十六章片剂
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②可将一种药物分别制成速释层和缓释层,制成 较好的缓、控释制剂;
③多层片的各层色泽可以不同,制成之片美观。 专用的压片机。 一般是每次饲粉后均经压缩,再饲粉并再压缩,
这样各层的界限清晰美观。
2020/11/13
(四)分散片:是指置于水中可快速崩解而成均匀 混悬液的片剂。
①用前分散于水中,对于剂量较大以及儿童或老 人不易吞服较大药片或胶囊剂时较适宜;
• 咀嚼片一般用湿法制粒压片,粘合剂可用PVP、 甲基纤维素、明胶以及聚乙二醇(PEG)等的溶液 。也用淀粉浆为粘合剂,应注意不宜将颗粒制得 太硬。
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(二)泡腾片:是指置于水中,可因产生二 氧化碳而快速崩解的片剂,常用碱金属 的碳酸盐或碳酸氢盐,并与酒石酸或枸 橼酸合用。
• 泡腾片中还可加入适宜的甜味剂,例如 甜叶菊苷等。
色,以示区别,避免差错等。 不足之处:
①婴、幼儿及有的老年人服用困难; ②需要在体内经过一个崩解过程, ③需经胃肠道吸收,受消化酶影响等;
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2、质量要求
①外观光洁,色泽均匀。 ② 符合重量差异的要求,药物含量应准
确,对主药含量少的片剂还应检查其 均匀度。 ③ 符合崩解度或溶出度的要求。 ④ 片剂应符合卫生学检查的有关规定。 ⑤在正常条件下贮存,其化学及物理稳 定性应符合要求。
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第二节 片剂的辅料
指主药以外的一切物料的总称,亦称赋型剂。 辅料: 应无生理活性; 其性质应稳定而不与药物发生反应; 应不影响药物的含量测定。 辅料能影响片剂的压缩成型性,从而影响片剂 的硬度;可影响片剂的崩解性及药物的溶出性 和生物利用度。
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一、湿法制粒压片的辅料 (一)稀释剂和吸收剂 (二)润湿剂和粘合剂 (三)崩解剂 (四)润滑剂和助流剂
• 有良好的流动性和压缩成型性,即干燥粘 合作用。
(1)微晶纤维素
(2)预胶化淀粉 部分预胶化的淀粉称为可压 性淀粉。
(3)乳糖(喷雾干燥品等)、磷酸氢钙、硫酸钙 等均可用干法制粒及粉末直接压片。
(4)复合辅料 国外有多种直接压片用的辅料 ,多数主要由糖类组成,例如前述的乳糖 、PVP(聚维酮)、交联PVP组成,并成 细颗粒状;
常用浓度为50%~70%(g/g)。 (5)纤维素衍生物 甲基纤维素、高取代度的羟 丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维 素钠等等,均可用为粘合剂。 (6)聚维酮(简称PVP) (7) 明胶,
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(三)崩解剂 (1)干淀粉 (2)羧甲基淀粉钠CMS-Na, (3)低取代一羟丙基纤维素 (4)泡腾崩解剂
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2.口腔用片剂
(2)舌下片剂:置于舌下或颊腔中使用的片剂。 • 舌下片剂在口液中徐徐溶解,其中药物通过粘膜而
快速吸收并发挥治疗作用,例如硝酸甘油舌下片( 是治疗心绞痛的特效药、常用药,); • 其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳 定性的影响,并可避免肝脏的首过效应。
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• 薄膜衣片 • 肠溶衣片 • 膜控释片
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(一)包糖衣材料 (1)隔离层:起隔离作用的衣层,其作用是防止包
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(一)稀释剂和吸收剂
稀释剂 又称填充剂,其主要用途是增加 片剂的重量和体积。片剂的直径一般不 小于6mm,片剂总重一般不小于l00mg ,如果片剂中的主药只有几毫克或几十 毫克时,不加人适当的填充剂,将无法 制成片剂, 吸收剂 当片剂的药物含有油性组分时, 需加入吸收剂吸收油性物,使保持“干 燥”状态,以利于制成片剂。
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(2)糊精:糊精是 一种介于淀粉和 糖粉之间经控制 而成低程度水解 固体产品。
因水解程度不同而 使其性质,主要 是粘度不同,其 水溶液有较强的 粘性。
