CIP及其影响因素与验证
CIP清洗
CIP装置 装置
（三）CIP清洗原理及影响洗涤效果的因素 清洗原理及影响洗涤效果的因素
1. CIP清洗原理 清洗原理 原地清洗是一种不用拆卸设备和管道的清洗方法。 原地清洗是一种不用拆卸设备和管道的清洗方法。清洗中 不必对设备和管道进行人工擦洗和冲刷， 不必对设备和管道进行人工擦洗和冲刷，它利用设备上的原 有管道和附件，构成一个清洗回路，泵入清洗液后， 有管道和附件，构成一个清洗回路，泵入清洗液后，通过清 洗液的化学作用 物理作用（如热溶解、离子交换等作用）， 化学作用、 洗液的化学作用、物理作用（如热溶解、离子交换等作用）， 以及清洗液在高速流动时本身所产生的机械冲刷作用， 机械冲刷作用 以及清洗液在高速流动时本身所产生的机械冲刷作用，从而 直接清洗设备和管道本身。 直接清洗设备和管道本身。 2. 影响洗涤效果的因素 洗净能力的来源有三个方面，即从清洗液流动中产生的运 洗净能力的来源有三个方面，即从清洗液流动中产生的运 动能；从洗涤剂产生的化学能 清洗液中的热能 化学能； 热能。 动能；从洗涤剂产生的化学能；清洗液中的热能。
2011年12月26日星期一8时 39分3秒
CIP装置 装置
(3) 碱类清洗剂 碱与脂肪结合形成肥皂。 碱与脂肪结合形成肥皂。与蛋白质形成可溶性物质而易于 被水清除。最常用的碱为氢氧化钠(NaOH)，氢氧化钾 被水清除。最常用的碱为氢氧化钠 ，氢氧化钾(KOH) 其他碱性清洗剂有碳酸钠、碳酸氢钠、原硅酸钠、 等。其他碱性清洗剂有碳酸钠、碳酸氢钠、原硅酸钠、甲基 硅酸钠、磷酸三钠等。 硅酸钠、磷酸三钠等。 少量的氯化物可提高NaOH的洗净效果。 的洗净效果。 少量的氯化物可提高 的洗净效果 2. 消毒剂 一些化学药品可作为CIP过程的消毒剂。如次氯酸盐、碘化 过程的消毒剂。 一些化学药品可作为 过程的消毒剂 如次氯酸盐、 稳定性二氧化氯、酸性阴离子表面活性剂等等。 物、稳定性二氧化氯、酸性阴离子表面活性剂等等。在消毒 时必须对设备和管路进行彻底的清洗。 时必须对设备和管路进行彻底的清洗。如果设备表面有食品 残渣或污物存在，消毒剂的效力将会大大降低。 残渣或污物存在，消毒剂的效力将会大大降低。
CIP 原位清洗确认和验证
5. 如何做CIP 原位清洗的工艺确定和验证？
PQ (Performance qualification) 运作（清洗）质量 • 确保清洗结束后被清洗的设备是干净的，满足可接受的清洁标准。
• 试验证明CIP清洗工艺是合理的，CIP清洗结果是稳定和有效的。 • CIP清洗工艺确定应该进行至少3次。 • 全体操作人员要得到CIP 基本知识的培训。
调整并解决问题 重新PQ, 1 – 3 次 （根据情况而定）
报告结果 下次验证计划
行动计划/纠偏行 动
报告结果
6. CIP Mapping工艺确定和验证路线图
CIP 验证路线图的作用： 是正确反映CIP清洗目标的实际情况。
1. 管线的尺寸，管线的长度 ，弯头的数量，变径的数量和尺寸， 阀门的位置，传感器的类型。 2. 罐的容积，产品入口，搅拌器，喷球，液位传感器，人孔等 信息。 3. CIP 清洗液的流向，阀门开关状态。 4. 确定最小CIP流量，标明检测点。
（预冲洗，推进，排空，推出和最后冲 洗） 7. CIP 设置的温度，实际温度。 8. CIP 最小流量， 实际流量。 9. CIP 最小电导率，实际电导率。
8. CIP工艺确定和验证取样和检测项目 CIP 验证取样：
1. 最后冲洗水样，用于理化和微生物学检测。 2. 微生物学检测的擦拭样品。
CIP 验证检测项目：
4. 如何成功地对CIP 原位清洗的工艺进行确定和验证？
- 要有周密的计划 - 要有明确的职责和分工 - 要有精干的团队，CIP专家为团队带头人。 - 要有精密的监控工具（温度，流量，电导传感器，时钟） - 要有经验丰富，兢兢业业的操作人员参与。 - 对全体操作人员进行辅导和培训。
5. 如何做CIP 原位清洗的工艺确定和验证？
cip数据标准
cip数据标准CIP（Clean In Place）是指对生产设备进行无需拆卸的清洗工作，常用于食品、药品、化妆品、制药等行业。
