制药公司试剂、试液管理制度

XX制药GMP管理文件
一、目的：为规定试剂、试液管理工作的内容和要求，特制定本制度。

二、适用范围：适用于化验室使用试剂、试液的管理工作，但不含标准溶液的管理。

三、责任者：质量管理部负责人、化验员。

四、正文：
1 试剂和试液的配制必须符合药典及有关规定。

2 试液配制所用试剂的纯度无特殊规定的情况下，一般使用分析纯，色谱
分析用色谱纯。

溶剂一般用蒸馏水。

3 试液瓶的标签须标明品名、浓度、配制时间和配制人，有失效期者须注
明失效期，无失效期者一般使用期不超过一年。

4 各种试剂、试液要避免阳光直射，需避光的试剂和试液要用黑色纸包装
或棕色瓶盛装。

5 有毒试剂、试液在标签上要注明。