申报消字号需达到的资质
消毒产品备案申请条件和流程
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消毒产品可以说是医院、食品相关企业等必须配备产品,所以为了加强消毒产品的质量管理,国家卫生健康委办公厅2018年9月21日发布强制性卫生行业标准WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》,要求消毒产品企业必须按此标准执行,进行检验和备案。
接下来,我们就来具体看看这方面的内容。
一、申请条件1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。
二、备案流程1、申请人将拟上市样品送到有资质的检验机构进行检验。
2、申请人准备相关材料,待检验报告完成后形成完整的消毒产品卫生安全评价报告。
3、申请人将消毒产品卫生安全评价报告内容录入全国消毒产品网上备案信息服务平台,同时告知监督部门已完成备案信息的录入。
4、监督部门对申请人提交的卫生安全评价报告各项信息进行形式审查,核查资料是否齐全、内容是否符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》要求。
5、分管领导审批审查合格的,监督部门网上审核予以通过,同时予以公示,申请人在规定时间内将消毒产品卫生安全评价报告纸质材料报监督部门;审查不合格的,监督部门提出整改意见,同时将网上审核信息退回申请人,申请人根据提出的整改意见进行重新评价后再次将信息录入全国消毒产品网上备案信息服务平台。
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申报消字号的程序
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首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
河南中科健康产业有限公司主做贴牌生产代加工,同时招全国各地代理商,公司提供产品正规文号、资质,保障了产品合法合规,销售全国任何渠道,欢迎全国各地客户联系我们。
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新消毒产品申报消字号备案
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综普咨询,消字号备案团队,您值得信赖新消毒产品申报消字号备案一、新消毒产品法规综述根据相关法规要求,利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械,以及进口新消毒类产品,均需要向国家卫计委主管部门提交申报材料备案,通过产品安全和功效评审,并取得许可批件/公示后方可生产和销售,就是我们常说的消字号,否则属于无证非法生产和销售,将面临召回,没收违法所得和罚款。
利用新材料是指:产品所用原料未列入消毒剂原料有效成分清单(表1)的,并且未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的;未列入现行国家卫生标准、规范的。
新工艺生产:指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。
新杀菌原理:指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单(表2、表3)的,以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。
法规同时强调,新的消毒产品,其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善,否则可能不予审批。
二、新消毒产品申报消字号备案需要资料清单(一)新消毒产品卫生行政许可申请表;(二)省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见;(三)研制报告;1.提供国内外的研究进展报告;2.提供产品研发的技术支持和研发过程;综普咨询,消字号备案团队,您值得信赖3.提供产品的配方及各种原料的CAS编号(美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号);4.提供产品有效成分的杀菌机理;5.提供产品的制作工艺流程;6.提供产品主要杀菌有效成分浓度及其选择过程的研究报告;7.含多种有效成分的消毒剂,应当提供各有效成分的杀菌作用和多种有效成分协同杀菌作用的研究报告;8.提供与产品使用范围相关的微生物杀灭效果研究报告;9.提供产品消毒、灭菌效果影响因素的研发数据,例如,温度、相对湿度、有机物对消毒、灭菌效果的影响,并在产品使用说明中详细描述;10.提供产品对金属材质的腐蚀性研发数据;11.提供与产品使用范围相关的毒理学安全性研发数据;12.提供产品在环境中降解的研发数据;13.提供产品稳定性的研发数据和连续使用有效期的研发数据。
消字号批文的申请流程
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消字号批文的申请流程及费用包括以下内容:
在了解消字号批文的申报流程及费用时,在申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
其次在了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
另外申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;
同时在关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;
然后,对于广受关注的消字号批文的申报流程及费用中的申报费用,我司需要根据实际的产品情况而定。
最后消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
河南中科健康产业有限公司消字号产品代加工、健字号产品代加工
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为什么要申请消字号
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对于很多外用产品为什么申请消字号?是否可以申请械字号、妆字号或者其他的字号?并不是说外用产品一定要申请消字号,只是有部分产品即不符合械字号申请条件,也不符合妆字号或者其他字号的申请条件,符合消字号的申请条件,所以才会选择申请消字号。