CIP系统是一种自动化的清洗系统，通过流体动力学原理、机械原理以及化学反应原理等手段，将清洗液通过设备内部的管道、容器、泵和阀门进行循环流动，以从设备的内部将残留物、杂质和微生物等彻底清除，以保持设备本身的卫生、安全和稳定性。
CIP系统的标准化能够提高清洗工作的可靠性和效率。
根据CIP系统的标准，可以制定出一系列的程序和指导方针，用以规范CIP清洗的操作和管理。
CIP系统的标准主要包括以下几个方面：1.清洗剂的选择：根据设备的特点和清洗的要求，选择合适的清洗剂。
常用的清洗剂有碱性清洗剂、酸性清洗剂和中性清洗剂等。
在选择清洗剂时需要考虑对设备和环境的影响、清洗效果以及经济性等因素。
2.清洗程序的制定：制定清洗程序包括清洗剂配制、清洗剂的循环流动时间、温度和流速等参数的确定。
清洗程序应该根据设备的不同部位和不同的清洗要求来制定，以确保清洗的彻底性和有效性。
3.设备的设计和材料选择：CIP系统的设计应考虑到设备的形状、尺寸和材料的特性。
设备的内部结构应该尽量简化，减少盲区，以便清洗液能够充分覆盖到所有表面。
材料的选择应考虑到其耐酸碱性、耐磨性和耐高温性等特性，以确保设备的耐用性和稳定性。
4.清洗剂的回收和处理：清洗过程中产生的废液需要经过处理后才能排放或回收利用。
回收和处理的方法应根据废液的性质和量来选择，并符合环保要求。
5.清洗效果的验证和监控：应定期对清洗后的设备进行检查和验证，确保清洗效果符合要求。
同时，应建立相应的监控系统，对CIP 系统的运行情况进行实时监测，及时发现和解决问题，以确保CIP清洗的稳定性和可靠性。
CIP数据标准对于企业的清洗工作具有重要意义。
首先，CIP数据标准能够规范清洗工作流程，减少人为操作的不确定性，提高清洗的一致性和可靠性。
其次，CIP数据标准能够提高清洗的效率，减少清洗时间和资源的浪费，从而降低生产成本。
CIP
这4种遗传标记的敏感性虽不高 （33.5%~53.5%），但其特异性却高达 67.4%~90.7%，而其诊断CIP的阳性确诊率亦高 达62.9%~93.3%。该研究还指出：53%CIP患者 有1条或更多条拱形指纹，同年龄、同性别的 对照组仅9.3%有。患者有3条以上拱形指纹的 占32.6%，而对照组仅2.3%有这种标记（ P< 0 001）。总的来说，以上述4种遗传特征来综合 验证CIP的敏感性虽不高，但单从拱形指纹来 验证CIP确有很高的特异性。
3、内镜检查 通过内镜检查可排除食管、胃、十二指 肠和结肠的机械性肠梗阻。标准的黏膜 活检因取的样本表浅不能用于CIP的诊断。 由内镜或手术得到的深部组织活检切片 可肯定先天性巨结肠（Hirschsprung病， HSD）和其他家族性内脏神经病。黏膜 活检标本可证实感染（巨细胞病毒、EB 病毒）或浸润性疾病（如淀粉样病）。
4.继发性CIP的发病机制 脑干部位肿瘤、帕金森病、颅内感染等 导致胃肠中枢器质性损伤或功能异常， 脊髓病变及腹膜后肿瘤压迫迷走神经、 盆神经、糖尿病并发末梢神经病变，副 癌综合征、病毒感染造成肠神经元破坏， 均可使胃肠道运动功能障碍，引起CIP。
系统性红斑狼疮、硬皮病、淀粉样变性、 皮肌炎与多发性肌炎等引起肠道平滑肌 结构和功能损害而引起CIP。体内某些激 素水平异常、电解质紊乱，如嗜铬细胞 瘤分泌大量儿茶酚胺、甲状旁腺功减退 等导致低钙血症等使肠道平滑肌兴奋性 和收缩性下降，肠道运动功能障碍而发 生CIP。
慢性假性肠梗阻
温州市第二人民医院肝胆外科 陈峰
一、概述
慢性假性肠梗阻（CIP）是由于肠道肌肉 神经病变引起的肠道运动功能障碍性疾 病，表现为反复发作或持续存在的肠梗 阻，而无肠道机械性梗阻的证据。
CICOSISO工艺介绍及其影响因素
清洁剂 预冲洗水
CIP-回流
CIP-供给
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单用途与多用途 CIP系统特点
单用途 • 避免交叉污染风险 • 根据待清洁对象具体需要调节清洗液
浓度/温度 • 设备数量多 • 结构紧凑
多用途 排放物更少 清洁溶液随时可用（存储在罐中） 水和化学品可重复使用，更加经济
（在很大程度上取决于实际情况、水和能源成 本……）
