2016中国药品生物制品检定所简介-新祥旭考研辅导
中国食品药品检定研究院（原中国药品生物制品检定所）国内外公开招聘高层次专业技术人才公告、
中国⾷品药品检定研究院（原中国药品⽣物制品检定所）国内外公开招聘⾼层次专业技术⼈才公告、 为进⼀步做好⼈才发展⼯作，全⾯提升检验检测创新能⼒和⽔平，促进中国⾷品药品检定研究院院成为“国际⼀流、国内”的检验检测权威机构，根据《事业单位公开招聘⼈员暂⾏规定》等有关规定，现⾯向国内外公开招聘4名⾼层次专业技术管理⼈员，有关事项公告如下： ⼀、公开招聘的原则 根据发展规划，优先引进重点学科带头⼈及特殊⾼层次急缺⼈才；坚持德才兼备的⽤⼈标准，贯彻公开、平等、择优的原则。
⼆、招聘的岗位与⼈数 化学药品室负责⼈1名； 细胞室负责⼈1名； ⾎液制品室负责⼈1名； 国家药物安全评价检测中⼼负责⼈1名。
三、报名范围 报名⼈员应为在国内外从事相关专业技术的⼈员。
四、报名条件与资格 报名⼈员应具备良好的思想品德，并符合岗位所需的专业条件等基本条件。
同时，应具备以下资格条件： （⼀）⼀般应具有博⼠研究⽣学历或学位；或具有⾼级专业技术职务； （⼆）年龄：⼀般在50周岁以下；⾝体健康； （三）岗位所需的专业技术条件：⾼校⼈才，gaoxiaojob ⼀般应具有较⾼的外语⽔平和较强的国际学术交流能⼒，具有较⾼的学术造诣，从事过招聘岗位相关⼯作，并具有丰富的经验、较好的沟通能⼒和较⾼的实验室管理能⼒及团队协作精神。
海外⾼层次留学⼈员应具有在国（境）外⾼校、科研院所独⽴承担过研究课题；或在国际知名医药企业、研发机构担任⼀定职务并具有较丰富的相关技术⼯作经验；或在国际相关学科或技术领域内有突出的研究成果。
具体要求如下： 1、化学药品室负责⼈岗位： 具有药学、化学相关教育背景和⼯作经历；在化学药品质量控制、质量研究及化学对照品研究等⽅⾯具有较深造诣；熟悉药典、药品标准及ICH有关质量部分的最新研究成果和发展动态。
2、细胞室负责⼈岗位： 具有医学、⽣物学相关教育背景和⼯作经历；在细胞⽣物学和分⼦⽣物学研究⽅⾯具有较深的造诣，熟悉细胞⽣物学和分⼦⽣物学研究的最新研究成果和发展动态。
关于中国药品生物制品检定所
（一）国家局医疗器械标准管理中心的人员管理由中国药品生物制品检定所负责。
（二）国家局医疗器械标准管理中心的人员经费和公用经费从中国药品生物制品检定所基本支出中列支，项目支出由国家局向财政部申请后直接划拨给中国药品生物制品检定所并由其财务部门负责管理，实行专款专用。
（三）国家局医疗器械标准管理中心所用事业编制从中国药品生物制品检定所事业编制中调剂解决。调整后，中国药品生物制品检定所财政补助事业编制仍为821名。
一、主要职责
（一）承担医疗器械标准拟定的相关事务性工作；受国家局委托，组织相关医疗器械专业标准化技术委员会开展医疗器械标准制、修订工作。
（二）开展医疗器械标准体系研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划建议。
（三）承担医疗器械命名、分类和编码的技术研究工作。
（四）承担全国医疗器械标准的业务指导工作。
（二）标准管理一处
负责组织无源医疗器械、体外诊断试剂标准项目的计划、立项和研究工作；指导、协调无源医疗器械、体外诊断试剂所涉及专业的标准化技术委员会开展标准制、修订工作；开展相关医疗器械标准工作的培训、宣传和学术交流等活动；承办中心交办的其他事项。
（三）标准管理二处
负责组织有源医疗器械标准项目的计划、立项和研究工作；指导、协调有源医疗器械所涉及专业的标准化技术委员会开展标准制、修订工作；开展相关医疗器械标准工作的培训、宣传和学术交流活动；承办中心交办的其他事项。
关于中国药品生物制品检定所
加挂国家食品药品监督管理局
医疗器械标准管理中心牌子的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位：
根据中央机构编制委员会办公室《关于中国药品生物制品检定所加挂"国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心"牌子的批复》（中央编办复字〔2009〕103号），中国药品生物制品检定所加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称"国家局医疗器械标准管理中心"）牌子，属局事业单位，在开展国家医疗器械标准管理的相关事务性工作时，以国家局医疗器械标准管理中心的名义实施。经国家局党组研究同意，现将国家局医疗器械标准管理中心主要职责、内设机构和人员编制规定如下：
中国药品生物制品检定所的职责
中国药品生物制品检定所的主要职责
1、负责全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁。
2、承担全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的抽验工作，提供国家药品质量公报所需的技术数据和分析报告。
3、承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作；承担一类新药、新生物制品和进口药品、生物制品的质量标准和有关的技术复核工作。
