43例中药制剂不良反应分析

合集下载

中药制剂不良反应报告分析及对策

中药制剂不良反应报告分析及对策

World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2016 Vo1.16 No.84216·中医中药·中药制剂不良反应报告分析及对策殷秀兰(内蒙古东乌珠穆沁旗医院 药剂科,内蒙古 026300)摘要:目的探讨中药制剂不良反应报告分析及对策。

方法选取我院2015年1月至2016年1月36 例中药制剂药品不良反应报告进行回顾性分析。

结果 36例药品不良反应涉及18 种中药制剂,其中13 种中药注射剂;发生在用药后30 min 内;临床表现以皮肤及其附件损害最多。

全身性损害及循环系统损害较严重的有呼吸困难、气紧、胸闷、白细胞减少等。

结论引发中药制剂ADR的因素包括患者本身、药品本身及药物使用方法不当等,临床应加强ADR的监控,做到及时发现,及时上报,以提高临床用药的安全性和有效性。

关键词:中药制剂;不良反应;分析及对策中图分类号:R28 文献标识码:B DOI:10.3969/j.issn.1671-3141.2016.84.1980 引言近年来,应用现代化加工技术从中药中提取有效成分而制成的中药制剂不断增多。

其剂型多样、疗效优良、价格适中,已普遍应用于临床。

伴随着中药制剂在临床上越来越广泛的应用,其表现出来的不良反应也日益突出,故选取我院2015年1月至2016年1月中药制剂药品不良反应报告进行回顾性分析36 例中药制剂ADR报告进行了汇总分析,现报告如下:1 资料与方法1.1 一般资料。

选取我院2015年1月至2016年1月36 例中药制剂药品不良反应报告,分别对药品不良反应涉及的患者情况、用药种类、给药途径、不良反应严重程度以及报告人评价等方面进行统计分析。

中药制剂的认定以批准文号为准。

不良反应评定采用国家食品药品监督管理局制定的评定标准,分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价。

1.2 不良反应的临床表现特点。

中药制剂所产生的不良反应所涉及的器官和系统中以皮肤及其附件最为多见,主要表现为荨麻疹、面部潮红、瘙痒、局部皮疹等;其次为消化系统,主要表现为恶心呕吐、腹痛腹泻等胃肠道反应,以及肝功能异常;另外还涉及神经、呼吸、内分泌等其他系统,多数患者经停药及相应对症治疗后可减轻或痊愈。

41例中药制剂不良反应报告分析及预防对策

41例中药制剂不良反应报告分析及预防对策

41例中药制剂不良反应报告分析及预防对策发表时间:2019-03-05T10:05:39.970Z 来源:《中国医学人文》2019年第01期作者:闫淑芳[导读] 中药制剂的不良反应发生因年龄、性别、用药方法及用药种类的不同而各有特点,应根据各类情况给予针对性预防。

讷河市兴华社区卫生服务中心黑龙江讷河市 161300摘要:目的:就当前中药制剂的使用情况和报告数据,研究产生主要不良反应的原因,探讨其出现的规律,寻求解决措施,为临床用药提供合理建议。

方法:选择2017年1月-2018年1月采用中药制剂进行治疗且发生不良反应的41例患者为研究对象,按照相应年龄、性别、使用药剂、不良反应等情况进行分类统计并比较这些因素对中药师剂的反映情况,进行记录,用于分析研究,从而得出结论。

结果:41例中药注射剂的严重不良反应多发生于中老年龄段,男女发病比率女性较高,不良反应涉及全身系统累及系统,并且患有后遗症的有相当一部分,死亡案例较少。

结论:中药制剂的不良反应发生因年龄、性别、用药方法及用药种类的不同而各有特点,应根据各类情况给予针对性预防。

关键词:中药制剂;不良反应;预防对策Analysis of adverse reaction reports of 41 Chinese medicine preparations and preventive measures Abstract: Objective: To study the causes of major adverse reactions in the current use of traditional Chinese medicine preparations and report data, to explore the law of its occurrence, to seek solutions, and to provide reasonable recommendations for clinical use. METHODS: Forty-one patients who underwent treatment with Chinese medicine preparations and had adverse reactions from January to September 20-19, 2017 were selected. The classification and statistics were compared according to the age, sex, medication, adverse reactions, etc. The reflection of the Chinese pharmacist agent is recorded and used for analysis and research to draw conclusions. RESULTS: The serious adverse reactions of 41 cases of traditional Chinese medicine injections occurred in the middle-aged age group. The incidence rate of males and females was higher in women. The adverse reactions involved systemic system involvement, and there were quite a few cases of sequelae with fewer deaths. Conclusion: The adverse reactions of traditional Chinese medicine preparations have their own characteristics due to different age, sex, medication methods and types of medications. Targeted prevention should be given according to various conditions.Key words: traditional Chinese medicine preparation; adverse reaction; preventive measures 中药制剂的种类复杂多样,有时因临床症状的多样性和特殊性,对于中药制剂的选择也就极为重要。

我院中药制剂不良反应报告分析

我院中药制剂不良反应报告分析

我院中药制剂不良反应报告分析:目的:探讨中药制剂不良反应的表现和因素。

方法:采用回顾性分析的方法对入选病例的一般情况(年龄、性别等)、引起不良反应的药物分类和例数、不良反应类型、给药途径、联合用药等进行统计分析。

结果:结果显示,中老年患者是不良反应多发人群。

结论:中药制剂易发生不良反应,临床上需要密切关注。

标签::中药制剂;药品不良反应;临床表现1资料与方法1.1资料来源资料来源于我院2005年1月-2009年12月自愿上报的164例涉及中药制剂不良反应病例报告。

1.2方法采用回顾性分析的方法对入选病例的一般情况(年龄、性别等)、引起不良反应的药物分类和例数、不良反应类型、给药途径、联合用药等进行统计分析。

2结果2.1一般情况表1显示,164例不良反应报告中,男性73例占44.51%,女性91例占55.49%;男女之比为1:1.25,其中年龄最小者为9岁,最大者为91岁,平均年龄为50岁±18.375岁。

