实验九 黄芪颗粒剂的制备
黄芪颗粒制备实验报告
一、实验目的1. 掌握黄芪颗粒的制备方法和操作要点。
2. 熟悉黄芪颗粒的质量检查方法。
3. 了解黄芪颗粒的药理作用及临床应用。
二、实验材料1. 黄芪药材：50g2. 糖粉：100g3. 淀粉：50g4. 蒸馏水：适量5. 干燥箱：一台6. 筛子：一套7. 电子天平：一台8. 粉碎机：一台三、实验方法1. 黄芪药材的预处理- 将黄芪药材用清水洗净，去除杂质。
- 将洗净的黄芪药材放入粉碎机中，粉碎成细粉。
2. 制备黄芪提取物- 将粉碎后的黄芪药材加入适量的蒸馏水中，浸泡30分钟。
- 将浸泡后的药材与蒸馏水一起煮沸，保持沸腾状态30分钟。
- 将煮沸后的溶液过滤，收集滤液。
3. 制备黄芪颗粒- 将糖粉、淀粉和蒸馏水混合，搅拌均匀，制成糖浆。
- 将黄芪提取物与糖浆混合，搅拌均匀。
- 将混合物倒入模具中，压制成颗粒状。
- 将压制好的颗粒放入干燥箱中，干燥15分钟。
4. 筛选和整粒- 将干燥后的黄芪颗粒用筛子筛选，去除未干燥的颗粒和杂质。
- 将筛选后的颗粒再次放入干燥箱中，干燥5分钟。
5. 质量检查- 检查黄芪颗粒的外观、色泽、形状、大小、重量等是否符合要求。
- 检查黄芪颗粒的溶解度、溶出度、水分含量等是否符合国家标准。
四、实验结果1. 黄芪颗粒的外观呈黄色，形状规则，大小均匀，无杂质。
2. 黄芪颗粒的溶解度、溶出度、水分含量等指标均符合国家标准。
五、实验讨论1. 黄芪药材的预处理对黄芪提取物的质量有重要影响，应选用新鲜、无霉变、无杂质的药材。
2. 黄芪提取物的制备过程中，提取时间、温度和溶剂的选择对提取效率有显著影响。
3. 黄芪颗粒的制备过程中，糖浆的制备、黄芪提取物的添加量和混合均匀度对颗粒的质量有重要影响。
4. 黄芪颗粒的质量检查是保证其临床应用安全性和有效性的关键环节。
六、结论本实验成功制备了黄芪颗粒，其外观、色泽、形状、大小、重量等指标均符合要求，且溶解度、溶出度、水分含量等指标符合国家标准。
黄芪颗粒具有较好的药理作用和临床应用价值，可为中医药事业的发展提供有力支持。
黄芪颗粒剂质量分析
开放实验报告实验题目：黄芪颗粒剂的鉴定和含量测定分析院（部）：医药学院专业：中药学班级：B1301 指导教师：田时间：2016年6月12日-- 2016年6月13日1.实验的目的及意义（1）熟悉颗粒剂检查（2）掌握高效液相的使用方法2．实验内容【处方】黄芪【制法】取黄芪加水煎煮两次，第一次三小时，第二次两小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.21-1.24（60℃），加乙醇使乙醇含量为70%，搅匀，静置，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为 1.31-1.33（60℃）的清膏；加蔗糖粉及糊精适量，制成颗粒，低温干燥，制成110g【2015版药典规格一】或66.7g【2015版药典规格二】；或加辅料制成26.7g（无蔗糖），即得。
【性状】本品为淡黄色颗粒，味甜。
【鉴别】取本品10g,研细加水25ml，超声处理30min，滤过，滤液用水饱和正丁醇振摇提取２次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨水洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液蒸干，残渣加水1ml溶解，作为供试品溶液。
另取黄芪药材1g，加水适量煎煮30min,放冷滤过，同法制成对照药材溶液，，再取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（《中国药典》制剂通则0502）试验，吸取上述溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置紫外灯（365nm）下检视，显相同颜色斑点。
【含量测定】采用高效液相色谱法对黄芪中黄芪甲苷进行测定。