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(3)蔗糖 结晶性粉末或细粉, (4)乳糖:由牛乳清中提取制得,可溶于 水,性质稳定,与大多数药物配伍不发 生化学反应;吸水性较弱。压缩成型性 较好,压成的片剂的表面光亮美观,片 剂硬度较大;用乳糖为辅料压成之片, 药物的溶出度较好;本品既可用为稀释 剂用湿法制粒,也可用为粉末直接压片 的辅料;本品价格较贵。
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(5)溶液片 临用前加水溶解而成溶液。 • 此种片剂的口服者可达速效目的,如阿
司匹林溶液片; • 又有供其它用途者,例如异汞、季胺类
杀菌用药物的片剂,口服有毒,应加鲜 明的标帜,注明不得入口。
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(6)泡腾片剂: 遇水可产生气体( 一般为二氧化碳) ,使片剂快速崩解 ,多用于可溶性药 物的片剂,例如泡 腾维生素C片等。
• 本品的压缩成型性较好。
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(6)无机盐类 ①磷酸氢钙 国外应用本品为片剂辅料较 广泛。 ②磷酸钙 ⑧硫酸钙
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(7)微晶纤维素 是天然植物原料的水解物 ,为白色,无嗅、无味的多孔性颗粒状 粉末,分成多种型号,其粒度及粒度分 布不同;本品性质很稳定,有一定吸湿 性,应贮于密闭容器中;不易与药物发 生配伍变化,其安全性很好,在体内不 吸收。
• 泡腾片一般可将各组分的结晶混匀后直 接压片,也可将酸、碱分别用湿法制粒 ,干燥后,在压片前混合均匀压片。湿 法制粒的粘合剂可用PVP、PEG等;润 滑剂也应选用水溶性材料。
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(三)多层片:将含有不同药物或释放性能不同的 颗粒依次分层压成多层片,
①两种有配伍禁忌的药物可分别制成颗粒压制两 层片
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第三节 片剂的生产工艺
(一)原、辅料的质量控制及处理 (1)原、辅料的质量控制 应符合有关标准。
片剂的疗效与其中药物的溶出度有关,并 与晶型等有关,必要时应检定其晶型等; 高分子材料,应选定其型号和规格,例如 纤维素衍生物的取代度、粘度等。应控制 某些辅料例如助流剂、润滑剂等的物理性 质,例如粒度和粒度分布等。
(2)原、辅料的预处理 必要时,原、辅料 应经粉碎、过筛,微粉化。
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(二)制粒 步骤:
制软材→制湿颗粒→湿颗粒的干燥→整粒与混合 →压片
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计算片重
片重=每片主药含量(标示量) /颗粒混 合物中主药的百分含量(实测值)
片重=(干颗粒重+压片前加人的辅料量 )/预定的应压片数
第十六章 片剂
制作:郭群
2020/11/13
二、片剂的分类
1.口服片剂 (1)普通片 (2)包衣片剂 (3)多层片剂 (4)泡腾片剂 (5)咀嚼片 (6)溶液片 (7)分散片剂 (8)长效片剂
2.口腔用片剂 (1)口含片 (2)舌下片剂
3.其它途径应用的片剂
(1)阴道用片 (2)植入片剂
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第四节 压片机
(一)单冲压片机 (二)旋转压片机 。
旋转压片机有多种型,按冲数分,有16 冲、19冲、27冲、33冲、55冲等等;
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VFP33-35冲旋 转式压片机
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第五节 片剂的包衣
• 根据衣层材料以及溶解特性不同,常分 为: 糖衣片
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(四)润滑剂和助流剂
1.润滑剂: 能降低颗粒或片剂与冲模壁间 摩擦力的辅料。
(1)疏水性润滑剂 常用的润滑剂多不溶于 水,且多数具有较强的疏水性,例如硬脂 酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙等等。
其它如液状石蜡、石蜡、单硬脂酸甘油酯 、单棕榈酸甘油酯等也可用为润滑剂。
