门店冷藏药品质量管理制度(正式)
零售药店冷藏冷冻药品管理制度
零售药店冷藏冷冻药品管理制度第一章总则第一条为了加强冷藏、冷冻药品（以下简称冷藏药品）的储存与销售管理，确保药品质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的质量管理。
第三条本公司应建立健全冷藏药品质量管理体系，对冷藏药品实行全过程质量管理，确保冷藏药品质量安全。
第四条本公司应配备专业的冷藏药品储存设施和设备，保证冷藏药品在适宜的温度下储存和运输。
第二章人员管理第五条冷藏药品的相关人员应具备相应的资质和专业知识，经培训考核合格后方可上岗。
第六条冷藏药品的相关人员应定期进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。
第七条冷藏药品的相关人员应遵守本制度，服从管理，不得违反规定操作。
第三章采购与储存第八条冷藏药品的采购应严格按照法律法规和公司规定进行，选择具有合法资质的供应商。
第九条冷藏药品的采购应根据实际需求进行，避免过量采购导致药品过期。
第十条冷藏药品应储存在专用冷藏设备中，温度应保持在2℃至8℃之间。
第十一条冷藏药品的储存应遵循“先进先出”的原则，确保药品的有效期。
第十二条冷藏药品的储存环境应保持清洁、干燥，避免阳光直射。
第四章销售与配送第十三条冷藏药品的销售应严格按照法律法规和公司规定进行，确保药品在适宜的温度下销售。
第十四条冷藏药品的销售人员应向顾客说明药品的储存条件和使用方法，指导顾客正确储存和使用药品。
第十五条冷藏药品的配送应采用专业的冷链物流，保证药品在适宜的温度下运输。
第十六条冷藏药品的配送人员应具备相应的配送资质，熟悉冷链物流的操作流程。
第五章质量管理与监督第十七条公司应设立质量管理部，负责冷藏药品的质量管理和监督工作。
第十八条质量管理部应定期对冷藏药品的储存、销售、配送等环节进行检查，确保冷藏药品质量安全。
第十九条质量管理部应建立冷藏药品的质量档案，记录冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的相关信息。
门店冷藏药品质量管理制度
门店冷藏药品质量管理制度引言：冷藏药品的质量管理对于门店来说至关重要。
合理的质量管理制度能够保证药品的安全性和疗效。
本文旨在探讨门店冷藏药品质量管理制度的重要性以及具体的管理措施，以便门店能够有效地管理冷藏药品的质量。
一、建立完善的冷藏药品质量管理制度为了确保冷藏药品的质量，门店应建立起一套完善的质量管理制度。
该制度应包括以下几个方面的内容。
1. 定期检测冷藏设备的性能冷藏设备的正常运行是保证药品质量的基础。
门店应定期对冷藏设备进行检测，确保其性能正常。
同时，还要加强设备的维护和保养工作，及时发现并解决设备故障，以免影响药品的冷藏效果。
2. 设立药品冷藏区域并进行分区管理门店应在店内划定专门的药品冷藏区域，并根据药品的特性进行合理的分区管理。
比如，要将不同温度要求的药品进行分开存放，避免因温度差异导致药品的质量受损。
3. 药品冷藏区域的温度监测门店应配备专业的温度检测设备，定期对药品冷藏区域的温度进行监测。
并要将监测数据进行记录和分析，及时发现温度异常并采取相应对策，以确保药品的冷藏温度稳定在规定范围内。
4. 药品进货的质量检验门店在从供应商处进货药品时，要进行严格的质量检验。
对于需要冷藏的药品，要检查其包装是否完好无损，是否在规定的温度范围内运输。
同时，还要仔细核对药品的批号、有效期以及其他相关信息，确保药品的来源和有效性。
5. 药品冷藏区域的卫生管理门店应保证药品冷藏区域的卫生状况符合相关要求。
定期对冷藏区域进行清洁，确保积尘等杂质不会污染药品。
另外，要做好冷藏区域的虫害防治工作，以免虫类对药品的冷藏造成影响。
6. 药品冷藏区域的安全管理门店应加强对冷藏区域的安全管理。
只有经过相应授权的人员才能接触和操作冷藏药品，以防止药品被误用或被盗窃。
同时，还要保证冷藏区域的防盗设施的正常运行。
7. 药品冷藏区域的库存管理门店应对冷藏药品进行科学的库存管理。
合理控制冷藏药品的进货量和销售量，避免库存过多或过少，以减少药品的质量风险。
门店冷藏药品质量管理制度
门店冷藏药品质量管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范门店冷藏药品的质量管理，保证药品的安全、有效和符合规定的质量要求，制定本制度。
本制度的制定依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规。
第二条适用范围本制度适用于门店冷藏药品的采购、存储、配送、使用和报废等环节。
第二章采购管理第三条采购合同1. 门店应与合法的药品生产企业、经营企业签订采购合同。
2. 采购合同应详细记录药品的名称、规格、数量、价格、生产日期、有效期等信息。
3. 采购合同应明确冷链物流要求，包括温度要求、运输方式、运输时间等。
第四条采购验收1. 门店应对采购的药品进行验收，严格按照药品使用单位质量管理规范要求执行。
2. 验收应包括对药品外包装、内包装和标签的检查，以及对冷链运输记录和温度记录的核对。
3. 如发现药品在运输过程中温度异常、外包装损坏等情况应及时报告供应商，并妥善处理问题药品。
第五条药品存储第六条存储条件1. 门店应根据药品的特性和要求，确定适宜的存储温度和湿度。