• 管道中的湍流 流动液体中发生的充分交流
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如何制造湍流
流动模式部分取决于管道性质、直径及流速 经验证明（假设管道为光滑的不锈钢管道，直径 1“- 6”，水溶性清洗溶液）：
产生湍流的最低流速为 1.5 – 2 米/秒
学术上一般以 雷诺数对其进行描述：
Re=
液体密度 x 管道半径 x 流速 液体粘度
• COP：Clean Out of Place. 把设备拆开来进行清 洗的方法。一般指手工清洗、泡沫清洗等清洗 方法。
CIP的发展历史
• 20世纪40年代后期最先用于乳品行业 • CIP没有发明前，乳品工厂的清洗程序
将所有的设备全部拆开 手工清洗：清水冲洗、刷子刷洗、清水冲洗 组装设备 非常耗时及耗人力
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CIP系统供应端设置
清洗对象
清洗剂1
清洗剂2
新鲜水
清洗剂
RTD
Press sensor Option !
Flow
Filter/Chk v/v
CIP系统回流端设置
温度探头
清洗对象
清洗剂1
清洗剂2
新鲜水
电导率仪
流量感应开关
清洗剂
CIP罐设计基本要求
• 自清洗功能
安装有洗球（多用途系统） 能完全排空
CIP与SIP深度解读
CIP与SIP的深度解读2017-10-26 17:24在饮料加工企业生产线上经常遇到CIP、SIP这两个英文缩写，体现在很多设备上、文件报表上、工作沟通中。
很多时候把CIP称为清洗，把SIP称为消毒或者灭菌。
来源：食品研发与生产●●●●●●很多设备上会有清洗这个词，往往指的是CIP，同样设备上会有消毒或者灭菌这个词，通常指的是SIP。
清洗、消毒或者灭菌是个很广泛的概念，可以这样理解，CIP是清洗的一种形式，同样SIP消毒或者灭菌的一种形式。
CIP (cleaning in place)，可以翻译成就地清洗、原地清洗、定位清洗等等，通常简称为清洗。
CIP系统广泛应用于各种饮料（乳饮料、果蔬汁饮料、果粒饮料、茶饮料）、液奶、酸奶、酒类等机械化程度较高的食品企业中。
实际上是生产设备内部的清洗，例如管道内部、缸体内部。
SIP(sanitizing in place)，可以翻译成就地消毒（灭菌）、原地消毒（灭菌）、定位消毒（灭菌），其实SIP的英文表示也可以这样sterilizing in place。
SIP系统也广泛应用于饮料、液奶、酸奶等机械化程度较高的食品企业中。
实际上是设备内部的消毒或灭菌，例如管道内部、缸体内部。
CIP的目的进行CIP清洗的目的如下：①去除为微生物提供营养的食物或食品残渣；②去除各种微生物（CIP的冲洗可以带走很多微生物）；③去除各种异物、颗粒、溶液残留。
CIP的流程业内人士通常讲三步CIP、五步CIP，所以可以说CIP分为2种形式。
实际上有的人说分为3种形式或者更多种形式，在这里我会解释一下。
先说说常见的三步CIP、五步CIP这两种形式。
三步CIP流程：①预先水冲洗②碱洗③最终水冲洗五步CIP流程：①预先水冲洗②碱洗③中间水冲洗④酸洗⑤最终水冲洗有人讲有这一种清洗流程，七步CIP，流程如下：①预先水冲洗②碱洗③中间水冲洗④酸洗⑤中间水冲洗⑥消毒剂⑦最终水冲洗这个归类和叫法不合适，第六步开始应该归为SIP才对。
食品工厂COP__CIP_SIP介绍及影响因素方案
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洗球的连接
卫生连接：插梢式
螺纹不能外露
绝对不能堵塞
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喷球与旋转喷嘴
通过冲洗而非喷射进行清洁 流量大（15-18 m3/h） 压力相对较低（1.5 - 2.5 bar） 成本低廉、简单、高效 无移动部件，所需维护少 不受高温影响
自清洁、自排放 连续接触污垢（如未使用间歇喷雾） 单孔堵塞时，产生的不利影响较小
喷射力强，机械效应更大
流量低 (10 - 15 m3/h)，大型罐中所需设备 更少
所需工作压力最低 (4- 8 bar) 价格更高，结构相对复杂