4、负责药品、生物制品检定用标准物质，包括国家标准品、对照品、特殊试剂、药材对照品等的研制、标化和分发。
5、负责生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定审核、保存和分发。
6、开展与药品、生物制品的检定方法、质量、质量标准、标准物质以及与药品、生物制品安全性、有效性有关的科研工作，组织、制定、实施全国药品检验科技发展规划。
协助国家药品监督管理局进行科技项目的管理等工作。
7、指导全国药品检验所及生物制品研究、生产单位检定部门的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训技术和管理人员。
8、负责省、自治区、直辖市药品检验所和口岸药品检验所实验室认证的组织工作及业务管理的标准化、科学化工作。
9、综合上报和反馈药品质量情报信息。
10、负责国家药品监督管理局所指定的医疗器械的质量检定和质量标准的审核工作。
11、开展药品、生物制品检定和研究用实验动物标准化工作，承担国家啮齿类动物种子中心和国家实验动物质量检测中心的任务。
2016-2017年考研中国药品生物制品检定所简介-新祥旭考研辅导
中国食品药品检定研究院(以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
中检院的前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。
1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。
1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。
2010年，更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用“中国药品检验总所”的名称。
依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。
每年检验各类药品、生物制品、医疗器械等近万件（批）。
截至2012年4月底，通过国家实验室资质认定和国家实验室认可的检验检测项目9大类2226项，检验检测覆盖产品类别及检验检测能力在同行业处于首位。
可提供国家药品、生物制品、医疗器械标准物质2900余种，其中，化学对照品2030种，对照药材717种，生物标准品和生物参考品170种。
向全国提供各类药品标准物质、标准菌株100余万支（套）。
国家标准医学菌毒种保藏量23万多份。
中药标本馆馆藏标本7万余件，药材标本存量世界第一。
承担着8个国家级中心及重点实验室的工作：世界卫生组织药品质量保证合作中心、卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、国家食品药品监督管理局细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心、国家啮齿类实验动物种子中心、中国医学细菌保藏管理中心、国家实验动物质量检测中心、国家麻醉品检定实验室。
现内设机构26个，其中业务所11个：食品化妆品检定所、中药民族药检定所、化学药品检定所、生物制品检定所、医疗器械检定所、包装材料与药用辅料检定所、实验动物资源研究所、标准物质与标准化研究所、食品药品安全评价研究所、食品药品技术监督所、医疗器械标准管理研究所。
2016-2017年考研北京生物制品研究所简介-新祥旭考研辅导
北京生物制品研究所的前身是中央防疫处，创立于1919年，是我国最早从事生物制品和抗生素研究和生产的单位，主要从事细菌性及病毒性疫苗、血液制剂、诊断试剂和各类高科技生物制品的科研和生产。
现有职工1600余人，技术人员占48%，高级技术人员占12%，藏书5万余册，中外期刊1200余种。
近10年来，我所共获得国家级科技奖7项，部委科技进步和推广奖10项，新药证书和生产文号34项。
拥有一支包括中国工程学院院士在内的高素质研究生导师队伍，具有相当强的科研实力和优越的科研条件，欢迎广大考生积极报考。
中国药品生物制品检定所
中国药品生物制品检定所中国药品生物制品检定所，简称“检定所”，是我国境内领先的药品和生物制品检测机构之一，成立于1958年，隶属于国家药品监督管理局（现国家药品监督管理局）。
检定所负责承担包括药品、生物制品在内的化学药品、植物提取物、食品添加剂及相关产品在内的检测任务，具有良好的信誉和公信力。
一、主要职能中国药品生物制品检定所为我国药品和生物制品的生产、销售、管理、使用提供了强有力的保障。
其主要职能如下：1.药品和生物制品的检测：检定所对所承担的多种药品和生物制品进行检测，评估其质量和安全性，维护国家药品和生物制品质量的稳定。
2.医药技术研究和导向：检定所具有国家级新药审批实验室资质，能够对新药研究提供有力技术支持。
3.标准和规章制定：检定所参与了多项国家药品标准和规章的制定工作，在药品监管和管理方面承担着重要作用。
4.技术培训和技术咨询：检定所作为药品和生物制品检测机构领域的权威机构，能够为相关企业和从业人员进行技术培训，提供技术咨询等服务。
二、检定所的组织架构中国药品生物制品检定所是由医药科技专家、药品和生物制品检测专业人员、管理人员和辅助人员等组成的以科技为依托的机构。