(2)水溶性润滑剂 硼酸、苯甲酸钠、醋酸 钠、氯化钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯、 聚 氧乙烯月桂醇醚、 DL-亮氨酸、月桂醇硫 酸钠、月桂醇硫酸镁、聚乙二醇4000或
但是,它对辅料有特殊的需求,因为 绝大多数药物粉末不具有良好的可压性和 流动性,需加入辅料来弥补这些不足。
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五、特殊用途片剂的处方设计
(一)咀嚼片:应味美可口,常用甘露醇为主要辅料 ,甘露醇味甜,咀嚼没有硬颗粒的感觉并因在溶 解时呈吸热反应,故咀嚼时口中有凉爽感。处方 中还经常含有适宜的芳香剂及甜味剂,以便掩盖 药物的味觉。由于甘露醇的价格较高,可用乳糖 、山梨醇、葡萄糖等部分代替或全部取代甘露醇 。
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(二)润湿剂和粘合剂
润湿剂:本身无粘性,但可润湿片剂的原 辅料并诱发其粘性而制成颗粒的液体。
粘合剂:当原料本身无粘性或粘性不足时 ,需加入粘性物质以便于制粒;粘合剂 可以用其溶液,)淀粉浆 (4)糖浆 是指蔗糖的水溶液,其粘性随浓度不 同而改变,
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• 2.助流剂 是指能降低粒子间的摩擦力而能改善粉 末(颗粒)流动性的辅料;
在片剂生产中一般均需在颗粒中加入适宜 的助流剂以改善其流动性,保证片重差 异合格。 • 国内最常用的助流剂为滑石粉。微粉硅 胶,其助流作用好,一般用量约0.1%0.5%。
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二、干法制粒及粉末直接压片用辅料
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• (5)甘露醇: • 分子式:C6H8(OH)6 分子量:182.17
• 本品是六碳醇,呈颗粒或粉末状,在口 中溶解时吸热,因而有凉爽感,同时兼 具一定的甜味,较适于制备咀嚼片,但 价格稍贵,常与蔗糖配合使用。
• 在肠胃道中不吸收,但服用量太大可能 产生轻微致泻的作用。
• 本品吸潮性差。其临界相对湿度约85% ,低于85%时,吸湿量很低。
3.其它途径应用的片剂
(1)阴道用片剂 例如阴道滴虫或其它局部 疾患,也用于计划生育等。此种片剂经 常制成泡腾片,以增大铺展面积并可延 长滞留时间等。 (2)植入片剂: 有种植入片是嵌入妇女上 臂内侧皮肤下面﹐它会放出孕激素进入 血液﹐减低成孕的机会。
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1、片剂的特点:
①能适应医疗预防用药的要求; ②分剂量制剂,剂量准确,应用方便; ③固体制剂,体积小,携带和储运方便; ④生产的成本较低 ⑤便于识别,片面上可压出主要名称或具不同颜
②对于某些对胃肠道有刺激作用的药物,分散于 水中可缓解其刺激。
③崩解快,分散好,有利于提高生物利用度。 分散片的处方组成应保证片剂能快速崩解,故
应选用性能优良的稀释剂和崩解剂,
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(五)植入片: 早期的植入片是由纯药制成,其中不
含辅料,近年研制了诸如聚乳酸等无毒 副作用并可生物降解的新型辅料,为植 入片开发创造了较好条件。
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(1)淀粉 可压性淀粉亦称为预胶化淀粉,国产 可压性淀粉是部分预胶化的产品(全 预胶化淀粉又称为α-淀粉),本品是 多功能辅料,在水中部分溶解,本身 具有很好的流动性、压缩成型性,并 具有自身润滑性和崩解性,是性能优 良的稀释剂。
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预胶化淀粉 主要是将玉米淀粉加水成 为浆状物,然后利用加热或机械法使 淀粉中的葡萄糖分子长链全部(或部 分)断裂并成为一种胶状物。
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三、直接压片
(一)结晶压片法 某些流动性和可压性均 好的结晶性药物,只需适当粉碎、筛分 和干燥,再加人适量的崩解剂、润滑剂 即可压成片剂,如氯化钾、氯化钠、硫 酸亚铁等。
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三、直接压片
(二)粉末直接压片 不需制粒过程,将药物粉末直接压成
片剂的方法。其优点,如:省时节能、工 艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不 稳定的药物等等。