可靠性问题，某些型号维护较为复杂
不能保证可以高温下使用（这一点在使 用热水消毒时非常重要）
主要内容
CIP/COP/SIP/SOP介绍 CIP/COP/SIP/SOP系统组成、工作机制及影响因素 Sidel CAF Line清洗工艺介绍及分析
CIP与COP介绍
4
CIP的定义
CIP：Clean In Place,原位清洗/就地清洗。 CIP是一种清洗方法，无需拆卸及打开设备，且几乎或完全不需要操作员参
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去污机制
除上述三种能量外，时间因素也非常重要 如三种能量有一种不足，可通过增强其它能量的
形式加以弥补 但要注意的是，三种能量在清洁流程中的作用都
非常重要
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CIP 组件
基本部分： CIP 罐：配置冲洗水、清洗液及消毒液的罐 管道：连接CIP罐与待洗设备的管道 泵：供应泵与回流泵 阀 热交换器 液位控制 洗球(CIP罐及产品罐）
溢流到排水管中（无溅射）
清洗用洗球
CIP介绍
CIP一、工作原理：通过消耗能量把污渍剥离并带走，这就是清洗的基本原理。
清洗中用到的能有三种形式：动能（机械力如刷洗或者涡流）、化学能（化学溶解）以及热能（温度）。
二、目的：满足食品安全的需要，减少微生物污染以获得高质量的产品。
三、影响清洗的五个要素：为了能够充分发挥清洗中的各种能量形式以达到正常的清洗标准，就必须有有效的清洗方法作为保证，其主要表现就是对清洗过程中五个要素的控制是否合理。
这五个要素中的任何一个都是重要的，特别是在实际操作中考虑到生产成本和生产效率的需要，必须对五个要素进行逐一有效的控制。
1.清洗剂清洗剂的选用跟污渍的种类、要清洗的表面材质有关系：污渍种类如下表：被清洗表面材质：多数为不锈钢材质，这严禁使用带有Cl-的清洗剂。
2.清洗液的浓度提高清洗液浓度后可适当缩短清洗时间或弥补清晰温度的不足。
但是，清洗液浓度提高后会造成清洗费用的增加，而且浓度的增高并不一定能有效地提高清洗效果，有时甚至会导致清洗时间的延长。
在CIP系统中，清洗液浓度的调配是采用了自动添加系统，保证了清洗液浓度的稳定性。
同时，在回流管路上配有随时监测装置。
3.清洗时间清洗液的清洗时间越长，清洗效果会更好。
但清洗时间的延长即意味着生产效率的下降和生产成本的提高。
如果一味地追求缩短清洗时间，将可能会导致无法达到清洗效果。
清洗时间受很多因素的影响，如清洗剂种类、清洗液浓度、清洗温度、产品类型、生产管线布置以及设备的设计等。
4.清洗温度清洗温度是指清洗循环时清洗液所保持的温度，这个温度在清洗过程中应该是保持稳定的，而且其测定点是在清洗液的回流管线上。
清洗温度的升高会帮助缩短清洗时间或降低清洗液的浓度，但是相应的能量消耗就会增加。
一般来说，使用氢氧化钠，温度为80℃~90℃；若使用硝酸，温度为60℃~80℃。
5.清洗流量保证清洗过程中清洗液的流量实际上是为了保证清洗时的清洗液流速，这样可以使清洗过程中产生一定的机械作用，即通过提高流体的湍动性来提高冲击力，从而取得一定的清洗效果。
CIP清洗原理及影响因素
困
难
聚合（重合）而变 的更难洗
水中溶解 容
易
焦（糖）化而变的 洗净困难
水不溶，溶 于酸液中
容
困
易 一般无变化，若与
有机物结合则洗净
难
困难
需用专用之 清洗剂
困
难
同上
氢氟酸中溶 解
不
能
同上
基本概念
污物：存在于乳品接触表面为细菌生长所需 的营养物质。包括脂肪、碳水化合物、蛋白
质和矿物质。 1、奶垢-----粘接在表面的沉淀物 2、乳石------受热表面当牛乳加热到60℃以上 时，“乳石”开始形成。乳石就是磷酸钙 （和镁）、蛋白质，脂肪等等的沉积物。经 过一较长时间的生产运行之后，在加热回收 第一部分的板式热交器的板片上，你就很容 易看到，沉淀物紧紧地附着在设备表面上， 运行时间超过8 小时，你就可以看到沉淀物
清洗时间：
要使每一段清洗操作发挥最大清洁效果，一定 要有适当的作用时间； 板式热交换器和管道：15-45分钟 连有管道的桶、缓冲桶、搅拌器：5-20分钟 指循环清洗时间
