VDA63-2016年度提问表
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
•质量相关的策划必须包含顾客要求的产品和过程的验证 和确认。
•策划同样需要考虑关键零部件和供应范围（内部和外部 供方）。
•应定期监督计划的落实和目标的达成情况。
•项目计划
•顾客的里程碑
•与质量计划相关的顾客要求
•顾客规范
X
P2.5*
项目是否巳经落实与 采购相关的活动，并 监督了落实情况？
•通过这些活动，确保生产中仅使用经过批准和具备质量 能力的供万。
•寿命试验
•环境模拟试验（例如：盐雾试验）
过程开发
•控制计划/检验计划
P4.3
物质资源是否到位并 且适用，以确保批量 生产启动？
•已落实确定资源的过程。
•在这里，资源确定涉及的是测量和检测设备、实验室设 备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的利用。必须考 虑支持性过程。
•确定资源时，应考虑必要的基础设施。
•对询价和合同文本的完整性进行了检查。
•如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情 况进行“许可” /批准（以合同的形式）。
•顾客在供方和/或原材料选择方面的要求必须予以记 录。
•须完成有顾客指定供方的质量协议。
•米购条款
•质量管理的要求
•质量协议
•文件记录方面的要求
•物流要求（JIT、JIS、托管）时间
•应评审项目计划中所定义的里程碑，检查所有计划的事 项都得到了实施，达到了耍求的成熟度水平。
•若对产品有要求，应在项目计划中包含法定批准程序的 时间。
•项目计划发生变更时，应确保内部沟通。会对顾客产生 影响的项目计划变更，则需要同顾客协冏沟通。
•来自项目计划的关键路径，应考虑关键的交付项。
•详细的质量相关的活动，必须是项目计划的组成部分。
•项目中的偏差，一旦影响到总体进度，那么，就必须有 一套事态升级模式（风险管理）可供使用。应识别和评价项 目风险，并采取措施降低风险。
•规事态升级的标准，确职责和权限，在发生偏差的 情况卜，米取措施。
•如果发现工艺技术、供方以及供方所在国存在风险，那 么，就应该在事态升级管理中考虑这里情况。
•根据具体的风险，约定事态升级的
•在相3：件（FME酣）中定义和识别特殊特性，并采取 措施确保符合性。
•总体计划必须包含针对组件、总成、分总成、零部件、
软件和材料的检测计划，还需要考虑原型件和试生产阶段的 制造过程。
产品/过程开发
•减少风险的方法（QFD FMEA
•实验设计（例如：DoE谢宁、田
口……）
•防错原则
产品开发
•检验计划
P4.1*
产品和过程开发计划 中的活动是否得到落 实？
•针对产品和过程开发，已落实开发策划中规定的方法， 确保满足要求（功能、可靠性、安全性）。
•在开发阶段，通过风险分析（例如：FMEA确保产品和
过程符合顾客对功能、可靠性等方面的要求。在实施风险分 析（例如：产品FMEA时，应将落实生产任务的生产场所纳 入进来。
•项目组织机构内发生变更时（与顾客的接口），需进行 报告。
•资源策划的证明（考虑其他项目）
•设备的资源策划（例如：开发用检 测工位）
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
P2.3
是否编制了项目计 戈并且与顾客达成 一致？
•项目计划应满足顾客的具体要求。
•所有内部以及顾客里程碑都应被完整的纳入项目计划。
•顾客的开发放行
过程开发
•物流方案（例如：通过发运试验来
检验包装的适用性）
•特殊特性的能力证明
•产பைடு நூலகம்研究
•模具批准
P5
供方管理
P5.1
是否只和获得批准且 具备质量能力的供方 开展合作？
•批量生产中，必须确保只和批准的供方开展合作。
•已根据规定的标准对供方的质量能力进行评价。
•应对现有的供方的质量绩效开展评价。
•应定期分析在产品和过程开发期间，可能产生的瓶颈和 额外需求。
•进行原型件和样件制造的物质资源应到位。根据项目计
戈（J,已策划了试生产、批量生产启动和批量生产所需的物质 资源，并已到位。
•外包的过程必须被考虑在内。
•资源必须在顾客启动量产前的一段合适的时间内到位。
产品/过程开发
•顾客要求
•顾客和供方的技术接口
•可行性研究的结果必须在提交报价前完成。