我们可以分别看下械字号、妆字号的申请条件以及一些外用产品申请消字号的理由是什么?一、申请械字号的条件1.申报主体:不管是一类、二类还是三类的医疗器械,申请的时候,申报主体必须是已经取得对应类别医疗器械的生产许可证才可以2.产品要求:一类、二类、三类的医疗器械,产品成分里面不能含有中药、植物以及其他的化工成分,产品主要是通过物理作用对人体或者其他物体产生作用,比如通过电、磁场这是申报械字号最为核心的两个条件,必须要满足这两个条件才可以考虑怎么申请等。
二、妆字号的申报条件1.申报主体:特妆和非特并不一定要求,申报主体必须是厂家,普通的经营范围具有“化妆品销售”的公司也可以,但是必须要委托一个化妆品厂家进行捆绑申请才有效2.产品要求:产品的成分必须符合国家药监局关于成分的规定,要在国家药监局规定的范围之类才可以3.包装设计:在申报开始,就必须确定好包装设计图并选好包材,因为申报的过程中药对包装设计图进行审核4.现场审查:申报主体必须要有实际的经营场所,在备案完成后三个月内,当地药监局以及委托厂家所在地的药监局会上门核查三、申请消字号的理由1.销售渠道:消字号批文可以让您的产品走入药店、超市、医院销售2.准入许可:批文批号是产品的法律证明,有了它您的产品才能合法上市,符合市场要求和法律规定,避免被相关部门查处3.生产加工:大量的消字号生产厂家,可以委托加工,无需自己建设工厂,耗时耗力耗财4.产品要求:成分可以是中药、植物成分、化工成分,只要不是西药激素等都可以5.申报主体:普通的经营范围具有“消毒用品销售即可”,后期委托工厂加工我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
消字号申请的条件是什么
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申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
当然,企业在进行申报的时候是需要满足一些条件的。
具体是什么呢?
(一)新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被
许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。
消字号申请流程
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消字号申请流程一、申请资格。
1. 申请人必须是中国公民或者依法在中国境内设立的法人、其他组织。
2. 申请人应当依法依规经营,无不良信用记录。
3. 申请人应当具备相应的资金实力和经营管理能力。
二、申请材料准备。
1. 申请表,填写《消字号申请表》,并加盖单位公章或者个人签名。
2. 营业执照复印件,加盖单位公章或者个人签名。
3. 经营场所租赁合同或证明材料,加盖单位公章或者个人签名。
4. 申请人身份证明,法人代表或负责人身份证复印件。
5. 其他相关证明材料,根据具体情况提供相关证明材料。
三、申请流程。
1. 提交材料,申请人携带以上材料到当地市场监督管理局窗口进行提交。
2. 材料审核,市场监督管理局对提交的材料进行审核,如有不合规或不完整的,将要求申请人补充完善。
3. 收费缴纳,申请人根据相关规定缴纳申请费用。
4. 审批办理,市场监督管理局对符合条件的申请进行审批办理,审批通过后颁发消字号证书。
5. 公示,颁发消字号证书后,市场监督管理局将在指定媒体进行公示。
四、注意事项。
1. 申请人应当如实填写申请表,并提供真实有效的证明材料。
2. 申请人应当严格遵守相关法律法规,不得提供虚假材料或进行不正当手段。
3. 申请人应当主动配合市场监督管理局的审核工作,如实提供补充材料。
4. 申请人应当及时缴纳相关费用,否则将影响申请流程。
五、申请结果。
1. 审批通过,市场监督管理局将颁发消字号证书,并在指定媒体进行公示。
2. 未通过,如申请未通过,市场监督管理局将告知申请人未通过的原因,并要求其进行整改或补充材料重新申请。
六、申请周期。
1. 一般情况下,消字号申请流程需要3个工作日内完成审批办理。
2. 如有特殊情况,审批周期将根据实际情况进行调整。
七、申请咨询。
如对消字号申请流程有任何疑问,可致电当地市场监督管理局咨询,或登录官方网站查询相关信息。
八、结束语。
消字号是市场监督管理部门对企业经营的一种监督管理制度,申请人应当严格遵守相关规定,如实提供材料,配合审批工作,确保申请流程顺利进行。
消字号申请流程
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消字号申请流程一、消字号产品申请所需资料1、申请时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;3、申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
二、如何申请消字号?申请消字号的产品,申请程序是由申请单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:一、关于申请消字号中新办证申请条件1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
二、关于申请消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
三、关于申请消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
消字号申请流程
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消字号申请流程根据政策要求,商标名称被淘汰的产品的申请需要经过申请程序。
申请应提交哪些信息?消毒产品申报的流程是什么?以下申请机构为消除字体大小进行了分析。
小子产品的申请和备案程序:家用消毒杀菌产品的申请程序:1.申请生产能力审核(省卫生监督部门);2.现场取样密封;3.产品检验;4.直接向卫生部申请卫生行政许可。
进口消毒产品的申报程序:1.产品检验;2.直接向卫生部申请卫生行政许可。
