机械行业质量管理手册范本

1.目录
质量手册颁布令 管理者代表任命书 质量手册的管理 公司简介 质量方针颁发令 公司质量方针 质量目标发布令 组织架构 质量管理体系要素及要求 总要求 文件和资料控制 管理职责 管理承诺 以顾客为中心 质量方针 策划 职责、权
限和沟通 管理评审 资源提供 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品
实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 新产品的设计和开发 采购管理 生产
和服务提供
生产和服务提供过程的控制 生产和服务提供过程的确认
1.1 1.2
1.3
1.4
2.
2.1
2.2
3.
4. 4.1 4.2
5. 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
6. 6.1 6.2 6.3 6.4
7. 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2
7.5.3 标识和可追溯性
顾客财产 产品防护
检验、测量和试验设备控制 测量、分析和改进 总则 监视和测量 顾客满意 部审核
过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品的控制 数据分析 改进 持续改进 纠正措施 预防措施
质量管理体系职能分配表/程序文件清单 工作目标及考核方法 组织架构图
质量手册颁布令
本质量手册规定了 XXXXXXXXXXXX 质量方针、质量目标；依据IS09001:
司的质量体系；对顾客作出了提供合格产品及质量的承诺。

是全公司上下进行质量管理的纲领性 文件；也是全公司各阶层、各级别在管理活动中必须遵守的准则。

必须说明：
a ） 任何与质量管理体系要素有关的管理规定应按照有关程序，通过质量管理体系文件来传达。

b ） 任何有关质量管理体系的职能部门设置、重要管理岗位及关键管理人员的调整，应经公司管理者 代表
审核，呈报总经理批准，通过质量手册的修改来实现。

7.5.4 7.5.5 7.6 8. 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3
附录: 附
录
一: 附录二:
2008版描述了公
c）本《质量手册》自发布之日起实施。

总经理:
日期:
1.2
管理者代表任命书
为了贯彻GB/T19001-2008idtlS09001:2008《质量管理体系要求》标准，加强对质量管理体系运
作的领导，特任命_______ 为我公司的管理者代表，除继续履行原职务的职责、权限外，还应承担和履行如下职责与权限：
1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3、确保在整个组织提高满足顾客要求的意识；
4、负责与质量管理体系的有关事宜的对外联络。

总经理：日期:
1.3 质量手册的管理
1.3.1质量手册说明：本《质量手册》（以下简称手册）由公司管理者代表负责编写，总经理批准后下发各
职能部门执行。

1.3.2发行状况：本手册的格式、编号、发放序号、版本、修订号见《文件控制程序》。

1.3.3发放控制
1.3.3.1本手册分受控版和非受控版两种发放形式。

受控版发至本公司各职能部门负责人及以上职务的人
员；非受控版依据需要发放到咨询机构、顾客等外部单位；
1.3.3.2质量手册发放清单（附后）
1.3.4修改控制
1.4 公司简介
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
我们的产品在中国、亚洲、欧洲、美洲、非洲市场上销售；
高品质产品与服务是我们对客户的承诺；
用心聆听是我们与客户沟通的方式；
客户满意是我们最宝贵的财富；
国行业第一、全球行业第五的地位是我们追求的目标。

合作、创新是我们的经营理念。

我们将继续关注全球客户对一次性护理用品成套装备的新标准、新要求，不断开发出品质更高、功能更全的产品。

公司地址：
董事长：
总经理：
电话：
传真：
邮政编码：
览表以便于管理。

各部门文员负责本部门文件与资料的接收、存档等管理，须编制本部门受控
4.3 相关/支持性文件：
4.3.1《文件控制程序》
4.3.2 《记录控制程序》
5管理职责
根据公司的行业特点，依据IS09001: 2008版的要求，公司经最高管理层多次论证，明确了公司的组织架构和各级管理者的责任和权限，以文件的形式规定了最高管理者在质量体系中的职责、权
力、作用。

外部如国家政策、法律、法规等变化；
h）资源的管理情况；）品质系统的运作情况。

563管理评审的输出
a）管理评审结果包括提出对质量管理体系有效性的改进；
b）与顾客要求有关的产品质量和服务的改进；
c）可能导致的资源需求与重新配置。

d）质量方针、目标适应性和改进需求。

564 管理评审方式：管理评审以会议的方式进行，总经理负责主持，管理者代表负责会议的组织工作，各部门负责提供有关资料，参加评审的人员由总经理指定，为公司部门经理以上管理人员或其他认为有必要参加的人员。

