__医院医疗技术临床应用管理制度

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医院医疗技术临床应用管理制度

医院医疗技术临床应用管理制度（一）总则1.医疗技术，指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

2.医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效经济、符合伦理的原则。

安全性、有效性不确切的医疗技术，医院不得开展应用。

3.各科室开展医疗技术应与功能任务相适应，有符合资质的专业技术人员、相应设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

各科室医疗技术临床应用遵守本制度。

（二）医疗技术负面清单管理1.医院按照国家建立的医疗技术临床应用负面清单管理制度，严格医疗技术临床应用管理，不得开展禁止类技术，对限制性技术重点管理。

2.禁止类技术是指医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床:（1）临床应用安全性、有效性不确切。

（2）存在重大伦理问题。

（3）该手艺曾经被临床淘汰。

（4）未经临床研究论证的医疗新技术。

3.限制类手艺是指禁止类手艺目录之外并具有下列景遇之一的，作为需要重点加强管理的医疗手艺，由省级以上卫生健康行政部门严格管理。

（1）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的。

（2）需要消耗稀缺资源的。

（3）涉及重大伦理风险的。

（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的。

（三）管理与控制1.医院医疗质量与安全管理委员会下设医疗技术临床应用管理小组，负责医疗技术临床应用的管理、质量控制与持续改进。

组长由分管副院长担任，委员由医疗、质量管理药学、护理、院感、设备等管理部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。

办公室设在医疗管理部门，责日常管理工作，主要职责如下:（1）根据医疗技术临床应用管理的法律法规，负责制定与实施医院医疗技术临床应用管理制度。

（2）审定医院医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整。

（3）对医院首次应用的医疗手艺举行论证，对曾经临床应用的医疗手艺定期评估。

医院医疗技术临床应用管理制度》

医院医疗技术临床应用管理制度》医院医疗技术临床应用管理制度为了规范医院医疗技术临床应用，确保医疗安全，提高医疗质量和技术水平，本制度结合卫生部〈〈医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发［第18号］）制定。

第一章医疗技术的分类及分级医疗技术分为三类：第一类是安全性和有效性确切，且能够确保安全性和有效性的技术；第二类是具有一定伦理问题或风险较高的技术，由卫生行政部门控制管理；第三类是需要卫生行政部门严格控制管理的技术，如涉及重大伦理问题、高风险、需要进一步验证等。

医院根据功能、任务和技术能力实施严格管理。

医疗新技术分为六类，包括使用新试剂的诊断项目、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目、创伤性的诊断和治疗项目、生物基因诊断和治疗项目、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目以及可能对人体健康产生重大影响的其它新技术项目。

根据安全性、临床应用成熟度和应用范围，医疗新技术分为三级。

第二章新技术临床应用准入审批在开展医疗新技术临床应用前，临床科室和医技科室必须向医院医务部申报，并经过审核同意后方可实施。

申报前，科主任或新技术负责人必须组织相关人员进行可行性论证，分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的评估。

第十九条规定，经过技术审核后，医务部门需要向卫生行政部门进行审定，并办理相应的医疗技术登记。

只有登记后，医疗技术才能在临床应用中使用。

根据第二十条规定，相关科室和医务人员需要在第二、三类医疗技术准予开展之日起2年内，每年向医务部门报告临床应用情况。

报告内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。

第三章规定医疗新技术临床应用管理，主管部门为医务部门。

医务部门需要对全院的医疗新技术临床应用进行全程管理和评价，并制定医院新技术新项目管理档案。

医务部门还需要对医院开展的新项目新技术进行不定期督查，并向医院质量管理委员会汇报新技术实施情况。

医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和安全，维护人民群众健康权益，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《国家卫生健康委办公厅关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）的通知》等文件要求，制定本制度。

第二条本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

第三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。

第五条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。

其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。

第六条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。

医疗机构开展医疗技术服务第二章医疗技术分类与评估第七条医疗技术分为禁止使用技术、限制性技术和非限制性技术。

第八条禁止使用技术包括：（一）临床安全性和有效性不确定、存在重大伦理问题、临床上已经淘汰、未经临床研究论证的技术；（二）技术难度大、风险大、使用稀缺临床资源的技术。