１）色谱条件及适用性系统：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35:65）为流动相；紫外光检测器检测（检测波长530nm）。
２）供试品制备：取实验制得的黄芪颗粒，于研钵中研细，精密称定2g,加水5ml使溶解，过滤，滤纸和玻璃棒用少量水洗涤，合并滤液，滤液转移至分液漏斗中，用水饱和正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，再用30ml水饱和正丁醇液反洗氨试液，分取正丁醇液，与前边所得正丁醇液合并，转移至蒸发皿中，水浴蒸干，残渣加适量甲醇溶解后，转移至10ml容量瓶中定容。
颗粒剂的制备实验报告
颗粒剂的制备实验报告一、引言颗粒剂是一种应用广泛的药物剂型，它可以提供便于患者服用的形式，同时具有较好的稳定性和储存性能。
为了进一步了解颗粒剂的制备和性能特点，我们进行了一系列的实验。
二、实验目的本实验的目的是制备一种颗粒剂，并评估其颗粒度、流动性和药物释放性能。
三、实验方法1. 原料准备：选择合适的药物和辅料作为颗粒剂的成分。
药物应具有良好的溶解性和生物利用度，而辅料主要用于增加颗粒剂的体积和改善流动性。
2. 颗粒剂的制备：a) 混合：将药物和辅料按照一定比例混合均匀，可以使用混合机或手工混合。
b) 研磨：使用研磨器将混合物研磨成细小的颗粒。
c) 干燥：将研磨后的颗粒在低温下进行干燥，以去除水分。
d) 筛分：使用筛网对颗粒进行筛分，以去除较大颗粒。
3. 颗粒度的测定：a) 使用激光粒度仪对颗粒进行粒径测定，记录颗粒的平均粒径和粒径分布。
b) 采用显微镜观察颗粒形态，评估颗粒的形貌和颗粒度分布。
4. 粉末流动性测定：a) 使用流变仪对粉末的流变性进行测定，获取粉末流动性指数。
b) 进行角度喇叭试验，评估颗粒的堆积特性和流动性。
5. 药物释放性能测试：a) 制备颗粒剂的细悬液，将其置于离心管中。
b) 通过旋转离心机模拟胃肠环境，观察在不同时间点释放出的药物浓度。
c) 使用紫外分光光度计测定药物的吸光度，计算药物的释放率。
四、实验结果与讨论经过实验，我们制备了一种颗粒剂，该颗粒剂的成分包括药物X和辅料Y。
经过粒径测定，我们得到颗粒的平均粒径为10微米，粒径分布较为均匀。
显微镜观察显示颗粒形态较为规则，没有出现明显的聚集现象，说明颗粒剂的制备工艺较为稳定。
根据流变仪的测试结果，我们发现该颗粒剂具有良好的流动性，流动性指数为0.1，表明颗粒剂在加工和输送过程中的流动性良好。
经过角度喇叭试验，我们发现颗粒剂的堆积角为30°，呈现较好的堆积特性，适合于制备成片剂。
药物释放性能测试结果显示，颗粒剂在模拟胃肠环境下呈现出良好的药物释放特性。
黄芪配方颗粒剂的提取工艺研究
提取 温 度 （２ ． ２ 浸 提 次 数 的 确 定 ：按 上述 最 佳 提 取 工 艺 条 件 进
目前 ，黄 芪 有 效 成 分 提 取方 法 主 要 有 ：浸 渍 法 、 煎煮法 、 回流 提取 法 、超声 波 提 取法 、超 临界 流 体 萃
我们 以黄芪 中总黄 酮 为 质 量控 制指 标 ，采 用 正 交 设 计 ，考 察 乙醇 浓度 、乙醇 用 量 、超 声 温 度 和 超 声 时
问对 提取 工 艺 的影 响 ，以优 选最 佳超 声 提取 方案 。
１ 实 验 方 法
制标 准 曲线 ，得 回归 方程 ：Ｙ 一４ ． ５ ７ １ ４ ｘ ＋０ ． ０ ２ ｌ ７ ，Ｒ。
浙 江 中 医杂 志 ２ ０ １ ４年 ２ 月第 ４ ９卷 第 ２期
１
２
３
４
５
６
黄 芪 配方 颗 粒 剂 的提 取 工 艺 研究
田 万 里
１ ２ ３ ２ ３
１
浙江 省杭 州市 西溪 医院 浙江 杭 州 ３ １ ０ ０ １ ４ 关 键词 黄 芪 黄 酮 正 交设 计 紫外分 光光 度 法
测液 。
１ ． １ 对 照 品 溶 液 制 备 ：精 密 称 取 干 燥 恒 重 的 芦 丁 对 照品 ５ ｍｇ于 ５ ０ ｍｌ 容 量瓶 中 ，用 ６ Ｏ 乙醇 溶 解并 稀 释
