药品供应商所需提供资料要求--参考--2023年度

药品生产企业或经营企业所需提供资料
1、《营业执照》副本
2、《药品生产许可证》副本或《药品经营许可证》副本及其变更记录页
3、《GMP》证书或《GSP》证书或符合性证明及所供产品资质
4、《税务登记证》（“增值税一般纳税人”字样）（未三证或五证合一单位需提供）
5、公司组织机构图、质量管理部门机构图
6、质量保证协议(盖上公章和法人章/代理人签字)
7、相关印章(红章)、销售清单或随货同行单原件(盖公章和出库章)、税票样式（盖公章和财务章）
8、开户许可证
9、销售合同样张（盖公章和合同章）
10、法人委托书及被委托人身份证（正反面）、上岗证复印件，委托期限1年，委托日期不能超过证照有效期
11、开票信息
12. 2022年报（带年份）,也就是全国网上信用公示,打印企业公示信息，而不是工商公示信息，
13.其他资质证明文件及质量标准、样品检验数据和报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析
报告等。

14.供应商基本情况调查表、供应商现场审计/涵审报告，需手写填好后盖公章。

注：1.如果开户许可证和打款账号不符，请将贵公司复印打款账号的印鉴卡并盖章，或者出证明说明开户许可证和打款账号不符，如果由于打款账号出现错误或者损失，由贵公司自己承担之类的证明。

2.GMP2010年修订版“第二百六十五条企业应当对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。

”
首营品种所需资料：
1、《药品注册批件或CDE截图》，如果新的再注册批件是当年的，还要提供旧的再注册批件及其他批件
2、质量标准、原料药关键物料清单、主要设备和检验仪器清单、工艺流程图、长期稳定性考察报告
3、省/市药检所检验报告书（若有）和厂检报告
4、新版GSP要求的其他资料。