讲解 EN ISO 12100 [兼容模式]

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风险评价的方法讲解人：耿
军2
机械指令的要求
在机械指令2006/42/EC 附录里有明确要求：
z The manufacturer of machinery or his authorised representative must ensure that a risk assessment is carried out in order to determine the health and safety requirements which apply to the machinery. The machinery must then be designed and constructed taking into account the results of the risk assessment.
机器的制造商或其授权代表必须保证为了决定哪些安全要求适用于该机器完成了风险评价工作。

机器必须根据风险评价的结果来设计和制造。

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风险评价是什么？“风险评价是鉴别、明确各种危险，然后利用
其指导排除或减小危险的一种可行的工具。

”“也是一种制造商和最终用户、安全检查机构
沟通的良好工具。

”4
进行风险评价的相关指导标准
z EN ISO 14121-1:2007 Safety of machinery 机械安全
—Risk assessment 风险评价
—Part 1: Principles 第1部分：原则
z ISO TR 14121-2:2007 Safety of machinery 机械安全
—Risk assessment 风险评价
—Part 2: Practical guidance and examples of methods [TR]
第2部分：实施指南和方法举例（技术报告）
z EN ISO 12100:2010 Safety of machinery 机械安全
–General principles for design 一般设计原则
-Risk assessment and risk reduction 风险评价和风险降低
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EN ISO 12100 介绍定义：
z 危险(hazard) --潜在的伤害源
注：“危险”一词可由其起源（例如：机械危险和电气危险），或其潜在伤害的性质（例如：电击危险、切割危险、中毒危险和火灾危险）进行限定。

z 风险(risk) --伤害发生概率和伤害发生的严重程度的综合。

z 风险分析(risk analysis) --机器限制的确定、危险识别和风险评估的组合。

z 风险评价(risk assessment) --包括风险分析和风险评定在内的全过程。

z 风险评估(risk estimation) --确定伤害可能达到的严重程度和伤害发生的概率。

z 风险评定(risk evaluation) --以风险分析为基础，判断是否已达到减小风险的目标。

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EN ISO 12100 介绍
基本概念：
z 风险评价是以系统方法对机械有关的风险进行分析和评定的一系列逻辑步骤。

需要时，风险评价之后采用EN ISO 12100中所描述的方法减小风险。

当通过采取保护措施尽可能消除危险和充分减小风险时，重复进行该过程是必要的。

z 风险评价包括：
a) 风险分析：
1）机械限定的确定
2）风险识别
3）风险评估
b) 风险评定
z 风险分析提供了风险评定所需的信息，进而最终对于是否需要减小风险做出判断。

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减小风险的迭代过程图：（闭环图）
EN ISO 12100 介绍8
可采取的降低风险的措施：
EN ISO 12100 介绍
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EN ISO 12100 介绍风险评价应覆盖产品的整个寿命周期：运输、装配和安装调试、设定、操作、清洁维护、故障排除、停用拆卸。

.. the way it goes ..
Manufacturer
Machine life 10
EN ISO 12100 介绍
风险评价的准备
z 明确要求
应预先明确规定风险评价的目标、范围。

z 人员组织
工作组应该由具有不同学科知识、各种经验和专业技能的专家组成。

如：了解机械设计和功能方面的技术人员。

具备机械操作、调试、保养、维修等实际经验的人员。

知晓此类机械事故历史的人员。

了解人为因素的人员（如人员管理、培训、职业指导等方面人员）z 风险评价必要的信息
a) 有关机械的：机械的操作说明书、机械的预期使用方式……b) 有关法规的：法规、标准、技术说明书、安全数据表……
c) 相关使用的：机械的历史故障、事故……
d) 相关人员的：操作规程、安全防护、培训记录……
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EN ISO 12100 介绍机械限定的确定
本步骤的目的是对机械整个使用周期中的功能、预定使用、可预见的误用、其可能使用和维护所处的环境，给予清晰的描述。