2、酸：
主要去除沉积于设备表面上的无机 物，如乳石、啤酒石等。
HNO3：强酸，1%水溶液PH约为1，对去除 矿物质盐沉淀非常有效，也可以溶解一些蛋 白质， HNO3对不锈钢、铝具有保护性，但会 腐蚀铬、镍、锡材料。 HNO3具有杀菌作用。
缺点：高浓度的HNO3碰到有机物时会产 生氮气，因此硝酸通常稀释后使用。如 果浓硝酸和氯化物混合，会产生氯气和 氮气，刺激人体黏膜并可能导致致命的 肺气肿。
清洗的定义
清洗是通过物理和化学的作用去除被清 洗表面上可见和不可见的杂质的过程。
清洗所要达到的清洗标准是指被清洗表 面所要达到的清洁程度。
20%氢氧化钠cip时间
20%氢氧化钠cip时间
氢氧化钠（NaOH）是一种常用的化学试剂，用于许多实验和工
业过程中。
CIP（Cleaning In Place）是一种清洗方法，常用于清
洗管道、容器和设备等。
然而，具体的CIP时间取决于多个因素，
包括清洗对象的尺寸、材料，以及清洗液的浓度和温度等。
因此，
无法准确给出氢氧化钠CIP的固定时间。
在实际应用中，CIP时间通常根据经验和实验数据进行确定。
一般来说，CIP时间应足够长以确保彻底清洗，但又不会浪费过多
的时间和资源。
以下是一些可能影响CIP时间的因素：
1. 清洗对象的尺寸和复杂程度，较大或复杂的设备可能需要更
长的清洗时间，以确保所有表面都得到充分清洗。
2. 清洗液的浓度和温度，较高浓度和温度的氢氧化钠溶液可能
能更快地溶解和清洗污垢，从而缩短CIP时间。
3. 污染程度，如果清洗对象表面较少污染，CIP时间可能较短；而如果有较多污染或顽固污垢，可能需要更长时间进行清洗。
4. 清洗设备和系统的设计，良好设计的CIP系统可以提高清洗效率，缩短CIP时间。
5. 清洗液的循环和喷洒方式，适当的循环和喷洒方式可以确保清洗液均匀分布，提高清洗效果，从而可能减少CIP时间。
综上所述，具体的氢氧化钠CIP时间是根据实际情况而定的，并且可能因各种因素而有所差异。
在使用氢氧化钠进行CIP时，建议根据实验数据和经验进行初步设定，并进行适当的调整和优化，以达到最佳的清洗效果和效率。
饮料生产线CIP原理
•化学力 •温 度 •时 间 •机械作用
清洁剂的类型、浓 度和配方
与污垢的类型和粘固程 度有关
接触时间
流速、流量、压力
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4.1 化学力
CIP清洗的作用机理化学能主要是加 入其中的化学试剂产生的，它是决定洗涤 效果最主要的因素。
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4.1 化学力
酸性清洗剂是用以溶解设备表面矿物 质沉积物, 如钙镁的沉积物、硬水积石、 啤酒积石、牛乳积石和草酸钙等。
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1.2优缺点
缺点是： 对皮肤有较强的刺激性； 水洗性差。
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2.1CIP清洗方式有：
A.中间法：热水10’
B.二步法： 冷水10’+热水10’
C.三步法：冷水10’+热碱10’+冷水10’
D.五步法： 冷水10’+热碱10’+冷水’10’+热酸10’+冷水10’
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2.2CIP清洗频率：
A. 15分钟≤停机时间≤2小时，需对灌注机内 物料进行排放。
4.4 机械作用(流速、流量、压力)
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4.4 机械作用(流速、流量、压力) 根据Re计算，管线达到湍流， 最低流速：1.5m/s 热洗：1~1.5m/s 冷洗：3~4m/s(DN50)
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4.4 机械作用(流速、流量、压力)