产品/过程开发
•顾客规范和标准
•安排，时间框架
•法规、标准、法律、环境影响
•产品责任要求
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
•必须确保关键外购件的可行性。
•如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情 况进行“许可” /批准（以合同的形式）。
•已识别并评价了供应链中的风险，并以适当措施加以降 低（应急策略）。
•米用规定和成文的标准进行供方选 择
•针对不符合选择标准的供方，需资 质提升计划的证据
•质量能力的评价（质量管理体系、 过程），例如：自评、审核结果、供方 证书
•潜在供方分析的结果
同样适用于：
•搜寻和开发供方/原型件供方
•非物质产品的供方，如：软件
•组织必须明确与产品相关的顾客规定的要求、物流要求 以及法律法规要求。
•组织必须考虑并应用与产品和过程相关的以往经验的要
产品/过程开发
•询价文件
•合同文件
•要求规范（产品、过程）
•顾客要求
•法律法规要求
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
求。
•必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、制造工艺 以及基于产品目的/用途的特性的基础上识别特殊特性。 •必须已经明确顾客对产品和过程的质量要求。
项目计划也可引用单独的文档（质量管理计划）。计划必须 包括原型件和试产件。
•采购相关的活动，也必须是项目计划的组成部分。项目 计划也可引用单独的详细计划。
•含里程碑的项目计划
•有关技术和/或产品组的顾客特
殊要求
•顾客的项目计划
•顾客的截止期限
•顾客的里程碑
•顾客的目标（里程碑的衡量）
•里程碑评估（评审）
•确保遵守规定的设计冻结步骤（设计定型）。针对特殊 情况，顾客和供方应协商并记录。
•所有变更必须记录。
•变更管理中，应规定顾客、内部和供方处的负责人。
•时间计划
•过程描述
•变更管理
•变更表格
•产品和过程变更历史
•变更评审
•变更批准
X
P2.7
是否建立了事态升级 过程，并得到有效的 执行？
•项目中的事态升级程序满足特定的顾客要求。
•质质划（例如：VDAMLA^ APQP
•具体国家或地区的认证要求（ECE
SAE DOTCCC••…）
•关键系统的法律法规批准过程（电 镀、喷漆……）
X
P2.4
项目是否巳经落实了 产品质量先期策划， 并监视了落实情况？
•质量相关的项目活动应满足顾客的具体要求。
•产品质量先期策划包含产品和过程的保证措施。
计划，技术交货条件
•互联网信息平台的访1可端口
•定义针对供方的责权关系（例如：
资质、样件提交、批准、试验……）
•检测规范装饰性表面的特征目录 / 极限样品
•此前项目的经验
•产品/过程特性
•订单文件，内容包括清单项/安排
•法律/法规
•环保，回收利用要*
•能力证明
产品开发
•规范，技术图纸，特殊特性
过程开发
•检测报告、记录
•采购件/供方的相关证明
•样件提交结果
产品开发
•技术规范、图纸、要求规范
•FMEA
•IMDS REACH RoHS
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
•产品试验（例如：装配试验、功能
测试、使用寿命试验、环境模拟）
•原型件
•法律要求符合性确认
•项目组织满足顾客的要求。
•供方被纳入项目管理之中。
•规正项目负责人/技术专豕的角
色、任务、能力以及责任
•多场所项目的项目接口
•项目组织机构图
•项目团队的构成
•资质证明
•顾客对项目管理的特殊要求
X
P2.2
是否为落实项目规划 了必要的资源且已经 到位，并报告了变更 情况？
•基于项目合同，在资源策划重考虑了顾客要求。
产品开发
•检验计划
过程开发
•设施策划
•设施布局
•及其和设备策划
•数量/产出时间
•运输路径
•运输工具、容器、仓库
•量产启动前的产能（初始库存）
•支持过程，例如：物流和IT方面
X
P4.4*
是否获得了广品和过 程开发所要求的批准 和放行？
•按照开发计划，必须证明所有零部件、总成、软件版本、 外购件和服务的放行及适宜性的验证。
VADP6.3-2016
（潜在供方分析