z 使用限定包括预定使用和可预见的误用，应考虑以下方面：
a) 不同的机器运行模式
b) 不同类别的人员使用的机械（工业用、非工业用）
c) 不同培训、经验或能力水平的使用者以及可能暴露在危险区的其他人员z 空间限定，应考虑以下方面：
a) 运动范围
b) 人机交互的空间要求、交互方式
c) “机器-动力源”接口
z 时间限定，应考虑以下方面：
a) 机器的预期使用时限、部件的极限寿命
b) 维护保养的时间间隔
z 其他方面的限定
a) 使用环境（温度、气候、清洁水平）
b) 加工材料的特性12
EN ISO 12100 介绍
危险识别
z 在确定机械限制后，危险评价的基本步骤是在机械的周期内所有阶段系统识别可预见的危险、危险状态和危险事件。

如：运输、组装和安装、调试、使用、维修和维护、停用拆卸。

z 为了实现危险识别，有时必要识别机械完成的模式、和操作人员执行的任务，同时考虑不同部分的功能，加工物料的特征、以及机器使用的环境等。

如：上料、启动、下料、停机、恢复运转、紧急停机、排除故障、清洁保养等。

z 另外，还应识别与各种任务不直接相关的可预见的危险。

如：雷电、噪音、机械强度（断裂）、管路爆裂等。

z 应记录所识别的危险的信息。

a) 危险及其位置
b) 指明可能涉及的人员以及他们的活动（任务）
c) 危险事件或导致的伤害
d) 具体的伤害后果和严重程度
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EN ISO 12100 介绍危险识别的例子（1)：危险源：
危险源：
切割部件坠落物
潜在后果：潜在后果：--切割--挤压
--切断--撞击
危险源：危险源：
运动部件运动部件
潜在后果：潜在后果：--挤压--卷入
--撞击--摩擦或磨损--剪切--撞击14
EN ISO 12100 介绍
危险识别的例子（2）：
危险源：危险源：
重力部件运动部件接近固定部件潜在后果：潜在后果：--挤压--挤压
--困住--撞击
危险源：危险源：
旋转、运动部件运动部件
潜在后果：潜在后果：--切断--挤压
--缠绕--摩擦或磨损
--撞击
--切断
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EN ISO 12100 介绍危险识别的例子（3）：危险源：
危险源：
带电部件高温或低温物体或材料潜在后果：潜在后果：--电击--烧伤
--烧伤
--击穿
--烫伤
危险源：危险源：
震动设备噪音制造过程潜在后果：潜在后果：--关节疾病--血管疾病--疲劳
--听力损伤
--失去知觉
--紧张16
EN ISO 12100 介绍
危险识别的例子（4）：
危险源：危险源：
激光束发散粉尘
潜在后果：潜在后果：--烧伤--呼吸困难
--对眼睛和皮肤的伤害--爆炸
--视力损伤
危险源：危险源：
姿势烟雾
潜在后果：潜在后果：--不舒服--呼吸困难
--疲劳--愤怒
--肌肉骨骼疾病--中毒
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EN ISO 12100 介绍危险识别的例子（5）：
常见危险列表z 应用方法：
可以以潜在后果为起点，思考危险事件，追溯到危险源。

