ISO134852003质量评审行政人事部工作报告 (1)

行政人事部管理评审资料
1、制订了各级岗位人员的职责和任职要求（《岗位职责描述书》），使各岗位员工考核工作有据可依，有章可循，改变了原来仅凭个人主观直觉作决定的方式。

7月份组织进行了一次各岗位的员工考核评价，所有在岗员工均经考核合格由总经理批准后准予上岗。

员工的质量意识、工作风气与操作技能明显得到改善提高。

2．今年共组织培训8次，参加培训人员涉及公司所有人员，培训计划完成率100%。

从培训效果来看，基本达成预期目标。

目前公司所具备的人力也是适宜的，能够适应公司生产经营的需要。

3．文件控制方面基本按要求运行，对所有文件进行了受控标识，发放回收登记，并建立了文件清单，规范了文件的编号标识，以利于查找检索。

4.对生产现场按照《5S管理办法》进行了整理、整顿、清洁，使生产现场环境焕然一新，但需要保持。

5.新的或修订的法规要求：由于公司产品主要是销往国外，我们要求贸易部密切关注国外对我们产品的要求，随时进行更新，目前我们是按照英国新的药典执行。

今年6月，《医疗器械生产监督管理办法》已发布实施，办公室在内审后，对该办法进行了收集，并组织了学习。

6.2015年各部门质量目标已完成，无需修订。

改进建议：
1．各部门对培训的记录还未养成随时记录的习惯，下一步需加强。

2．需增加质检员1-2人。

3．通过体系半年多的运行情况和日常检查，我们发现公司人员对ISO13485标准的条款和含义理解不够，需加强培训。

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2015年8月12日。