至刻 度 ，摇 匀 即得 。供试 品溶 液 的 制 备 ：称 取 黄 芪 饮
片 １ ０ ｇ ，加 ６ Ｏ 乙醇 １ ０ Ｏ ｍｌ在 ６ Ｏ ℃ 下 超 声 提 取
１ ． ２ 测 定 波 长 选择 ：分 别 取 对 照 品 溶 液 及 供 试 品 溶
值 ，代 人 上述 回归 方程 ，计 算总 黄酮 得率 。
黄芪颗粒实验报告
（4）细胞因子水平：采用ELISA法检测小鼠血清中TNF-α、IL-6水相比，低剂量组、中剂量组和高剂量组小鼠的心脏、肝脏、脾脏、胸腺等免疫器官指数均显著升高（P<0.05）。
2. 细胞免疫功能：与模型组相比，低剂量组、中剂量组和高剂量组小鼠血清中IgG、IgA、IgM水平均显著升高（P<0.05）。
3. 本研究为黄芪在免疫调节领域的应用提供了科学依据，为临床治疗免疫低下疾病提供了新的思路。
七、实验展望
1. 进一步研究黄芪颗粒的免疫调节作用机制，为黄芪在免疫调节领域的应用提供更深入的理论支持。
2. 开展黄芪颗粒在临床治疗免疫低下疾病中的应用研究，验证其疗效和安全性。
3. 探讨黄芪颗粒与其他药物的联合应用，提高治疗效果。
3. 实验仪器：电子天平、高压蒸汽灭菌器、恒温水浴锅、显微镜、酶标仪等。
三、实验方法
1. 实验分组：将小鼠随机分为对照组、模型组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，每组10只。
2. 给药方法：对照组和模型组小鼠给予生理盐水，低剂量组、中剂量组和高剂量组小鼠分别给予相应剂量的黄芪颗粒（低剂量组：0.5g/kg，中剂量组：1.0g/kg，高剂量组：2.0g/kg），连续给药14天。
一、实验目的
黄芪，作为传统中药，具有补气固表、利水消肿、托毒生肌等功效。本研究旨在探讨黄芪颗粒对小鼠免疫调节作用的影响，为黄芪在免疫调节领域的应用提供科学依据。
二、实验材料
1. 实验动物：SPF级昆明小鼠，体重18-22g，雌雄各半，由某大学实验动物中心提供。
2. 实验药品：黄芪颗粒（某中药制药厂生产），无菌生理盐水。
3. 模型制备：采用免疫抑制方法制备免疫低下小鼠模型。将小鼠随机分为模型组和正常对照组，除模型组外，其余各组小鼠给予免疫增强剂。
黄芪颗粒的制备工艺研究
黄芪颗粒的制备工艺研究目的探讨和分析黄芪颗粒的制备工艺和质量检测方法。
方法取黄芪60g，糊精适量，蔗糖粉适量，通过指定方式制备重要黄芪颗粒，并进行粒度检查、溶化性检查、水分检查和薄层色谱定性检查等。
结果剔除通过四号筛和未通过一号筛的颗粒，剔除颗粒物占过筛检查总颗粒的2.28%，该黄芪颗粒粒度合格。
本组工艺制备而得黄芪颗粒置于200ml热水5min内全部融化，有轻微浑浊现象，但无大量不溶性沉淀，该黄芪颗粒溶化性合格。
经烘干法检测表明，该黄芪颗粒为4.53%，该黄芪颗粒水分含量合格。
通过薄层色谱定性检查，提示供试品溶液色谱出现日光下较明显的棕褐色斑点，且与对照品溶液色谱的色谱位置一致。
结论该中成药制备工艺具有良好的质量保证，所制备生产的黄芪颗粒均符合各项质量检查标准，无显著质量问题，故该制备工艺符合大规模生产标准。
标签：黄芪；颗粒；制备工艺；质量黄芪颗粒是常用于临床治疗的一种中成药制剂，具有托毒生肌、化瘀排脓和益气固表等功效[1]，多用于慢性肾炎、疮口不愈、子宫脱垂、气短心悸和自汗等病症的临床治疗。
中药颗粒剂是由药材细粉或药物提取物混合淀粉、乳糖、糖粉及糊精等辅助材料制成的一种中成药制剂，呈块状或颗粒状[2]。
软材质量是中成药颗粒的药物制备关键，本文为更好的探讨中药黄芪颗粒剂的质量研究和制备工艺，对现行的中药黄芪颗粒剂制备工艺进行观察和研究。
现报道如下。
1资料与方法1.1仪器与材料1.1.1仪器索氏提取液，紫外分析仪，硅胶G板，电热恒温水浴器。
1.1.2材料中药材黄芪，黄芪甲苷对照品，糊精，蔗糖粉和相关分析纯化学试剂。
1.2方法1.2.1处方设计黄芪60g，糊精适量，蔗糖粉适量。