第九条限制性技术是指对患者具有较高风险，需要严格监管的技术。

限制性技术分为国家级限制类技术和地方级限制类技术。

第十条非限制性技术是指除禁止使用技术和限制性技术以外的医疗技术。

第十一条医疗机构应当根据医疗技术的安全性、有效性、风险等因素，对拟开展的医疗技术进行评估，并按照规定的程序报批。

第十二条医疗机构开展医疗技术临床应用前，应当组织专家进行技术评估，评估内容包括：（一）技术的安全性、有效性；（二）技术的风险；（三）技术的伦理问题；（四）技术所需资源和条件。

第三章医疗技术临床应用管理第十三条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，明确医疗技术临床应用的责任部门和责任人。

医院医疗技术临床应用管理制度

医院医疗技术临床应用管理制度1. 引言医疗技术是现代医院的重要组成部分，对提高治疗效果、降低医疗风险、提高医疗服务质量具有重要意义。

为了规范医院医疗技术的临床应用，保障患者的安全和权益，制定医院医疗技术临床应用管理制度至关重要。

2. 目的和范围2.1 目的本管理制度的主要目的是规范医院医疗技术的临床应用，确保医疗技术在临床实践中的安全有效性，同时保障患者的权益和安全。

2.2 范围本管理制度适用于医院所有科室和临床部门，包括但不限于医疗设备的选用与采购、临床应用指南的编制与实施、医疗技术培训与质控等。

3. 医疗技术选用与采购3.1 原则医院在选择和采购医疗技术时，应遵循以下原则：•安全性原则：医疗技术应符合安全性要求，能够保障患者的生命安全和身体健康。

•有效性原则：医疗技术应具备较高的诊疗效果和治疗效果。

•经济性原则：医疗技术选择时要综合考虑经济因素，确保资源的合理利用。

3.2 采购程序医院在进行医疗技术采购时，应按照以下程序进行：1.编制采购需求方案，明确技术要求和预算。

2.发布采购公告，公开招标或邀请指定供应商参与投标。

3.根据投标条件和技术要求，评估供应商的资质和能力，并进行评标。

4.签订采购合同，并跟踪采购过程，确保设备到位并符合技术要求。

4. 临床应用指南的编制与实施4.1 编制原则医院应建立科学、严谨的临床应用指南编制机制，确保指南的准确性和可操作性。

4.2 编制程序临床应用指南的编制程序包括以下步骤：1.确定编制组成员，包括医生、护士、管理人员等，覆盖相关科室和临床专业。

2.文献调研，收集有关医疗技术的最新研究成果和临床实践经验。

3.综合评估，根据文献调研结果、专家意见和临床实践经验，确定指南的主要内容和建议。

4.书写指南，将评估结果转化为具体的指南内容，并加以说明和解释。

5.内部评审，邀请相关专家对指南进行内部评审，提出修改建议。

6.外部评审，将指南发送给外部专家进行评审，获得更广泛的意见和建议。

医院医疗技术临床应用管理制度

医院医疗技术临床应用管理制度一、制度背景近年来，医疗技术的快速发展和应用的普及，对临床工作产生了深远的影响。

为了保证医疗技术的合理应用和有效管理，提高医疗服务的质量和安全性，医院制定了医疗技术临床应用管理制度。

二、管理原则和目标1. 确保医疗技术的科学性和可靠性；2. 确保医疗技术的合理应用；3. 提高医疗技术的有效性和效益；4. 保障医疗技术的安全性和质量。

三、管理范围和主要内容1. 医疗技术的购置和更新管理医院设立医疗技术管理委员会，负责制定医疗技术的购置和更新计划，并与相关科室进行沟通和协商。

严格按照相关法规和规范，采购符合要求的医疗设备和耗材。

2. 医疗技术的规范化使用医院制定医疗技术使用指南，明确医疗技术的适应症、操作步骤和注意事项等。

医院进行医疗技术的培训和考核，确保医务人员熟练掌握和正确使用医疗技术。

举例：医院引进了新型的影像设备，为了确保医务人员正确使用并获得高质量的影像结果，医院制定了影像设备使用指南，并进行了培训。

医务人员需通过相应考核，才能获得使用该设备的权限。

3. 医疗技术的质量控制医院设立医疗技术质量管理委员会，负责医疗技术的质量控制工作。

制定医疗技术质量控制指标和评估体系，对医疗技术的性能、准确性、精确度等方面进行定期评估，确保医疗技术的质量达到要求。