检定所下设药品化学和药理毒理部、生物制品部、分析检验部、质量评价部、信息中心、行政管理部及相关职能部门。
1.药品化学与药理毒理部: 负责化学药品、植物提取物、食品添加剂和相关产品的检测，评估其毒理学和药理学特性。
2.生物制品部: 负责生物制品及相关产品的制备、质量控制和检测，主要涉及疫苗、血液制品、生物制品等领域。
3.分析检验部: 负责药品、生物制品及相关产品的物理、化学和生物学的检测和分析，具有较强的技术实力和先进的分析仪器。
4.质量评价部：负责对药品和生物制品进行质量评价和质量控制、标准和规章的制定和审核等职能。
5.信息中心：负责检定所信息化建设和互联网技术维护、信息安全等方面的工作。
6.行政管理部：负责检定所的行政管理职能，如财务管理、物资管理、人力资源管理、档案管理、宣传等。
中国药品生物制品检定所
中国药品生物制品检定所
检验目的填写要点说明
1.药品、医疗器械“检验申请表”检验目的填写
1)“注册检验申请表”检验目的填写:
药品注册检验,一般由申请分类和申报阶段或申请事项组成。
根据情况分别填写为: “注册检验(新药/申请临床研究/质量标准复核)”; “注册检验(进口注册/质量标准复核)”; “注册检验(已有国家标准药品/申请生产)”; “注册检验(补充申请/新药技术转让)”;等等.
医疗器械注册检验,一般分为两种情况填写: “注册检验(医疗器械／进口注册)”; “注册检验(医疗器械／生产注册)”。
其他特殊情况可注明，如可写为：“注册检验(医疗器械／重新注册)”，等等。
2)“监督检验申请表”检验目的按照抽样送检任务性质填写,一般分为: “国家
计划抽验/评价性抽验”; “国家计划抽验/监督抽验”; “国家计划抽验/跟踪抽验”; “日常监督抽验”; “专项监督抽验”; “批批检定”;等等。
3)“药品进口检验申请表”检验目均填为“进口检验”。
4)“复验申请表”检验目均填为“复验”。
5)“委托检验申请表”检验目均填为“委托检验”,可在其后加括号注明特殊目
的。
如行政执法委托检验，司法委托检验，或仲裁委托检验，等等。
6)“合同检验申请表”检验目均填为“合同检验”,可在其后加括号注明实际目
的。
2.“菌种、细胞检验申请表”检验目的填写实际送检目的，中检所受理后确认为“委托检验”或“合同检验”。
3.“实验动物检验申请表”检验目的填写实际送检目的，中检所受理后确认为“委托检验”或“合同检验。
中国药品生物制品检验所
200５年４月。
中国食品药品检定研究院2016年硕士研究生招生简章
中国食品药品检定研究院2016年硕士研究生招生简章一、培养目标培养热爱祖国，拥护中国共产党的领导，拥护社会主义制度，遵纪守法，品德良好，具有服务国家服务人民的社会责任感，掌握本学科坚实的基础理论和系统的专业知识，具有创新精神、创新能力和从事科学研究、教学、管理等工作能力的高层次学术型专门人才以及具有较强解决实际问题的能力、能够承担专业技术或管理工作、具有良好职业素养的高层次应用型专门人才。
二、培养专业硕士研究生分为四个学科专业：1、药物分析学2、药理学3、免疫学4、病原生物学硕士学位研究生，以培养从事应用基础理论研究人员为目标，侧重于学术理论水平和实验研究能力的培养，学生毕业时授予“理学”学位。
三、选拔方式全国统一考试：按照国家教育部和北京市教育考试院统一部署进行。
考生报名、考试均在其所在地进行。
四、报考条件符合下列条件的，可以报名参加全国硕士研究生统一招生考试：1．拥护中国共产党的领导，愿为社会主义现代化建设服务，为祖国医药卫生事业贡献力量，品德良好，遵纪守法；2．考生的学历（力）必须符合下列条件之一：（1）国家承认学历的应届本科毕业生（录取当年9月1日前须取得国家承认的本科毕业证书。
含普通高校、成人高校、普通高校举办的成人高等学历教育应届本科毕业生，及自学考试和网络教育届时可毕业本科生）；（2）具有国家承认的大学本科毕业学历的人员；（3）获得国家承认的高职高专毕业学历后满2年（从毕业后到录取当年9月1日，下同）或2年以上，达到与大学本科毕业生同等学力，同时还须具备以下条件：①修完本专业大学本科全部必修课程，并提交进修学校提供的学习证明及成绩单；②报考专业与所学专业及目前从事的专业相同或相近；③须在国家核心期刊上发表一篇以上与所报考专业相关的学术论文（署名前2 位）；④如取得复试资格，复试时需加试两门业务课，加试科目在复试前通知。
3．身体健康状况符合国家和招生单位规定的体检要求。
五、网上报名要求：1．报名期间将对考生学历（学籍）信息进行网上校验，考生也可在报名前或报名期间自行登录“中国高等教育学生信息网”（网址：）查询本人学历（学籍）信息。
中国药品生物制品检定所的职责
中国药品生物制品检定所的职责随着人们对健康的重视和医疗技术的不断发展，药品和生物制品的研发和生产也越来越受到关注。
而药品和生物制品的质量安全则是影响人们健康的重要因素之一。
因此，为保障人民群众的健康，中国药品生物制品检定所应运而生。
中国药品生物制品检定所是一个专业的药品和生物制品检验机构，是国家药品监督管理局直属机构，具有独立的法人资格。
其主要职责是对药品和生物制品进行检验、检测、评价和监管，确保其质量安全符合国家标准和相关法律法规的要求。
一、药品和生物制品的检验和检测药品和生物制品的检验和检测是中国药品生物制品检定所的首要职责。