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
P2
项目管理
P2.1
是否为项目管理建立 了组织机构？
•存在进行项目管理的过程。
•已确定跨部门的项目组织机构，并规定了联系人。
•规定了项目负责人和团队成员的职责与权限。
•项目团队成员具备落实具任务的资质。
•安装和系统测试
•A、B、C样品
•汽车业SPICE
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
•所有米购的产品和过程应考虑在内。确保在供应链中落 实产品和过程开发。
•对从原型件和试生产阶段所获得的经验教训进行了记 录，以便在量产阶段参考。
•确定并落实了对检测设备的要求。
•设备、机器、工具的供方
•服务供方（例如：挑选公司）
•外部实验室
•外包的供方
X
P5.2
是否在供应链中考虑 了顾客的要求？
•规范对顾客要求的沟通，并确保可追溯性。
•顾客要求还包括其他要求，如：图纸、零部件、软件或
•要求的传递（公差、时间进度、过 程放行、放行、投诉等），同时确保变
X
过程要素
编 号
过程要素
•建立并落实了针对项目团队成员的资源规划。考虑了员 工的工作负荷。
• 一旦项目发生变更（时间、开发规模……），那么就必 须对资源策划开展复核，必要时，还应进行调整。上述情况 既涉及到由顾客发起的变更，也涉及到内部的变更以及供方 发起的变更。在资源策划中，应特别关注关键路径。
•针对人员和设备需要的项目预算（例如：检测设备和实 验室设备），进行了策划并批准。
时间范围
•在事态升级程序中规定了联系人 /
决策者
•规定了事态升级标准以及沟通途径
•包括措施在内的里程碑评价记录
X
P3
产品和过程开发的策 划
P3.1
产品和过程的具体要 求是否已明确？
•对于要开发的产品，所有相关的要求都已经明确。
•对于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要规定产品 硬件与软件之间的接口。对这些产品应执行要求管理措施。
与评价有关最低要求
•活动的水平取决于米购范围内供应品的 风险分级。
•其中包括供方选择、发包标准、发包数量以及发包目标 日期。
•确保顾客要求落实到供应链中。
•这些活动还包括按协议由顾客要求的供方（指定供方）。
•也包括提供设备、机械、工具、检测和测量系统以及服 务的供方。
•决定是自制还是外购
•供方选择标准
•供方开发计划
•项目供方名单
•批准的供方名单
•供方的风险评价
•与指供方的质保协议
•零部件分类
•服务供方，如开发、实验室、维护
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
•必须通过适当的文件记录，确保对供方发包的追溯。
•计划应包括：发包的日期、供方里程碑和批准，与整体 日程计划相协调，并监控进度。
•设备、工具、检测检验设备适用性
•加工和检验设施的布局
•搬运、包装、仓储和标识
P3.2*
根据产品和过程要 求，是否对可行性进 行了全面评价？
•对于可,行性评价的程序，必须在跨部门范围内加以规范。
•所有明确的产品和过程特殊要求（技术、功能、质量、 物流、软件……）必须针对可行性进行检查。
•在可行性研究中，必须考虑物质和人力资源。
•物料的数据已确认升成行。
•风险分析的措施（例如：FMEA已落实，并确认了有效 性。
•生产过程和产品批准（PPA）在约定时间之前已完成。对 于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要软件检测报告。
•参考样件必须至少按顾客规的时1可要求加以保持。
•应确保在顾客SOPt落实产品和过程的验证及确认。
产品/过程开发
•建筑、空间
• CAM CAQ
•产品/过程创新
•跨部门的制造可行性分析（例如： 销售、开发、米购、生产策划，生产、 质量管理策划、物流）
产品开发
•实验室/试验设备
过程开发
•产能监控
•原材料到位情况
•制造可能性，制造地点
•设备，工具，生产/检测设备，辅 助材料，实验室设备，运输，容器，存 储
P4
产品和过程开发的实 现
P2.6*
项目组织机构是否在 项目进行过程中确保 了变更管理？
•项目中的变更管理需要满足顾客的特定要求。
•针对变更（供方、内部或顾客发起的变更）应进行评价， 需要时，调整项目计划。该评价必须含有对广品质量的风险 评估和截止期限。