50岁以上的中老年患者达101例,相比其他年龄段中老年用药更易出现不良反应(61.6%)。

原因与老年患者大多数存在不同程度的脏器功能减退、药物代谢能力降低、对药物剂量的个体差异大、药效阈值变窄有关,易引起毒性反应。

因此中老年患者是不良反应多发人群,应密切关注他们的临床用药情况。

2.2不良反应与药品品种表2显示,164例中药不良反应病例报告中涉及中药制剂共32个品种,其中注射剂19种,口服制剂13种。

在发生不良反应排列前5位的中药制剂中,生脉注射液高居榜首占24.3%,其次为参麦注射液占20.1%。

表1 致中药制剂不良反应的主要品种中药名称例数(n) 构成比(%)生脉注射液40 24.3参麦注射液33 20.1注射用血塞通30 18.3参芪扶正注射液12 7.3葛根素葡萄糖注射液10 6.1合计125 76.12.3不良反应累及器官/系统及主要临床表现表2显示,164例不良反应病例报告主要涉及皮肤及附件损害、过敏性休克、神经系统反应、静脉炎等。

我院中药制剂不良反应报告分析

我院中药制剂不良反应报告分析

我 院 中药 制 剂 不 良反应 报告 分 析
高代夏
河南 省淇县人 民医 院,河南 淇县 4 6 5 5 70
【 摘
要 】: 目的 :探讨 中药制 剂不 良反应的表现和 因素。方法:采用 回顾性分 析的方法对入选病例 的一般 情况 ( 年龄、性别等) 、
引起不 良反应 的药物分类和例数、不 良反应类型、给药途径 、联 合用 药等进行统计分析 。结果:结果显示,中老年患 者是不 良反应多发人 群 。结论:中药制剂易发生不 良 反应 ,临床上需要密切关注。 【 关键词 】:中药制剂 ;药 品不 良反应;临床表现
表2不 良反应涉及 的器官/ 系统分类 以及临床表现
3 1 辨证施治,严格掌握 功能主治 . 2 2 不 良反应与药品 品种 . 中 医药 诊疗 最 重要 的特 点 之一 ,就是 因人而 异 ,辨 表2 显示 ,1 4 中药不 良反应病例报 告 中涉及 中药制 证施 治。临床上许 多医师使用 中药制剂 不讲究 中药 归经理 6例 剂共 3 个 品种 ,其 中注射剂 1 种 , 口服 制剂 l 种 。在 发生 论,而是将 中医脏腑 经络定位 与现代 医学的解剖部位 混为 2 9 3 不 良反应排列前5 位的 中药制剂 中,生脉注射液 高居榜 首 占 谈 ,把 新剂型 的中药按西 医理论来使用 。有调查显示 , 2 .% 4 3 ,其次为参麦注 射液 占2 .% 01 。 现 在 临床上8 % 0 以上 的中成药 是 由西医 医生而不 是掌握 中 表1致中药制剂不 良反应的主要品种 医理论 的中医医生开 出的 。这 导致 当前 中药的应用十 分不 合理 。由表 2 知,致 中药制剂不 良反应 的主要 品种前5 可 位 中,生 脉注射 液 、参麦注 射液 、参 芪扶正 注射液 占3 。 席 生脉 注射液和 参麦注射液 均是 由红参、麦冬 组成的 ,具有 益气 养 阴的功效 ;参芪扶 正注射液 由党参 、黄芪组成 ,具 有益 气扶正 的功效 。调 查相关不 良反应病例 报告 ,肿瘤病 人 、骨 折病人 使用上述药 品致不 良反应 占有一 定比例 。其 中绝大 部 分 由西 医医 生 开 出用于 滋养 补 益 ,其用 药 合理 性 、是否符合 “ 中药注射 剂临床使用 应辨证用 药,严格按 2 3 不 良反应 累及 器官/ . 系统及 主要 临床表现 表2 示 , 显 照 药 品说 明书 规 定 的功 能主 治使 用 ,禁 止超 功 能主 治用 14 6 例不 良反应病例报 告主 要涉及 皮肤及附件损害 、过敏性 药 ”的中药注射 剂临床使用 基本原则 ,值得思考 。应加强 休克 、神经系统 反应 、静脉 炎等 。以皮疹 、瘙 痒 的发 生率 临床 医师 中药知识 的培训 ,在 应用 中药 制剂特别 是使用 中 最高 ,占不 良反应总例次数 的5 .% 5 4 ,其 次为过敏 性休克、 药注射剂 时,应辨证施治 ,严格掌握功能主 治和适应证。 发热、寒颤、胸闷等 。 3 2 加强 中药注射剂的使用管理 . 2 4 不 良反应与给药途径 . 中药注射剂是我国独创的新剂 型,具有生物利用度高 、 14 中药制剂 不 良反应病 例 中,发 生于静脉 给药 的 作用迅速 、能较好地发挥治疗急病 重症 的作用特 点,解决 了 6例 1 6 占8 . 2 ,口服 给药 的仅 1 例 占1 . 8 。近 3 4例 90% 8 09% 年来 , 中药临床急救用药的缺乏。但是中药注射剂在制作工艺、质 静脉给药的不 良反应发生率高举不下,均在9 % 0 左右 。 量控制、药效等方面也有不足,许多重要的有效成分、毒性、 2 5 联合用药 . 治疗效果等至今尚未完全 阐明,这也增加 了中药不 良反应的 14 6 例病例报 告中,联 合用 药发 生不 良反应病例数 为5 发生 。其次中药注射液中含有 蛋白、淀粉、鞣质、色素、黏 8 例 ,其 中中药与 中药联 用的有3 占5 1% 例 . 7 ,中药与化学 药 液 、树脂、挥发油等致敏成分,一 旦入血刺激机体产生抗体 联 用的有5 例 占9 . 3 ,中药与化 学药联用 中与抗生素联 或致敏淋巴细胞,当再次接触该抗原即发生过敏反应。另外 5 48 % 用的为3 例 。 8 ( 下转第5 页 ) 3