(3)多层片剂:其目的是改善外观或调节作 用时间或减少两层中药物的接触,减少 配伍变化,调节药物释放(一层速释, 一层缓释)等。
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(4) 咀嚼片:在口中嚼碎后 咽下的片剂。此类片剂较 适于幼儿。幼儿不会吞服 片剂。幼儿用片中需加入 糖类及适宜香料以改善口 感。此类片剂还适于可压 性好、压成之片崩解困难 的药物,如铋酸铝、氢氧 化铝等的片剂。
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(7)分散片剂 是指置于温水中可以迅速崩解,药 物等分散于水中,形成混悬液的片剂。此种片 剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人,并 有速释的作用。
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(8)长效片剂:指药物缓慢释放而延长作用 时间的片剂。
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2.口腔用片剂
(1)口含片:多用于口腔及咽喉疾患,可在局部产生 较久的疗效,例如消炎、消毒等。常用者如含碘 喉症片等。这种片剂的硬度应较大,不应在口腔 中快速崩解。
③多层片的各层色泽可以不同,制成之片美观。 专用的压片机。 一般是每次饲粉后均经压缩,再饲粉并再压缩,
这样各层的界限清晰美观。
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(四)分散片:是指置于水中可快速崩解而成均匀 混悬液的片剂。
①用前分散于水中,对于剂量较大以及儿童或老 人不易吞服较大药片或胶囊剂时较适宜;
• 咀嚼片一般用湿法制粒压片,粘合剂可用PVP、 甲基纤维素、明胶以及聚乙二醇(PEG)等的溶液 。也用淀粉浆为粘合剂,应注意不宜将颗粒制得 太硬。
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(二)泡腾片:是指置于水中,可因产生二 氧化碳而快速崩解的片剂,常用碱金属 的碳酸盐或碳酸氢盐,并与酒石酸或枸 橼酸合用。
• 泡腾片中还可加入适宜的甜味剂,例如 甜叶菊苷等。
色,以示区别,避免差错等。 不足之处:
①婴、幼儿及有的老年人服用困难; ②需要在体内经过一个崩解过程, ③需经胃肠道吸收,受消化酶影响等;
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2、质量要求
①外观光洁,色泽均匀。 ② 符合重量差异的要求,药物含量应准
确,对主药含量少的片剂还应检查其 均匀度。 ③ 符合崩解度或溶出度的要求。 ④ 片剂应符合卫生学检查的有关规定。 ⑤在正常条件下贮存,其化学及物理稳 定性应符合要求。
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第二节 片剂的辅料
指主药以外的一切物料的总称,亦称赋型剂。 辅料: 应无生理活性; 其性质应稳定而不与药物发生反应; 应不影响药物的含量测定。 辅料能影响片剂的压缩成型性,从而影响片剂 的硬度;可影响片剂的崩解性及药物的溶出性 和生物利用度。
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一、湿法制粒压片的辅料 (一)稀释剂和吸收剂 (二)润湿剂和粘合剂 (三)崩解剂 (四)润滑剂和助流剂
• 有良好的流动性和压缩成型性,即干燥粘 合作用。
(1)微晶纤维素
(2)预胶化淀粉 部分预胶化的淀粉称为可压 性淀粉。
(3)乳糖(喷雾干燥品等)、磷酸氢钙、硫酸钙 等均可用干法制粒及粉末直接压片。
(4)复合辅料 国外有多种直接压片用的辅料 ,多数主要由糖类组成,例如前述的乳糖 、PVP(聚维酮)、交联PVP组成,并成 细颗粒状;
常用浓度为50%~70%(g/g)。 (5)纤维素衍生物 甲基纤维素、高取代度的羟 丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维 素钠等等,均可用为粘合剂。 (6)聚维酮(简称PVP) (7) 明胶,
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(三)崩解剂 (1)干淀粉 (2)羧甲基淀粉钠CMS-Na, (3)低取代一羟丙基纤维素 (4)泡腾崩解剂
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2.口腔用片剂
(2)舌下片剂:置于舌下或颊腔中使用的片剂。 • 舌下片剂在口液中徐徐溶解,其中药物通过粘膜而
快速吸收并发挥治疗作用,例如硝酸甘油舌下片( 是治疗心绞痛的特效药、常用药,); • 其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳 定性的影响,并可避免肝脏的首过效应。