2. 存储区域应具备良好的通风和卫生条件，确保存储空间干燥、清洁。
3. 药品应按照规定分类、分级放置，避免交叉污染。
第七条温度记录1. 门店应建立温度记录制度，对存储区域的温度进行定期监测和记录。
2. 温度记录应包括温度计的校验记录和药品存储区域的温度监测记录。
第八条药品配送第九条配送温度要求1. 药品配送应确保在规定的运输温度范围内进行。
2. 门店应要求供应商提供配送过程中的温度记录，并进行核对。
第十条配送验收1. 门店应对配送的药品进行验收，核对药品的数量和质量。
2. 验收应包括对药品外包装、内包装和标签的检查，以及对配送温度记录的核对。
3. 如发现配送温度异常或者药品质量问题，应及时报告供应商，并妥善处理问题药品。
第十一条配送记录门店应建立配送记录制度，记录药品的配送信息，包括供应商信息、配送时间、温度记录等。
第三章药品使用第十二条药品取用1. 门店应保证药品按照先进先出原则取用，避免过期药品的使用。
门店冷藏药品质量管理制度
门店冷藏药品质量管理制度一、目的为了确保门店冷藏药品的质量，保障消费者的用药安全，提高门店的服务质量，特制定本冷藏药品质量管理制度。
二、适用范围本制度适用于门店冷藏药品的采购、储存、销售、运输等全过程的质量管理。
三、职责1. 门店经理负责冷藏药品质量管理制度的实施和监督。
2. 采购员负责冷藏药品的采购工作，确保采购的冷藏药品符合质量要求。
3. 仓库管理员负责冷藏药品的储存工作，确保冷藏药品在适宜的温度和湿度条件下储存。
4. 销售员负责冷藏药品的销售工作，确保销售的冷藏药品符合质量要求。
5. 运输员负责冷藏药品的运输工作，确保运输过程中冷藏药品的温度和湿度符合要求。
四、采购管理1. 采购员应选择有冷藏药品生产许可证、质量管理体系认证的供应商进行采购。
2. 采购员应与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。
3. 采购员应按照冷藏药品的储存要求进行采购，确保采购的冷藏药品在适宜的温度和湿度条件下运输。
五、储存管理1. 仓库管理员应按照冷藏药品的储存要求，选择适宜的温度和湿度条件进行储存。
2. 仓库管理员应定期检查冷藏药品的储存条件，确保冷藏药品在适宜的温度和湿度条件下储存。
3. 仓库管理员应对冷藏药品进行定期检查，发现质量问题应及时采取措施进行处理。
六、销售管理1. 销售员应按照冷藏药品的销售要求，选择适宜的温度和湿度条件进行销售。
2. 销售员应定期检查冷藏药品的销售条件，确保冷藏药品在适宜的温度和湿度条件下销售。
3. 销售员应对冷藏药品进行定期检查，发现质量问题应及时采取措施进行处理。
七、运输管理1. 运输员应按照冷藏药品的运输要求，选择适宜的温度和湿度条件进行运输。
2. 运输员应定期检查冷藏药品的运输条件，确保冷藏药品在适宜的温度和湿度条件下运输。
3. 运输员应对冷藏药品进行定期检查，发现质量问题应及时采取措施进行处理。
八、质量控制1. 门店应定期对冷藏药品进行质量控制，包括对冷藏药品的采购、储存、销售、运输等全过程进行质量检查。
门店冷藏药品质量管理制度
门店冷藏药品质量管理制度门店冷藏药品质量管理制度为保障门店冷藏药品的质量和安全，制定本制度。
一、药品种类及冷藏条件门店冷藏药品种类包括但不限于注射液、口服液体剂、眼药水、耳鼻喉药等。
药品冷藏条件应符合国家及药品说明书的规定，存储温度为2℃~8℃。
二、存储设备及维护1.门店应配备符合国家质量检测标准的专业冷藏设备，确保在恒定的温度范围内保存药品。
2.门店应制定《冷藏设备维护记录》，定期检查维护设备，保证设备正常运行，随时准备开展紧急维修工作。
3.门店应采取有效措施，确保冷藏设备周围的环境卫生干净整洁。
三、药品进货和验收1.门店应仅向有合法经营资质的批发企业进货，拒绝购买底价低的药品。
2.门店的进货记录应包括药品名称、批号、数量、生产日期、保质期和供应商名称等信息。
3.门店应对药品进行按比例抽查，检查数量为入库数量的5%。
4.在进货过程中，如发现药品有瑕疵或经检验后不符合要求，门店应拒收，同时在进货记录中注明并保留相关资料。
四、冷藏药品管理1.门店应严格遵守各管理规定，明确所有冷藏药品的保质期限，并按要求对过期品进行处理。
2.门店应按照分类标签放置各类药品，在保存药品时应避免重叠存放，以保持其原有的质量。
3.门店应按照《药品质量标准管理办法》要求建立、记录药品和库存清单。
4.门店应定期进行化验和监测，确保药品的质量和安全。
五、药品有效期过期处理1.药品有效期届满前，门店应进行处理，包括书面报告供应商、药品代理商，销售退货等。
2.有关过期药品的数量、种类及处理要求需进行标示，以及处理记录应完整清晰。
六、药品销售退换1.门店销售的药品，因质量原因可以退货，但需符合相关国家法律法规规定及要求。
2.退换药品的数量、种类、批次信息等，必须详细记录，并纳入管理系统。
七、库存盘存1.门店应定期进行药品库存盘点，保证库存信息真实可靠，并及时更新药品库存信息。
2.库存盘点记录应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期限等内容。
门店冷藏药品质量管理制度（5篇）
门店冷藏药品质量管理制度1、目的：对冷藏药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关冷链管理的管理规定。