•应确保供方（关键供方）能够主动参与到变更管理中。
•应及时报告变更，并和顾客达成一致。
•策划同样需要考虑关键零部件和供应范围（内部和外部 供方）。
•应定期监督计划的落实和目标的达成情况。
•项目计划
•顾客的里程碑
•与质量计划相关的顾客要求
•顾客规范
X
P2.5*
项目是否巳经落实与 采购相关的活动，并 监督了落实情况？
•通过这些活动，确保生产中仅使用经过批准和具备质量 能力的供万。
•寿命试验
•环境模拟试验（例如：盐雾试验）
过程开发
•控制计划/检验计划
P4.3
物质资源是否到位并 且适用，以确保批量 生产启动？
•已落实确定资源的过程。
•在这里，资源确定涉及的是测量和检测设备、实验室设 备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的利用。必须考 虑支持性过程。
•确定资源时，应考虑必要的基础设施。
•对询价和合同文本的完整性进行了检查。
•如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情 况进行“许可” /批准（以合同的形式）。
•顾客在供方和/或原材料选择方面的要求必须予以记 录。
•须完成有顾客指定供方的质量协议。
•米购条款
•质量管理的要求
•质量协议
•文件记录方面的要求
•物流要求（JIT、JIS、托管）时间
•应评审项目计划中所定义的里程碑，检查所有计划的事 项都得到了实施，达到了耍求的成熟度水平。
•若对产品有要求，应在项目计划中包含法定批准程序的 时间。
•项目计划发生变更时，应确保内部沟通。会对顾客产生 影响的项目计划变更，则需要同顾客协冏沟通。
•来自项目计划的关键路径，应考虑关键的交付项。
•详细的质量相关的活动，必须是项目计划的组成部分。
•项目中的偏差，一旦影响到总体进度，那么，就必须有 一套事态升级模式（风险管理）可供使用。应识别和评价项 目风险，并采取措施降低风险。
•规事态升级的标准，确职责和权限，在发生偏差的 情况卜，米取措施。
•如果发现工艺技术、供方以及供方所在国存在风险，那 么，就应该在事态升级管理中考虑这里情况。
•根据具体的风险，约定事态升级的
•在相3：件（FME酣）中定义和识别特殊特性，并采取 措施确保符合性。
•总体计划必须包含针对组件、总成、分总成、零部件、
软件和材料的检测计划，还需要考虑原型件和试生产阶段的 制造过程。
产品/过程开发
•减少风险的方法（QFD FMEA
•实验设计（例如：DoE谢宁、田
口……）
•防错原则
产品开发
•检验计划
P4.1*
产品和过程开发计划 中的活动是否得到落 实？
•针对产品和过程开发，已落实开发策划中规定的方法， 确保满足要求（功能、可靠性、安全性）。
•在开发阶段，通过风险分析（例如：FMEA确保产品和
过程符合顾客对功能、可靠性等方面的要求。在实施风险分 析（例如：产品FMEA时，应将落实生产任务的生产场所纳 入进来。
•项目组织机构内发生变更时（与顾客的接口），需进行 报告。
•资源策划的证明（考虑其他项目）
•设备的资源策划（例如：开发用检 测工位）
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
P2.3
是否编制了项目计 戈并且与顾客达成 一致？
•项目计划应满足顾客的具体要求。
•所有内部以及顾客里程碑都应被完整的纳入项目计划。
•顾客的开发放行
过程开发
•物流方案（例如：通过发运试验来
检验包装的适用性）
•特殊特性的能力证明
•产பைடு நூலகம்研究
•模具批准
P5
供方管理
P5.1
是否只和获得批准且 具备质量能力的供方 开展合作？
•批量生产中，必须确保只和批准的供方开展合作。
•已根据规定的标准对供方的质量能力进行评价。
•应对现有的供方的质量绩效开展评价。
•应定期分析在产品和过程开发期间，可能产生的瓶颈和 额外需求。
•进行原型件和样件制造的物质资源应到位。根据项目计
戈（J,已策划了试生产、批量生产启动和批量生产所需的物质 资源，并已到位。
•外包的过程必须被考虑在内。
•资源必须在顾客启动量产前的一段合适的时间内到位。
产品/过程开发
•顾客要求
•顾客和供方的技术接口
•可行性研究的结果必须在提交报价前完成。
产品/过程开发
•顾客规范和标准
•安排，时间框架
•法规、标准、法律、环境影响
•产品责任要求