压力经验：对洗球来说，入口处压力 为大罐半径的1~1.5倍的bar
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J. 24小时生产时，每天用二步法清洗，二步法可以用中间法代替，相应清 洗时间延长为15-20分钟。
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2.2CIP清洗频率：
K. 设备首次使用、进行过内部维修后或较大调整后，恢复生产前需按 《与食品接触的设备设施维修维护后卫生验证规范》要求对设备进行 卫生验证并记录后再进行五步法清洗。
CIP清洗站验证资料
CIP清洗站验证资料1. 背景介绍CIP(Clean-In-Place)清洗技术是一种在不拆卸设备的情况下对设备进行清洗的技术。
在食品、制药和医疗等行业，保持设备的卫生洁净是非常重要的。
CIP清洗站是一种设备，用于对生产设备进行清洗，并通过验证测试来确认生产设备的清洁程度。
为了确保CIP清洗站及其内部组件的安全性和有效性，需要定期对其进行验证。
本文将讨论CIP清洗站的验证资料及其对于设备清洗过程的必要性。
2. CIP清洗站验证资料的内容2.1 设备规范CIP清洗站应符合行业标准和制造商的规定。
验证资料应包含关于CIP清洗站的规范及其说明书，以及部件的详细信息，例如高效级别、操作温度和压力限制等。
这些规范和说明书可以帮助验证员对设备进行正确的配置和测试。
2.2 清洗方案清洗方案应为CIP清洗站的合理和安全使用提供指导。
验证资料应包含清洗方案的详细信息，如使用的清洗剂和浓度、流量、操作时间和温度。
此外，还应提供具体的记录和验证流程，这些记录应包括清洗过程的起始和结束时间、使用的清洗剂和浓度、流量、操作时间和温度的测量等数据。
2.3 验证测试结果验证测试的目的是检测CIP清洗站清洗设备是否符合预期结果。
验证结果是CIP清洗站的关键验证资料之一，验证结果应始终在清洗过程进行记录和提示。
验证测试应该通过可靠的工具和方法进行，以达到准确和重复的验证结果。
验证测试的结果应该包括所有重要的参数和数据，例如使用的清洗剂和其浓度、操作温度和压力限制等。
此外，记录的数据还应包括设备受到故障的信息，例如密封性问题或任何其他影响设备清洗效果的原因。
3. CIP清洗站验证资料的重要性CIP清洗站验证资料在食品、制药和医疗等行业中非常重要，对于保证设备清洁、卫生和安全至关重要。
通过对CIP清洗站的验证测试结果的记录和分析，可以确保设备清洗的有效性，以满足行业标准和客户需求。
此外，CIP清洗站的验证资料可以作为监管机构的检查基础，对于保障行业生产的规范性和安全性非常重要。
cip核字号是什么
cip核字号是什么cip（Customer Identity Program）核字号是由中国大陆政府机构国家市场监督管理总局（以下简称市场监管总局）发放的企业经济活动许可证编号。
在中国，经营单位必须获得市场监管总局颁发的核发许可证才能进行经营活动。
这个许可证编号作为企业法人身份的标识，具有重要的法律地位和商业信誉，并且是与其他企业进行合作和交易的必备条件。
cip核字号主要用于识别和管理中国大陆境内的企业，它是企业法人身份的唯一标识。
该号码由十五位数字组成，含义丰富，包括了个体户或企业的注册类型、行政区划代码、年份和序号等信息。
通过这个号码，可以了解到该企业的基本信息，比如企业名称、注册地址、法定代表人、经营范围等。
所有经营单位都必须在营业执照上标明核字号，并在官方注册部门的数据库中进行备案和记录。
cip核字号的重要性不仅仅体现在企业的标识身份上，还有以下几个方面的作用：1. 合法性认可：获得市场监管总局核发的许可证编号，意味着企业是合法经营的，具备一定的资质和能力。
这对于企业自身的信誉和形象至关重要，也是与其他企业建立合作关系的基础。
2. 法律保护：市场监管总局对企业的核发许可证进行管理和监督，一旦企业违法或不履行义务，市场监管总局有权采取相应的监管措施，包括吊销核发许可证。
因此，获得核字号可以使企业更加遵守法律法规，规避风险，保护自身的合法权益。
3. 商业信誉：核字号是企业商业信誉的体现，具有较高的公信力。