2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。
3、适用范围：门店有冷藏药品管理。
4、责任：门店收货、验收、储存、销售人员。
5、内容：5.1、经营冷藏药品的，应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。
冷藏设备应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用。
5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。
收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格品区。
冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
冷藏药品的收货、入店通常应在____分钟内完成。
5.3、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。
5.4、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。
5.5、零售药店已出售给消费者的冷藏药品，退回后不得再次进行销售。
5.6、药品零售企业销售冷藏药品需为消费者提供服务，以保证药品在适应的温度下，便于携带。
门店冷藏药品质量管理制度（2）一、引言冷藏药品是指需要在低温环境下储存和运输的药品，为了保证冷藏药品的质量和安全性，门店需要建立一套冷藏药品质量管理制度。
本制度旨在明确门店冷藏药品质量管理的责任、要求和流程，确保冷藏药品的储存、运输和销售过程中质量控制的合规性。
二、管理责任1. 门店负责人应明确冷藏药品质量管理的重要性，建立相应的组织架构和分工，确保制度的有效实施和运作。
门店冷藏药品质量管理制度(4篇)
门店冷藏药品质量管理制度一、总则为了确保门店冷藏药品的质量和安全，并符合国家相关规定，特制定本门店冷藏药品质量管理制度（以下简称“本制度”）。
二、适用范围本制度适用于门店冷藏药品的质量管理工作。
三、质量管理组织架构1.门店负责人：负责本店所有药品质量管理工作的组织、协调和督导。
2.药品质量管理负责人：负责门店药品质量管理工作的具体组织和实施。
3.相关部门员工：执行门店药品质量管理制度，确保冷藏药品的质量和安全。
四、职责和义务1.门店负责人(1) 提供必要的经费和资源，保障质量管理工作的顺利进行。
(2) 确保质量管理负责人和相关部门员工的必要的培训和教育。
(3) 配合相关部门进行质量监督和验收工作。
2.药品质量管理负责人(1) 负责门店冷藏药品质量管理工作，包括药品的采购、运输、存储、使用等环节。
(2) 完善冷藏设备的运行维护计划，并确保设备正常运行。
(3) 确保门店冷藏药品符合国家相关法规和标准。
(4) 组织并参与门店冷藏药品的监督检查和质量风险评估。
3.相关部门员工(1) 严格按照要求执行冷藏药品的存储和使用规定。
(2) 定期参加药品质量管理培训，提高质量意识和技能。
(3) 参与药品质量管理工作，如检查冷藏设备运行情况、药品存储条件等。
(4) 发现质量问题及时上报，并积极参与质量问题的解决工作。
五、冷藏药品的采购与验收1.采购：(1) 核实供应商的资质，确保供货商具有合法经营资质。
(2) 根据采购计划，选择合作的供应商进行药品采购。
(3) 与供应商签订合同，明确药品的名称、规格、数量、价格等信息。
(4) 采购的冷藏药品必须具备国家药品监督管理局颁发的合格证明，并在保质期内。
2.验收：(1) 在药品送达门店后，核实药品的名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息是否与采购合同一致。
(2) 检查药品的包装是否完好，有无破损、泄漏等现象。
(3) 检查冷藏设备的温度和湿度是否符合要求。
(4) 对药品进行质量抽样检验，确保符合国家相关标准。
门店冷藏药品质量管理制度
门店冷藏药品质量管理制度门店冷藏药品质量管理制度不仅是保障冷藏药品质量安全的基础，也是门店合法运营和服务的必备要求。
本制度的目的是确保门店合法合规且负责任地运营和管理冷藏药品，并提高药品质量安全水平，保障患者用药的安全和有效性。
一、制度适用范围本制度适用于门店冷藏药品的接收、存储、销售和报废等各个环节的管理，适用于所有门店冷藏药品的相关人员。
二、制度的要求1. 门店冷藏药品的接收管理（1）严格按照药品采购程序进行采购，确保采购的药品符合冷藏药品的特性和质量要求。
（2）收货时要核对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期，并记录在接收记录中。
（3）接收到的冷藏药品需要立即进行冷藏，确保温度适宜，并记录温度及时间。
（4）对每批接收到的药品进行质量抽检，检验项目包括外观质量、有效成分含量，确保药品质量符合规定。
2. 门店冷藏药品的存储管理（1）冷藏药品应存放在专用的冷藏设备中，并定期进行设备的校核和维护，确保温度恒定和准确。
（2）标注冷藏药品专用的存储区域，并确保药品与其他物品的隔离。
（3）对冷藏药品的存放要有明确的记录，包括药品名称、批号、生产日期、有效期、存放温度等信息。