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• 薄膜衣片 • 肠溶衣片 • 膜控释片
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(一)包糖衣材料 (1)隔离层:起隔离作用的衣层,其作用是防止包
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(一)稀释剂和吸收剂
稀释剂 又称填充剂,其主要用途是增加 片剂的重量和体积。片剂的直径一般不 小于6mm,片剂总重一般不小于l00mg ,如果片剂中的主药只有几毫克或几十 毫克时,不加人适当的填充剂,将无法 制成片剂, 吸收剂 当片剂的药物含有油性组分时, 需加入吸收剂吸收油性物,使保持“干 燥”状态,以利于制成片剂。
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(2)糊精:糊精是 一种介于淀粉和 糖粉之间经控制 而成低程度水解 固体产品。
因水解程度不同而 使其性质,主要 是粘度不同,其 水溶液有较强的 粘性。
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(3)蔗糖 结晶性粉末或细粉, (4)乳糖:由牛乳清中提取制得,可溶于 水,性质稳定,与大多数药物配伍不发 生化学反应;吸水性较弱。压缩成型性 较好,压成的片剂的表面光亮美观,片 剂硬度较大;用乳糖为辅料压成之片, 药物的溶出度较好;本品既可用为稀释 剂用湿法制粒,也可用为粉末直接压片 的辅料;本品价格较贵。
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(5)溶液片 临用前加水溶解而成溶液。 • 此种片剂的口服者可达速效目的,如阿
司匹林溶液片; • 又有供其它用途者,例如异汞、季胺类
杀菌用药物的片剂,口服有毒,应加鲜 明的标帜,注明不得入口。
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(6)泡腾片剂: 遇水可产生气体( 一般为二氧化碳) ,使片剂快速崩解 ,多用于可溶性药 物的片剂,例如泡 腾维生素C片等。
• 本品的压缩成型性较好。
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(6)无机盐类 ①磷酸氢钙 国外应用本品为片剂辅料较 广泛。 ②磷酸钙 ⑧硫酸钙
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(7)微晶纤维素 是天然植物原料的水解物 ,为白色,无嗅、无味的多孔性颗粒状 粉末,分成多种型号,其粒度及粒度分 布不同;本品性质很稳定,有一定吸湿 性,应贮于密闭容器中;不易与药物发 生配伍变化,其安全性很好,在体内不 吸收。
• 泡腾片一般可将各组分的结晶混匀后直 接压片,也可将酸、碱分别用湿法制粒 ,干燥后,在压片前混合均匀压片。湿 法制粒的粘合剂可用PVP、PEG等;润 滑剂也应选用水溶性材料。
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(三)多层片:将含有不同药物或释放性能不同的 颗粒依次分层压成多层片,
①两种有配伍禁忌的药物可分别制成颗粒压制两 层片
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第三节 片剂的生产工艺
(一)原、辅料的质量控制及处理 (1)原、辅料的质量控制 应符合有关标准。
片剂的疗效与其中药物的溶出度有关,并 与晶型等有关,必要时应检定其晶型等; 高分子材料,应选定其型号和规格,例如 纤维素衍生物的取代度、粘度等。应控制 某些辅料例如助流剂、润滑剂等的物理性 质,例如粒度和粒度分布等。
(2)原、辅料的预处理 必要时,原、辅料 应经粉碎、过筛,微粉化。
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(二)制粒 步骤:
制软材→制湿颗粒→湿颗粒的干燥→整粒与混合 →压片
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计算片重
片重=每片主药含量(标示量) /颗粒混 合物中主药的百分含量(实测值)
片重=(干颗粒重+压片前加人的辅料量 )/预定的应压片数
第十六章 片剂
制作:郭群
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二、片剂的分类
1.口服片剂 (1)普通片 (2)包衣片剂 (3)多层片剂 (4)泡腾片剂 (5)咀嚼片 (6)溶液片 (7)分散片剂 (8)长效片剂
2.口腔用片剂 (1)口含片 (2)舌下片剂