举例：医院对实验室的检验设备进行了质量控制。

定期进行内部质量控制和外部质量评估，确保检验结果的准确性和可靠性。

4. 医疗技术的安全管理医院建立医疗技术安全管理体系，采取相应的措施确保医疗技术的安全性。

制定医疗技术事故防范措施和处理流程，加强设备的维护和保养，定期进行设备的安全检测和维修。

举例：医务人员在使用手术器械时，需要严格按照操作规范要求进行操作，并在使用前进行器械检查，确保器械完好无损，避免因器械原因引发手术事故。

四、管理责任和监督机制1. 医院设立医疗技术管理委员会，由相关部门和科室的代表组成。

负责制定管理制度，协调和监督医疗技术的应用和管理工作。

医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度目录一、总则 (2)二、医疗技术分类与分级 (3)1. 医疗技术分类 (4)a. 诊断类技术 (6)b. 治疗类技术 (7)c. 辅助类技术 (8)2. 医疗技术分级 (10)a. 一级医疗技术 (12)b. 二级医疗技术 (12)c. 三级医疗技术 (14)三、医疗技术临床应用管理 (15)1. 许可管理 (17)a. 许可程序 (17)b. 许可条件 (18)2. 人员资质要求 (19)a. 医生资格 (19)b. 护士资格 (20)c. 其他相关人员资格 (20)3. 设备设施要求 (22)4. 操作规范 (23)5. 质量控制与评价 (25)a. 质量控制标准 (25)b. 质量评价方法 (26)6. 应急处理与不良事件报告 (27)四、培训与教育 (29)1. 培训内容 (30)2. 培训方式 (31)3. 培训考核 (32)4. 继续教育 (32)五、监督管理 (33)1. 监管机构与职责 (35)2. 监督检查 (36)3. 违规处理 (37)六、附则 (38)1. 解释权 (39)2. 生效日期 (40)一、总则目的和依据：为了规范和加强医疗技术临床应用管理，确保医疗质量和患者安全，根据相关法律法规和国家卫生健康委员会（或卫生行政部门）的规定，结合本院实际，制定本制度。

适用范围：本制度适用于本院内所有开展医疗技术临床应用的科室、团队和个人。

定义：医疗技术临床应用是指将经过临床研究验证、安全性可靠的医疗技术应用于患者的诊疗活动中，包括但不限于手术、介入治疗、腔镜手术、放射治疗、化疗等。

依法执业：严格遵守国家法律法规，按照核准登记的诊疗科目开展医疗技术临床应用。

科学管理：建立完善的医疗技术管理体系，包括医疗技术评估、审批、监督、评价和持续改进机制。

保障安全：确保医疗技术的安全性、有效性和经济性，防范医疗风险，保障患者权益。

促进发展：鼓励技术创新和学术交流，推动医疗技术水平的提升和医疗服务质量的持续改进。

中医院医疗技术临床应用管理制度

中医院医疗技术临床应用管理制度一、总则1.为了规范中医院医疗技术的临床应用和管理，提高医疗质量和安全性，制定本管理制度。

二、临床应用范围1.本制度适用于中医院内所有医疗技术的临床应用管理，包括但不限于中药、针灸、推拿、艾灸等。

三、医疗技术临床应用流程1.医生必须根据病情进行全面的望、闻、问、切等中医四诊，确立诊断；2.医生根据诊断结果，结合患者情况，选用适当的医疗技术进行治疗；3.医生在治疗过程中必须遵循保守、适度、个体化的原则，严禁滥用医疗技术；4.医生必须进行详细的记录，包括病情观察、用药、治疗效果等内容；5.医疗技术的临床应用必须经过医疗团队的讨论和决策，确保治疗方案的科学性和可行性；6.医疗技术的临床应用必须符合相关法律法规和伦理要求，严禁违法行为。

四、医疗技术临床应用管理1.中医院设立医疗技术管理委员会，负责制定医疗技术的规范和管理制度；2.医疗技术管理委员会根据医疗技术的特点和临床需求，制定相应的操作规范和操作细则；3.医疗技术管理委员会组织开展医疗技术的培训和考核，提高医务人员的技术水平；4.医疗技术管理委员会定期对医疗技术使用情况进行评估和监测，及时纠正不规范的行为；5.医疗技术管理委员会对医疗技术的进展和更新进行跟踪研究，推动医疗技术的发展和应用。