中成药不良反应及临床表现56例分析

中成药不良反应及临床表现56例分析

中成药不良反应及临床表现56例分析摘要:目的:对中成药药物不良反应(ADR)进行回顾性比较分析,研究中成药不良反应发生的特点及规律。

方法:依照中成药ADR报告表,按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别及给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。

结果:中成药所致的ADR与给药途径、剂型、以及年龄等多因素有关。

结论:对中成药引起的ADR应给予高度重视,合理安全用药。

关键词:中成药;药物不良反应;合理用药1 资料与方法1.1 临床资料收集2006年1月~2006年12月间我院中成药ADR报告表56份,其中,男31 例,女25 例;年龄最小者12 岁,最大者84 岁,其中16 ~60 岁者40 例,60 岁以上者16 例。

合并用药者39例,占总数的69.64%。

中药注射剂引起的ADR 38 例,占总数的67.86%。

1.2 方法依照中成药ADR报告表,按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别、给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。

2 结果2.1 ADR病例给药途径分布表1所示:2.2 诱发不良反应药物剂型与例数表2所示:2.3 引起较严重的ADR的药物及临床表现表3所示:3 讨论(1)中成药ADR与给药途径的关系。

从表1可看出,56例ADR中,静脉注射居首位,占67.86%,口服位居第二,占28.57%;原因可能是:①中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成了半抗原[1];②静脉给药时,药物直接进入人体,缺乏肝的首过效应,故药物浓度较高,对机体的刺激性较强;另外,注射剂为保持其稳定性而加有缓冲液、防腐剂或其他添加剂,易发生不良反应[2]。

因此,建议在保证疗效前提下,尽量避免使用注射剂。

(2)中成药ADR与剂型的关系。

从表2可看出,中药注射剂引起的ADR 占总数的75%,其比例相当高;中药不良反应与剂型的关系较大,在所有的中药不良反应中,中药注射剂致过敏性休克位居第一[1]。

造成原因主要是中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成半抗原。

中药制剂不良反应的分析

中药制剂不良反应的分析
9 % 。方 法 二 :针 头 外 撤 有 回 血 后 , 不应 停 止 ,再 0
刺的血管 ,提高成功率 ,增加 自己的临床经验与感觉
才会使 自己不 断进步 ,从而更好的为病人服务 。
综 上 所 述 ,在 临床 实 践 中 , 护 理 人 员 应 根 据 患 者
3 分 析
以中药制剂 的不 良反应 发生率才会增高 。同时 中药制 剂 酸碱 度 的改变可 以使 某些成 分的溶解度降低或溶胶
对 以上 5 例 报 告分 析 可知 ,中药 制 剂 引起 的不 状 态被破坏而析 出,并 且皂甙 、氨基酸等也能 因酸碱 4 良反 应 损 害 最 多 的是 皮 肤 及 皮 下 组 织 ( 4 , 占 度 的变 化而 出现氧化 、水解等 化学反应 ,导致制剂 的 2例
【 键 词 】: 中药 制 剂 ; 不 良反 应 ; 分 析 关
【中图分类号 】R 8 . 256
【 文献标 识码 】A
【 文章编号 】10 — 5 7 (0 0 2 0 7 2 0 7 8 1 2 1)0 — 3 —
1 资 料 与 方 法
( 例 , 占9 2 % ) 。 5 .6
由此 可 见 中药 制 剂 不 良反 应 可 涉 及 多系 统 、 多器
首先 ,中药本身 的因素 :中药制剂成分复杂 ( 一
对 5 例 不 良反应 进行用 药情况 、例数 、受累系统 一 4 器 种 中药制剂如 果只含 一味药 ,它 的成分有可能含有十
官、临床表现统计分析 。 几种或更 多),并 易受产 地、炮制加工等 因素影响 ; 另外很多 中药制剂成分 的研 究 ( 尤其临床的安全性研
指将 头 皮针 靠近 输液 管接 头处 远端 的管 子夹 在两 指 4 穿刺失败后 的补救方法 间 , 同时左 手拇指 和 其它手 指 继续 握紧 患者 指根 及 五指 ,可 使针 梗 随着 患者手 的运动 而动 ,且 能保 证 穿刺失败包括两种 ,一种是没有扎到血 管,另一 针头 不滑 出血 管 ,然后 松止 血 带 ,再用胶 布 按先 后

中药制剂不良反应分析及防治对策

中药制剂不良反应分析及防治对策

中药制剂不良反应分析及防治对策摘要:中药制剂对大众来说较为熟悉,长时间以来是大众心目当中的放心药物,无副作用,其实并不是这样,随着中药制剂的广泛应用,暴露出来非常多的问题,文中针对中药制剂不良反应出现原因进行了分析,提出了中药制剂不良反应的防治对策,希望可以为有关方面提供参考意见。

关键词:中药制剂;不良反应;防治对策伴随着制药技术的快速进步发展,中药制剂品种也非常多,临床上广泛应用,可是逐渐增多的不良发硬,对患者身体健康以及生命安全产生了严重的影响。

因为传统观念以及广告的误导,大部分人认为中药是纯天然制剂,并没有副作用,不然不会产生不良反应的现象。

想要让大家充分的了解以及认识到中药制剂在临床应用当中出现的不良反应给人体带来的危害,所以,文中就关于中药制剂不良反应产生的原因以及防治对策进行了分析。

1中药制剂不良反应产生原因1.1患者方面原因根据研究了解到,使用中药制剂之后出现不良反应的患者当中,女性患者多于男性,患者考虑是因为男女性生理方面存在一定的不同,男性对不良反应的耐受程度更高。

儿童正在生长发育阶段,机体的各个组织器官并未完全发育,机体的多项技能不完善,因此使用药物之后产生不良反应的可能性非常高。

1.2药物因素现如今,临床上的中药制剂用量变化非常大,种类繁多,因此患者所需要选择的非常多。

复方制剂作为中药制剂当中应用很多的一种,具有非常复杂的成分,提取不能保证绝对纯化提取物,存在非常严重的大分子杂质影响,残留多元酚杂质进入到机体血循环之后,将会与血浆当中的氨基酸进行综合,产生大分子物质,机体出现反应构成抗体,最后产生过敏的现象。