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
•必须确保关键外购件的可行性。
•如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情 况进行“许可” /批准（以合同的形式）。
•已识别并评价了供应链中的风险，并以适当措施加以降 低（应急策略）。
•米用规定和成文的标准进行供方选 择
•针对不符合选择标准的供方，需资 质提升计划的证据
•质量能力的评价（质量管理体系、 过程），例如：自评、审核结果、供方 证书
•潜在供方分析的结果
同样适用于：
•搜寻和开发供方/原型件供方
•非物质产品的供方，如：软件
•组织必须明确与产品相关的顾客规定的要求、物流要求 以及法律法规要求。
•组织必须考虑并应用与产品和过程相关的以往经验的要
产品/过程开发
•询价文件
•合同文件
•要求规范（产品、过程）
•顾客要求
•法律法规要求
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
求。
•必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、制造工艺 以及基于产品目的/用途的特性的基础上识别特殊特性。 •必须已经明确顾客对产品和过程的质量要求。
项目计划也可引用单独的文档（质量管理计划）。计划必须 包括原型件和试产件。
•采购相关的活动，也必须是项目计划的组成部分。项目 计划也可引用单独的详细计划。
•含里程碑的项目计划
•有关技术和/或产品组的顾客特
殊要求
•顾客的项目计划
•顾客的截止期限
•顾客的里程碑
•顾客的目标（里程碑的衡量）
•里程碑评估（评审）
•确保遵守规定的设计冻结步骤（设计定型）。针对特殊 情况，顾客和供方应协商并记录。
•所有变更必须记录。
•变更管理中，应规定顾客、内部和供方处的负责人。
•时间计划
•过程描述
•变更管理
•变更表格
•产品和过程变更历史
•变更评审
•变更批准
X
P2.7
是否建立了事态升级 过程，并得到有效的 执行？
•项目中的事态升级程序满足特定的顾客要求。
•质质划（例如：VDAMLA^ APQP
•具体国家或地区的认证要求（ECE
SAE DOTCCC••…）
•关键系统的法律法规批准过程（电 镀、喷漆……）
X
P2.4
项目是否巳经落实了 产品质量先期策划， 并监视了落实情况？
•质量相关的项目活动应满足顾客的具体要求。
•产品质量先期策划包含产品和过程的保证措施。
计划，技术交货条件
•互联网信息平台的访1可端口
•定义针对供方的责权关系（例如：
资质、样件提交、批准、试验……）
•检测规范装饰性表面的特征目录 / 极限样品
•此前项目的经验
•产品/过程特性
•订单文件，内容包括清单项/安排
•法律/法规
•环保，回收利用要*
•能力证明
产品开发
•规范，技术图纸，特殊特性
过程开发
•检测报告、记录
•采购件/供方的相关证明
•样件提交结果
产品开发
•技术规范、图纸、要求规范
•FMEA
•IMDS REACH RoHS
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
•产品试验（例如：装配试验、功能
测试、使用寿命试验、环境模拟）
•原型件
•法律要求符合性确认
•项目组织满足顾客的要求。
•供方被纳入项目管理之中。
•规正项目负责人/技术专豕的角
色、任务、能力以及责任
•多场所项目的项目接口
•项目组织机构图
•项目团队的构成
•资质证明
•顾客对项目管理的特殊要求
X
P2.2
是否为落实项目规划 了必要的资源且已经 到位，并报告了变更 情况？
•基于项目合同，在资源策划重考虑了顾客要求。
产品开发
•检验计划
过程开发
•设施策划
•设施布局
•及其和设备策划
•数量/产出时间
•运输路径
•运输工具、容器、仓库
•量产启动前的产能（初始库存）
•支持过程，例如：物流和IT方面
X
P4.4*
是否获得了广品和过 程开发所要求的批准 和放行？
•按照开发计划，必须证明所有零部件、总成、软件版本、 外购件和服务的放行及适宜性的验证。
VADP6.3-2016
（潜在供方分析
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
P2
项目管理
P2.1
