体系审核---流程和职责
审核组长 审核组 审核组长 审核组长 审核員
纠正措施
跟踪检查 纠正措施
搜集资料 / 准备 制订审核计划 安排审核员
审核报告
报告编写
结束会议
跟 踪 准备
实施和检查
文件审核 准备检查表
开始会议
确认结果
寻找符合 要求的地方
记录不符合点
调整计划
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内部质量体系审核---流程和职责
负责部门／人
工作步骤
工作容及要求
內审主管部门
提出內审
审核组长
成立审核组
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过程模式审核方法---乌龟图
With what 用那些
With Who 谁做
Input 输入
How 如何做
Process 过程
（COP、MP、SP）
Output 输出
What result 測量方法
13
第二部分： 内部质量体系审核步骤
12/26/2020
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内部质量体系审核步骤
被审方进行 原因分析和
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审核准备---检查表
检查表的制定与内容
检查表的制定
由审核员根据任务分 配准备检查表
检查表须经审核组长 批准
应覆盖质量体系所有 的过程（COP SP MP）
检查表内容
过程名称 过程的输入 过程的输出 过程的资源 谁主动过程 过程是否有操作流程 KPI 的达成
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审核准备---检查表
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第一部分：质量审核概论
质量审核定义 质量审核种类 三种质量审核之间的关系 质量体系审核分类 内部质量体系审核依据 过程模式审核方法
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质量审核---定义
1. 质量审核： 确定质量活动和有关结果是否符合
计划的安排，以及这些安排是否有效地 实施并适合于达到预定目标的、有系统 的、独立的检查。