药品和生物制品的检验和检测是指对药品和生物制品的原料、制剂、包装材料、生产工艺和质量控制等方面进行全面、系统的检验和检测，以确保其质量安全符合国家标准和相关法律法规的要求。
在药品和生物制品的检验和检测方面，中国药品生物制品检定所采用了多种先进的检验和检测技术，如高效液相色谱、气相色谱、电化学分析、核磁共振等。
这些技术可以对药品和生物制品中的有害成分、微生物、残留物、重金属等进行分析和检测，确保其质量安全符合国家标准和相关法律法规的要求。
二、药品和生物制品的评价药品和生物制品的评价是中国药品生物制品检定所的另一项重要职责。
药品和生物制品的评价是指对药品和生物制品的疗效、安全性、稳定性、生产工艺等方面进行评价，以确保其质量安全符合国家标准和相关法律法规的要求。
在药品和生物制品的评价方面，中国药品生物制品检定所采用了多种评价方法，如药理学评价、毒理学评价、生物等效性评价、临床试验等。
这些评价方法可以对药品和生物制品的疗效、安全性、稳定性、生产工艺等方面进行全面、系统的评价，确保其质量安全符合国家标准和相关法律法规的要求。
三、药品和生物制品的监管药品和生物制品的监管是中国药品生物制品检定所的另一项重要职责。
药品和生物制品的监管是指对药品和生物制品的生产、销售等方面进行监管，以确保其质量安全符合国家标准和相关法律法规的要求。
已认定的glp机构名称
机构名称1,中国药品生物制品检定所1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（国家药物安全评价监测中心）2．生殖毒性试验；3．遗传毒性试验；4．致癌试验；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验；8．毒代动力学试验。
上海医药工业研究院1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（国家上海新药安全评价研究中心）2．生殖毒性试验；3．遗传毒性试验；4．致癌试验；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验；8．毒代动力学试验。
江苏省药物研究所1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（江苏省药物安全性评价中心）2．生殖毒性试验；3．遗传毒性试验；4．致癌试验；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验。
沈阳化工研究院安全评价中心1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（国家沈阳新药安全评价研究中心）2．生殖毒性试验；3．遗传毒性试验；4．致癌试验；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验；8．毒代动力学试验。
2,四川省天然药物研究所1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（安全性评价中心）2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．局部毒性试验；6．安全性药理试验。
3,中国科学院上海药物研究所1、单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（药物安全评价研究中心）2、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3、生殖毒性试验；4、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5、致癌试验；6、局部毒性试验；7、免疫原性试验；8、安全性药理；9、毒代动力学试验。
4,广州市医药工业研究所 1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（新药安全评价研究重点实验室） 2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3.局部毒性试验；4.免疫原性试验；5.安全性药理。
（新药安全评价研究重点实验室）5,浙江省医学科学院1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；（新药安全评价研究重点实验室）2．反复给药毒性试验（啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理。
3、中国食品药品检定研究院简介及导师介绍 - 中国药科大学
中国食品药品检定研究院简介中国食品药品检定研究院（以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。
中检院前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。
1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。
1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。