另外,有一些比较特殊的中药制剂,当中的成分较为敏感,机体应用之后容易出现过敏的现象。

1.3人为因素由于传统观念的深入影响以及电视广告的错误引导,人们并未真正了解中药制剂,认为中药制剂起到无病健身、无副作用的效果,所以大部分人胡乱服用重要制剂,不但不能起到防病治病的目标,还会对身体健康带来损害。

我院50例中药制剂不良反应分析

我院50例中药制剂不良反应分析

Analysis of 50 adverse drug reactions of traditional Chinese m edicine in our hospital
YU B in
(D epa rt m ent o f C linica l Pharm a cy, C enter H o spita l o f Fushun, Fushun 113006 , Ch in a ) Abstract : Objective T o understand th e c linical perfo r m ance and re la ted facto rs o f adverse drug react io ns o f Ch in ese m ed icin e in our ho spita.l Eva luation o f the safety o f Ch in ese m ed icin e at the sam e t i m e pro v id es ref erence fo r health care w o rkers , to avo id duplicat io n of adverse drug react io n o ccurred . M ethods G et 50 ad verse drug react io ns o f trad itiona l C hinese m ed icin e in o ur ho spital in the y ear from 2007 to the f irst half o f 2008 . In acco rdance w ith the sex, age, ti me , c lin ica lm anife stations , dam aged org ans , drug s and o th er type s o f item s described in th e statist ica l analy sis . R esu lts 70 percen t w ere the new adverse drug reaction( ADR ), the ADR injectio n fo r the m a jo rity, accounting fo r 78 % . m en and w om en constitute o ver 50 percen. t E ld erly pa t ie nts accoun ted fo r 46 % ; ADR clin ica l perfo r m ance varied m a in ly rashes , accounting fo r 13 % . C on clusions T raditio na l C hinese m edic ine sw ere enab ling to com e to ADR; m o re attent io n should be pa id to i. t S treng th en m onitoring should be paid to prevent ADR, and then i m prove the use o f drug safety. K ey w ord s : adverse drug reaction; trad itional Ch in ese m edic in e ; c lin ica l perfor m ance

中药制剂不良反应分析及防治措施

中药制剂不良反应分析及防治措施

中药制剂不良反应分析及防治措施摘要】目的:对中药制剂不良反应进行分析并根据分析结果制定防治措施。

方法:选取2014年1月至2015年1月于本院接受治疗的中药不良反应患者病例样本350例,对患者临床表现、给药途径、中药品种、年龄以及性别等方面的数据进行统计与分析,根据分析结果对相关的防治工作提出建设。

结果:纳入本次实验研究的350例研究样本中出现男性患者中药不良反应共计155例,占比44.29%,出现女性患者中药不良反应共计195例,占比55.71%。

结论:对引发中药制剂不良反应的有关因素进行深入的研究有分析,有针对性地制定各种预防措施,能够有效降低患者中药不良反应的发生概述,研究价值值得推广。

【关键词】防治措施;不良反应;中药制剂【中图分类号】R285.6 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2017)27-0338-02为了提高患者使用中药制剂的有效性与安全性,本次实验研究选取中药不良反应患者病例样本350例,对相关的病例资料与患者的一般资料进行统计与分析,根据分析结果制定了一系统的防治措施,报告如下。

1.资料与方法1.1 一般资料选取2014年1月至2015年1月于本院接受治疗的中药不良反应患者病例样本350例,全部研究样本均接受中药治疗。

1.2 分析方法对全部研究样本的临床表现、累及器官、中药品种、年龄以及性别等方面的数据进行统计与分析,根据分析结果制定防治方案。

1.3 统计学分析本次实验中统计学分析所采用的分析软件为SPSS14.0版本,在计量资料方面,(x-±s)代表标准差,±代表平均值,以t检验的方式进行比较分析,以(%)对比例数值进行表示,当P<0.05时,代表各项指标之间所存在的差异具有充分的统计学意义。

结果2.1 年龄与性别分析情况纳入本次实验研究的350例研究样本中,共出现155例男性中药不良反应病例以及195例女性中药不良反应病例,分别占比44.29%与55.71%。

中药制剂致不良反应52例分析

中药制剂致不良反应52例分析
床表现为荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒等。 其次为畏寒、发热13例,占25.00%。较严 重的ADR为过敏性休克和药物性肝损 害,分别占7.69%和3.85%。(具体情况见 附表4)
药制剂不良反应报告情况,为临床合理 用药提供参考。方法对该院2003年1 月~2006年12月收集的中药制剂52例 药物不良反应(ADR),按照患者性别、年 龄及药品种类、ADR临床表现等进行统 计分析。结果发生ADR涉及的中药制 剂达20种,以中药注射剂的ADR发生 率最高,其中苦黄注射液和舒肝宁注射 液ADR发生率居多,分别为30.77%和 26.92%。临床表现以皮肤过敏反应最多。 结论临床应加强对中药制剂不良反应 的认识,合理使用中药制剂,减少不良反 应的发生。 北京佑安门医院是一所以肝病专科、 为主的传染病医院。随着制药工业的迅 速发展,中药品种也逐渐增多,临床应用 趋于广泛,但由此引起的药物不良反应 (ADR)也日益增多。该文通过对北京佑 安医院2003年1月一2006年12月所发 生的中药制剂不良反应进行分析,旨在 研究中药制剂ADR发生的特点及规律, 为临床合理用药提供参考。
2008.2 142
附表3
中药制剂所致ADR分布构成比
同时医务人员还应正确操作,避免药液 配伍不当、浓度过高、配制的液体放置时 间过长、滴注速度过快和过慢等因素而 引发ADR。 3.3由附表2可见,ADR发生时间≤ 30min28例,占53.85%,大多为速发型【l】' 最快为用药后lmin即出现ADR。提示应 注意输液开始阶段的观察和监测。 3.4该院中药制剂ADR发生率最高 的为中药注射剂,中药注射剂引起的不 良反应有4l例,占78.85%。其中以苦黄 注射液和舒肝宁注射液ADR发生率最 高,分别占30.77%和26.92%。中药注射 剂多为复方制剂,所含有效成分复杂,大 部分产品是中药材综合成分的提取物, 一些大分子杂质如鞣酸、蛋白质、树脂、 淀粉等难以完全除尽[2],原药材质量及制 备工艺对成药质量影响较大,易引起药 物不良反应。ADR临床表现以皮肤过敏 反应发生率最高,占44.23%,与相关报道 一致。临床表现为皮疹、瘙痒、面部红斑 等,应引起临床医生对中药不良反应的 高度重视。