其次,有必要满足一定的申报条件,申请消除字体大小(1)关于小子号申请中的新申请条件:1.消毒产品生产企业新建,改扩建项目的选址设计符合卫生要求;(二)生产工艺,车间布置及卫生设施符合中华人民共和国卫生部的要求;3.拥有健全的健康管理体系,配备专职或兼职的健康管理人员;4.员工具备预防保健检查和健康知识培训的资格;5,适合产品生产特点,满足生产需要并保证产品卫生质量的设备;6.具有产品测试能力。
(2)小子品牌申请中延长健康证的申请条件:1.持有消毒产品生产企业的有效卫生许可证,并在有效期届满前30个工作日提出申请;2.生产地址和许可证项目没有改变;3.生产过程,车间布置和卫生设施均符合中华人民共和国卫生部的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
三、消字号产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。
消毒产品卫生安全评价报告有效期:卫生安全评价报告在全国范围内有效。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
消字号产的要求

消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。
1.原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。
2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。
可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。
3.产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。
每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评符合要求方可批准;而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
然后,在消字号和药字号的区别中,消字号需要做的病理实验和申报费用都比药字号申报低。
消字号和药字号的区别中最重要的一点是,消字号产品不具有任
何治疗作用,而药字号产品必须具有治疗作用。
关于备案消字号的申请条件
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持有效或申请卫生许可证
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
1、消毒产品生产工厂新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理消字号备案,效率高,时间快一站式贴心服务。
申请消字号要什么条件
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申报消字号需要满足一定的申报条件,具体是以下这些:
(1)新申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。
(2)可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫
生规范》的要求。
(3)变更条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;
2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。
消字号产品备案流程
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消字号产品备案流程一、概述。
消字号产品备案是指符合国家相关法律法规和标准的产品,经过备案审批程序后方可生产、销售和使用。
消字号产品备案流程是指企业在生产和销售消字号产品时,需要按照一定的程序和要求向相关部门提出备案申请,并经过审查和批准后取得备案证书,以确保产品的质量和安全性。
二、备案申请。
1. 申请资格确认。
企业在申请消字号产品备案前,首先需要确认自身具备申请资格。
一般来说,企业需要具备一定的生产条件和资质,包括生产设施、生产工艺、质量管理体系、人员素质等方面的要求。
2. 准备申请材料。
企业在准备申请材料时,需要提供相关的产品资料、生产工艺流程、质量控制方案、产品质量检测报告等。
这些材料需要符合国家相关标准和规定,确保申请材料的真实性和完整性。
三、备案审查。
1. 材料初审。
相关部门在接收企业提交的备案申请材料后,将进行初步审查。
主要是对申请材料的齐全性、真实性和符合性进行审核,确保申请材料符合法律法规和标准的要求。
2. 现场核查。
在初审通过后,相关部门将对企业的生产设施、生产工艺流程、质量管理体系等进行现场核查。
目的是验证企业提供的申请材料是否符合实际情况,确保产品的生产过程和质量控制符合标准要求。
3. 技术评审。
针对一些技术较为复杂或特殊的产品,相关部门可能会组织专家进行技术评审。
评审内容包括产品的技术指标、安全性能、环保要求等方面的评估,以确保产品的质量和安全性。
四、备案批准。
1. 审查意见反馈。
在备案审查过程中,如果发现申请材料存在不符合要求的地方,相关部门将向企业反馈审查意见。
企业需要根据审查意见进行整改,并重新提交符合要求的申请材料。
2. 批准备案。
经过审查意见整改后,相关部门将对申请材料进行终审,并进行批准备案。
企业将取得备案证书,方可生产、销售和使用消字号产品。
五、总结。
消字号产品备案流程是保障产品质量和安全的重要环节,企业需要严格按照相关法律法规和标准要求,完善备案申请材料,积极配合审查工作,确保备案顺利进行。
消字号申请流程
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消字号申请流程
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
申报审批程序
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
消防产品形式认可证申请条件
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消防产品形式认可证申请条件
消防产品形式认可证是指根据国家相关法律法规要求,对消防产品的设计、制造和性能进行评定和认证的一种证书。
下面是消防产品形式认可证申请的一般条件:
1. 申请人资质,申请人必须是合法注册的企业或机构,具备生产、销售消防产品的资质,并符合国家相关法律法规的要求。