3. 门店冷藏药品的销售管理（1）在销售药品前，要先核对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期，并确保药品质量合格。
（2）对销售的冷藏药品要及时更新库存信息，确保销售的药品不过期。
4. 门店冷藏药品的报废管理（1）严格按照药品报废程序进行报废，不得将过期或者损坏的药品转售或再利用。
（2）对报废的冷藏药品要进行详细记录，包括药品名称、批号、生产日期、有效期、报废理由等。
5. 门店冷藏药品质量安全监测（1）定期进行门店冷藏设备的检验和校准，确保温度的准确性和稳定性。
（2）定期对存储的冷藏药品进行抽检，检验项目包括外观质量、有效成分含量，确保药品质量符合规定。
（3）依法配合政府监管部门进行药品质量检查和抽样检验。
三、制度的执行和改进1. 门店必须指定专人负责冷藏药品的管理和执行本制度。
2023年门店冷藏药品质量管理制度
2023年门店冷藏药品质量管理制度引言：随着社会的发展和人们生活质量的提高，门店药品质量管理变得愈发重要。
特别是涉及冷藏药品的管理，要求更高，决不能掉以轻心。
本文旨在针对2023年门店冷藏药品质量管理制定相应规范，确保药品的质量和安全性，保障人民群众的身体健康。
一、冷藏设施及温度控制1. 冷藏设施的选择和维护1.1 门店应根据需要选择符合规范的冷藏设施，确保能正常工作并满足药品冷藏的要求。
1.2 冷藏设施定期检查和维护，保持设施的正常运行和温度控制的准确性，记录设施的维护情况并备案。
2. 温度控制要求2.1 冷藏药品的温度控制应符合药品的储存条件要求，确保在规定的温度范围内保存。
2.2 冷藏设施应设置温度监控装置，定期校验并记录温度数据。
2.3 温度超出规定范围或设施故障时，应立即采取紧急措施，确保药品不受损和温度的迅速恢复。
二、药品储存和检验1. 药品储存要求1.1 冷藏药品应储存在符合GMP要求的定位贮存区域内。
1.2 药品应按照分类、批号、有效期进行储存，避免混淆和过期使用。
1.3 最低堆垛高度要符合规定，保证空气流通和避免堆压损坏药品。
1.4 药品应避光、干燥，并防止受到震动。
2. 药品检验要求2.1 冷藏药品进货后应立即进行外观检查，查看是否有破损、变色等异常情况。
2.2 冷藏药品应进行温度检查，确认是否在规定温度范围内运输。
2.3 药品的标签和说明书应完整且正确，且批号、有效期等信息应与进货时一致。
2.4 对于冷链药品，应进行冷链检查，确保运输过程中未断开冷链。
三、药品出库和配送1. 药品出库要求1.1 出库前应进行药品的检查，确保药品未过期、破损等，保证出库的药品质量和安全性。
1.2 出库药品应严格按照分类和批号进行分装和标记，避免混淆和错误出库。
1.3 出库记录应完整准确，包括药品名称、规格、批号、数量等信息，并有相关人员签字确认。
2. 药品配送要求2.1 冷藏药品在配送过程中应保持在规定的温度范围内，避免发生温度过高或过低导致冷藏药品损坏。
门店冷藏药品质量管理制度范本
门店冷藏药品质量管理制度范本第一章总则第一条为了加强药店冷藏药品的质量管理，保障冷藏药品的质量和安全，提高药店的服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于药店内冷藏药品的质量管理工作。
第三条药店冷藏药品的质量管理应遵守国家相关法律法规和药品管理部门的规定。
第四条药店应按照国家和地方的要求设立冷藏药品的质量管理工作组织，负责药品的采购、接收、贮存、销售和报废的质量管理工作。
第五条药店应建立并实施药品质量管理制度，制定冷藏药品的质量管理流程和操作规程，并向员工进行培训，确保其了解和执行本制度。
第六条药店应定期对冷藏设备进行维修保养，并对药品的环境温度和湿度进行监测和记录。
第七条药店应建立并维护冷藏药品的质量管理档案，包括采购记录、接收记录、贮存记录、销售记录、报废记录等。
第二章冷藏药品的采购和接收第八条药店应从经过合法注册的药品供应商采购冷藏药品，严禁采购过期药品和质量不合格的药品。
第九条药店应与供应商签订合同，明确药品的名称、规格、数量、供货日期、质量标准等内容，并要求供应商提供药品的质量合格证明。
第十条药店应指定专人对每批药品进行验收，对药品的外观、标签、包装、有效期等进行检查，并按照要求进行批号和有效期的登记。
第十一条药店不得接收无标签、破损、变质的药品，对于质量存在问题的药品应及时通知供应商，并要求其退换。
第十二条药店应及时将验收合格的药品送往冷藏设备中储存，并记录存放位置和日期。
第三章冷藏药品的贮存第十三条药店应根据药品的特性和要求，合理设置冷藏设备的温度和湿度，并定期对设备进行校准和记录。
第十四条药店应保持冷藏设备的清洁卫生，定期进行冷藏设备的清洗和消毒。
第十五条药店应将冷藏设备的温度和湿度进行监测和记录，每日或每班至少检测一次，并记录在冷藏设备监测表中。
第十六条药店应按照药品存储要求，对不同种类的药品进行分类存放，同时标注存放位置和日期，确保药品的存储顺序和有效期。
第十七条药店应将药品存放在专用的冷藏柜或冷藏室中，不得将药品与其他物品混放。
门店冷藏药品管理制度
门店冷藏药品管理制度第一章总则第一条为了规范门店冷藏药品的管理，保证药品的质量和安全，制定本制度。
第二条门店冷藏药品是指需要在低温环境下保存的药品，包括但不限于注射液、冻干粉针剂、血液制品等。
第三条本制度适用于门店所有存放有冷藏药品的地方，包括但不限于冰箱、冷库等。
