中国药理学会中药药理专业委员会中药药理学实验研究规范_讨论稿_

中药药理与临床 2012； 28（ 6）
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中国药理学会中药药理专业委员会中药药理学实验研究规范（ 讨论稿）
中国药理学会中药药理专业委员会
中药药理学 是 基 于 现 代 科 学 技 术 方 法，对 中 药 作 用、作 用 机制及人（ 动物） 对中药处置的科学。是从" 临床上来再到临床 去" 走向从" 临床-实验-临床" 或从" 实验室再到临床" 去的过 程，通过实验和临床研究，传承和发展中药的作用，并提升中药 作用的规律和理论的一门科学。
1 中药药理学应坚持科学真理，尊重科学规律 由于中药 药理学涉及中、西药学与临床医学，因此，研究人员必须知晓中 医药学的相关知 识，又 必 须 知 晓 现 代 医 学、药 学 的 相 关 知 识 内 容。中药药理学人员应当具备如下条件：
①中、西医药学中大学毕业或同等学历 3 年，并知晓中药药 理学的相关科学知识；
近年来对缺血性脑血管病病因病机及发病机制的研究取 得较大进展，相关 文 献 报 道 很 多，目 前 对 于 缺 血 性 脑 血 管 病 的 发病机制有若干学说［2，3］： 如①兴奋性氨基酸（ EAA） 毒性； ②由 Ca2 + 超载和 NO 损伤介导的细胞信号转导； ③线粒体损伤； ④氧 自由基大量生成； ⑤免疫炎症损伤； ⑥细胞凋亡； ⑦其他因素。 这些学说并不是孤立存在的，而是密不可分，互相联系的。中药 活性成分能 多 靶 点 地 作 用 于 缺 血 性 脑 损 伤 的 环 节，毒 副 作 用 小，在治疗缺血性脑血管病上疗效较好。深入研究脑损伤的发
主要作用，是指药物于最低剂量（ 浓度） 下所显现的药物作 用。由于药物于最低药物剂量下所显现的作用往往可能是机体 对药物的最敏感 者，即 这 一 剂 量 下 的 作 用 是 机 体 其 它 系 统、器 官、细胞及分子中最为敏感者，因此，在这个剂量下所发挥的药 物作用可能是一个治疗作用。
次要作用，是那种高于主要作用的剂量或浓度方引起的药 物作用，即在主要作用以外才有的药物作用。由于中药的许多 作用中，除主要作用以外的作用可能对人体是有益的，但也可能 是无益的，甚至是有害而需要避免的，这对于防止不良反应和药 害是一个很值得讨论的问题。只有把主要作用、次要作用或其 它作用其与功能、主治搞得很清楚，中药作用的特色方能真正体 现。 3． 5． 4 中药往往是先用于人，再过渡到实验研究的，因此，作为 实验研究，有些其作用与功能相匹配，有些则不能，不能与功能 相匹配的，可以 留 存、质 疑，也 可 以 创 新。 另 外，对 于 实 验 研 究 （ 包括临床和非临床） 不仅需要进行" 证明" ，也需要" 证伪" ，因 为如果没有" 证伪" ，其临床经验，规律和理论都难于严谨。 3． 5． 5 在上述实验研究中应当实事求是、准确和完整，应保证 实验记录和数据的客观和真实； 应当杜绝各种造假、抄袭、剽窃 等行为。 3． 6 讨论 讨论是对该论文的工作进行较系统的总结阐释 以及实验中的体会。作为总结应当首先要明确本研究的基本目 标是否达到。在 下 结 论 的 时 候 应 当 遵 循 认 真、严 肃、严 谨 的 态 度，能下结论的可以下，不能下结论的可将其看作为一个现象。 对于已经发表的研究成果或论文中出现的与本论文不相符合
关键词 缺血性脑血管病； 分子机制； 中药； 创新药
