河北北方学院

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关于对申报2011年河北省科学技术奖励项目的公示项目名称：自体红骨髓组织工程复合物治疗早期股骨头缺血性坏死
实验和临床应用研究
申报奖励类别：2011年河北省科技进步奖
全部完成人及排名:杨新明;石蔚;孟宪勇;黄艳平;阴彦林;李化光;赵秀芳
前三名完成人对本项目贡献情况：
第一完成人：杨新明
1、在课题设计、组织实验研究、临床观察和应用方面为主要第一负责人和实施者。

2、观察实验和核查实验结果，并对结果分析。

3、在临床应用中，进行了病例观察、临床评价，并对各种疗法的对比进行了研究
4、资料总结，负责数据统计、表格整理。

5、对课题结果进行分析、总结，撰写论文核心期刊9篇及申报专利两项。

6、负责撰写课题申请成果鉴定等方面工作，是课题第1-5项创新点的第一贡献者。

占本人工作量的58%
第二完成人：石蔚
1、参与课题的设计及资料总结。

2、与课题主研人一起进行自体红骨髓中骨髓基质干细胞诱导分化成骨细胞的基础研究。

3、在临床应用中，对每例受试者或实验动物抽取骨髓和数据表格整理。

4、参与科研论文的撰写及专利研发和申报，撰写第一作者论文2篇。

5、负责撰写课题申请成果鉴定等部分方面工作，是课题第3、5项创新点的主要贡献者。

占本人工作量的50%
第三完成人：孟宪勇
1、参与课题的应用及资料总结。

2、与课题主研人一起进行了数据统计及病例随访。

3、在实验研究和临床应用中，进行了病例观察，并对各例评价指标进行总结和数据表格整理。

4、参与撰写课题申请成果鉴定和相关第一作者论文撰写2篇等部分方面工作，是课题第1-2项创新点的主要贡献者。

占本人工作量的50%
项目关键技术和创新点内容：
1.在国内外率先开展ANFH “保头治疗”，采用微创技术和组织工程相结合治疗(髓心减压+非细胞型组织工程化骨+空心钛棒)，使疗效互补可靠，并与“无空心钛钉支撑的复合物移植比较”，为临床合理应用提供完整依据。

2.在国内外率先应用关节镜经骨隧道监测并指导股骨头内病变定位是否准确、病变骨质情况，手术刮除是否彻底、有无病理性塌陷累及关节面或防止手术操作刮透关节面等。

早期有效的微创化、人性化、个体化治疗：手术不进入关节，切口小、创伤小、出血少，所用器械少，操作简单, 对其功能影响小,恢复快，费用低, 疗效满意，患者易于接受，适于基层医院开展应用。

3.在国内外率先应用并提出非细胞型组织工程化骨，不经体外培养直接将红骨髓复合在具有BMP的OAM上，制备即刻完成，操作简单，无污染，不需要细胞增殖培养，临床实用性强，具有充填骨缺损，来源充足, 无供骨区并发症，骨诱导和再血管化能力强,改善股骨头的血液循环，促进新骨成骨，重建骨小梁,，在修复早期为股骨头内骨再生重建提供暂时支撑和增加力学强度，防止股骨头塌陷作用，后期逐渐经生物降解而形成新骨，起到良好的骨诱导、骨传导和骨支撑三重作用。

4.国外近期使用的钽棒虽具有支撑作用，但价格菲贵，患者难以接受，不适合国内绝大多数消费群体，又缺乏骨修复能力，其应用受到限制。

本课题空心钛棒为自主研制，具有发明专利及实用新型专利和独自知识产权，价格低廉，应用广泛，组织相容性佳，可为ANFH软骨下骨提供永久结构性支撑，恢复股骨头的同心圆结构，同时也为ANFH骨修复重建提供条件，避免股骨头发生塌陷。

5.创新性和科学化的临床统计学评价指标：组织学观察、骨形态计量分析、疼痛评分，Harris评分，X线方面的病情进展及以全髋关节置换作为失败终点的生存率分析，采用Dunnett－t 检验，检验水准为双侧a=0.05，计数资料用率及其可信区间描述，以Kaplan-Meier生存曲线表示。

为促进ANFH行业科技进步，统一评判标准，制定出非常实用的临床评定标准(12分法)和疗效判定标准(四级法)。

论文专著专利等知识产权情况：。