或先检查所有的危险源，考虑在不同的危险状态下可能出错的途径及其导致伤害的方式来确定该危险。

危险源：危险源：
控制装置的位置大块固化材料潜在后果：潜在后果：--任何人为差错造成的后果--倒塌、坠落--紧张--挤压
--塌陷/塌落
--窒息
--嵌入/卡住18
EN ISO 12100 介绍
常见危险形式列表（1）：
危险源潜在后果1机械危险加速、减速碾压
带角零件抛出
接近固定零件的运动部件挤压
切割部件割破或切断
弹性部件吸入或陷入
坠落物缠绕
重力摩擦或磨损
离地高度碰撞
高压喷射
机械移动剪切
运动部件滑倒、绊倒或跌倒
旋转部件刺穿或刺破
粗糙表面、光滑表面窒息
锐边
稳定性
真空
危险举例
编号类型或分组
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EN ISO 12100 介绍常见危险形式列表（2）：
危险源潜在后果2电气危险电弧烧伤
电磁现象化学效应
静电现象医学植入物影响
带电部件电死
与高压带电部件之间无足够距离坠落、抛出
过载着火
故障条件下带电的部件熔化颗粒的射出
短路休克
热辐射
3热危险爆炸烧伤
火焰脱水
高温或低温的物体或材料不舒服
热源辐射冻伤
热源辐射引起的伤害
烫伤
危险举例
编号类型或分组20
EN ISO 12100 介绍
常见危险形式列表（3）：
危险源潜在后果4噪音危险气穴现象不舒服
排气系统失去知觉
气体高速泄露失去平衡
制造过程（冲压、切割等）永久性听觉丧失
运动零部件情绪紧张
刮檫表面耳鸣
不平衡的旋转零部件疲劳
气体发出的啸声由语音传递或听觉干扰引起的后果磨损的零部件
5震动危险气穴现象不舒服
运动零件偏离轴心脊椎弯曲病
移动设备神经疾病
刮擦表面关节疾病
不平衡的旋转零部件脊柱损伤
震动设备血管疾病
磨损零件
危险举例
编号类型或分组
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EN ISO 12100 介绍
常见危险形式列表（4）：
危险源
潜在后果
6辐射危险
离子辐射源烧伤
低频电磁辐射对眼睛和皮肤的伤害光辐射
影响生育能力无线电频率辐射基因突变头痛、失眠等7材料和物质产生的危险
浮尘
呼吸困难、窒息生物和微生物制剂癌症易燃物腐蚀
粉尘影响生育能力爆炸物爆炸纤维着火可燃物中毒流体基因突变烟雾过敏反应
气体雾气氧化剂
危险举例
编号类型或分组
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EN ISO 12100 介绍
常见危险形式列表（5）：
危险源
潜在后果
8人体工程学危险
通道
不舒服指示器和可视单元的设计或位置疲劳
控制装置的设计、位置或识别肌肉-骨骼疾病费力
紧张
闪烁、玄光、阴影、频闪认为差错引起的后果
局部照明
精神太紧张或注意力不集中姿势
重复劳动可视性
9与机器使用环境有关的危险
风尘和烟雾烧伤
电磁干扰轻微疾病闪电滑倒、跌落潮湿窒息
污染其他由机器或其零件上的危险源产生的影响
雪温度水
风尘和烟雾缺氧
10综合危险重复劳动+费力+环境温度高
脱水、失去知觉、中暑
危险举例
编号类型或分组
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EN ISO 12100 介绍
风险评估方法：
危险识别后，应通过各风险要素，对每种危险状态进行风险评估。

这些因素有：
a)伤害的严重程度；（轻微、严重、死亡；一个人、几个人）
b)发生伤害的概率，相关下列因数：
1)人员暴露于危险；（进入危险区的必要性、暴露时间、进入频次、进入人数）2)危险事件的发生；（历史记录、相关设备的比较）
3)避免或限制伤害的技术和人员的可能性。

（暴露人员对于风险的认识、速度、实践经验）
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EN ISO 12100 介绍
风险评估过程中应考虑的方面：暴露人员
暴露的类型、频次和持续时间暴露和影响之间的关系人的因素
保护措施的适用性
毁坏或避开保护措施的肯能性维持保护措施的能力使用信息
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EN ISO 12100 介绍
常用的风险评估工具：
为了进行风险评估过程，可以采用以下方法中的一种，或使用综合的方法作为工具。