五、医疗技术的研究与创新1.中医院鼓励医务人员开展医疗技术的研究与创新，提高中医医疗水平；2.医务人员在开展医疗技术研究时，必须按照科学的方法进行，确保实验结果的可靠性和科学性；3.医务人员在开展医疗技术研究时，必须符合伦理道德要求，尊重患者的隐私和权益；4.医务人员在开展医疗技术创新时，必须经过医疗技术管理委员会的审核和批准，确保安全可控。

六、附则本制度自颁布之日起生效，如有需要修改或补充的部分，将在医疗技术管理委员会的指导下调整。

总结：本管理制度的目的在于规范中医院医疗技术的临床应用和管理，确保医疗技术的安全性和有效性。

通过统一流程和规范操作，提高医务人员的专业水平和工作质量，最终促进中医医疗技术的发展和应用。

医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有涉及医疗技术临床应用的科室和医务人员。

第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、有效、经济、符合伦理的原则，保障患者合法权益。

第二章医疗技术分类与管理第四条医疗技术分为三类：第一类是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类是指涉及重大伦理问题、高风险、安全性和有效性尚需验证或者存在其他不宜在临床应用情形的医疗技术。

第五条我院对第一类医疗技术实行备案管理，对第二类、第三类医疗技术实行许可管理。

第六条凡新开展的医疗技术，必须经过医院医疗技术临床应用管理委员会审核同意，报卫生行政部门审批后，方可开展临床应用。

第三章医疗技术临床应用管理组织与职责第七条成立医院医疗技术临床应用管理委员会，负责制定医疗技术临床应用管理制度，审核医疗技术临床应用项目及新技术的开展，对医疗技术临床应用进行全程管理和监督。

第八条医疗技术临床应用管理委员会下设办公室，负责日常工作。

办公室设在医务科，承担医疗技术临床应用管理的具体工作。

第九条各临床科室成立医疗技术临床应用管理小组，负责本科室医疗技术临床应用的日常管理和质量控制。

第四章医疗技术临床应用评估与论证第十条开展医疗技术临床应用应当具有符合资质的专业技术人员、相应的设备设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

第十一条对拟开展的医疗技术进行安全性、有效性、经济性和伦理等方面的评估和论证，确保医疗技术的适宜性和安全性。

第十二条对开展的限制类医疗技术进行重点监测和评估，及时发现并纠正医疗技术临床应用中的问题。

第五章医疗技术临床应用质量管理第十三条建立医疗技术临床应用质量控制和评估制度，定期对医疗技术临床应用情况进行评估和分析。

医院医疗技术临床应用管理制度

医院医疗技术临床应用管理制度为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理机制，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定《医院医疗技术临床应用管理制度》。

第一条为了加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本制度。

第二条本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

开展医疗技术应当与我院功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

第四条医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床使用中能确保其安全性、有效性的技术。

（我院审批）第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理题目或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

（省卫生厅审批）第三类医疗技术是指具有下列景遇之一，需要卫生行政部门加以严厉控制管理的医疗技术（卫生部审批）：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要非凡管理的医疗技术。

第五条第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

第六条依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。

第七条开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。

第八条我院负责第一类医疗技术临床应用能力审核工作。

第九条建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量安全制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况评估。

医院医疗技术临床应用管理制度

XX医院医疗技术临床应用管理制度为深入规范医院医疗技术临床应用和完善新技术旳准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理措施》（卫医政发[2023第18号]）结合我院旳实际，特制定本制度。

第一章医疗技术旳分类及分级第一条医疗技术分为三类。

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能保证其安全性、有效性旳技术。

医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实行严格管理。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，波及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理旳医疗技术。

由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理旳医疗技术：1．波及重大伦理问题；2．高风险；3．安全性、有效性尚需经规范旳临床试验研究深入验证；4．需要使用稀缺资源；5．卫生部规定旳其他需要特殊管理旳医疗技术，根据卫生部临床应用管理规定及目录公布、调整。

第二条医疗新技术是指我院尚未开展旳技术，包括：1．使用新试剂旳诊断项目；2．使用二、三类医疗器械旳诊断和治疗项目；3．创伤性旳诊断和治疗项目；4．生物基因诊断和治疗项目；5．使用产生高能射线设备旳诊断和治疗项目；6．其他也许对人体健康产生重大影响旳新技术项目。

第三条我院医疗新技术根据其安全性、临床应用成熟度和应用范围分为三级。

第Ⅰ级医疗新技术是指技术成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已经有多家医疗机构在开展，并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟旳技术；第Ⅱ级医疗新技术是指技术尚未成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已经有医疗机构在开展，但仍未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处在需深入验证阶段旳技术；第Ⅲ级医疗新技术是指完全新技术，即自主创新或国内仍未开展旳医疗新技术。