2010年，更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用“中国药品检验总所”的名称。
在党和政府的领导和关怀下，经过几代人的艰苦努力、辛勤耕耘，中检院已发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级检验机构，具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力。
通过实施“人才兴检”和“科技强检”战略，产生了许多开创性科技成果，获国家科技奖33项、省部级奖200余项。
其中，获国家科技一等奖6项。
“流行性出血热灭活疫苗研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技进步一等奖。
中检院同联合国开发计划署、世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的食品药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流。
成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，成为发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心。
2010年9月，经国家发改委正式批复的中检院迁址建设项目举行了奠基仪式，建设规模 100383平方米，投资10.9亿元，一个资源配置合理、运行体系完善、检验机制科学、科技能力领先的国家级食品药品检验检测机构将在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地诞生。
中国药品生物制品检定所
中国药品生物制品检定所中国药品生物制品检定所是国家级的药品监督机构，负责对药品生物制品进行科学准确的检定工作。
该机构成立于1991年，位于中国北京市。
下面将对中国药品生物制品检定所的背景、职责、作用以及未来发展进行详细介绍。
中国药品生物制品检定所是国家药品监督管理局直属单位，承担着国家药品质量监测和药品准入监管的重要任务。
该机构设有多个专业实验室，拥有先进的仪器设备和一流的科研团队。
通过严格的检定流程和科学的检验方法，确保药品的质量和安全性。
中国药品生物制品检定所的主要职责有三个方面。
第一，进行药品生物制品的检验和鉴定，检测药品中的活性成分、有害物质、微生物等指标，评估药品的质量和安全性。
第二，制定和修订药品检验方法和标准，推动药品检验技术的创新和发展。
第三，开展药品检验能力的培训和交流，提高全国各级药品检验机构的技术水平和工作能力。
中国药品生物制品检定所在保障药品质量和安全方面发挥着重要的作用。
首先，通过检定工作，及时发现和排除药品质量问题，防止不合格药品上市流通，保障患者用药安全。
其次，通过制定检验方法和标准，提高了药品检验的科学性和准确性，确保检验结果的可靠性。
再次，通过培训和交流，提高了全国各级药品检验机构的专业水平，促进了药品检验工作的进一步规范和标准化。
未来，中国药品生物制品检定所将继续发展壮大，提高药品检验的能力和水平。
首先，加强对新药和生物制品的检定工作，推动药品创新和研发。
其次，加强与国际检验机构的合作和交流，提高国际间的药品标准和检验水平的对接。
再次，加强对互联网药品和电商平台上药品的检验监管，保障网络药品的质量和安全。
最后，加强与各级药品监管部门的合作，共同推动药品质量监管工作的落实。
综上所述，中国药品生物制品检定所在维护药品质量和安全方面发挥着重要的作用。
未来，该机构将继续加强药品检验工作，推动药品质量监管的规范和标准化。
通过科学的检验方法和严格的检定流程，保证药品的质量和安全性，为人民群众的健康福祉做出积极贡献。
2016-2017年考研中国药品生物制品检定所考研专业介绍：药理学-新祥旭考研辅导
研究方向
初试科目
相关课程 考试细目
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接收调剂的院校 近年新增招生院校 全国招生院校 历年真题
所属院校 所属学院 所属门类 代码、名 称 所属一级 学科代 码、名称
相近二级 学科
是否为国 家重点学 科
中国食品药品检定研究院 不区分院系所
理学ห้องสมุดไป่ตู้07]
药学[0780]
药学[078000] | 药物化学[078001] | 药剂学 [078002] | 生药学[078003] | 药物分析学 [078004] | 微生物与生化药学[078005] | ☆化学生物学 [0780Z1] | ☆药物设计学[0780Z1] | ☆临床药学 [0780Z2]
(01)生物技术类新药的临床前安全性评 价 (101)思想政治理论 (201)英语一 (701)药理学 (901)生物化学与分子生物学 考研英语 | 考研政治 | 考研 数学 | 考研专业课 专业硕士 | 艺术考研 | 考研 直通车 ◇(701)药理学，人民卫生出版社大学统 编教材。 ◇(901)生物化学与分子生物学，人民卫 生出版社大学统编教材 请咨询招生单位 无 无