在商业活动中，企业合作伙伴会参考企业的核字号，以了解其信誉和经营情况，从而决定是否与其合作。
一个拥有良好核字号记录的企业在商业上具有竞争优势，更容易赢得合作机会。
4. 经济监测和统计：市场监管总局通过核字号对企业进行管理和监测，可以实时了解企业的经济活动和发展情况。
这对于政府制定经济政策、进行经济调控以及统计行业经济数据都有重要意义。
5. 消费者保障：核字号也为消费者提供了保障。
消费者可以通过核字号查询企业的基本信息，包括企业名称、经营范围、近期经营活动等，以此作为选择和信任企业的依据。
2023年CIP报告
2023年CIP报告介绍2023年CIP报告是关于XX公司在本年度的创新项目（CIP）的年度总结和评估。
CIP是指针对公司发展和业务需求，特别设计和实施的创新项目，旨在推动公司的创新能力和竞争力的提升。
本报告将对2023年CIP项目的背景、目标、过程、成果和影响进行详细的描述和分析。
背景XX公司是一家在XX领域具有影响力和领先地位的公司。
面对不断变化和竞争激烈的市场环境，公司意识到创新是保持竞争力和持续发展的关键。
因此，在2018年成立了创新部门，负责推动公司的创新项目。
目标2023年CIP项目的总体目标是提升公司的竞争力和市场份额，进一步巩固公司在行业中的领先地位。
具体目标包括：1.提升产品质量和用户体验，不断满足客户的需求和期望；2.开拓新的市场和业务领域，扩大公司的市场份额；3.强化公司的技术实力和研发能力，推动技术创新和新产品的开发；4.提高组织的创新意识和创新能力，培养和吸引高素质的创新人才。
过程项目选择和立项在2023年，创新部门对公司的业务和发展战略进行了分析和评估，确定了一系列CIP项目的候选项。
然后，通过讨论和决策，选定了最具潜力和战略意义的项目，并进行立项。
项目执行和管理2023年CIP项目的执行和管理过程中，创新部门根据项目计划和目标，组织和协调相关的部门和人员。
项目团队积极开展项目实施工作，包括需求分析、技术研发、测试验证和实施推广等环节。
同时，创新部门定期召开项目评审会议，对项目进展和成果进行监督和评估。
项目成果和影响2023年CIP项目取得了一系列重要的成果和影响，包括：1.推出了一款全新的产品，获得了市场的认可和用户的好评；2.提升了公司的产品质量和用户体验，增强了用户的忠诚度；3.拓展了新的市场和业务领域，扩大了公司的市场份额；4.加强了公司的技术实力和研发能力，提升了技术创新的能力；5.增强了组织的创新意识和文化，打造了具有竞争力的创新团队。
结论2023年CIP项目的顺利实施和良好成果，对于公司的发展和竞争力的提升起到了重要的作用。
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使 其 粉 碎 脱落 ， 使 被 清 洗 物 体 的表 面 得 以清 洁 。 通 常按 喷 嘴 压 力 大 小 可 以进 行 以 下 分 类 ： ０ ． ５ ＭＰ ａ 以下 为 低 压 喷 淋 、 ０ ． ５ ～１ ． ０ ＭＰ ａ为 中压 喷 洗 、 １ ． ０ ＭＰ ａ 以上 为 高 压 冲 洗 。 制 药设备 与管路 的Ｃ Ｉ Ｐ在 位 清 洗 常 选 取０ ． ５ ＭＰ ａ以下 的低 压 喷淋 方 法 。
（ ２ ）
由公式 １ 、 公 式２ 可 以看 出 ， 清 洗 效 果 与 喷 射 水 压 力
３ ６ 中国制药装备 ・ ２ ０ １ ３ 年 ３月・ 第３ 辑
Ｆ ａ ｇ ｕ ｉ Ｙ ｕ Ｙ ａ ｎ ｚ ｈ ｅ ｎ ｇ ◆ 法 规 与 验 证ｌ
及流量有很大 的关系 。 喷射清洗效果还受喷嘴形式 、 安 的 。 除Ｃ Ｉ Ｐ 不需拆 卸与重新装配过程外 ， Ｃ Ｉ Ｐ 需要涵盖一 装位 置、 喷射 距离与角度等条件影 响。
喷射液冲 击力Ｆ 、 喷射水压Ｐ 、 喷射水 流量ｐ 和喷射
初 速 度 之 间存 在 以下 关 系 ：
≈１ ４ （ １ ）
有缺陷 、 对现场操作人 员的依赖性太 强、 自动化程度 不 高等因素 ， 导致清洁不彻底 ， 药品生产过程 出现轻 微交
Ｆ ＝ ０ ． ３ ９ ７ Ｑ、 ／Ｐ
在 国 内Ｇ ＭＰ 权威专著 《 药 品生 产 验 证 指 南 （ ２ ０ ０ ３ ） 》
