蕲蛇酶注射液简介
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
心绞痛、心肌梗塞； 血栓闭塞性脉管炎、深部静脉血栓形成、动脉
硬化闭塞症、急性动脉血栓； 术后抗凝 高粘高脂血症
用法与用量
本品每次0.75单位，溶于250ml或 500ml灭菌生理盐水中静脉滴注3小时 以上，每日一次，连用7-14天为一个疗 程；
根据病情需要可重复一个疗程。本品应 在医生指导下使用。
过敏反应的处理
1、立即停药，推注地塞米5-10mg（静脉维 持滴注地塞米松10mg+维生素C1.0g）。
2、给O2吸入、低流量。 3、发热对症处理（物理降温）
临床问题
滴注时间：说明书上的滴注时间是本产品的最佳 滴注时间，临
床应用可以根据具体病例调节长短。其他酶类制剂因为半衰期短而 无法长时间滴注。 用药疗程：说明书上的用药疗程是依据人体最佳恢复期而设定的， 确保最高显效性 半衰期长是否起效慢？蕲蛇酶的起效和达到峰值的时间与其他酶类 制剂一样，但在患者体内的峰值时间较其他酶类制剂更长 使用蕲蛇酶后，为什么不能有效降低蛋白纤维原？ 患者体内的酸碱度没有调整过来
激活血液中的纤溶酶原变成纤溶酶，使纤维蛋白 原溶解 对已形成的血栓无选择性 易因溶解纤维蛋白原， 血中浓度降低而引起出血：链激酶
----蕲蛇酶有效的克服了以上弊端
Hale Waihona Puke 3重作用，一击成功·抗凝——抑制血栓形成 ·溶栓血栓 ·改善血液微循环
适应症
急性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、一过性脑缺血、 脑梗塞、脑血栓及后遗症；
使用前的检查项目
凝血机制（4项） 血常规 人体酸碱度 血小板
为什么要做试敏？
所有酶类制剂都需要做试敏，有些产品没 有做试敏在临床上引起了很多副反应。虽然 蕲蛇酶较其他酶类制剂安全性高，但主张做 试敏，主要目的是为了预防不必要的医患纠 纷，同时可以提高产品的知名度
一个疗程只需做一次试敏 停药后再使用蕲蛇酶需重新做试敏
一般药理作用研究
•神经系统 无异常 •呼吸系统 无异常 •心血管 无异常
安全 副作用少
毒性研究
蕲蛇酶注射液的半数 致死剂量高达 101.6AU/kg，而标 准治疗剂量仅为 0.75AU/日。
三致试验结果均为阴 性。
临床应用，不良反应 轻微
最小的分子量
蕲蛇酶分子量27000 ·巴曲酶分子量36000 ·降纤酶分子量31000~41000 ·安克路酶分量40000
使用注意事项
使用其他酶类制剂后，如果治疗指标已达到，就不 要用蕲蛇酶，如未达到，则可以用蕲蛇酶
蕲蛇酶不能与阿司匹林配伍使用 用了其他酶类制剂或者阿司匹林后效果不理想，应
间隔24小时后再使用蕲蛇酶
产品小结
•唯一蛇毒降纤制剂类的国家二类新药 •唯一的国家专利保护蛇毒药 •唯一的同类（降纤酶）产品中分子最小 •唯一的能抗凝、溶栓、不对抗肝素。 •唯一的防栓同阿斯匹林相同作用。 •唯一的半衰期长达20小时（最长） •唯一的能抑制ADP、胶原、肾上腺素、凝血酶 诱导的血小板聚集 价格适中、效价比高。 临床安全、副作用少。 医保
治疗急性脑、心血栓病。 有效的
抗凝、溶栓 最佳选择
对光稳定 本品具有凝血酶样酶作用，如以凝血酶活力作为效价指标，则1蕲 蛇酶单位(AU)相当于人凝血酶0.23～0.3国际单位
药理作用
药理作用
(1)凝血酶样酶作用。 (2)抑制血小板聚集功能。 (3)抑制动物实验性血栓形成(防栓作用) (4)动物实验性血栓溶解作用。 (5)体外纤维蛋白溶解试验无直接溶栓作用。。 (6)缩短优球蛋白溶解时间。 (7)促使血管内皮细胞释放组织型纤溶酶原激活物
药学性质
1.本品系用尖吻蝮(即本草纲目所载的蕲蛇，俗称五步蛇1．药物 来源 )蛇毒冻干粉，用离子交换柱层析和凝胶过滤方法分离、纯化制成 （生化过程）。 2．理化性质
是一种糖蛋白 分子量，为27±3kD 等电点(p1)在4.0—5.0
耐热（在10℃左右贮存3年酶活力未减；在室温放置48个月 〈福州气候夏天高达38 ℃〉，外观色泽、PH值、澄明度、蛋白 含量及酶活力均无明显变化。）
保证了生物利用度最高
半衰期
蕲蛇酶 半衰期长达20小时； 降纤酶 半衰期短 巴曲酶 半衰期5.9小时 安克洛酶 半衰期较短
长达20小时的半衰期使溶栓，抗栓作用持续、 平稳，不仅降低出血危险，而且能够有效 预防再血栓
