GMP一般生产区厂房清洁规程

文件制修订记录
1.0目的
建立一般生产区厂房清洁规程，使其达到一般生产区的卫生要求，防止污染和交叉污染。

2.0范围
一般生产区。

3.0责任
技术开发部部长、车间主任、技术员、一般生产区操作岗位班长、操作工、卫生清洁员。

4.0管理内容
4.1清洁的范围和对象
4.1.1洗润药室、挑筛选室、切制室、干燥室、提取浓缩室、包装室、灭菌检漏室、灯检室、标签暂存室、外包材暂存室；配电室、制水间、维修间、包衣辅机间、制粒辅机间；一般生产区洗衣室；动力室、空调室；
4.1.2门厅内、外侧；
4.1.3外环走廊、休息室、卫生间；
4.1.4进入车间的物料通道及进入洁净区物料外清室。

4.2清洁实施频次及要求
4.2.1每日进行日常清洁，要求对地面、门窗玻璃、四周墙壁下半部分、水池上、下面、地漏及水管道手能触及处下半部进行清洁一次；
4.2.2每周进行大清洁，要对四周墙壁上半部分、天棚及灯具外壁进行清洁一次；
4.2.3每月进行彻底清洁，要求对灯罩外壁和附属设施进行清洁。

4.3清洁工具及设施
毛巾、塑料笤帚、撮子、擦布、刷子、塑料盆、塑料桶、伸缩梯。

4.4清洁用水
饮用水
4.5清洗内容、程序
4.5.1每日清洗内容
4.5.1.1地面
4.5.1.1.1用饮用水投洗的潮湿毛巾包裹上塑料笤帚，推扫地面，用撮子把废弃物及垃圾收集，倒入指定的移动式清洁车的塑料袋内。

4.5.1.1.2包裹在笤帚上的毛巾边扫地面，边取下投洗干净，再包裹后擦洗地面三遍至无水渍，洁净光亮。

4.5.1.2外环走廊、门窗玻璃、墙壁等
用饮用水投洗擦布，擦拭外环走廊、门窗玻璃、墙壁下半部分二遍，再用投洗后拧干的擦布反复擦去水渍后，用干擦布擦拭一遍。

4.5.1.3水池上、下面、地漏及水管道
用饮用水投洗干净的毛巾擦洗水池上、下面、地漏及水管道部分二遍，投洗后拧干擦布擦至无水渍。

4.5.2每周清洁内容
用饮用水投洗干净的毛巾包裹笤帚，站在伸缩梯上擦洗天棚、四周墙壁上半部分及灯具外壁三遍，边投洗毛巾边擦洗至无污迹，再用干擦布擦至无水渍。

4.5.3每月清洁内容
站在伸缩梯上，用饮用水投洗擦布，擦拭灯具罩外壁三遍，同时用饮用水投洗擦布将每日及每周内容全部擦洗三遍，再用拧干的擦布擦干水渍，用干擦布最后全部擦拭一遍。

4.6间隔时间
已清洁的环境及设施用于下次生产前间隔时间最长不超过一周。

4.7清洁工具的清洁方法和存放
4.7.1清洁方法见“一般生产区清洁工具的清洁规程”。

4.7.2清洁后的清洁工具放至一般生产区洁具间洁具架上指定地点存放、备用。

4.8填写清洁记录
4.9清洁效果的评价：用洁净的白擦布擦拭无污迹。