44例中药制剂不良反应分析

44例中药制剂不良反应分析
方法 。 参考 文献 :
E i 国 家 药 典 委 员会 . l 中华 人 民共 和 国 药 典 [ ] 北 京 : M . 化
学 工 业 出版 社 , 0 5: 6 20 5 .
的限度检查。 若中药注射剂中钾离子的含量过高可引起明显
的局部刺激( 疼痛反应) 和心肌损害, 并能引起患者的血钾离
规吸氧, 特别是对输入液体的速度及量要进行控制, 尤其对
E3 4
E] 3
单位时问内的液体输入量更应控制。
总之, 老年患者的妇科手术是一个复杂的综合性问题,
[] 5
临床医生应做到术前周密准备, 提高麻醉、 手术技巧, 术中、 术后严密观察生命体征, 治疗内科合并症, 保持呼吸道通畅,
表 1 AD 患 者 年 龄 、 R 性别 统 计
根据卫生部 A R监测中心的 A R因果关系判断标准 D D
进行评价 , 具体结果见表 2 。
表 2 AD 涉 及 药 物 品 种 及 分 布 R
1 2 方法 .
将所收集的A R按患者一般情况( D 年龄、 性别)给药途 、
径、 A R的药物种类、 D 引发 D A R临床表现等进行统计分析。
以达到安全渡过围手术期的目的。
参考文 献:
[] 沈 铿 , 景 和 . 科 肿 瘤 手 术 并 发 症 的 诊 断 和 处 理 1 郎 妇 [ 3/曹 泽 毅 . 华 妇 产 科 学 . 京 : 民 卫 生 出版 M / 中 北 人
作 者 简 介 : 国庆 (9 4 )女 , 西 省 延 川 县 人 , 治 医 师 , 刘 16一 , 陕 主 主要 从 事 妇 产 科 工 作 。
2 结 果
21 不同给药途径与 A R的发生 . D

43例中药制剂药物不良反应分析

43例中药制剂药物不良反应分析

43例中药制剂药物不良反应分析【摘要】目的探讨和研究中药制剂在临床上的应用和相关的不良反应。

方法对近年来上报的43例中药制剂的不良反应进行了综合统计并加以分析。

结果43例不良反应中,共牵涉到9种中药制剂,其中不良发生率以双黄连注射液为最高67.44%(29)。

儿童发生率高达27.90%(12)。

结论应当对中药制剂引起的不良反应加以重视,并做好监测工作,减少不良反应的发生率。

【关键词】中药制剂;不良反应;临床分析中药制剂目前在临床上的应用已经越来越广泛,在起到应有的药用药效的同时,一些不良反应也随之出现。

近年来,已经多有文献报道指出中药制剂存在一定的不良反应对患者的健康造成了影响。

为了避免中药制剂应用导致不良反应的继续发生,笔者就我院近年来所统计43例中药制剂不良反应病例进行了统计和分析,现报道如下。

1 临床资料与方法1.1 临床资料研究资料来自我院自2007年4月至2011年4月所统计且经过市ADR监测中心检测的43例中药制剂不良反应案例,其中共涉及9种中药制剂。

以原本的患者资料及治疗资料为基础,对其中的相关数据进行汇总分析。

对其中的患者情况、用药、不良反应类别、临床表现及转归等内容分别进行统计。

1.2方法参照《新编药物学》第16版的分类标准为标准,对43例不良反应所牵涉到的中药制剂进行了分类,不良反应的统计则以《WHO药品不良反应术语集》、《药品不良反应报告和监测管理办法》附则作为参考标准,对43例中药制剂不良反应涉及的药物、人群、用药方式等进行统计分析。

2 结果对43例中药制剂引起不良反应的患者资料统计显示,注射用药导致不良反应发生率最高,达83.72%(36),这其中又以双黄连注射液引起的不良反应率67.44%(29)为最。

在年龄分布上,14岁以下儿童的不良反应发生率高达27.90%(12)。

2.1一般情况43例患者资料中,男性患者27例(62.79%),女性患者16例(37.20%)。

具体年龄分布见表1。

43例中药制剂药物不良反应分析

43例中药制剂药物不良反应分析
语集 》定义。 报 告类 型的划 分参照 《 品不 良反应报 告和 监测 管理办 药 法 》附则。
表 2 中 药制 剂致 发 生 A DR患 者原 患疾 病统 计
22 原患疾病 统计 . 患者原患疾病统计见表 2 。
随着 中药剂型的增加和应用范 围的不 断扩大 ,以及 药品不 良反应 ( DR)监测 工作 的深 入开展,关于 中药不 良反应的报 A 道有 逐年增加的趋势 。为全面 了解我 院中药制剂 ADR 发生的 情况 ,尽 量避免严重 A DR 的重复发生 ,减少药源性疾病 ,现
将我 院 2 0  ̄2 1 0 8 0 0年收集 的 4 3例 中药制剂 AD R报告进行汇 总和分析 ,为临床 安全、合理用药提供参考 。
kn s f C i hc , DRic ec t o - hz ma o t i i et nwa 6 .7 AD cdnert i i rnwa 3 6 id M, w i A i n er e f R i oT n h nd a Di o pi sn ci s 97 %, R i iec en c l e s . %, C d j o n a hd 22 AD c ec t i t v n u r s8 .2 T emot o mo mpo f DR wa k s n(65 %)C n ls n A R i i n er en i r e o s i wa 37%. h s c m ns tm o nd a n a dp y A ssi l i 5 .2 . o c i : DR n eo uo
科室在药物 治疗 中发现的并经解放军 A DR 监测 中心评价 的中
药制剂 A DR病 例共 4 3例, 以原中药制剂 AD R报表 内容为基 础 ,对报告数据格式进行适 当转换 并添 加统计项,采用描述性 分 析方法 ,对所有报 告中患者情况 、用药情况 、AD 类别 、 R AD R临床表现 、因果评价及转归等 内容进 行统 计分析。 药品分类 方法参照 《 新编药物学》第 1 6版 的分类 目录 , A DR累及器官或系统及临床表现采用 ( ( WHO药品不 良反应术