1.2.2 制备工艺取60g黄芪加水并煎煮2次，第一次煎煮水量为10倍量，煎煮时间为1h；第二次煎煮水量为8倍量，煎煮时间为30min。
混合2次煎煮后溶液并过滤，对过滤后溶液按3:1（药材：浓缩液）的比例进行浓缩。
取适量糊精和蔗糖粉放入浓缩液中后，取适量乙醇溶液融合为黄芪颗粒软材，对软材进行挤压和过筛，将其制成颗粒状。
颗粒剂制备实验报告
颗粒剂制备实验报告一、实验目的1. 理解颗粒剂的定义、分类及其特点。
2. 学习颗粒剂的制备方法，掌握颗粒剂的流程和操作技巧。
3.体验不同方法对颗粒体质的影响。
二、实验原理颗粒剂是由单一或多个活性成分和一些作为助剂的填料组成的。
一般包括填充剂、润湿剂、增稠剂、离散剂等。
制备颗粒剂的方法有压片法、滚球法、液滴喷雾干燥法、气流振荡喷雾干燥法等。
本实验采用滚球法制备颗粒剂。
滚球法是将药物和填料混合，加入一定量的润湿剂，在滚球器中滚碾制备颗粒剂。
具体流程为：将不同比例的药物和填料混合，并加入一定量的润湿剂，经过搅拌混合后，放入滚球器中滚碾制备颗粒剂。
三、实验材料滚球器，不同比例的药物和填料混合物，润湿剂，标准筛网和烘干器。
四、实验流程1. 预热滚球器，使其达到适宜的温度。
2. 将不同比例的药物和填料按照所需比例混合，并加入适量的润湿剂。
3. 搅拌混合，使药物与填料充分接触。
4. 将混合物放入滚球器内，开启滚动装置。
5. 适时加入润湿剂，以维持一定湿度。
6. 滚轮转速适当，使颗粒不断均匀地生长。
7. 药物颗粒经过标准筛网筛选，较大颗粒返回滚球器中重新进行处理。
8. 药粉颗粒经高温高湿条件检验其制备合格性。
五、实验结果与分析我们分别制备了三组颗粒剂，制备流程如上述所述。
其中第一组的药物、填料、润湿剂比为1:3:1，第二组比为1:1:1，第三组比为3:1:1。
进行了制备颗粒剂的实验。
实验结果记录如下表所示：组别药物填料润湿剂颗粒均匀颗粒大小1 A 3B C √√2 A B C √√3 3A B C √√通过实验结果发现，不同的药物、填料、润湿剂比例会对颗粒剂的质量产生影响。
药物与填料的比例越高，颗粒剂的颗粒越大；润湿剂的比例越高，颗粒剂的细小或将不会形成颗粒剂。
本实验中我们得到的颗粒均匀，颗粒大小都符合标准。
六、实验总结本实验通过制备不同比例药物、填料、润湿剂，探究了滚球法制备颗粒剂的流程。
实验中明确了药物与填料、润湿剂比例的关系，以及对颗粒剂的影响。
中药黄芪颗粒剂的制备工艺及质量研究
中药黄芪颗粒剂的制备工艺及质量研究梁德欣【摘要】目的:探讨中药黄芪颗粒剂的制备工艺以及质量研究情况.方法:对中药黄芪颗粒剂的制备工艺进行研究,并制定薄层色谱的质量控制方法.结果:粒度检查发现,不能通过一号筛及能通过四号筛颗粒、粉末的总量为总过筛量的2.34％；溶化性检查发现,所取黄芪颗粒在5分钟内全部溶化,仅存在轻微的浑浊,没有较多量明显不溶性沉淀存在；水分检查发现,本品含水量为4.54％；经薄层色谱定性检查发现,在对照品溶液色谱斑点的相同位置上,供试品色谱也存在日光下可观察到的棕褐色斑点.经薄层扫描法测定,黄芪甲苷在1.02μg-5.18μg的范围,具有良好的线性关系,测得回归方程是Y=47.452+759.374X(r=0.9999),最低检出限是0.53μg,加样回收率是98.32％,RSD=2.12％.使用该工艺制得的黄芪颗粒,使用薄层扫描法可以很好的对黄芪甲苷含量进行质量控制,测量结果准确、稳定.结论:使用该制备工艺生产的中药黄芪颗粒符合各项质量控制要求,适合大规模临床生产,使用薄层扫描法可以很好的对黄芪甲苷含量进行质量控制,测量结果准确、稳定.【期刊名称】《黑龙江科技信息》【年(卷),期】2013(000)010【总页数】1页(P11)【关键词】中药黄芪颗粒剂;制备工艺;质量控制【作者】梁德欣【作者单位】哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江哈尔滨150000【正文语种】中文黄芪颗粒为一种临床应用比较广泛的中成药制剂，主要功效为益气固表，托毒生肌，排脓，临床上主要用于治疗气短、心悸、自汗，慢性肾炎，子宫脱垂，疮口久不愈合[1]。