第四条门店冷藏药品管理制度是门店保证药品质量和安全的重要制度，是门店管窥照药品的法律基础。
第二章药品冷藏环境的要求第五条门店冷藏药品的存储温度一般要求在2℃-8℃之间，具体温度要求根据药品的要求进行调整。
第六条门店冷藏药品的冷藏环境应保持干燥、通风、无异味。
第七条冷藏设备应具备温度显示、记录和报警功能，以确保冷藏温度处于合适范围内。
第三章冷藏药品的采购和验收第八条门店冷藏药品的采购应选择正规渠道和有资质的药品供应商进行采购。
第九条门店冷藏药品的验收应严格按照需求，规范验收程序进行检查。
一经验收发现问题，必须立即报告。
第十条门店冷藏药品的验收记录应详细记录，包括但不限于品名、规格、数量、生产日期、效期等信息。
第四章冷藏药品的存储和保管第十一条门店冷藏药品应按照不同的药品要求进行分类存放，并做好标识和区分。
第十二条冷藏药品存放应采取按照规定的温度、湿度、光照条件进行保管。
第十三条对于过期、变质或损坏的冷藏药品应及时进行处置，确保不会影响到其他药品。
第五章冷藏药品的使用和配送第十四条使用冷藏药品前应检查药品的有效期限，确保药品处于有效期内。
第十五条冷藏药品的配送过程中应采取保温措施，确保药品在途中的温度安全。
第十六条冷藏药品的使用记录应详细记录，包括使用者、用药名称、规格、数量和用药目的等信息。
第六章冷藏药品的维护和检查第十七条冷藏设备应定期检查和维护，包括但不限于清洁、消毒、维修等工作。
第十八条冷藏设备的温度、湿度、光照等环境参数应定期进行监测，并记录。
第十九条冷藏设备的温度、湿度、光照等环境参数应定期进行校准和验证，确保其准确度和稳定性。
门店冷藏药品管理制度
门店冷藏药品管理制度门店冷藏药品管理制度一、冷藏药品的分类1. 冷藏药品分为高温易变性药品和低温易变性药品两类。
2. 高温易变性药品：指需要在2-8摄氏度下储存的药品，如某些注射剂、特定胶囊剂等。
3. 低温易变性药品：指需要在零下10摄氏度以下储存的药品，如冷冻疫苗等。
二、负责人及相关人员管理职责1. 门店负责人：负责整体冷藏药品管理工作，并制定相关制度和规范。
2. 仓库管理员：负责具体的药品保管和运输工作，确保冷藏药品的质量和安全。
3. 相关人员：包括交接人员、销售人员等，需要按照规定的流程操作冷藏药品，确保温度稳定和药品安全。
三、存储环境与设备要求1. 冷藏药品存放区域应干燥、通风、无异味，温度应控制在2-8摄氏度之间。
冷冻药品存放区域应保持恒定的低温状态。
2. 冷藏设备应符合国家规定的技术标准，定期维修和保养，确保正常工作。
3. 库房门应进行密封处理，防止温度波动和外界污染。
四、药品的进货和验收1. 进货时应检查药品的外包装是否完好无损，冷链运输是否符合要求。
2. 验收时应核对药品的名称、规格、产地、批号等信息，确保与进货单一致。
3. 对于高温易变性药品，需检查温度记录器的数据，确保温度未超过规定范围。
五、药品的储存和保管1. 冷藏药品应按照规定的温度存放，绝对禁止将冷藏药品放置在普通冷藏设备或冷冻设备中。
2. 库房内应标明不同药品的存放位置，并进行分类存放。
3. 高温易变性药品应在特定的区域储存，禁止与其他药品混放。
六、药品的销售和调拨1. 销售前应核对药品的有效期和温度记录，确保药品质量。
2. 药品调拨时应填写相应的调拨单，并记录药品的温度记录。
七、药品的报废和返厂处理1. 药品过期或存储温度超过规定范围的应立即报废。
2. 对于有损坏情况的药品应立即返厂处理。
八、相关培训和纪律管理1. 相关人员应接受冷藏药品管理和操作培训，并定期进行复训。
2. 违反冷藏药品管理制度的行为将进行相应的纪律处罚，屡教不改者将予以解聘。
门店冷藏药品质量管理制度范本
门店冷藏药品质量管理制度范本第一章总则第一条为加强门店冷藏药品的质量管理，确保冷藏药品的安全性、有效性和稳定性，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于门店内所售药品的冷藏保存环节。
第二章冷藏设备和环境管理第三条冷藏设备选择1. 门店应配备符合国家相关标准的冷藏设备，确保运行稳定、温度准确、容积足够等特点。
第四条冷藏设备使用1. 门店应使用专门冷藏设备存放药品，禁止将药品与食品、化妆品等物品放在一起。
2. 冷藏设备应每天进行温度记录，确保温度稳定在规定范围内。
3. 冷藏设备应定期进行清洁和维护，确保设备的正常运行。
第五条冷藏环境管理1. 门店应保持冷藏室内的清洁和干燥，禁止堆放过多物品，影响空气流通和温度控制。
2. 冷藏室内不得存放其他非药品物品，禁止存放食品、化妆品等与药品有可能产生交叉污染的物品。
第六条温度记录1. 门店应每天定时测量冷藏设备内的温度，并记录在温度记录表中。
2. 温度记录表应保存至少一年，并随时提供给相关监管部门查阅。
第三章药品进货与验收第七条药品进货1. 门店应从合法渠道进货，保证所进药品具备合法的途径和真实来源。
第八条药品验收1. 进货的药品在到货时应进行验收，核对药品的名称、数量和质量。
2. 门店应对冷藏药品的温度记录和保质期进行核对，确保药品的质量符合要求。
第九条药品标识和储存1. 门店应对冷藏药品进行标识，标明药品的名称、规格、批号和有效期等信息。
2. 标签应牢固固定在药品包装上，确保不易脱落和混淆。
第十条药品采购记录1. 门店应建立药品采购记录，记录药品的名称、规格、批号、供应商、数量、采购日期等信息，并将相关记录保存至少一年。