脑血管病（ cerebrovascular diseases，CVD） 因其发病率、死亡 率、致残率高而严重危害人类健康。缺血性脑血管病（ ischemic cerebrovascular diseases，ICVD） 占 CVD 发病率较大比重，近年来 还有上升趋势［1］，因此开发高效的抗脑缺血药物尤为重要。中 药具有多系统、多 靶 点 等 特 性，目 前 人 们 致 力 于 对 中 药 单 体 和 活性成分的研究，单 体 各 成 分 联 合 作 用 后，各 药 物 间 可 能 发 生 了协同或促进作用。中药在防治抗脑缺血方面取得了较好疗 效，其机制研究多 是 生 理 生 化 方 面，单 味 药 或 单 一 成 分 研 究 较 多，但对其治病的 分 子 机 制 研 究 较 少，而 阐 明 其 分 子 机 制 是 了 解其发挥功能的基础。
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的地方应当予以 置 疑，对 于 先 前 自 己 的 错 误 和 失 误，应 以 适 当 的方式予以公开或承认。 3． 7 参考文献 参考文献是研究者主要的知识范围的旁证， 有的时候参考文献本身就代表了一个学术水平。应当注意，参 考文献应当仔细阅读后才能成为参考文献； 参考文献也不是越 多越好； 现在有许多论文、综述只从国外文献的摘要上进行摘 录，甚至从论文、综述中直接进行抄录； 而有些连本国文献居然 摘成外文。在参考文献中应当做到不应故意省略参考他人的 密切有关论文或出版物。在研究思路、方法等方面应当有客观 诚实严谨求实的态度。
4 对研究成果做出实质性贡献的专业人员拥有著作权， 合作完成的成果应按照对研究成果贡献的大小顺序署名，署名
人应对本人作出贡献负责，发表前应由本人审阅并署名。反对 把成果归功于对研究没有贡献的人，反对将对研究工作做出实 质性贡献的人排除在作者名单之外。
5 反对论文作假行为。 6 论文、成果发表时不应一稿多投。应当避免未经授权、 利用被自己审阅的手稿中将他人未公开的作品、研究计划等公 开为已所用或为他人所用。 7 诚实严谨地与他人合作，耐心、诚恳地对待学术批判和 质疑。 8 在研究生和青年人员的培养中应传授科学道德准则和 行为规范，选拔有关科技人才时应将科学道德与学风作为重要 依据之一。
＊＊ 通讯作者
基于缺血性脑血管病分子机制的中药创新药物发现策略*
张亚囡1 ，孙 蓉2＊＊ （ 1 山东中医药大学，济南 250355； 2 山东省中医药研究院，济南 250014）
摘 要 阐明缺血性脑血管病（ ischemic cerebrovascular diseases，ICVD） 分子机制研究进展，探讨目前临床上中药抗 ICVD 的
病机制，对于选择合适的干预措施、有效的治疗途径、减轻脑损 伤后遗症、创新药研发具有重要意义。如何针对性的治疗 VD 及发挥中药多成分、多途径、多靶点的治疗效果，有必要对 VD 致病分子机制及药物治疗进展进行文献研究，为临床合理用药、 中药创新药物研发提供参考和思路。
1 VD 致病分子机制研究
脑缺血损伤的分子机制十分复杂，各分子的作用并非孤立， 而是相互影响的。当损伤作用强于保护作用，就会出现脑缺血 损伤的一系列病理变化。目前由于脑缺血模型的限制，对脑缺 血损伤分子机制的时空变化研究较少，仍无法明确其确切机理。 能量代谢障碍、兴奋性氨基酸的神经毒、胞内钙超载、氧自由基 和 NO 损伤以及炎症反应、凋亡等互为因果、共同作用，形成损 伤级联反应，最终导致神经细胞损伤。缺血性脑损 1． 1 兴奋性氨基酸毒性损伤 兴奋性氨基酸造成的神经元毒 性作用主要包括两个方面： ①缺血后 Glu 首先激活与 AMPA 受