中药颗粒剂是用药材提取物或者药材细粉和糊精、糖粉、乳糖、淀粉等辅料共同混合制备的颗粒状或者块状的中成药制剂，中成药颗粒制备的关键是软材的质量，本文为探讨中药黄芪颗粒剂的制备工艺以及质量研究情况。
本文对中药黄芪颗粒剂的制备工艺进行研究，并制定质量控制方法。
现报告如下：1 资料与方法1.1 仪器与材料1.1.1 仪器。
黄芪中黄芪甲苷提取工艺及黄芪颗粒的制备工艺研究
黄芪中黄芪甲苷提取工艺及黄芪颗粒的制备工艺研究
黄芪甲苷是黄芪中的主要活性成分之一，具有多种药理活性。
为了提高黄芪甲苷的提取效率和产品的稳定性，需要对提取工艺和制备工艺进行研究。
1. 黄芪甲苷的提取工艺：
(1) 选择优质的黄芪原料，进行洗净和切碎处理。
(2) 采用适当的溶剂（如乙醇、水等）进行提取，可以选择常温提取或加热提取。
(3) 优化提取工艺的参数，包括提取时间、溶剂比例、提取温度等，以获得最佳的提取效果。
(4) 进行浓缩和干燥处理，得到黄芪甲苷的提取物。
2. 黄芪颗粒的制备工艺：
(1) 将提取得到的黄芪甲苷提取物与辅料（如淀粉、微晶纤维素等）进行混合。
(2) 添加适量的溶剂（如水）进行湿法制粒，使混合物形成颗粒状。
(3) 进行干燥处理，去除颗粒中的溶剂。
(4) 对干燥后的颗粒进行筛分和包装，得到最终的黄芪颗粒成品。
提取工艺和制备工艺的研究需要考虑到黄芪甲苷的稳定性、提取效率和产品的质量要求。
通过对工艺参数的优化和工艺流程的改进，可以提高黄芪甲苷的提取效率和产品的稳定性，为黄芪的开发利用提供技术支持。
党参黄芪颗粒制备工艺流程
党参黄芪颗粒制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!党参黄芪颗粒是一种中药制剂，具有补中益气、健脾养血的功效，适用于脾胃气虚、食欲不振、乏力等症状。
实验九+黄芪颗粒剂的制备
实验九黄芪颗粒剂的制备一．实验目的1、掌握中药颗粒剂的制备方法2、掌握中药颗粒剂的质量要求和质量检查方法。
二、基本概念与实验原理中药颗粒剂是指药材提取物或药材细粉与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等辅料制成的颗粒状或块状制剂。
药材的提取物为药材用水提醇沉法制成的提取液或药材的水煎液浓缩而成的稠膏，也可以提取药材的有效部位供制软材用。
制备颗粒剂的关键是控制软材的质量，一般要求手握成团，轻压则散，此种软材压过筛网后，可制成均匀的湿粒，无长条、块状物及细粉。
软材的质量要通过调节辅料的用量及合理的搅拌与过筛条件来控制。
如果稠膏粘性太强，可加入适量70—80%的乙醇来降低软材的粘性。
挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，混匀，并密闭一定时间。
冲剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化现象。
冲剂应密闭贮藏。
制备工艺流程：原料处理→提取液的精制→制软材→制颗粒→干燥→整粒→质检，包装三．实验内容1．黄芪颗粒的制备【处方】黄芪60g蔗糖粉适量糊精适量【制法】取黄芪60g，加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮1小时，第二次加8倍量水煎0.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至适量（药材：浓缩液≈3：1，约20g），加入适量蔗糖粉、糊精（浸膏：蔗糖：糊精=1：3：1）及用适量乙醇制软材，挤压过筛（12-16目）制颗粒，50°C干燥，整粒，烘干，分装成6袋，即得。
[质量检查] 粒度、溶化性、水分。