第四章药品储存与发货第十一条冷藏药品的储存位置1. 冷藏药品应储存在专门的冷藏设备中，而不是普通药品柜中。
2. 冷藏药品的摆放顺序应按照保质期进行管理，尽量先使用即将过期的药品。
第十二条入库和出库记录1. 门店应建立冷藏药品的入库和出库记录，记录药品的数量、批号、操作人员等信息，并保存至少一年。
门店冷藏药品管理制度
门店冷藏药品管理制度第一篇：门店冷藏药品管理制度门店冷藏药品管理制度1.目的为规范门店冷藏药品进行合理陈列与养护，及时发现药品质量问题，保证所售药品的质量，特制订本程序。
2.制定依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律、法规。
3.适用范围本程序适用于公司门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回的管理操作。
4.内容4.1验收管理4.1.1门店到货时应先验收冷藏药品。
4.1.2门店验收员应检查冷藏药品到货时的温度，并在随货凭证或系统收货模块中记录到货时温度。
4.1.3符合要求的，应立即交接后存放在冷藏柜。
4.1.4当外部环境温度超过7℃以上时，配送中心未采取冷藏设备与措施运输或冷藏运输温度不符合2-8℃要求的，门店拒收将药品暂存在冷藏柜待处理区，并在12小时之内通过OA办公系统将情况描述上报质管部，根据质管部核查处理意见进行相应处理，如确定情况后进行药品报损处理的将由配送中心承担责任。
4.2陈列管理4.2.1门店应配备便于冷藏药品陈列展示的冷藏柜。
4.2.2陈列冷藏药品的质量和包装应符合规定。
4.2.3陈列冷藏柜应保持清洁卫生，冷藏柜内应无积水、结冰结霜、发霉情况，禁止存放生活物品，防止人为污染药品。
4.2.4门店冷藏柜应配备检测和调节温湿度的设施设备。
4.2.5陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放臵准确，字迹清晰.4.2.6凡质量有疑问的冷藏药品，一律不准陈列、销售。
4.2.7冷藏柜内需合理划分为合格药品区、待处理药品存放区、包装预冷区。
4.3养护检查管理4.3.1门店应配备专职或兼职药品养护人员，对冷藏药品进行养护检查，以保证药品质量。
4.3.2 门店养护人员应定期检查冷藏柜正常运行情况，发现积水、结冰等采取擦干、除冰除湿措施处理，发生冷藏柜不制冷等异常情况时应上报行政人员维修，并对药品采取应急冷藏箱或转移其他门店暂存处理。
4.3.3应检查冷藏药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求。
门店冷藏药品质量管理制度
门店冷藏药品质量管理制度一、总则1.本制度的目的是为了确保门店冷藏药品的质量和安全性，坚守药品管理的原则。
2.本制度适用于门店冷藏药品的采购、储存、运输、销售等环节。
3.本制度的制定和执行由门店质量管理部门负责。
二、采购环节1.门店负责采购符合国家药品监管要求的冷藏药品，并选择合格的供应商进行合作。
2.门店负责与供应商签订合同，并明确要求供应商配送冷藏药品时必须遵守合同约定的温度要求。
3.门店负责对供应商进行定期的审查和评估，以确保其冷链管理能力和质量保障能力。
三、储存环节1.门店负责准备储存冷藏药品所需要的储存设备和设施。
2.门店负责制定储存冷藏药品的操作规范，包括温度控制、湿度控制等要求。
3.门店负责对储存设备进行定期的维护和保养，确保其正常运行。
4.门店负责对冷藏药品进行分类储存，避免不同药品相互影响。
四、运输环节1.门店负责将冷藏药品从供应商处运输至门店，确保运输过程中温度稳定。
2.门店负责选择合格的物流公司进行药品运输，并要求物流公司在运输过程中严格遵守温度控制要求。
3.门店负责对运输车辆及其装载容器进行审查和评估，确保其符合药品运输要求。
4.门店负责对运输过程中的温度记录进行保存，以备进货验收时使用。
五、销售环节1.门店负责销售冷藏药品时，确保温度控制良好，避免药品受热导致变质。
2.门店负责对冷藏药品进行定期的温度监测，确保销售过程中温度稳定。
3.门店负责制定药品销售的规范和流程，并培训员工遵守相关要求。
4.门店负责对销售冷藏药品的记录进行保存，以备药品回溯时使用。
六、违规处罚1.对于违反冷藏药品质量管理制度的行为，门店将按照相关规定进行处罚，包括警告、停业整顿、罚款等。
2.对于严重违反冷藏药品质量管理制度的行为，门店将按照相关规定进行查处，并向相关监管机构报告。
七、监督和评估1.门店质量管理部门负责对冷藏药品质量管理制度的执行情况进行监督和评估。
2.门店质量管理部门负责对冷藏药品质量管理制度进行定期的审核和修订。
门店冷藏药品质量管理制度范本
门店冷藏药品质量管理制度范本第一章总则第一条目的和依据为了保证门店冷藏药品的质量和安全，保护消费者的利益，制定本制度。
本制度依据《食品药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，以及国家药品监管部门的相关规定。
第二条适用范围本制度适用于门店冷藏药品的采购、储存、销售和使用等全过程。
第三条主管部门门店冷藏药品的质量管理由门店负责人或指定负责人负责。
第四条守则门店冷藏药品质量管理应遵循以下几个守则：1. 确保冷链设备和工艺符合国家标准和规范。
2. 严格遵守冷藏药品的储存温度、湿度和光照要求。
