二类精神药品

第二类精神药品管理制度
1．目的
为加强第二类精神药品的管理工作，有效地控制其购、销、存行为，确保依法经营。

2．依据
《药品管理法》、《麻醉药品与精神药品经营管理办法》与《麻醉药品与精神药品管理条例》等法律、法规，特制定本制度。

3．范围
第二类精神药品的购、销、存。

4．责任
第二类精神药品的相关人员。

5．内容
5．1 第二类精神药品验收、保管、复核均应由两人进行，共同在单据上签字，严防出错，发现短少应及时报告质管部。

验收时在原包装完好的前提下应双人开箱查验，双人签字入库。

外观检查时可从包装外（塑料袋或瓶）察看，不得任意拆开内包装。

第二类精神药品购进、销售时应对喷码药品进行扫码，并将码文件及时上传（如遇通讯故障，需在48小时内上传）。

5．2 第二类精神药品必需实行专人、专柜或专库、双人双锁、专帐管理，必须设置110自动报警装置和电视监控设施。

5．3 第二类精神药品管理的收支必须按月盘点，帐货必须100%相符。

5．4 第二类精神药品管理必须严格按省食品药品监督管理局或卫生主管部门核定的区域性医疗机构供应，禁止使用现金进行交易。

5．5 保管或运输中的损耗，在审批核销时需核对实物，查明原因。

在储藏或运输中发现丢失被盗情况，应立即向主管部门及公安部门报告。

5．6 对不可供药用的第二类精神药品须经公司主管领导审核，及时向药品监督管理部门申请销毁，不得自行销毁，同时应建立销毁档案。

5．7 该岗位的人员应由责任心强、业务熟悉的人员担任，并保持相对稳定。

流程
1.二类精神药品采购员
负责制定购进计划,负责供方基础资料的索取和收集，填写相关记录，对供方进行初审,签订合同或质量保证协议书。

2.质量管理部
参与购进计划的制定、审核把关、进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关
3.总经理负责对供方相关评定的审批；审批购进计划,审核签字
4.. 验收员药品与凭证一同交仓库验收，办理入库手续，同时做好二类精神药品购进记录。

二类精神药品必须随到随验收，随时入库。

验收必须双人进行验收，依据入库验收通知单和对方来货随货同行联逐一检查，核对品名、规格、单位、数量、生产企业、批号、有效期、批准文号、包装、合格证、说明书、标签，逐一开箱验收到最小包装。

做好验收记录,验收记录内容包括验收日期、供货单位，药品品名、剂型、规格、生产厂家、批号、批准文号、有效期、单位、数量、质量状况、验收结论、验收人。

验收中若发现质量问题应及时通知质量管理部门进行复查，经质量管理部门确认有问题的药品，应暂存不合格药品区，并及时与供货单位联系处理。

验收记录必须完整、齐全、准确、字迹清楚，双人签名。

原始记录保存五年。

其它事项同普通药品验收。

5..保管员专柜储存，双门、双锁，双人保管、复核.
保管员应认真核对介绍信和身份证，根据公司开具的销售单逐一发货，认真复核。

出库复核时需有双人对品种、数量进行复查核.做好温湿度调节工作.严格执行复核制度，仓库账、电脑账与实物要要求相符率达100%。

做好日清、月结、季盘存。

每月由相关部门组织检查，发现问题及时逐级上报，及时处理。

记录保存五年。

其他事项同普通药品储存
退货包括销后退回的和购进退出的二类精神药品
6.销售
开票员要核对客户资质、证明，二类精神药品只能够销售到经营范围有二类精神药品的药品批发企业和办有印鉴卡的医疗机构，接收客户二类精神药品的计划必须是在湖南省食品药品监督管理局平台内特殊药品管理下执行，并将该批发企业或医疗机构负责采购人员的身份证号码登记到销售票据上。

销售员应索取购货单位的《药品经营许可证》《营业执照》《GSP认证证书》《医疗机构执业许可证》，并查看经营范围是否有二类精神药品的业务。

并填写“用户档案表”交质管员审核。

7.财务严禁现金交易。

必须凭银行转账凭证才能办理财务结算。

8. 运输运输二类精神药品应配备专门的封闭式货车，必须实行专人押运。

运输要安全及时，严禁在专库外停放，中途不得停留，应当日送达客户手中，押运人员应双人交货，按照公司销售单，核对品名、规格、数量、批号等项目，无误后接货人在销售单签名，才带回销售单。

押运人员要有高度的责任心和保密观念。

出师表
两汉：诸葛亮
先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。

然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。

诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。

宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。

若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。

侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。

将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。

亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。

先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。

侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。

臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。

先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。

后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。

先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。

受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。

今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。

此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。

至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。

愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。

若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。

臣不胜受恩感激。

今当远离，临表涕零，不知所言。