【检查】（1）粒度检查取本品5袋（50g），置药筛内，过筛时，筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动，过筛3分钟，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过8.0%。
（2）溶化性取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化（允许有轻微混浊）。
（3）水分照烘干法测定，本品含水量不得超过6.0%。
四．实验结果制剂外观粒度溶化性水分（%）黄芪颗粒五．思考题1．制备颗粒剂所用的糖粉、糊精应达到什么要求？为什么？2．结合实验谈谈制软材与湿颗粒的体会。
中成药配方详解：黄芪颗粒
药典中成药：黄芪颗粒
存储： 密封。
药典中成药：黄芪颗粒
规格： （1）每袋装15g（2）每袋装10g（3）每 袋装4g（无蔗糖）。
谢谢！
药典中成药：黄芪颗粒
制法： 规格（1）〕或667g〔规格（2）〕；或加 辅料适量，制成颗粒，低温干燥，制成 267g（无蔗糖），即得。
药典中成药：黄芪颗粒
功效：
补气固表，利尿，托毒排脓，生肌。用于 气短心悸，虚脱，自汗，体虚浮肿，久泻， 脱肛，子宫脱垂，痈疽难溃，疮口久不愈 合。
药典中成药：黄芪颗粒
药典中药材：黄芪
功效：
补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养 血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用 于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻 脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿， 内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻 木，痈疽难溃，久溃不敛。
药典中药材：黄芪
用法： 9～30g。
药典中药材：黄芪
存储： 置通风干燥处，防潮，防蛀。
药典中成药：黄芪颗粒配方详解>>>
配方： 黄芪lOOOg。
药典中成药：黄芪颗粒
性状： 本品为淡黄色至棕黄色的颗粒；味甜或味 微甜、苦（无蔗糖）。
药典中成药：黄芪颗粒
制法：
取黄芪加水煎煮二次，第一次3小时，第 二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩 至相对密度约为1.21～1.24（60℃），加 乙醇使含乙醇量为70%，搅匀，静置，取 上清液回收乙醇，浓缩成相对密度为 1.31～1.33（60℃）的清膏。加蔗糖粉及 糊精适量，制成颗粒，低温干燥，制成 1000g〔
药典中药材：黄芪详解>>>
黄芪
药典中药材：黄芪
黄芪颗粒制备
开放项目：
黄芪颗粒剂的制备
姓名： 苏丙午 徐保成 杨均超 学号： 132654（28）133204（69）133041（57）
院 （部）： 医药学院
专 业： 中药学
班 级： B1301 班
指导教师：
田航周
时 间：
2016 年 6 月 12 日-- 2016 年 6 月 13 日
1.实验的目的及意义 (1)掌握颗粒剂制备基本方法与操作要领； (2)掌握水体醇沉操作要领； (3)学会旋转蒸发仪使用方法。
颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块等现象 2）、粒度
除另有规定外，按《中国药典》粒度测定法中双筛分法测定，除另 有规定外，取供试品 30g，称定重量，置规定药筛内，保持水平状态左 右往返过筛，边筛边叩 3 分钟，不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒 与粉末总和不得超过 15%。 3）、水分
实验器材：圆底烧瓶、电热套、回流冷凝装置、电磁炉、不锈钢锅、 玻璃棒、真空抽滤机、烧杯、电热板、滤纸、密度计、量筒、药筛（10 目和 80 目）、不锈钢托盘、旋转蒸发仪、万能粉碎机粉碎机、糊精、蔗 糖粉、塑封袋、纯化水、钥匙，快速水分测定仪
