甲醛熏蒸消毒操作方案

甲醛熏蒸消毒操作方案
概要:
对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液通过蒸发来熏蒸，通常的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，通常我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。

甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。

以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案：
1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液
擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。

2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m³准
备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m³准备高锰酸钾溶液。

3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌
试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。

4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸
钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。

5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房间，
让甲醛气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。

6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中
的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。

7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合
格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。

8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，
所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。

熏蒸后甲醛残留量的测试；
1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。

2.配制准备收集液、实验液：将20ml 0.5%硼酸溶液作为收集液，将
收集的样本气体充分通过收集液，保证甲醛被吸收完全，然后将吸收液转移到25ml容量瓶中，加水至满刻度。

3.实验操作：
①取供试液2.0ml 至带栓试管中，加5mol／L 的NaOH 溶液
2.0ml 及AHMT 溶液2．0ml，轻摇数次混匀后，室温放置
20min。

然后加KIO4 溶液2.0ml，摇2～5min 至无气泡生成为止; 同时用水2.0ml 同法制成对照液，在波长550nm 附近测最大吸光度。

②分别取甲醛标准液0.5ml、1.0ml、l.5ml、2.0ml，加水使成2.0ml，
然后按①操作，测定吸光度，制出甲醛浓度(ug／m1)与吸光度
的关系检量线。

4.计算甲醛浓度
式中α——供试液中甲醛浓度，μg/ml；
V——采样气体量，L；
t——采样时平均温度，℃；
22.4——l mol 气体在0℃、1个大气压下的体积，L；
30.03——甲醛相对分子质量；
25——供试液全量，ml。

臭氧消毒操作方案
概要:臭氧在常温下不稳定极易分解成氧分子与氧原子,氧原子具有氧化性，能破坏微生物的细胞膜从而将其杀死，其多余的氧原子会自动接合成氧分子从而不会产生有毒的残留物。

臭氧产生的原料是氧气与电能，通常有臭氧发生器产生臭氧，在日常消毒操作中，如果只需对空气灭菌，只需要将臭氧发生器开启1小时到1.5小时，如果需要对设备表面进行消毒，需要将臭氧发生器开启时间调到2小时到2.5小时。

臭氧消毒操作方案：
1、计算消毒空间的体积：V=V1+V2+V3 V1是洁净室的体积，V2
是通风管道的体积，V3是为了保证房间正压的新风体积。

2、选择臭氧发生器：假设臭氧消毒时间为一个小时则有臭氧发生
量W=CV/(1-S) C是空气中能达到消毒能力的臭氧的浓度，V 是消毒空间体积，S是臭氧在一个小时的衰退率。

3、消毒前准备：打开空调机，将新风阀门关小到能保持房间的正
压，将排风机打开，将回风阀门打开，使通风系统形成一个自循环系统，能提高臭氧消毒的效率。

4、消毒操作：按照计算好的臭氧发生量将臭氧发生器设置在相应
的档位上，打开臭氧发生器，臭氧消毒开始。

在洁净室内选取几个点分别放置两张枯草杆菌试纸（一张用作消毒灭菌，另一张用作对照）
5、在臭氧消毒经过规定的时间后，将臭氧发生器关闭，将新风阀
门恢复到原来的状态，臭氧消毒结束。

6、质检人员取出试纸，进行微生物培养，计算臭氧消毒效力，以
确定消毒时间。

GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案
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GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案
一、甲醛熏蒸消毒布置方案：
1. 使用浓度：采用甲醛熏蒸消毒的浓度为1g/ m3，甲醛溶液的质量浓度为36%，溶液密
度为1.1g/ml，即熏蒸浓度为2.5ml/ m3；
2. 每个房间根据其体积核算甲醛溶液使用量，每个房间设置一个熏蒸点，甲醛溶液用广
口不锈钢或陶瓷容器盛放，置于电炉上缓慢加热加速挥发，根据甲醛溶液量和电炉功率
设定加热时间；
3. 开始加热熏蒸约20分钟时，关闭空调系统新风口，启动风机循环20分钟后，关闭风
机保持系统密闭大于12小时后，打开新风口，开启风机换风至室内无甲醛气味残留；4. 因甲醛挥发慢，熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度，熏蒸前保证洁净室相对湿度在65%以上、温度在24~40℃时，此时甲醛气体的消毒效果最好，因此熏蒸前可对车间进行
增湿；
5. 因甲醛有毒性且刺激性强，消毒前所有人员必须撤离，消毒期间生产楼所有入口需有
警示标志，并派员值班：任何人员均不得进入消毒区域；
7. 消毒完毕后品管部对各车间空气洁净度进行全面检测；
8. 在正式消毒前将二次更衣室通往缓冲间的门、二楼灌装间通往清洗间的门打开；
9. 在各消毒间摆好消毒液、消毒工具后，现场消毒操作人员必须在室外控制电源，且不
得再次进入各消毒区域内；
10. 为确保安全，电炉不得直接放在木制的或塑料桌椅上。

二、附表-数据记录：。