43例中药制剂药物不良反应分析

43例中药制剂药物不良反应分析
来 ,已经多有文献报道指 出中药制剂存在一定的不 良反应
对 患者 的健康造成 了影响 。为 了避免 中药制剂应 用导致不 良反应 的继续发生 , 笔者就我院近年来所统计 4 3例中药制
剂 不良反应病例进行 了统计和分析 , 现报道如下 。
1 临 床 资 料 与 方 法
11 临床 资料 研究 资料 来 自我 院 自 2 0 年 4月 至 2 1 . 07 01
33 ・ 4
Ju n lo iaTrdto a hn s diieIfr t n o r a fChn a iin C ie eMe cn nomai l o
全麻术后病人清醒前 的护理体会
王 水琴
( 福建省沙县医院手术室 , 福建
【 关键词 】 全麻术后 ; 清醒前 ; 护理
6 . %(9 。 童发生 率高达 2 . %( 2 。结论 应 当对中药制剂引起的不 良反应加以重视 , 74 2) 儿 4 7 O 1) 9 并做好 监测工作 , 减少不 良反应
的发生率。
【 关键词 】 中药制剂 ; 良反应 ; 不 临床分 析
中药制剂 目前在 临床上 的应用 已经越来越广泛 ,在起 到应有的药用药效 的同时 , 一些不 良反应也 随之 m现 。 近年
应报 告和监测管 理办法》 附则作为参考标 准 , 4 例 中药 对 3
制剂不 良反应涉及的药物 、人群 、用 药方式等进行统计分
析。
2 结 果
制剂不 良反应 的药物 的名称 、 剂型 、 成 比等相关资 料进行 构 了统计 , 具体见表 3 。
表 34 3例 中药制剂不 良反应药物名称 、 剂型等资料统计
岁 以上 的老人 , 发生率为 1 . %( ) 62 7 7 。这说 明 , 儿童正处 于

中药制剂临床使用不良反应分析

中药制剂临床使用不良反应分析

中药制剂临床使用不良反应分析摘要目的:探讨中药制剂在临床上出现不良反应的原因,并提出相应的防治措施。

方法:对198名中药治疗过程中出现不良反应的病例进行回顾性分析,分析其临床资料、中药制剂使用不良反应的原因,总结出相应的防治措施。

结果:在198名服用中药的病人中,以消化系统最为常见,其次是呼吸系统、泌尿系统等;最常见的药物是静脉滴注,其次是口服、肌肉注射和外敷。

结论:分析了以往在临床上出现的副作用,并提出了相应的治疗措施。

建议在临床上应用中成药,降低药物副作用和其他危险事件。

关键词:中药制剂;临床使用;不良反应引言中药制剂作为一种药物的主要成分,在临床上经常会出现一些不良反应,这不仅会导致病人的治疗时间变长,而且会对病人的身体健康产生不利的影响,而且还会导致医疗纠纷的产生。

为了提高病人的治疗效果,必须加强对中药制剂的安全性管理。

本文收集了198名2020年4月至2022年4月服用中药制剂后出现不良反应的病例,并进行了相关的详细资料和比较,以期找到更有针对性的应对措施,提高临床应用的整体服务水平。

1资料与方法1.1一般资料为了很好的探讨中药制剂,在临床应用过程中,所产生的不良反应,对198名病人进行了相应的分析和探讨,对这些患者的一般资料进行了统计,本次实验研究所选取的对象都是2020年4月至2022年4月接受了中医治疗,并且在此过程中出现了相应的不良反应,其中男性97例,女性101例,18~64岁,平均年龄为41.35±11.27。

1.2方法对病人使用中成药后的不良反应进行了详细的回顾,并对其原因进行了总结。

具体做法是:①根据《药品不良反应报告和监测工作手册》,首先对198例患者的基本信息、药物信息等进行分析,以了解和确定其可能的影响因素。

在具体分析过程中要充分的考虑到患者的年龄体质,以及药物的服用类型和服用方式等基本信息,这样才能够有效的了解患者的各种情况,从而方便护理治疗工作的开展;②了解并分析服用中药药物的不良反应、医护人员使用中药制剂时的途径、服用中药制剂后常见的不良反应类型、处理方法、处理结果等;③查明诱发 ADR的主要原因,排查影响因素,制定科学、有效的治疗对策。

中药制剂不良反应300例报告分析及预防对策

中药制剂不良反应300例报告分析及预防对策

中药制剂不良反应300例报告分析及预防对策目的:分析中药制剂的不良反应发生情况,促进其临床合理应用。

方法:回顾性分析药品不良反应(ADR)监测中心提供的2013年1月至2014年6月各医疗机构上报的300例中药制剂不良反应报告。

结果:300例中药制剂不良反应患者,0~10岁的婴幼儿的不良反应发生率最高,占23%;注射给药发生不良反应者230例,占76.67%,居首位;以喜炎平注射液的不良反应发生率最高,占14%。

结论:各医疗机构必须加强对中药制剂的不良反应监测,对于婴幼儿的静脉注射给药尤其要慎重,切实保证临床用药的安全有效。

标签:中药制剂;不良反应;预防对策中药制剂是中药材或提取物在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成各种不同剂型的药剂。