290 39 39 59 59 暂无数据 暂无数据 暂无数据 新药品研发员，职业药师，药物质量研 究员，药理研究员，新药临床前开发管 理，药理安全评价研究员（数据来源： 招聘网站） 上海药物研究所
中国药品生物制品检定所
中国药品生物制品检定所中国药品生物制品检定所是国家一级检验机构，主要负责药品和生物制品的检验、鉴定工作。
其成立于2001年，是我国药品监管体系中的重要组成部分。
中国药品生物制品检定所的主要职责包括：制定药品和生物制品检验方法、标准和技术规范；开展药品和生物制品的质量检验工作；开展药品和生物制品的鉴定工作；开展药品和生物制品的研究与创新；提供技术支持和技术培训等。
药品和生物制品是人们常用的医药产品，对于国民的健康和生命安全具有重要意义。
而药品和生物制品的质量安全直接关系到人们的健康和生命。
因此，药品的质量控制和检验是至关重要的。
中国药品生物制品检定所作为国家级的检验机构，具备雄厚的科研实力和丰富的检验经验，能够对药品和生物制品进行全面、准确的检验，确保产品的质量安全。
中国药品生物制品检定所的标准和技术规范制定工作十分重要。
通过建立科学合理的检验方法和标准，能够为药品和生物制品的质量检验提供基础和依据。
同时，标准和技术规范的制定也对于促进药品和生物制品行业的科学发展具有积极的推动作用。
此外，中国药品生物制品检定所还承担着药品和生物制品的鉴定工作。
鉴定工作是对药品和生物制品的成分、性质、质量和安全性进行科学判断和评估的过程。
通过鉴定工作，能够准确鉴别药品和生物制品的真伪和质量，并对其安全性进行评估，为药品监管提供科学依据。
除了检验和鉴定工作，中国药品生物制品检定所还致力于药品和生物制品的研究与创新。
通过开展科研工作，能够不断提高检验方法和技术水平，推动药品和生物制品行业的发展。
同时，科研工作还能够为药品监管提供更为科学的手段和方法，提升药品监管的能力和水平。
中国药品生物制品检定所还提供技术支持和技术培训等服务。
作为国家级的检验机构，其具备雄厚的技术力量和丰富的经验，能够为相关行业提供专业的技术指导和支持。
同时，检定所还开展技术培训，培养和提高药品行业相关人员的专业技术水平。
总之，中国药品生物制品检定所在药品监管体系中具有重要地位和作用。
中国药品生物制品检定所的职责
中国药品生物制品检定所的职责随着生物技术的不断发展，生物制品的研发和生产也日益增多，而药品的安全性和有效性则成为了人们关注的焦点。
中国药品生物制品检定所（以下简称“检定所”）作为国家级药品检验机构，承担着对药品生物制品的检验、评价、鉴定和监督等工作，是保障人民群众用药安全的重要保障之一。
本文将从检定所的职责、检验工作的具体内容以及检定所的发展趋势这三个方面进行阐述。
一、检定所的职责检定所是国家药品监督管理局直属单位，主要职责是对药品生物制品进行检验、评价、鉴定和监督。
具体包括以下几个方面： 1.药品生物制品的检验：检定所负责对药品生物制品进行质量标准的检验，包括药品的物理化学性质、微生物检验、生物制品的活性等指标的检验。
2.药品生物制品的评价：对新药品的质量标准、研发过程、临床试验等进行评价，为药品的注册和上市提供技术支持。
3.药品生物制品的鉴定：对药品生物制品的真伪、规格、成分等进行鉴定，为药品的质量控制提供技术支持。
4.药品生物制品的监督：对药品生产企业的质量管理体系、药品生产过程等进行监督，确保药品的质量符合国家标准和法律法规的要求。
二、检验工作的具体内容检定所的检验工作主要包括以下几个方面：1.药品的物理化学性质检验：对药品的外观、颜色、气味、溶解性、纯度、PH值等指标进行检验。
2.微生物检验：对药品中的细菌、真菌、病毒等微生物进行检验，确保药品的安全性。
3.生物制品的活性检验：对生物制品的活性进行检验，包括酶活性、抗体活性等指标的检验。
4.药品的稳定性检验：对药品在不同环境下的稳定性进行检验，包括温度、湿度、光照等因素的影响。
5.药品的毒理学检验：对药品的毒性进行检验，包括急性毒性、慢性毒性、致癌性等指标的检验。
三、检定所的发展趋势随着生物技术的不断发展，生物制品的研发和生产也日益增多，检定所的工作也面临着新的挑战。
因此，检定所需要不断提高自身的检验能力和技术水平，以适应新药品的检验和评价工作。
中国药品生物制品检定所名词解释(一)
中国药品生物制品检定所名词解释(一)中国药品生物制品检定所名词解释1. 中国药品生物制品检定所（National Institutes for Food and Drug Control, NIFDC）•中国药品生物制品检定所是国家药品监督管理局直属行业科研机构，承担药品和生物制品的质量评价与监管工作。
•该机构主要负责制定相关药品和生物制品质量控制标准，并承担国内外新药注册申报、药品质量安全监测与评价等任务。
举例：中国药品生物制品检定所在2019年发布了《2019年版药品和药品生物制品质量标准》，其中包括了药品名、规格、适应症、用法用量等内容，为药品的质量评价和监管提供了依据。
2. 药品生物制品（Pharmaceutical biological products）•药品生物制品是指以生物大分子为主要活性成分，利用生物技术方法制备的药品，如基因工程制药、生物治疗药物等。
•这类药品具有高度特异性和活性，并常用于治疗复杂疾病。
乙肝疫苗是一种常见的药品生物制品，它采用基因工程技术制备，能够预防乙肝病毒的感染。