3. 采取必要的防鼠防虫措施，保持清洁和卫生。
4. 严格执行药品的储存期限和使用期限。
5. 定期进行药品的质量检测和环境监测。
6. 建立完善的药品进货、验收、储存、销售和报废等管理制度。
第二章门店冷藏设备管理第五条冷藏设备选型门店冷藏设备应选择符合国家标准和规范的产品，并具备以下基本要求：1. 温度调控稳定，控制误差在可接受范围内。
2. 有良好的制冷制热效果，能快速降温和保持恒温。
3. 冷藏设备能满足门店所需的储存温度范围。
4. 设备运行噪音小，不影响门店正常工作。
5. 设备具备良好的节能性能，能有效减少能源消耗。
第六条设备安装维护1. 冷藏设备安装应符合设备厂家的操作要求。
2. 冷藏设备应定期进行检查和维护，确保正常运行。
3. 发现设备故障或异常应及时报修，并做好记录。
4. 定期清洗和消毒冷藏设备，保持卫生。
5. 配备备用设备，以备突发情况需要使用。
第七条温度监测记录1. 门店应购置温度记录器，并定期监测冷藏设备的温度。
2. 温度监测记录应包含日期、时间、温度等信息。
3. 温度监测记录应保存至少3个月以上。
第三章冷藏药品采购管理第八条供应商选择采购冷藏药品应选择有合法经营资质的供应商，并具备以下条件：1. 根据药品种类，供应商应具备医药批发企业或药品生产企业许可证。
2. 供应商应具备完善的质量管理制度，并有药品质量保证能力。
门店冷藏药品管理制度
门店冷藏药品管理制度门店冷藏药品管理制度为了规范门店冷藏药品的陈列和养护，及时发现药品质量问题，保证所售药品的质量，我们特制订了本制度。
本制度的制定依据是《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律、法规。
适用范围是公司门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回的管理操作。
验收管理方面，门店到货时应先验收冷藏药品。
验收员应检查药品到货时的温度，并在随货凭证或系统收货模块中记录到货时温度。
符合要求的药品应立即交接后存放在冷藏柜。
如果外部环境温度超过7℃以上，配送中心未采取冷藏设备与措施运输或冷藏运输温度不符合2-8℃要求，门店应拒收药品并将其暂存在冷藏柜待处理区。
在12小时之内，门店应通过OA办公系统将情况描述上报质管部，根据质管部核查处理意见进行相应处理。
如果需要进行药品报损处理，配送中心应承担责任。
陈列管理方面，门店应配备便于冷藏药品陈列展示的冷藏柜。
陈列冷藏药品的质量和包装应符合规定。
冷藏柜应保持清洁卫生，内部禁止存放生活物品，防止人为污染药品。
门店冷藏柜应配备检测和调节温湿度的设施设备。
药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确，字迹清晰。
凡质量有疑问的药品，一律不准陈列、销售。
冷藏柜内需合理划分为合格药品区、待处理药品存放区、包装预冷区。
养护检查管理方面，门店应配备专职或兼职药品养护人员，对冷藏药品进行养护检查，以保证药品质量。
养护人员应定期检查冷藏柜正常运行情况，发现积水、结冰等采取擦干、除冰除湿措施处理。
如果冷藏柜不制冷等异常情况发生，应上报行政人员维修，并对药品采取应急冷藏箱或转移其他门店暂存处理。
每日上午9:00-10:00、下午15:00-16:00两次在规定时间对冷藏柜温湿度进行记录，发现不符合2-8℃、35%-75%正常陈列要求时应采取措施予以调整，并对其使用情况进行记录。
每月，我们会对店内陈列的药品进行养护和质量检查，并记录检查结果。
门店冷藏药管理制度
门店冷藏药管理制度1. 目的和适用范围本制度旨在规范门店冷藏药品的管理，确保药品的质量、安全和有效性，保护客户和员工的健康，并符合相关法律法规要求。
适用于全部门店冷藏药品的存储、运输、使用和报废等全过程管理。
2. 冷藏药品存储要求2.1 冷藏药品应存放在指定的冷藏设备中，设备温度应符合药品要求，并定期进行温度校准和记录。
2.2 冷藏设备应定期进行维护和保养，确保设备的正常运行。
2.3 冷藏药品的存放位置应清楚标示，遵从先进先出原则，避开交叉污染。
2.4 冷藏药品应与其他药品、食品等分开存放，不得存放有害物质和易燃易爆物品。
2.5 冷藏药品存放区域应保持干燥、乾净、通风良好，避开阳光直射。
3. 冷藏药品运输要求3.1 冷藏药品在运输过程中应采取适当的包装和保温措施，防止温度过高或过低对药品质量的影响。
3.2 运输过程中应采取防震措施，防止药品破损或泄漏。
3.3 冷藏药品的运输车辆应定期进行卫生清洁和消毒，确保车辆环境符合要求。
3.4 运输过程中应避开与有害物质、异味物品等接触，防止交叉污染。
4. 冷藏药品使用要求4.1 冷藏药品的使用应严格依照医嘱或说明书的要求进行，不得超出药品的使用期限。
4.2 使用冷藏药品的员工应接受相关培训，了解药品的存储要求和使用方法，并掌握使用冷藏设备的操作技能。
4.3冷藏药品在使用前应进行查验，确认药品包装完好、有效期内并记录相关信息。
4.4 使用冷藏药品的员工应定期进行健康检查，确保身体健康，防止因患病对药品质量的影响。
5. 冷藏药品报废和处理要求5.1 冷藏药品的报废应依照相关法律法规要求进行，不得随便丢弃或销毁。
5.2 冷藏药品的报废应通过指定的程序进行，记录报废原因、数量及相关情况，并进行签字确认。
