可视喉镜产品技术要求珠海迈德豪医用科技

2. 性能指标
2.1性能要求
2.1.1 最大插入部外径：
A20-2.8型：Ø2.8mm±0.5mm；
A20-4.2型：Ø4.2mm±0.5mm；
A20-5.2型：Ø5.2mm±0.5mm；
A20-5.8型：Ø5.8mm±0.5mm。

2.1.2 最小器械孔道内径（除A20-2.8型外）：≥Ø1.0mm 。

2.1.3 工作长度：≥360mm 。

2.1.4 视场角：90°，实际视场角的偏差不大于±10% 。

2.1.5 视向角： 0°～ 3°，实际视向角的偏差不大于±10% 。

2.1.6 弯曲部弯角范围：向上180°，向下130°，极限偏差为-10% （上限不计）。

2.1.7 成像分辨率：不低于9线对/毫米。

2.1.8 景深：3mm～50mm 。

2.1.9 色彩还原能力：应不低于四级，即4分（评级标准遵循GB/T 7401中的五级质量制）。

2.1.10图像几何失真：应无明显几何失真。

2.1.11 密封性能：
a) 喉镜操作部整体放入水中，其内腔能承受22kPa压强3min而不漏气。

b) 喉镜在10℃～40℃温度范围内使用，光学零件表面不应出现受温度变化而产生影响观察的雾层。

2.1.12 引导舌片内孔径应不小于10mm。

2.1.13显示器左右旋转角度：左右各≥150°。

2.1.14显示器可上下倾斜范围：0°～160°，偏差：±5°。

2.2功能要求：
2.2.1 喉镜应具有图像拍摄功能。

2.2.2 喉镜应具有录像功能。

2.2.3 喉镜应具有内置存储功能。

2.2.4 喉镜具有图像，视频回放功能。

2.2.5 喉镜应具有拍摄的图像、视频文件可以通过USB口下载到电脑中的功能。

2.2.6 喉镜应具有图像、视频实时同步输出功能（视频可通过视频连接线连接到标准监视器中或通过延长线连接到4.3〞显示器供实时观察）。

2.2.7 喉镜应具有可通过U盘或电脑进行软件升级的功能。

2.2.8 喉镜应具有手动白平衡调节功能。

2.2.9 喉镜应具有触摸快捷按键或触摸屏功能。

2.2.10照明：采用白光照明，可分5级调光。

2.3正常连续工作时间
在使用充满电的18650锂离子电池的工作条件下，喉镜连续工作应大于180min。

2.4 正常工作状态
喉镜先端头有白光射出，显示器应能正常显示先端头所对准的影像。

2.5 外观与结构
喉镜的外壳应对人体不会造成任何意外伤害，表面不得有细孔、裂纹和毛刺，其上的文字、标志应清晰准确。

2.6电磁兼容性
应符合YY 0505—2012的要求。

2.7安全要求
应符合GB9706.1-2007、GB9706.19-2000的要求。

2.8 环境试验要求
应符合GB/T14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表B.1的要求。

运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中的第4章、第5章的要求，见附录B。