该疫苗在临床上被广泛应用，有效降低了乙肝的发病率。
3. 质量评价（Quality evaluation）•质量评价是指对药品生物制品进行全面评估，包括药品的化学成分、物理性质、活性、稳定性等方面的检测和分析。
•目的是保证药品的质量安全，合理使用。
举例：在药品质量评价中，药品生物制品经常需要进行活性测定，以确定其对靶标的特异性和活性。
例如，酶活性测定可以评估一种生物制剂中酶的活性水平，进而判断其药效。
4. 注册申报（Registration application）•注册申报是药品生物制品生产企业将新开发的药品提交给监管机构进行批准的过程。
•申报材料需要包括药品的药理学、药物动力学等研究结果，以及药品的质量控制标准等相关信息。
一家制药公司开发了一种新的肿瘤治疗药物，并准备向国家药品监管机构递交注册申报。
中国药品生物制品检定所应聘报名表(应届毕业生)
院校毕业分配办盖章
负责人签字：2009年月日
填表须知：
1、本表为筛选的重要依据，请如实地填写，应聘者应对内容的真实性负责。
2、请尽可能完整的填写。空白项可不填写，请不要改变表格的结构（本表限2页）。
3、请将本表与《报名人员信息登记表》作为附件一同发至renshichu@。
4、文件名称统一格式为“岗位代码—姓名—学历—人员类型”。
5、“生源所在地”指大学生上大学前户口所在的省、自治区、直辖市。
中国药品生物制品检定所应聘报名表（应届毕业生）
应聘岗位
岗位代码
2寸彩色免冠近照
姓名
性别
民族
出生年月
生源所在地
政治面貌
毕业学校
学历
院系名称
学位
专业及研究方向
毕业时间
英语等级及成绩
计算机等级
身份证号码
健康状况
联系方式
通信地址
邮编Leabharlann 电子邮箱手机号码教育经历
从高中开始填起
时间
学校
专业
学位
工作经历
具有工作经验的报名人员填写（不含实习、兼职等情况）
时间
工作单位
工作部门
岗位
专业特长
毕业论文题目及主要内容简介
（不超过100字）
科研及发表论文情况
实习经历
奖惩情况
主修课程及成绩
个人爱好
自我评价
（不超过200字）
家庭成员及主要社会关系
姓名
关系
工作单位
职务
声明与保证
本人郑重声明,上述表格信息真实准确，如有虚假，责任自负。
申报人：2009年月日
院校毕业分配办
中国检定所生物制品系介绍
一、主要职责〔一〕承当生物制品注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验以及相关检验检测的复验和技术检定等工作。
〔二〕负责生物制品新药和进口生物制品的注册检验、质量标准复核以及国家标准制修订的技术复核与验证工作。
〔三〕承当生物制品批签发具体技术工作。
〔四〕承当生物制品标准物质研究和标定工作。
〔五〕承当生产用菌毒种、细胞株的检定以及医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。
〔六〕开展与生物制品检验方法、质量标准等相关新方法、新技术研究。
〔七〕承当“国家病毒性肝炎研究中心〞、“中国医学细菌菌种保藏管理中心〞工作。
〔八〕承办院交办的其他事项。
二、内设机构根据上述职责，生物制品检定所设置以下17个内设机构：〔一〕综合办公室负责所内行政事务和检验检测业务以及批签发工作的综合、组织、协调和管理；拟订相关管理制度并组织实施；承当所工作方案、会议组织、公文运转、检验报告审核、文书档案、政务信息、督查督办和机要等综合工作；负责组织和协调有关国际合作、学术交流和培训等工作；承当生物统计工作；承当卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室管理工作；承当药学会生物制品专业委员会等相关协会秘书处管理工作；承办所交办的其他事项。
〔二〕虫媒病毒疫苗室承当乙型脑炎、狂犬和出血热等虫媒传播病毒疫苗及相应诊断试剂的注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验以及相关检验检测的复验和技术检定等工作；承当相应品种质量标准复核以及国家标准制修订的技术复核与验证工作；承当相关批签发工作；承当相关品种标准物质研究和标定工作；开展相应技术方法研究及技术人员培训；承办所交办的其他事项。
〔三〕肝炎病毒疫苗室承当肝炎病毒疫苗及相应诊断试剂的注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验以及相关检验检测的复验和技术检定等工作；承当相应品种质量标准复核以及国家标准制修订的技术复核与验证工作；承当相关批签发工作；承当相应品种标准物质研究和标定工作；开展相应技术方法研究及技术人员培训；承当“国家病毒性肝炎研究中心〞的工作；承办所交办的其他事项。
中国药品生物制品检定所
中国药品生物制品检定所
申请复验须知
按照《药品管理法》、《药品质量监督管理办法》、《医疗器械质量监督管理办法》，向我所提出复验申请，按以下程序办理：
１．生物制品的复验申请，由收检办受理。
申请复验单位填写“复验申请表”直接交收检办；收检办确认符合复验申请条件后，调用我所留样受理登记复验。
２．化学药品的复验申请，由药检处受理。
申请复验单位填写“复验申请表”后。