同类药物的临床表现
抗凝和抗血小板，只能预防血栓形成。会使纤维 蛋白原耗竭 多出血：如巴曲酶
硬化闭塞症、急性动脉血栓； 术后抗凝 高粘高脂血症
用法与用量
本品每次0.75单位，溶于250ml或 500ml灭菌生理盐水中静脉滴注3小时 以上，每日一次，连用7-14天为一个疗 程；
根据病情需要可重复一个疗程。本品应 在医生指导下使用。
过敏反应的处理
1、立即停药，推注地塞米5-10mg（静脉维 持滴注地塞米松10mg+维生素C1.0g）。
2、给O2吸入、低流量。 3、发热对症处理（物理降温）
临床问题
滴注时间：说明书上的滴注时间是本产品的最佳 滴注时间，临
床应用可以根据具体病例调节长短。其他酶类制剂因为半衰期短而 无法长时间滴注。 用药疗程：说明书上的用药疗程是依据人体最佳恢复期而设定的， 确保最高显效性 半衰期长是否起效慢？蕲蛇酶的起效和达到峰值的时间与其他酶类 制剂一样，但在患者体内的峰值时间较其他酶类制剂更长 使用蕲蛇酶后，为什么不能有效降低蛋白纤维原？ 患者体内的酸碱度没有调整过来
激活血液中的纤溶酶原变成纤溶酶，使纤维蛋白 原溶解 对已形成的血栓无选择性 易因溶解纤维蛋白原， 血中浓度降低而引起出血：链激酶
----蕲蛇酶有效的克服了以上弊端
Hale Waihona Puke 3重作用，一击成功·抗凝——抑制血栓形成 ·溶栓血栓 ·改善血液微循环
适应症
急性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、一过性脑缺血、 脑梗塞、脑血栓及后遗症；
使用前的检查项目
凝血机制（4项） 血常规 人体酸碱度 血小板
为什么要做试敏？
所有酶类制剂都需要做试敏，有些产品没 有做试敏在临床上引起了很多副反应。虽然 蕲蛇酶较其他酶类制剂安全性高，但主张做 试敏，主要目的是为了预防不必要的医患纠 纷，同时可以提高产品的知名度
一个疗程只需做一次试敏 停药后再使用蕲蛇酶需重新做试敏
一般药理作用研究
•神经系统 无异常 •呼吸系统 无异常 •心血管 无异常
安全 副作用少
毒性研究
蕲蛇酶注射液的半数 致死剂量高达 101.6AU/kg，而标 准治疗剂量仅为 0.75AU/日。
三致试验结果均为阴 性。
临床应用，不良反应 轻微
最小的分子量
蕲蛇酶分子量27000 ·巴曲酶分子量36000 ·降纤酶分子量31000~41000 ·安克路酶分量40000
使用注意事项
使用其他酶类制剂后，如果治疗指标已达到，就不 要用蕲蛇酶，如未达到，则可以用蕲蛇酶
蕲蛇酶不能与阿司匹林配伍使用 用了其他酶类制剂或者阿司匹林后效果不理想，应
间隔24小时后再使用蕲蛇酶
产品小结
•唯一蛇毒降纤制剂类的国家二类新药 •唯一的国家专利保护蛇毒药 •唯一的同类（降纤酶）产品中分子最小 •唯一的能抗凝、溶栓、不对抗肝素。 •唯一的防栓同阿斯匹林相同作用。 •唯一的半衰期长达20小时（最长） •唯一的能抑制ADP、胶原、肾上腺素、凝血酶 诱导的血小板聚集 价格适中、效价比高。 临床安全、副作用少。 医保
治疗急性脑、心血栓病。 有效的
抗凝、溶栓 最佳选择
对光稳定 本品具有凝血酶样酶作用，如以凝血酶活力作为效价指标，则1蕲 蛇酶单位(AU)相当于人凝血酶0.23～0.3国际单位
药理作用
药理作用
(1)凝血酶样酶作用。 (2)抑制血小板聚集功能。 (3)抑制动物实验性血栓形成(防栓作用) (4)动物实验性血栓溶解作用。 (5)体外纤维蛋白溶解试验无直接溶栓作用。。 (6)缩短优球蛋白溶解时间。 (7)促使血管内皮细胞释放组织型纤溶酶原激活物
药学性质
1.本品系用尖吻蝮(即本草纲目所载的蕲蛇，俗称五步蛇1．药物 来源 )蛇毒冻干粉，用离子交换柱层析和凝胶过滤方法分离、纯化制成 （生化过程）。 2．理化性质
是一种糖蛋白 分子量，为27±3kD 等电点(p1)在4.0—5.0
耐热（在10℃左右贮存3年酶活力未减；在室温放置48个月 〈福州气候夏天高达38 ℃〉，外观色泽、PH值、澄明度、蛋白 含量及酶活力均无明显变化。）
保证了生物利用度最高
半衰期
蕲蛇酶 半衰期长达20小时； 降纤酶 半衰期短 巴曲酶 半衰期5.9小时 安克洛酶 半衰期较短
长达20小时的半衰期使溶栓，抗栓作用持续、 平稳，不仅降低出血危险，而且能够有效 预防再血栓
同类药物的临床表现
抗凝和抗血小板，只能预防血栓形成。会使纤维 蛋白原耗竭 多出血：如巴曲酶