第二章新技术临床应用准入审批第一节医疗新技术准入申请准备第四条开展医疗新技术临床应用前临床科室、医技科室必须向医院医务部申报，经审核同意后方可实行。

XX医院医疗技术临床应用管理制度

XX医院医疗技术临床应用管理制度一、总则为了规范和提高医疗技术在临床应用过程中的管理水平，保障医院医疗技术在临床应用中的安全和有效，特制定本管理制度。

二、医疗技术临床应用管理职责和权利1.医院技术管理部门负责医疗技术临床应用的规划、组织、协调和监督工作。

2.医院各科室负责医疗技术的应用和管理，确保技术操作符合相关规范和标准。

3.医疗技术临床应用人员应接受相关培训，并遵守医院规章制度，严格按照操作规程进行工作。

4.医疗技术临床应用人员有权监督和提出医疗技术改进的建议。

三、医疗技术临床应用管理流程1.技术需求评估：医院各科室提交医疗技术临床应用需求，技术管理部门对需求进行评估。

2.选型和采购：技术管理部门负责制定技术选型和采购方案，并组织相关人员进行采购。

3.设备验收和安装：技术管理部门和供应商共同进行设备验收，并负责设备的安装和调试工作。

4.培训和操作规程制定：医疗技术临床应用人员进行操作培训，并制定相应的操作规程。

5.质量控制和监督：技术管理部门组织对医疗技术临床应用的质量进行监督和控制，及时进行反馈和改进。

6.事故处理和纠纷解决：技术管理部门负责医疗技术临床应用事故的处理和纠纷解决。

四、医疗技术临床应用管理的具体要求1.技术操作规程：医疗技术临床应用人员应严格按照相关操作规程进行工作，操作前应做好准备工作，并确认操作的准确性和安全性。

2.设备维护和保养：技术管理部门负责设备的维护和保养工作，定期检查设备的功能和性能，确保设备正常运行。

3.资料和记录管理：医疗技术临床应用人员应做好相关资料和记录的管理工作，确保数据的准确性和完整性。

4.医疗技术质量控制：技术管理部门应建立医疗技术质量控制体系，制定相关的质量控制指标和标准。

5.医疗技术培训和考核：技术管理部门应组织医疗技术临床应用人员进行培训和考核，提高其专业素质和操作水平。

6.风险评估和应急预案：技术管理部门应对医疗技术临床应用过程中的风险进行评估，并制定相应的应急预案。

医疗技术临床应用管理制度

法律责任
第四十一条医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，暂停或者停止相关医疗技术临床应用，给予警告，并处以三千元以下罚款；造成严重后果的，处以三千元以上三万元以下罚款，并对医疗机构主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：
应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用
医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人医疗机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术，应当提请本机构伦理委员会审议，必要时可以咨询省级和国家医学伦理专家委员会
医疗机构出现第二十五条第二项、第三项情形，属于限制类技术的，应当立即将有关情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。卫生行政部门应当及时取消该医疗机构相应医疗技术临床应用备案，在该机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明，并逐级向省级卫生行政部门报告
医疗机构出现第二十五条第四项情形的，应当立即将有关情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门和省级卫生行政部门报告。省级卫生行政部门应当立即组织对该项医疗技术临床应用情况进行核查，确属医疗技术本身存在问题的，可以暂停该项医疗技术在本地区的临床应用，并向国家卫生健康委报告。国家卫生健康委收到报告后，组织专家进行评估，决定需要采取的进一步管理措施
省级卫生行政部门可以结合本行政区域实际情况，在国家限制类技术目录基础上增补省级限制类技术相关项目，制定发布相关技术临床应用管理规范，并报国家卫生健康委备案
我院目前共申报备案限制性医疗技术17项
C. 非限制类：未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，医疗机构可以根据自身功能、任务、技术能力等自行决定开展临床应用，并应当对开展的医疗技术临床应用实施严格管理

医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度一、背景与目的为加强医疗机构对医疗技术临床应用的管理，确保医疗技术的安全有效使用，提高医疗服务质量，特制定本《医疗技术临床应用管理制度》。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗技术的临床应用，包括但不限于医疗设备、医用材料等。