随着现代制药技术的发展,中药制剂的临床需求量也日益增加,随之而来的不良反应也越来越引起人们的广泛关注[1]。

现将300例中药制剂不良反应分析如下。

1资料与方法回顾性分析药品不良反应(ADR)监测中心提供的2013年1月至2014年6月各医疗机构上报的300例中药制剂不良反应报告,对发生不良反应的患者性别、年龄、给药途径、药品种类进行统计分析,并提出相应的预防对策。

2结果2.1发生ADR患者年龄、性别分布由表1可知:300例中药制剂不良反应患者,男147例,女153例,年龄8天~85岁,平均(45.9±14.7)岁;0~10岁的婴幼儿、儿童的不良反应发生率最高,占23%。

2.2发生中药制剂不良反应的患者给药途径分布由表2可知:300例发生中药制剂ADR的患者,静脉注射给药230例,占76.67%,居首位;其次是口服给药,占12.00%,可见,中药制剂静脉注射给药需谨慎对待。

2.3中药制剂发生不良反应的品种及构成比表3中药制剂的不良反应涉及12个中药品种,其中有10个品种为中药注射剂,以注射用喜炎平注射液的不良反应发生率最高,占14%。

2.4预防对策中药制剂不良反应的发生一方面与药物本身的组成、剂型、制剂工艺等因素有关,另一方面与患者的自身个体差异有关,儿童、老年人及过敏体质人群尤其容易发生药品不良反应[2]。

中药制剂临床不良反应分析

中药制剂临床不良反应分析

中药制剂临床不良反应分析发表时间:2020-07-07T08:40:12.636Z 来源:《医药前沿》2020年10期作者:魏燕王红娟(通讯作者)[导读] 中药制剂由于患者的年龄、不良反应发生时间、给药途径、药品类型差异不同,导致患者出现一定的不良反应,必须加强中药制剂的管理,特别是注射剂,从而提高用药安全程度。

(解放军第970医院山东烟台 264002)【摘要】目的:分析中药制剂临床不良反应。

方法:本研究收集2015年1月—2018年1月我院中药制剂不良反应报告,共80例,根据我国《药品不良反应报告和监测工作手册》,对80例中药制剂不良反应的病例基本资料进行分析,包括患者的性别、年龄、不良反应发生的时间、给药途径、药品类型、症状表现、不良反应转归情况等等。

结果:80例患者中,≥60岁占比为28例(35.00%),40~59岁占比24例(30.00%),18~39岁占比16例(20.00%),18岁以下12例(15.00%)。

不良反应发生时间>24h病例占比为4例(5.00%),1~24h病例占比为8例(10.00%),0.5~0.9h病例占比为8例(10.00%),<0.5h病例占比为60例(75.00%)。

给药途径:静脉滴注病例占比64例(80.00%),口服病例占比16例(20.00%),外用病例占比0例(0.00%)。

发生不良反应的中药制剂类型:红花注射液20例,舒血宁注射液10例,丹参注射液10例,参麦注射液5例,注射用血塞通5例,肺炎合剂20例,其他10例。

结论:中药制剂由于患者的年龄、不良反应发生时间、给药途径、药品类型差异不同,导致患者出现一定的不良反应,必须加强中药制剂的管理,特别是注射剂,从而提高用药安全程度。

【关键词】中药制剂;不良反应;药房管理;合理用药;用药禁忌【中图分类号】R288 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2020)10-0209-01用药安全对患者的疗效、生命尤为关键。

中药制剂在临床应用中的不良反应

中药制剂在临床应用中的不良反应

中药制剂在临床应用中的不良反应摘要:随着国民经济的不断提高,中药制剂也得到了很大的发展。

目前市场上的中药制剂种类繁多,用药对象广泛。

学术上对中药制剂不良反应的研究相对全面的则是王前,张艳从[1]的中医药相关文献,本文主要介绍中药制剂不良反应的形成原因,并对患者在使用中药制剂发生不良反应之后该及时采取怎样的措施给出比较合理的分析。

关键词:中药制剂不良反应措施1,中药制剂发生不良反应的原因1.1中药制剂制作过程中存在的因素企业在生产中药制剂时,选用的药材有好有坏。

有些企业为了追求效益而选用一些劣质的药材用于生产,但这些中药制剂,其安全性有待商榷。

众所周知,中药制剂的原材料受多种因素的影响。

原材料从种植到收成,再到购买,炮制成药制品。

这期间,各个环节的质控对于药品的质量都有着至关重要的影响。

比如:由于产地不同,受土质、气候、采收季节等种植条件影响,药材所含成分有较大差异,不同基源的同一药材差别就更大[5]。

收购时对于原材料的质量控制,运输期间的防护措施。

投入制药生产线后,各个制药工序的质量控制等。

原材料质量若差,其药效则会大打折扣。

如果按照标准的制作流程,其出厂药品药效力度差强人意。

举个例子,我们用泥土制作直径1厘米的弹弓子弹,用塑料制作同样大小的弹弓子弹。

同样的橡皮带拉距其子弹射程不用我说,其结果是不言而喻的!而在购买材料时,工作人员对材料的质量控制不严谨,同样在制药初段就存在瑕疵,出现后面药效不佳的结果,也在意料之中。