它的主要任务是： ①应用现代科学技术方法，结合物质基 础的研究，阐明中 药 主 要 治 疗 作 用 及 作 用 机 理，揭 示 中 药 治 病 的现代科学基础，指导临床更为合理用药和准确用药。②基于 传统用药经验和现代药理-化学相结合的研究结果，发展中药药 理学术，推动传统中药的进步，发展现代中药与创新中药。③以 中药药理作用的研究为基础，总结、发现中药作用的规律、特点 与优势，联系中医 药 基 本 理 论 的 发 展 与 进 步，创 建 现 代 中 药 药 性理论。
* 基金项目： 国家重大新药创制重大专项： 中药药理学研究与药效评价关键技术研究（ 2009ZX09502-015） ； 山东省人事厅山东省博士后创新项
目： 芍药苷对多梗塞性痴呆神经原损伤的体内保护作用（ 200801002） ； 山东省重大新药创制综合性大平台中药单元平台中药药理与毒理子
平台建设（ 2009ZX09301-013） 。
②中、西医药学中进行研究的硕士、博士研究生，并同时知 晓中药药理学的相关科学知识；
③具有科学精神并投身于中药药理学研究工作的其它人 员，根据以上条件，应当知晓中药药理学的相关学科知识。
2 在进行学术研究、检索相关文献、了解相关研究成果、课 题申报以及数据资料的分析时，必须了解所欲研究的对象—中 药。中药具有不同的特征和属性： 基源、生药、饮片、提取物、有 效部位，药效部位、有效成分、药效成分、成药，以及生药学以外 的其它部分（ 如细胞培养） ，它们均可作为研究使用，应当知晓 上述材料的各自特点。 3 论文和研究成果 3． 1 试验药物： 许多因素都可能影响药物作用，建议对所使用 的中药应当制定 相 关 的 质 量 标 准，如 果 缺 失 相 关 标 准，中 药 作 用当难于定性与定量。 3． 2 动物、试剂和仪器设备： 中药作用的客体对象是人、动物 和细胞等，试剂和 仪 器 是 供 测 量 的 方 法 和 标 准，应 当 如 实 标 明 人和动物、试剂和仪器的来源及其相应变化。 3． 3 方法： 中药药理学的方法是取得结论的根据。中药药理 学的实验方法非 常 之 多，其 中 有 的 是 新 创 立 的 方 法，有 的 是 对 方法的改进，有的是对现有方法的修改。新创立的方法一般应 当单独行文，如果 是 比 较 简 单 的 方 法 也 应 详 加 叙 述，以 便 后 来 者引用。如果是对已有方法的改进，则必须弄清改进与不改进 的差别。如果只是因为个人或其它原因而加以修改，修改后的 方法与修改前相比应当有一个交待。
需要注意的事是必须尊重他人的论文和知识产权，尊重诚
实客观的原则，对所用方法应当如实写明，把别人的方法戴在自 己头上的人是一种学术不端行为。 3． 4 统计： 应当尽可能标明统计、计算的方法和出处。 3． 5 结果 3． 5． 1 重复是药理学的一个基本原则，更是中药药理学的基 本原则。由于生物学实验误差往往较大，而中药的许多因素都 可能对结果有较大甚至很大的影响，因此，好的实验是包括药物 本身在内的其试验结果能够保持重复一致的结果，试验结果的 重现是试验真实性的唯一保证。 3． 5． 2 作为探索性的药效实验而又须发表者，需知这个探索 性试验很可能是第一次，因而其药效试验也应当严谨进行，因为 一次探索性试验后给别人因其" 无效" 可能是再" 无人问津" ； 当 然，如果认为" 有效" ，作为作者本身或其它人都可能进行重复； 对于" 有效" 而又未能进行重复验证而发表论文者，可能就是天 下中药作用不所不能的一个原因。 3． 5． 3 一般而言，中药作用大多是由次生代谢产物所决定的， 中药的功效同样如此，为了真正把握中药的作用和功效，应当把 一个药物的作用明确是主要作用、次要作用、其它作用及一般的 作用谱。