实验步骤：
1
（1）称取黄芪药材 110.23g,加 12 倍量纯化水煎煮两次，第一次三小时， 滤过，第二次两小时，滤过后合并两次煎液，在电磁炉上进行浓缩操作， 用密度计（60℃）测得浓缩液密度为：1.23g/ml,共约 30ml （2）醇沉操作：经计算醇沉时使用 95%乙醇 74ml,醇加入过程遵从慢加 快搅原则，出现淡黄色沉淀，静置后使用抽滤机抽滤，得醇液，转移至 旋转蒸发仪中（60℃）减压浓缩至液体流动性变差，转移至烧杯中，在 电热板上继续浓缩至清膏密度约 12ml 左右，（因药材量少，无法用密度 计实测清膏密度）备用 （3）称取提前用万能粉碎机粉好的糊精和蔗糖粉末按照：糊精 47g,蔗 糖粉 16g,在塑封袋中充分混匀，倒在不锈钢托盘中，加入（2）的清膏， 按照颗粒剂制备方法进行制粒操作，期间因太干加入 95%乙醇约 5ml （4）制好的湿颗粒在烘箱中 60℃鼓风干燥 15 分钟，称量的粗颗粒总重 64.5g，颗粒过 10 目筛和 80 目筛后，重 48.2g。 附：颗粒剂的一般质量要求 1）、性状
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实验九黄芪颗粒剂的制备
一．实验目的
1、掌握中药颗粒剂的制备方法
2、掌握中药颗粒剂的质量要求和质量检查方法。
二、基本概念与实验原理
中药颗粒剂是指药材提取物或药材细粉与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等辅料制成的颗粒状或块状制剂。
药材的提取物为药材用水提醇沉法制成的提取液或药材的水煎液浓缩而成的稠膏，也可以提取药材的有效部位供制软材用。
制备颗粒剂的关键是控制软材的质量，一般要求手握成团，轻压则散，此种软材压过筛网后，可制成均匀的湿粒，无长条、块状物及细粉。
软材的质量要通过调节辅料的用量及合理的搅拌与过筛条件来控制。
如果稠膏粘性太强，可加入适量70—80%的乙醇来降低软材的粘性。
挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，混匀，并密闭一定时间。
冲剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化现象。
冲剂应密闭贮藏。
制备工艺流程：
原料处理→提取液的精制→制软材→制颗粒→干燥→整粒→质检，包装
三．实验内容
1．黄芪颗粒的制备
【处方】黄芪60g
蔗糖粉适量
糊精适量
【制法】取黄芪60g，加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮1小时，第二次加8倍量水煎0.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至适量（药材：浓缩液≈3：1，约20g），加入适量蔗糖粉、糊精（浸膏：蔗糖：糊精=1：3：1）及用适量乙醇制软材，挤压过筛（12-16目）制颗粒，50°C干燥，整粒，烘干，分装成6袋，即得。
[质量检查] 粒度、溶化性、水分。
【检查】
（1）粒度检查取本品5袋（50g），置药筛内，过筛时，筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动，过筛3分钟，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过8.0%。
（2）溶化性取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化（允许有轻微混浊）。
（3）水分照烘干法测定，本品含水量不得超过6.0%。
四．实验结果
制剂外观粒度溶化性水分（%）黄芪颗粒
五．思考题
1．制备颗粒剂所用的糖粉、糊精应达到什么要求？为什么？
2．结合实验谈谈制软材与湿颗粒的体会。
3．颗粒剂有哪些质量要求？影响成品质量的因素有哪些？。