三、术语定义1.医疗技术：指在医疗机构中用于临床诊疗、预防、护理和康复的设备、仪器、器械、材料和软件等相关技术产品。

2.医疗技术管理：指对医疗技术的选择、采购、验收、维护、维修、废弃、跟踪调查、故障报告、统计及使用情况分析等全过程的管理。

3.临床应用：指在医疗服务过程中，将医疗技术应用于临床医学实践中。

四、医疗技术临床应用管理流程1.临床需求评估1.1 确定临床需求，并明确医疗技术的类型与规格要求。

1.2 进行市场调研，了解相关医疗技术供应商情况。

1.3 编制临床需求评估报告，提交给相关部门审批。

2.采购与验收2.1 编制招标文件，进行医疗技术的采购。

2.2 对采购的医疗技术进行验收，检查其质量、性能是否符合要求。

2.3 填写医疗技术验收报告，并进行登记备案。

3.设备管理3.1 建立医疗技术档案，记录设备的基本信息、维护保养记录、维修记录等。

3.2 制定医疗技术的维护保养计划，并按计划进行维护保养。

3.3 对设备进行定期检测与校准，确保其准确性和可靠性。

3.4 处理设备故障，及时进行维修或更换，并记录维修情况。

4.临床应用培训4.1 对相关临床医护人员进行医疗技术临床应用的培训，确保其正确、有效地操作设备。

4.2 编制培训计划，定期进行培训并记录培训情况。

4.3 建立培训考核机制，对培训效果进行评估。

5.质量控制与安全监测5.1 建立医疗技术质量控制体系，定期对医疗技术进行质量评估。

5.2 设立技术委员会或相关机构，负责对医疗技术的安全监测与报告工作。

5.3 对医疗技术的使用情况进行统计分析，并提出改进建议。

五、附件法律名词及注释1.医疗器械监督管理条例：指中华人民共和国国家药品监督管理局发布的对医疗器械的监督管理的法规文件。

医院医疗技术临床应用管理制度

XXXX医院医疗技术临床应用管理制度一、本制度所称医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

二、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。

三、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

四、医院对医疗技术实行分类、分级管理。

五、医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术（目录附后）：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

六、医疗技术临床应用管理实行医院医疗质量与安全管理委员会与科室质量与安全管理小组两级管理。

医务科负责监督各种医疗技术相关规章制度的落实。

七、医院依法对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。

第二类、第三类医疗技术临床应用前需由医务科负责向卫生局提出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施。

八、在上级卫生行政部门或本院对相应类别医疗技术临床应用能力审核通过的基础上，由医院医疗质量与安全管理委员会组织对手术、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的许可授权、考评复评及再评估的动态管理。

（一）资格授权依照以下流程：首先医务人员向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力，科室质量与安全管理小组进行初步考评，考评结果提交医院医疗质量与安全管理委员会进行最终认定，必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。

（二）两级组织根据医疗技术的类别及要求，定期对操作人员的资质能力进行复评，对不符合资质能力要求的人员，取消或降低其相应项目操作资格。

医院医疗技术临床应用管理制度

医院医疗技术临床应用管理制度一、授权范围：卫生行政部门规定须取得相应资质的各类医疗技术；经医疗技术临床应用管理委员会讨论认为需要授权的医疗技术。

二、医务部授权的医疗技术：普通药品处方权、麻醉药品处方权、精神药品处方权、抗菌药物处方权、特殊治疗（无抽搐电休克治疗和经颅磁刺激治疗）、伽玛刀治疗、心理治疗与心理测量、处方调剂权和影像医师诊断权。