565管理者代表决定管理评审的召开时间。

566管理评审前，各相关部门或人员应准备充分文件和资料，管理评审已确定解决的问题，各部门应制订相应的纠正措施加以落实，管理者代表对实施效果进行监督。

567管理评审按《管理评审控制程序》的要求进行，《管理评审记录》由管理部保存。

5.7 相关/支持性文件：
5.7.1《管理评审程序》
5.7.2《纠正和预防措施控制程序》
5.7.3《工作目标及考核方法》
5.7.5《沟通管理制度》
6.资源的管理
6.1资源的提供
6.1.1总经理应确保对从事与质量管理、控制、审核工作和验证活动有关人员与物资的充足配备，以满足：
a）建立、实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性的需要；
b）通过满足顾客要求，增强顾客满意度。

6.1.2资源包括：人力资源、基础设施、工作环境。

要适当考虑信息、财务资源，包括知识产权。

6.2人力资源管理：人力资源是质量管理体系的主要资源，公司最高管理层应使从事影响产品质量工作
的人员具备必要的能力，以适当的教育、培训、技能和经验为基础，以使其工作质量能够确保产品质量。

6.2.1总则：管理部必须确定《岗位说明书》，本着适才适用的原则从教育、培训、技能和经历等方面考虑用人安排。

6.5.4各类作业指导书
6.5.5《安全工作管理制度》
7.产品实现
7.1 产品实现的策划：管理者代表、技术副总应组织对新产品的设计/开发、客户订单规定的特殊
要求对产品的实现过程进行策划。

7.1.1本公司对产品实施的策划通常是指对新产品设计开发过程的策划和对有关产品按顾客的要求进行生
产，具体按《设计开发控制程序》执行。

7.1.2本公司订单经评审后，销售部下达《设备订购单》给相关部门做好生产前准备。

7.1.3质量部要明确产品的质量标准和工艺要求，各生产车间、班组做好生产准备工作。

7.1.4质量部确定产品的生产工艺和来料、制成、成品的检验管理制度，对产品的生产全过程品质进行监
控、验证，根据产品的质量标准对产品进行验收。

7.1.5如顾客对产品、服务有特殊要求，销售部应会同制造部、技术部、自动化工程部、生管部、
质量部对订单进行评审，具体见《与顾客有关过程控制程序》。

7.1.6为证实生产过程及其产品满足顾客及有关法律、法规的要求，生产部及品管部应完善并保留生产和检
验记录。

7.1.7相关/支持性文件：
7.1.7.1 生产过程控制程序
7.1.7.2 与顾客有关过程控制程序
7.1.7.3 产品实现过程流程图
7.1.7.4 产品工艺过程管理制度
7.2 与顾客有关的过程
销售部通过制定《与顾客有关过程控制程序》对顾客对产品的要求的识别确定、评审及客户信息沟通予以规定和控制，确保提供顾客满意的产品和服务。

7.2.1与产品有关要求的确定：销售部是公司与顾客联系的主要部门，也是承担识别顾客要求的部门，应通过市场调查或与顾客的沟通，详细了解顾客在使用、包装和交付，以及交付后的服务和价格等方面的要求，并在订单评审中，与公司相关部门研究、识别、确定顾客规定的与产品有关的要求，包括交付及交付后活动的要求；如顾客在合同、协议中明确规定安装、维修、培训的要求；产品的寿命、可靠性；体现了所有以使用者要求的法律、法规要求；为识别、确定将要开发、生产的产品与哪些法律、法规有关，开发部应收集与产品有关的法律、法规的要求。

b＞对不合格外协、外购件，《不合格品控制程序》进行评审和处理，装配和在库不合格品按《总装及在库不合格品处理工作流程》执行
录表。

b）《部审核控制程序》
c）《纠正和预防措施控制程序》
d）《工作目标及考核方法》
e）《客户满意度调查程序》
f）《服务控制程序》
g）《设计写开发控制程序》
8.2.4产品的监视和测量
824.1 总则：质量部应制订《“三检”管理制度》、《制程检验管理制度》、《装配检验管理制度》、《产品发货及防护管理制度》，原材料、工序产品、成品的质量标准。

检验人员、验证人员和管理人员应对产品的特性进行监视和测量，以使生产的全过程能满足规定的质量要求。

除非得
到有关授权人员的批准，适时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排均已圆满完成之前，不
得放行产品和交付服务；不得以行政手段干预行使质量否决权。

a）对每一项来料包括外购件/外协件，检验人员应依据检验标准所列项目进行检验；
b）检验员应及时对进料的检验状态进行标识；
c）生产急需，来不及验证而需紧急放行，应由制造部提出申请，经总经理审批后才可进行，特殊发放使用的物料应做好标识和记录，使用中一旦发现不符合要求，要立即追回和更换。

