GSP内审计划、方案

《GSP》实施情况内部评审实施计划

为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。

一、公司质量领导小组入则GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：

组长：

副组长：

成员：

二、GSP实施情况内部评审程序：

1、质量管理部负责编制年度评审计划

2、质量负责人审批年度评审计划

3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组

4、评审小组副组长成员召开评审会议，分组进行现场检查

5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。

6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知单限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。

7、根据评审结果由小组副组长写出评审报告

8、将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按

顺序规范整成册，归档保存。

三、评审依据

1、《药品经营质量管理规范》及实施细则。

2、药品批发企业《GSP认证现场检查项目》

四、评审内容

按照《药品经营质量管理规范》的八项内容和