科室授权的医疗技术：除上述项目外，科室认为需要授权的项目，由科室医疗质量和安全管理小组考核并授权。

三、审批流程：医疗技术人员取得相应技术资质→科室培训考核合格→填写申请表→科主任签字→医务部考核合格→医疗技术临床管理委员会授权→人力资源部备案。

四、准入要求：（一）普通药品处方权：取得医师执业证书，经科室和医院考核合格的临床医师。

（二）麻醉药品处方权：麻醉医师和从事临床专业具备医师执业资格且具有中级及以上专业技术职称的医师，经科室和医院考核合格。

（三）精神药品处方权：精神一类药品：从事临床专业中级及以上专业技术职称的医师，经科室和医院考核合格。

精神二类药品：参照普通处方权。

（四）抗菌药物处方权：非限制级：取得医师执业资格并经科室和医院考核合格的临床医师。

限制级：取得非限制级抗菌药物权限满5年和中级职称，经科室和医院考核合格的临床医师。

特殊使用级：取得限制级抗菌药物满5年和高级职称，经科室和医院考核合格的临床医师。

（五）特殊治疗：无抽搐电休克治疗：取得精神科执业证书的临床医师，在上级医生指导下完成20例次以上的操作，经科室和医院培训、考核合格。

经颅磁刺激治疗：精神科医务人员在有权限的医务人员指导下完成20例次以上的操作，经科室和医院培训、考核合格。

（六）伽玛刀治疗：取得医师执业资格和伽玛刀医用设备使用人员业务能力考评合格证书，经科室和医务部考核合格。

（七）心理治疗与心理测量：心理测验技术操作及结果报告出具权限：从事精神科相关工作的人员，初级及以上专业技术职称或应用心理学专业学士及以上学位，经过心理测验技术操作的专业培训并考核合格。

医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度一、引言医疗技术的不断发展为患者带来了更多的治疗选择和更好的医疗效果，但同时也伴随着一定的风险。

为了保障医疗质量和患者安全，规范医疗技术的临床应用，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有开展的医疗技术临床应用活动，包括但不限于诊断技术、治疗技术、康复技术、预防技术等。

三、医疗技术分类管理（一）一类医疗技术一类医疗技术是指经过长期临床应用，安全性和有效性确切，医疗机构通过常规管理能够保证其安全性和有效性的技术。

对于一类医疗技术，医疗机构可自行决定开展，并向卫生行政部门备案。

（二）二类医疗技术二类医疗技术是指安全性和有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。

开展二类医疗技术前，医疗机构应当向卫生行政部门提出申请，经审核批准后方可开展。

（三）三类医疗技术三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性和有效性尚需进一步验证或者需要使用稀缺资源等情形之一的医疗技术。

三类医疗技术的临床应用需要经过严格的审批程序，由国家卫生行政部门审批。

四、医疗技术临床应用的准入管理（一）医疗机构准入医疗机构应当具备相应的技术条件、人员资质、设备设施等，才能开展相应的医疗技术。

（二）人员准入医疗技术操作人员应当具备相应的专业学历、职称、培训经历和技术能力，并取得相应的资格证书。

（三）技术准入新的医疗技术在开展前，应当经过充分的论证和评估，包括技术的安全性、有效性、伦理合理性等方面。

五、医疗技术临床应用的质量控制（一）制定质量控制标准针对每一项医疗技术，制定明确的质量控制标准，包括技术操作规范、治疗效果评估指标、并发症发生率等。

（二）定期评估定期对医疗技术的临床应用情况进行评估，分析质量控制指标的完成情况，发现问题及时整改。

（三）不良事件监测建立医疗技术不良事件监测制度，及时发现和处理医疗技术应用过程中的不良事件，并进行原因分析和改进。

六、医疗技术临床应用的风险管理（一）风险评估在开展新的医疗技术前，进行全面的风险评估，识别可能存在的风险因素，并制定相应的风险应对措施。

医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度为了加强我院医疗技术临床应用管理工作，规范各项医疗技术的准入和开展，提高我院医疗质量和医疗技术水平，保障医疗安全，根据《各级医疗机构医院医疗技术临床应用管理细则》2019版，结合我院实际，制定本制度。

一、医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

二、院内各科室开展医疗技术临床应用均需遵守本制度。

三、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，并与科室功能任务相适应，需具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并严格遵守技术管理规范。

四、检验科室开展的临床检验项目必须是XXX公布的准予开展的临床检验项目。

任何科室和个人不得在XXX废除或者禁止使用的医疗技术。

五、设立组织，加强领导为规范管理，加强日常监监工作，我院建立医疗技术临床应用管理领导小组。

医疗技术临床应用管理领导小组负责统筹协调管理我院医疗技术的挑选、准入和监视等各项工作。

领导小组下设办公室，办公室负责日常协调及组织工作，暂设为医务科。

六、医疗技术临床应用实施分类、分级管理（一）医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，XXX行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需XXX行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1、涉及重大xx问题；2、高风险；3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步考证；4、需要使用稀缺资源；5、XXX规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

（二）医疗技术实施分级管理的原则。

XXX负责第三类医疗技术的临床应用管理工作；XXX负责第二类医疗技术临床应用管理工作；第一类医疗技术的临床应用由医院直接受理。