生产过程中考虑到中药的配制、深加工、熬制等人工因素,如果其中的环节出现操作不规范,同样会导致药品剂量、药物浓度增加或减少。

而众所周知,药物作用于机体不仅仅只祛除机体内部的顽疾。

它们在消除有害因素的同时,对其他组织也会起到药效作用,如果这种药效不是促进机体的治愈而是有害于机体,那就会产生不良反应。

下面列举两例:【例1】:目前,朱砂的炮制,仍有采用机械化加工,如使用球磨机研磨,这样会使有毒汞游离出来,所得朱砂细粉就必然发黑。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药科 技 出 版 社 , 2 0 1 0 : 3 O .
[ 5 ] 中华 人 民 共 和 国 卫 生 部 药 典 委 员 会 . 中 华 人 民 共 和 国药典 1 9 6 3年 版 ( 一部) [ s ] . 北 京: 人 民卫 生 出 版社 . 1 9 6 3 :
25 3 .
[ 1 o ] 山 东 省 药 品 监 督 管 理 局 . 山 东 省 中 药 炮 制 规 范
诊( 包 括 留观 ) 患者 , 其余 为 住 院患 者 。3 1例 为 中药 注 射 剂 引发不 良反 应 , 占7 2 . O 9 , 其中 2 2例 为 两 种 以 上 中药 注射 剂联 用 , 占7 1 。2例 为 中成 药 与 中药 汤 剂 联用 引发 不 良反 应 , 5例 为 中成 药 与 化 学 药 品 合 用
【 中 图分 类号】 R2 8 3 【 文 献标 识码】 A
【 文 章编 号1 1 0 0 0 7 3 6 9 ( 2 0 1 3 ) 0 1 — 0 0 8 3 — 0 2
表 1 不 良反 应 原 因
近年来 , 随着制 药业 的发 展 , 大批 量 的 中成 药呈 现 在 临床 医师 和 患者 面前 , 针 对 常见 病 和多 发病 的 中成
对 某 种 病 症 或 症 状 制 定 的 。 中成 药 临 床 应 用 须 辨 证 用
回顾性 分 析 , 以期对 临 床用 药有 所参 考 。 上 报 的不 良反 应登 记表 中成 药不 良反 应 , 依据《 中成 药 临床应 用指 导 原则 》 、 药 品说 明 书 , 对 不 良反 应 发 生 的 原 因分 析 。
4 3例 中药 制剂 不 良反 应分 析
彭 雪兰 杨振 平△ 陕西省 大荔 县 中医医院 ( 大荔 7 1 5 1 0 0 )
摘 要 目 的 : 分 析 中 药 制 剂 不 良反 应 原 因 , 促 进 临床 合理 使 用 中药制 剂 。 方法 : 将 2 0 0 7年 ~ 2 0 1 0 年 全 院 临床 科 室 上 报 的 不 良 反 应 资 料 进 行 统 计 , 分 析 使 用 中 药 制 剂 引 发 不 良反 应 的 原 因 。
3 讨 论 3 . 1 中成 药 需 辨 证 使 用 《 中 成 药
药, 以提高 中成 药 临床 疗 效 、 减 少 中药 不 良反 应发 生 、
降低患 者 医疗 费用 、 保 障 患 者 用 药 安 全 。笔 者 将 2 0 0 7

临 床应 用指 导原则 》 ( 以下 简称 《 指导 原 则 》 ) 指 出 中成
药 是在 中 医药理论 指 导下 , 以 中药 饮 片 为 原 料 , 按 规 定
2 0 1 0年 临 床 上 报 的 中 成 药 不 良反 应 发 生 原 因 进 行 1 资料 与方 法 2 0 0 7年 ~ 2 0 1 0年 我 院 临 床 自愿
的处方 和标 准制 成具 有 一 定 规格 的剂 型 , 可 直 接用 于 防治疾 病 的制剂 。中成 药 的处 方 是 根 据 中 医理 论 , 针
E 4 ] 章 昌 怡 .炮 制 菊 花 炭 的 经 验 介 绍 [ J ] . 中成药 , 1 9 8 8 ,
( 7 ) : 4 7 .
E s ] 杨 阳 , 姚 华 .药 用 菊 花 总 黄 酮 提 取 方 法 的 比 较 [ J ] . 淮河医药 , 2 0 0 7 , 2 5 ( 6 ) : 5 6 4 5 6 5 . E 9 ] 国家 药 典 委 员 会 . 中国药典( 一部) I s ] . 北京 : 中 国 医
陕西 中 医 2 0 1 3年第 3 4卷第 1 期
[ 3 ] 清 ・凌 奂 . 本 草害 利 [ M] .北 京 : 中 国古 籍 出 版 社 ,
1 98 2: 46 . 清亮 , 等 .不 同 品 种 菊 花 中 总 黄 酮 和 绿 原 酸 含 量 比较 E J ] . 亚太传统医药 , 2 0 0 8 , 4 ( 1 2 ) : 3 0 — 3 1 .
结果 : 大 多数 不 良反 应存 在 不合理 使 用 中药制 剂的现 象 。结论 : 应加 强 《 中成 药合 理应 用 指 导原 则》 的培训 、 落实及监 督 管理 , 提 高 中成 药 的临床 治疗 效果 , 降低 不合理 用 药引发 的不 良
反应。
主 题 词 中 药 不 良反 应 中 药制 剂
I s ] .山东 : 山 东科 学 技 术 出 版社 , 1 9 9 0 : 2 0 8 — 2 0 9 . ( 收稿 2 0 1 2 — 0 8 — 1 0 ; 修回2 0 1 2 — 0 9 — 2 O )
[ 6 ] 中 华 人 民 共 和 国卫 生 部 药 政 管 理 局 .全 国 中药 炮 制 规范[ M] . 北京 : 人 民卫 生 出 版 社 , 1 9 8 8 : 2 7 2 .
药 更是 品种 繁 多 。由于 不合理 使 用 中成 药 而 引发 的不
良事件 也时 有报 道 ] , 特 别 是 引起 广 泛 重 视 的马 兜 铃 和鱼腥 草 。针 对 目前 临 床上 中成 药使 用不 够规 范等 现 状, 国家 中医药 管理 局 近 日发 布《 中成 药 临床应 用指 导 原则》 ( 以下 简 称《 指 导原 则 》 ) , 强 调必 须辨 证选 药或 辨 病 辨证 结 合 选 药 。这 将 指 导 临 床 医 师 规 范 使 用 中 成
2 结 果 4 3例 中 成 药 不 良 反 应 中 1 1例 为 门
药 是《 指导 原则 》 所强调的, 要 依 据 中医理论 辨认 、 分析 疾 病 的证候 , 针对 证 候 确定 具 体 治 法 , 依据 治 法 , 选 定 适 宜 的 中成 药 ; 要 辨病 辨证结 合用 药 , 可将 中医辨证 与 中医辨 病相 结合 、 西 医辨病 与 中医辨证 相结 合 , 选 用相 应 的 中成药 , 但不 能 仅 根 据 西 医诊 断 选用 中成 药 。如
相关文档
最新文档