2. 产品符合标准,所申请认证的消防产品必须符合国家、行业或地方规定的相关标准,包括产品的设计、制造、安装、使用等方面的要求。
3. 技术文件准备,申请人需要准备完整的技术文件,包括产品的设计图纸、制造工艺、检测报告、质量控制文件等,以证明产品符合相关标准的要求。
4. 检测实验室认可,申请人所使用的检测实验室必须具备相关的资质和认可,能够对消防产品进行必要的测试和检验。
5. 申请费用缴纳,申请人需要按照相关规定缴纳相应的申请费
用,以支持认证机构进行评定和审核工作。
6. 相关文件的提交,申请人需要按照认证机构的要求,提交完整的申请表格和相关文件,包括产品说明书、质量保证书、检测报告等。
7. 审核和评定,认证机构将对申请材料进行审核和评定,可能进行现场检查和抽样测试等工作,以确保申请的消防产品符合相关标准的要求。
请注意,具体的申请条件可能会因国家、地区以及不同的消防产品而有所差异。
因此,在具体申请之前,建议您详细了解相关的法律法规和认证机构的要求,并按照其指导准备申请材料。
消字号产品怎么申报
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申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
具体是:1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司。
2.申报时间:3个月,安全卫生评价除外。
3.申报材料:配方、样品、证件。
4.申报流程:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案
按照上述申请说明,产品基本可以在3-4个月合法上市。
其实它在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产
品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。
终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。
以及其他的商标、使用范围等等。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。
快速消费品服务资质要求
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快速消费品服务资质要求
1. 注册资格,企业在从事快速消费品服务之前,需要完成工商
登记注册,取得营业执照等相关证照,确保具备合法经营的资格。
2. 卫生许可,涉及食品、饮料等快速消费品的服务商,需要取
得卫生许可证,确保产品符合卫生标准,保障消费者的健康。
3. 税务登记,企业在提供快速消费品服务时,需要完成税务登记,履行纳税义务,确保合规经营。
4. 从业资格,涉及到特定行业的快速消费品服务,可能需要相
关从业资格证书或培训证明,以确保服务人员具备专业素养和技能。
5. 知识产权,在涉及到品牌授权、代理销售等服务时,可能需
要取得相关的知识产权许可或合作协议,确保合法经营。
除了以上列举的资质要求外,不同国家和地区对快速消费品服
务的资质要求可能会有所不同,具体要求还需要根据当地的法律法
规和行业标准来确定。
因此,在从事快速消费品服务之前,需要对
当地的相关法规进行全面了解,并严格遵守相关要求,以确保合法经营和提供优质的服务。
为什么要申请消字号
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消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
申请消字号的三大理由——1. 如果您有产品上市的需求,消字号批文可以让您的产品走入药店、超市,向更广阔的市场流通。
2. 批文批号是产品的法律证明,有了它您的产品才能合法上市,符合市场要求和法律规定,避免被相关部门查处。
3. 如果您的产品需要批量生产,第一步就是为产品申请消字号,让一切流程合法合规。
申报消字号需要满足一定的申报条件方可:(一)关于申报消字号中新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
河南中科健康产业有限公司主做贴牌生产代加工,同时招全国各地代理商,公司提供产品正规文号、资质,保障了产品合法合规,销售全国任何渠道,欢迎全国各地客户联系我们。
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消准字号怎么申请
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消准字号即消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消准字号。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
一、消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。
三、卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。
热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。
消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
说了这么说,你一定想知道一个最关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!卫消字的审批原来由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。
现在,除了新消杀产品在国家局审批,其他的都归属省市一级卫生部门进行审批,大致要经过如下的审批流程:1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评5.检测:准备合格的样品进行检测,检测周期一般比较长,至少4个月。
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申报消字号需达到的资质
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。
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