1）风险矩阵法
2）风险图法
3）数值评分法
（给各风险因数分别以0~100记分，然后通过计算统计风险得分）
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EN ISO 12100 介绍
风险评定：
进行风险评定以确定是否需要进行减小风险措施。

z 当满足以下条件时，可认为充分实现了风险减少：1）已考虑了所有的运行状况和干预程序；
2）以消除危险或风险已被减小到可行的最低水平；3）针对保护装置引入的任何新危险都采取了恰当措施；4）向用户充分告知和警告了遗留风险；5）所采取的保护措施互相匹配协调；
6）已充分考虑专业设备被应用于非专业场合所引起的后果；
7）所采取的保护措施对于操作者的工作条件和机器的可用性没有产生不利影响。

z
作为评定过程的部分，也可以和相关的安全标准做比较。

EN ISO 12100、EN 60204、EN ISO 13849、EN ISO 13857、EN ISO 13732-1等
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EN ISO 12100 介绍
风险减小的三步法：
a）通过设计或通过采用低风险的材料物质，或通过应用人体工程学原则，消除危险或
减小危险。

（改进材料、去除锐边、改进操作位置、改进可靠性、加强安全控制系统设计等）b）通过采用能充分减小预定使用和预见误用情况的风险而应用的安全防护装置（防护
罩、联锁、感应装置、各种限制装置等）和补充性保护措施来减小风险（急停停止、逃生、安全进入机械的措施、安全搬运重型部件的设施等）。

c）使用信息还应包括对任何遗留风险的告知。

（警告标志、指示标签等，使用说明书、
技术数据表）如：
1) 适用于操作人员和其他暴露人员的机械使用操作程序；2) 机械的安全操作方法和有关培训要求；3) 不同阶段遗留风险的足够信息；
4) 推荐使用的任何个体防护装置的描述。

•Design out •Safeguard
•Administrative Measures
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EN ISO 12100 介绍
风险评价文件：
风险评价文件应该包括以下内容：a) 机器规格、限定、预定使用方式；
b) 评价时任何有关的假设（如：载荷、强度等）；c) 已识别的危险、危险状况和危险事件；
d) 风险评价所依据的原始资料和数据（如：事故历史、类似机械的经验）；e) 保护措施所达到的目标，选择保护措施时参考的标准或规范；f) 消除或减少风险的保护措施；g) 遗留风险；
h) 风险评价的结果；
i）评价过程中使用的任何表格、照片、图纸、图表等。

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EN ISO 12100 介绍
风险评价文件的例子（1）：
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EN ISO 12100 介绍
风险评价文件的例子（2）：
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EN ISO 12100 介绍
栏目解释：
z 编号：检索序号
z 寿命周期：如：运输、装配/调试、设定、操作、清洁/维护、维修、停用/拆卸z 危险区/暴露人员：操作者、维修人员、管理人员、参观人员z 任务：一种有明确目的的操作行为。

z 危险源/危险后果：危险点和导致的后果。

如：工件/压手。

z 危险状态：发生危险的具体的动作。

如：搬运工件。

z 危险事件：意外的导致伤害的事件。

如：工件滑落。

z
风险评估参数：
S 严重程度（S1 轻微的、S2 严重的）；F 暴露度（F1 很少的、F2 频繁的）
O 危险事件发生的概率（O1 非常低的、O2 可能的、O3 高的）A 规避的可能性（A1 可能的、A2 不可能的）RI 风险指数（从1最小~6最大）
z 风险减少方法/保护措施：改进设计、施加防护、个人防护、操作规程、周期性检查、培训
z 遗留风险评估：根据参数重新评估采取措施后的风险。

z
最终状况：标明已可接受或还需进一步采取措施。

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EN ISO 12100 介绍
练习：试着给常见的注塑机做风险评价。

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z
Jun Geng 耿军
z Manager
z Industrial Machinery
z TÜV NORD Shanghai Branch z Member of TÜV NORD Group
z 11F, Sail Tower, No.266 Han Kou Road, Huangpu District,
z Shanghai, China, 200001
z 中国上海市黄浦区汉口路266号申大厦11楼z Tel.: +86-21-53855353 x 110(110)z Fax: +86-21-53855369z Mobile: +86-136********z E-mail: jgeng@ z Web: z
TÜV ®
Thank you for your attention
谢谢大家！
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