洋地黄质量标准
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
洋地黄质量标准
洋地黄是一种常用的中药材,其质量标准对于保证药品的安全性和有效性至关重要。
根据《中华人民共和国药典》,洋地黄的质量标准应包括以下几个方面:
1. 性状:洋地黄呈长圆形或类圆形的薄片,外表皮黄棕色或暗棕色,具纵沟纹。
切面黄白色或黄棕色,中心有明显的髓部,呈放射状排列。
质地脆,易折断。
气微,味苦。
2. 鉴别:洋地黄的乙醇提取液,蒸干后残渣加入氢氧化钠试液显黄色,加入盐酸酸后显红色,再加过量的氢氧化钠试液显橙黄色。
3. 检查:洋地黄中含有较多的杂质,如泥土、石块、沙子等。
因此,需要对其中的杂质进行检查。
按照药典规定,洋地黄中的杂质含量不得超过2%。
4. 浸出物:洋地黄中含有多种活性成分,如洋地黄苷、黄酮类化合物等。
因此,需要对洋地黄进行浸出物检查。
按照药典规定,洋地黄中的浸出物含量不得低于30%。
5. 含量测定:洋地黄中最主要的活性成分是洋地黄苷,因此需要对洋地黄中的洋地黄苷进行含量测定。
按照药典规定,洋地黄中洋地黄苷的含量不得低于0.3%。
洋地黄的质量标准是保证其安全性和有效性的重要手段。
在购买和使用洋地黄时,应选择符合质量标准的药品,以保证用药的安全和有效。