静脉输液中微粒污染对人体的影响及预防

开启安瓿? 穿刺橡胶塞? 碘化物?
微粒污染的预防
输液滤器
美国FDA规定：无论经外周还是中心静脉输液，均应使用输液滤器。 对于包含脂肪乳剂的液体，建议使用孔径1.2μm的滤器，不含脂肪乳剂 者建议使用孔径0.2μm的滤器
微粒污染的预防
三种不同微粒浓度液体通过后的输液滤器
Claforan：凯福隆， பைடு நூலகம்国原产头孢塞肟钠 Cefantral：印度产 Taxim：印度产
微粒污染对人体的影响
免疫原性反应：过敏反应 致热原反应：发热，不明原因、一过 性的发热 致癌：慢性反复 创伤与修复为细 胞癌变提供机会
微粒污染对人体的影响
微粒附着于横纹肌内毛细血管，引起肌纤维组织缺血再 灌注损伤，随后出现局部中性粒细胞浸润
Lehr, Brunner, Rangoonwala,et al. Particulate Matter Contamination of Intravenous Antibiotics Aggravates Loss of Functional Capillary Density in Postischemic Striated Muscle. Am J Respir Crit Care Med Vol 165. pp 514–520, 2002
Lehr, Brunner, Rangoonwala,et al. Particulate Matter Contamination of Intravenous Antibiotics Aggravates Loss of Functional Capillary Density in Postischemic Striated Muscle. Am J Respir Crit Care Med Vol 165. pp 514–520, 2002
2005药典规定： 每1ml液体中，直径>10μm的微粒<25个，>25 μm的微粒<3个
微粒的来源
治疗室制备样品的不溶性微粒测定结果
徐学君等。数理医药学杂志2007 年第20 卷第1 期
微粒的来源
水针剂的不溶性微粒测定结果
周野。中国药师，2006 年第9 卷第12 期
微粒的来源
粉针剂的不溶性微粒测定结果
液体包装袋、输液器、注射器 环境：配臵液体时空气粉尘污染
微粒的来源
操作



玻璃屑 切割、开启安瓿时产生 橡胶 穿刺橡胶塞，溶剂侵蚀橡胶塞。同一部位穿刺次 数越多、注射器针头越大，产生橡胶微粒越多 碘化合物 消毒时残留的碘化合物 棉签屑 血凝块 留臵针、PICC、CVC内残留的血凝块 快速推入造影剂
周野。中国药师，2006 年第9 卷第12 期
微粒的来源
中药针剂的不溶性微粒测定结果
配臵后的微粒数：中药针剂>粉针剂>水针剂
周野。中国药师，2006 年第9 卷第12 期
微粒的来源
影像学检查时造影剂推注速度与微粒计数
推注速度越快，微粒产生越多，尤其在速度达到3ml/s时
Hirakawa M, et al. High speed of radiographic contrast media induces severe particulate contamination. The British Journal of Radiology. 1999 (72): 998-999.
微粒污染的预防
输液滤器的孔径
两性霉素B溶液通过不同滤器 后，大于10μm微粒的数量变化 黑条柱为放臵24小时后 未过滤液大于10μm微粒为 27±5个/ml，经过1.2μm或0.2μm过 滤膜滤过后分别减少83%或97%
PES，聚醚砜膜
M. Hirakawa et al. Evaluation of the in-line filters for the intravenous infusion of amphotericin B fluid. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics (1999) 24, 387–392
今后怎样输液
合格的液体和药物 洁净的操作环境 规范操作细节 使用高精度的过滤器 尽量避免输液，避免大量输液
血液和血管是纯洁的， 请不要随意侵犯！
微粒的来源
仿制药品与原产药品的微粒差别
输液，你准备好了吗
液体、药品、包装、注射器完全合格吗？ 无菌治疗室的空气符合要求吗？ 你的操作合格吗？ 你给病人输入的液体微粒 个数有多少？ 一个病人每天经静脉接受 的微粒又有多少？
微粒污染对人体的影响
微粒污染对人体的影响
肉芽肿



1949年，von Glahn 和 Hall发现6例静脉输入棉花纤维的患者出现肺 间质肉芽肿 随后Jacques和Mariscal发现肺间质肉芽肿的数量与静脉输入的棉花 纤维量正相关 Bruening等报道，生前大量输液的患者死后行尸检，于肺部发现肺 动脉损伤及大量肉芽肿 然而这些肺部病变在患者生前均未表现出任何症状 1988年，Cant等报告一例注射器来源的塑料微粒导致新生儿小肠梗 死。在肠系膜动脉内发现一个栓子，其内包含大量50－200μm的 塑料微粒
微粒污染的预防
冲洗
成人TPN液体中微粒大小与计数
初始的液体污染程度明显高于后续液体
Ball et al. Particulate Contamination in Parenteral Nutrition Solutions: Still a Cause for Concern? Nutrition 2001;17:926 –929
脏器梗死

微粒污染对人体的影响
微循环病变

直接阻塞血管，尤其是肺毛细血管 缺血再灌注损伤，尤其在手术、创伤、休克病人 血管内壁粘附，纤维蛋白原聚集，导致静脉炎 激活单核细胞系统，释放血管活性介质
功能性毛细血管密度降低，微循环障碍， 组织缺血缺氧
这些微循环病变都是导致多器 官功能障碍甚至衰竭的病理生 理基础！
静脉输液中微粒污染 对人体的影响及预防
四川省人民医院静疗小组 罗斌
静脉输液的微粒污染
存在于静脉液体中 不可溶性 非代谢性 非治疗性 直径多在1~25μm
Particulate Matter Contamination
微粒的来源
溶液液体：GS，NS，GNS 溶剂药物

仿制药品、假药 过期药品，配臵后存放时间过长 药物相互反应 不溶性药物：两性霉素B、乳化不全的脂肪乳
今天你输液了吗
输液，尤其大量输液，本身就存在危险 在手术病人，尤其危重病人，输液本身 即可能加重病情 不明原因的过敏、发热，不明原因的病 情加重或死亡，都需要考虑到微粒污染 的危害因素 能不输尽量不输，能少输决不多输
微粒污染的预防
液体、包装、输液装臵的生产 液体配臵环境 药物配伍，保存时间 护理操作的改进