是否为项目管理建立 了组织机构？
•存在进行项目管理的过程。
•已确定跨部门的项目组织机构，并规定了联系人。
•规定了项目负责人和团队成员的职责与权限。
•项目团队成员具备落实具任务的资质。
•安装和系统测试
•A、B、C样品
•汽车业SPICE
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
•所有米购的产品和过程应考虑在内。确保在供应链中落 实产品和过程开发。
•对从原型件和试生产阶段所获得的经验教训进行了记 录，以便在量产阶段参考。
•确定并落实了对检测设备的要求。
•设备、机器、工具的供方
•服务供方（例如：挑选公司）
•外部实验室
•外包的供方
X
P5.2
是否在供应链中考虑 了顾客的要求？
•规范对顾客要求的沟通，并确保可追溯性。
•顾客要求还包括其他要求，如：图纸、零部件、软件或
•要求的传递（公差、时间进度、过 程放行、放行、投诉等），同时确保变
X
过程要素
编 号
过程要素
•建立并落实了针对项目团队成员的资源规划。考虑了员 工的工作负荷。
• 一旦项目发生变更（时间、开发规模……），那么就必 须对资源策划开展复核，必要时，还应进行调整。上述情况 既涉及到由顾客发起的变更，也涉及到内部的变更以及供方 发起的变更。在资源策划中，应特别关注关键路径。
•针对人员和设备需要的项目预算（例如：检测设备和实 验室设备），进行了策划并批准。
时间范围
•在事态升级程序中规定了联系人 /
决策者
•规定了事态升级标准以及沟通途径
•包括措施在内的里程碑评价记录
X
P3
产品和过程开发的策 划
P3.1
产品和过程的具体要 求是否已明确？
•对于要开发的产品，所有相关的要求都已经明确。
•对于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要规定产品 硬件与软件之间的接口。对这些产品应执行要求管理措施。
与评价有关最低要求
•活动的水平取决于米购范围内供应品的 风险分级。
•其中包括供方选择、发包标准、发包数量以及发包目标 日期。
•确保顾客要求落实到供应链中。
•这些活动还包括按协议由顾客要求的供方（指定供方）。
•也包括提供设备、机械、工具、检测和测量系统以及服 务的供方。
•决定是自制还是外购
•供方选择标准
•供方开发计划
•项目供方名单
•批准的供方名单
•供方的风险评价
•与指供方的质保协议
•零部件分类
•服务供方，如开发、实验室、维护
X
过程要素
编 号
过程要素
与评价有关最低要求
执行的示例
潜在供方
分析**
运输/零 件处置
•必须通过适当的文件记录，确保对供方发包的追溯。
•计划应包括：发包的日期、供方里程碑和批准，与整体 日程计划相协调，并监控进度。
•设备、工具、检测检验设备适用性
•加工和检验设施的布局
•搬运、包装、仓储和标识
P3.2*
根据产品和过程要 求，是否对可行性进 行了全面评价？
•对于可,行性评价的程序，必须在跨部门范围内加以规范。
•所有明确的产品和过程特殊要求（技术、功能、质量、 物流、软件……）必须针对可行性进行检查。
•在可行性研究中，必须考虑物质和人力资源。
•物料的数据已确认升成行。
•风险分析的措施（例如：FMEA已落实，并确认了有效 性。
•生产过程和产品批准（PPA）在约定时间之前已完成。对 于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要软件检测报告。
•参考样件必须至少按顾客规的时1可要求加以保持。
•应确保在顾客SOPt落实产品和过程的验证及确认。
产品/过程开发
•建筑、空间
• CAM CAQ
•产品/过程创新
•跨部门的制造可行性分析（例如： 销售、开发、米购、生产策划，生产、 质量管理策划、物流）
产品开发
•实验室/试验设备
过程开发
•产能监控
•原材料到位情况
•制造可能性，制造地点
•设备，工具，生产/检测设备，辅 助材料，实验室设备，运输，容器，存 储
P4
产品和过程开发的实 现
P2.6*
项目组织机构是否在 项目进行过程中确保 了变更管理？
•项目中的变更管理需要满足顾客的特定要求。
•针对变更（供方、内部或顾客发起的变更）应进行评价， 需要时，调整项目计划。该评价必须含有对广品质量的风险 评估和截止期限。
•应确保供方（关键供方）能够主动参与到变更管理中。
•应及时报告变更，并和顾客达成一致。