将申请表提交药检处，待药检处调取原检验用样品留样后，将样品资料转交
收检办正式登记复验。
３．医疗器械的复验申请，由器检处受理，申请复验单位须填写“复验申请表”。
将申请表提交器检处，由器检处确定实施复验的单位并调取原检验用样品留
样。
属我所检验的，器检处将样品资料转交收检办正式登记复验。
４．复验费的缴纳：检验部门按国家规定的收费标准开具收费通知单，申请复验单位应向我所预交复验费。
复验结果与原检验结果不一致时，申请复验单位
应向原检验单位索要检验费。
其中针对我所原检验报告的复验，结果不一致
的我所不收取复验费。
附件：复验申请表
收检办电话：，传真：；联系人：吕雪鑫
药检处电话：，传真：；联系人：王青
器检处电话：-571，传真：；联系人：王雯
中国药品生物制品检验所
200５年４月。
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中国食品药品检定研究院(以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
中检院的前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。
1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。
1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。
2010年，更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用“中国药品检验总所”的名称。
依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。
每年检验各类药品、生物制品、医疗器械等近万件（批）。
截至2012年4月底，通过国家实验室资质认定和国家实验室认可的检验检测项目9大类2226项，检验检测覆盖产品类别及检验检测能力在同行业处于首位。
可提供国家药品、生物制品、医疗器械标准物质2900余种，其中，化学对照品2030种，对照药材717种，生物标准品和生物参考品170种。
向全国提供各类药品标准物质、标准菌株100余万支（套）。
国家标准医学菌毒种保藏量23万多份。
中药标本馆馆藏标本7万余件，药材标本存量世界第一。
承担着8个国家级中心及重点实验室的工作：世界卫生组织药品质量保证合作中心、卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、国家食品药品监督管理局细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心、国家啮齿类实验动物种子中心、中国医学细菌保藏管理中心、国家实验动物质量检测中心、国家麻醉品检定实验室。
现内设机构26个，其中业务所11个：食品化妆品检定所、中药民族药检定所、化学药品检定所、生物制品检定所、医疗器械检定所、包装材料与药用辅料检定所、实验动物资源研究所、标准物质与标准化研究所、食品药品安全评价研究所、食品药品技术监督所、医疗器械标准管理研究所。
现有职工789人，专业技术人员696人，专业技术人员中正高82人，副高119人，中级291人，初级163人。
中国工程院院士2人。
博士后、博士研究生112人，硕士研究生209人，大学284人。
享受政府特殊津贴专家70人，有突出贡献中青年专家13人。
1979年，成为国务院首批硕士学位授予单位，至今已培养硕士研究生200多名。
2008年，经人力资源和社会保障部批准，设立了博士后科研工作站。
现有仪器设备9800余台（套），总值4.2亿元。
其中，先进实验仪器设备4700余台（套），总值3.7亿元。
包括高效液相色谱、超高效液相色谱、中压制备液相、气相色谱、离子色谱、毛细管电泳仪、自动旋光仪、超临界流体色谱仪、傅立叶红外光谱仪、紫外分光光度计、近红外光谱仪、气相色谱-傅立叶红外光谱联用仪、气质联用仪、液质联用仪、飞行时间质谱、X光衍射仪、热重及差热分析仪、原子吸收光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、激光粒度测定仪、快速溶剂萃取仪、自动溶出仪、超高速离心机、酶标仪、γ计数器、内毒素测定仪、基因扩增仪、氨基酸分析仪、氨基酸序列分析仪、DNA序列测定仪、流式细胞仪、圆二色光谱仪。
目前实验用房40000余平方米。
近30年来，获国家科技奖32项，省部级奖200余项，专利55项。
其中，获国家科技一等奖6项。
“流行性出血热灭活疫苗研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技进步一等奖。
同联合国开发计划署、世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流。
2010年9月，经国家发改委正式批复的中检院迁址建设项目举行了奠基仪式，建设规模100383平方米，投资10.9亿元。
2014年，一个资源配置合理、运行体系完善、检验机制科学、科技能力领先的国家级食品药品检验检测机构将在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地诞生。