5.3 报废的冷藏药品应进行特地的处理，不得重新投入市场，确保药品无法再被使用。
5.4 冷藏药品的包装料子和废弃物应分类收集，并进行妥当处理，不得污染环境。
药店冷藏药品管理制度
药店冷藏药品管理制度篇一:门店冷藏药品管理制度1. 目的:通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的质量。
2. 依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3. 范围:适用本公司门店冷藏药品的存放全过程。
4. 责任:门店所有上岗人员。
5. 内容:5.1冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行，不得臵于露天、阳光直射或周围影响环境温度的位臵。
营业员收货前应查看并确认运输过程中温度符合要求后才可接收货物，移入待验区并通知验收人进行验收。
5.2冷藏药品验收要在到货1小时内完成，验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即转入低温柜存放;如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行待查。
5.3冷藏药品要存放于可调节温度的冷柜中，品种应摆放整齐。
5.4门店营业人员每天应在指定的时间检查冷藏设备的运行功能，如运行不正常或温度达不到设定范围要及时维修，1同时查看冷藏药品的质量，如不符合规定将药品隔离停止销售，并做好记录上报质量管理员处理。
5.5销售需冷藏药品时，营业员应在顾客结账并核对销售小票信息无误后，再将所售冷藏药品从冰箱中取出、交予顾客，并提醒顾客冷藏保存。
篇二:7营业场所冷藏药品的存放操作规程-药店新版GSP认证营业场所冷藏药品的存放操作规程一、目的为依法经营，做好店堂内冷藏药品的存放工作，特制定本规程。
二、引用标准及制定依据(1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;(2)《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
三、操作规程(一)冷藏药品的收货、验收操作程序1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
营业员收货前，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。
2、冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后2立即将药品转入低温柜存放;如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。
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门店冷藏药品质量管理制
度(正式)
Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.
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文件编号：KG-AO-6922-17 门店冷藏药品质量管理制度(正式)
使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
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1、目的：对冷藏药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关冷链管理的管理规定。
2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。
3、适用范围：门店有冷藏药品管理。
4、责任：门店收货、验收、储存、销售人员。
5、内容：
5.1、经营冷藏药品的，应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。
冷藏设备应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用。
5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。
收货前，如能当场导出随行的温度记录仪
记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格品区。
冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
冷藏药品的收货、入店通常应在15分钟内完成。
5.3、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。
5.4、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。
5.5、零售药店已出售给消费者的冷藏药品，退回后不得再次进行销售。
5.6、药品零售企业销售冷藏药品需为消费者提供
服务，以保证药品在适应的温度下，便于携带。
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