8.242过程检验
a）质量部、制造部按照图纸、检验标准、成品检验规进行生产过程的质量检验和控制；
b）制造部按照岗位描述进行生产，做好“三检”工作；
c）检验员须对所在工序的工作状况进行检查，确认所有相关要素满足质量要求，如发现异常和潜在不利因素，须及时反馈给相关责任部门；
d）质量部应根据检验进程作好检验状态标识。

8.243最终检验
a）在产品交付客户最终验收前，质量部按成品检验规进行预验收；
b）按《不合格品控制程序》、《总装及在库不合格品处理流程》处理返修件，制造部做好返修、报检工作，检验员做好复查确认工作；
c）部验收和最终交验过程中，检验员要及时将发现的质量问题和顾客意见反馈给相关部门；
e）由统计/文员将各项质量数据录入质量信息平台，利用该管理平台对相关信息进行动态统计分析和反馈落实，确保产品质量达到规定要求。

8.245 验证和检验记录：对所有的检查、确认都应做好记录和妥善保存，一旦发现有不合格产品
时可以追溯并作为产品质量改善的依据，并且记录应标明负责合格产品放行的授权检验者。

8.246 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所在的检验验证证据未获得之前，不
得放行产品和交付。

8.2.5 相关/支持性文件：
8.2.5.1《不合格品控制程序》
825.2《“三检”管理制度》
825.3《制程检验管理制度》
825.4《产品发货及防护管理制度》
8.2.5.5《装配检验管理制度》
8.2.5.6各类检验标准
825.7 总装及在库不合格品处理流程
8.3不合格品的控制
8.3.1总则：质量部应制订并实施《不合格品控制程序》，确保对生产过程中的不合格产品或产品交付过程
中发现的不合格品进行控制，防止不合格产品的非预期使用、交付及防止不合格品对公司产生不良的影响。

8.3.2应采取措施，消除已发现的不合格；应依据《不合格品控制程序》，对所发现的不合格品，相
关单位迅速加以识别、记录、评估及隔离处理，以确保能够杜绝不合格品的使用和交付。

8.3.3对不合格品的控制应贯穿生产、交付全过程，分进料检验、制程检验、最终产品检验和顾客投诉不合
格品控制。

8.3.4质量部依据《采购件检验标准》、《产品发货及防护管理制度》、外协件、外购件检验标准（按图纸
检验）对进货进行检验，发现不合格品时，按《不合格品控制程序》处理。

8.3.5对制程中、最终检验发现的不合格品，按《不合格品控制程序》进行处理。

8.3.6客户投诉的不合格按《服务控制程序》控制处理。

8.3.7相关/支持性文件：
8.3.7.1不合格品控制程序
B.3.7.2 服务控制程序
B.3.7.3 纠正和预防措施控制程序
B.3.7.4 总装及在库不合格品处理流程
8.4数据分析
8.4.1总则：管理者代表应确定、收集、分析适当的数据，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，并为做
出改进，采取相应之措施。

这些数据来自与各相关部门、监视和测量人员定期上报的分析报表。

a）顾客满意度---- 销售部使用调查表法、矩阵表法统计分析；
8.5.3预防措施
8.531管理者代表建立《纠正和预防措施控制程序》，协调各部门采取预防措施，以消除潜在的不合格原
因，防止其再次发生。

8.532 质量部通过定期召开质量分析会，对所收集到的质量信息进行汇总分析；并通过合适的统计技术发现
隐含的问题，识别潜在的不合格及其原因，制订并实施相应的预防措施。

8.5.3.3公司可通过管理评审会议，对收集到的有关顾客意见、服务报告、质量管理体系中的有关测
量、监视、控制、审核、评审、评价和分析的信息，包括质量记录记载的信息进行分析，找出
潜在的发生不合格的系统原因，制订并实施相应的预防措施。

8.534 公司支持开展改进活动，确定课题，提出质量改进措施。

8.5.3.5 公司鼓励所有员工积极为公司的持续发展提出合理化建议，并评审其可行性，对确实有助于公司改
进和提高的合理化建议进行采纳，制订并实施相应的措施。

8.5.3.6预防措施的结果应予以记录，并提交管理评审会议进行评审。

8.5.4 相关/支持性文件：
8.5.4.1纠正和预防措施控制程序
8.5.4.2服务控制程序
附录二质量管理体系职能分配表/程序文件清单
文件修改状况记录。