Ｃ Ｉ Ｐ 优势 ： （ １ ） 减 少清洁 时间 ， 减 少操作 人员 ， 清 洗
解 决离线清洗 的不可控 因素； （ ２ ） 对 的“ 术语 、 缩 略语 ” 章 节 中， 把Ｃ Ｉ Ｐ 定义 为“ 在 位 清 洁 过程 的重现 性好 ，
Ｇ ＭＰ 认证。
２ 清 洗 原 理
１ 清洁 （ 清 洗） 概 念 与 Ｃｌ Ｐ优 势
２ ． １ 机 械 能
清 洁 是 通 过 喷 嘴 把 施 加 有 压 力 的清 洗 液 喷 射 出来 １ ． １ 清洁 （ 清 洗） 的概 念 清洁（ 清洗） 是 指 设 备 中各 种 残 留物 （ 包 括 微 生 物 及其代 谢产物） 的 总 量 低 至 不 影 响下 批 产 品 的 规 定 疗 效、 质 量 和 安 全 性 的状 态 。 通 过 有 效清 洗 ， 可 将 上 批 生 产 残 留在 生 产 设 备 中 的物 质 减 少 到 不 会 影 响下 批 产 品 疗效 、 质 量 和 安 全 性 的状 态 。 然而 ， 设 备 的 清 洁 程 度 取 决 于 残 留物 的性 质 、 设备 的结 构 、 材 质 和 清洗 的 方法 。 １ ． ２ ＣＩ Ｐ 优 势 传 统 的人 工 清 洗 方 法 ， 往往 因 为 质 量 管 理 不 严 、 员 工质量 意识淡 薄、 风 险 控 制 知 识 培 训 及 清 洗 系 统 设 计 冲击清洗 物表面 ， 把 高 压 低 流 速 的 水 转 换 成 低 压 高 流
Ｃ ｌ ｅ ａ ｎ ｉ ｎ ｇ ｉ ｎ Ｐ ｌ ａ ｃ ｅ 的译 意 ， 通 常 指 不 用 拆 除 或 移 动 装 置 即 可 用 高温 、 高 浓 度 的洗 净 液 对 装 置 加 以强 力 作 用 ， 对 设 备 与物 料 的接 触 面 洗 净 的方 法 ” 。 Ｇ ＭＰ（ ２ ０ １ ０ 版） 第７ ４ 条规 定 ： 设 备的设计 、 选 型、 安 装应符 合生产要求 ， 易于清洗 、 消毒或 灭菌 ， 便 于 生 产 操作、 维 修和 保 养 ， 并 能 防止 差 错 和 减 少 污 染 。 在线清 洗是保 证药 品安全 生产 、 不 发 生 错 药 及 混 药 的 一 个 重 要环 节 ， 符合２ ０ １ ０ 版Ｇ ＭＰ 的要 求 。 清洗液浓度 、 液位 、 温度 、 流量 、 ｐ Ｈ 值、 电导 率 可 进 行 自 动 控制 与检 测 ； （ ３ ） 对 生产 系 统 进 液 、 清洗 、 排放、 调节、 清洗 时间、 顺 序 与检 测 进 行 自动 控 制 ， 其操 作简单 ， 上 位 计算 机 实 时 运 行 与 监控 ， 清洗效果好， 符 合 现 代 制 药 Ｇ ＭＰ 对生产环境 的要求 ； （ ４ ） 所有操作均 可记录 ， 便 于
因素 ， 最后 简议 了Ｃ Ｉ Ｐ 的相关验 证 。 关键 词： Ｃ Ｉ Ｐ ： Ｇ ＭＰ ； 清洁 （ 清洗） ； 原理 ； 影 响 因素 ； 验证
０ 引 言
又污染 、 微 生物超 标等 严重 现象 ， 造 成 出 厂 时 检 测 合 格， 但 到用 户 手 中就 变 为 不 合 格产 品 的情 况 出现 。
２ ． ２ 热 能 热 能对 清 洗 的作 用 主 要 表 现 在 以下 几 个 方 面 ：
般手工清 洗 ， 即Ｃ Ｉ Ｐ 能演绎 清洗 的步骤 、 方法 及控制 参 数等方面 。 为 了能阐明清洗 的真 实性 ， 有必要研究影响
Ｃ Ｉ Ｐ 效果的相关因素。
． １ 物料 与 清洗表 面 的吸 附力 （ １ ） 对其他作用力有促进作用 。 一般化学溶解剥离 ３ 反应 ， 温度 每升 高 １ ０℃ ， 反应速 率就提 高 １ 倍， 提 高温 污 染物 或 残 留料 液和 被清 洗 体表 面 的吸 附力 越
● 法 规 与 验 证 ◆ Ｆ ａ ｇ ｕ ｉ Ｙ ｕ Ｙ ａ ｎ ｚ ｈ ｅ ｎ ｇ
Ｃ Ｉ Ｐ 及其影 响 因素 与验证
钱小进
（ 上海 新 亚药 业有 限公 司新 先锋 制 药厂 ，源自上海 ２ ０ １ ２ ０ ３ ）
摘
要： 以Ｃ Ｉ Ｐ 与Ｇ ＭＰ 为切入 点 ， 阐述 了清 洁 （ 清洗） 概 念与Ｃ Ｉ Ｐ 的优势 。从清洗 原理 出发 ， 探 讨 了影， ￣ Ｃ Ｉ Ｐ 效果 的相关