3.其它途径应用的片剂
(1)阴道用片 (2)植入片剂
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第四节 压片机
(一)单冲压片机 (二)旋转压片机 。
旋转压片机有多种型,按冲数分,有16 冲、19冲、27冲、33冲、55冲等等;
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VFP33-35冲旋 转式压片机
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第五节 片剂的包衣
• 根据衣层材料以及溶解特性不同,常分 为: 糖衣片
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(四)润滑剂和助流剂
1.润滑剂: 能降低颗粒或片剂与冲模壁间 摩擦力的辅料。
(1)疏水性润滑剂 常用的润滑剂多不溶于 水,且多数具有较强的疏水性,例如硬脂 酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙等等。
其它如液状石蜡、石蜡、单硬脂酸甘油酯 、单棕榈酸甘油酯等也可用为润滑剂。
(2)水溶性润滑剂 硼酸、苯甲酸钠、醋酸 钠、氯化钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯、 聚 氧乙烯月桂醇醚、 DL-亮氨酸、月桂醇硫 酸钠、月桂醇硫酸镁、聚乙二醇4000或
但是,它对辅料有特殊的需求,因为 绝大多数药物粉末不具有良好的可压性和 流动性,需加入辅料来弥补这些不足。
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五、特殊用途片剂的处方设计
(一)咀嚼片:应味美可口,常用甘露醇为主要辅料 ,甘露醇味甜,咀嚼没有硬颗粒的感觉并因在溶 解时呈吸热反应,故咀嚼时口中有凉爽感。处方 中还经常含有适宜的芳香剂及甜味剂,以便掩盖 药物的味觉。由于甘露醇的价格较高,可用乳糖 、山梨醇、葡萄糖等部分代替或全部取代甘露醇 。
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(二)润湿剂和粘合剂
润湿剂:本身无粘性,但可润湿片剂的原 辅料并诱发其粘性而制成颗粒的液体。
粘合剂:当原料本身无粘性或粘性不足时 ,需加入粘性物质以便于制粒;粘合剂 可以用其溶液,)淀粉浆 (4)糖浆 是指蔗糖的水溶液,其粘性随浓度不 同而改变,
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• 2.助流剂 是指能降低粒子间的摩擦力而能改善粉 末(颗粒)流动性的辅料;
在片剂生产中一般均需在颗粒中加入适宜 的助流剂以改善其流动性,保证片重差 异合格。 • 国内最常用的助流剂为滑石粉。微粉硅 胶,其助流作用好,一般用量约0.1%0.5%。
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二、干法制粒及粉末直接压片用辅料
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• (5)甘露醇: • 分子式:C6H8(OH)6 分子量:182.17
• 本品是六碳醇,呈颗粒或粉末状,在口 中溶解时吸热,因而有凉爽感,同时兼 具一定的甜味,较适于制备咀嚼片,但 价格稍贵,常与蔗糖配合使用。
• 在肠胃道中不吸收,但服用量太大可能 产生轻微致泻的作用。
• 本品吸潮性差。其临界相对湿度约85% ,低于85%时,吸湿量很低。
3.其它途径应用的片剂
(1)阴道用片剂 例如阴道滴虫或其它局部 疾患,也用于计划生育等。此种片剂经 常制成泡腾片,以增大铺展面积并可延 长滞留时间等。 (2)植入片剂: 有种植入片是嵌入妇女上 臂内侧皮肤下面﹐它会放出孕激素进入 血液﹐减低成孕的机会。
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1、片剂的特点:
①能适应医疗预防用药的要求; ②分剂量制剂,剂量准确,应用方便; ③固体制剂,体积小,携带和储运方便; ④生产的成本较低 ⑤便于识别,片面上可压出主要名称或具不同颜
②对于某些对胃肠道有刺激作用的药物,分散于 水中可缓解其刺激。
③崩解快,分散好,有利于提高生物利用度。 分散片的处方组成应保证片剂能快速崩解,故
应选用性能优良的稀释剂和崩解剂,
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(五)植入片: 早期的植入片是由纯药制成,其中不
含辅料,近年研制了诸如聚乳酸等无毒 副作用并可生物降解的新型辅料,为植 入片开发创造了较好条件。
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(1)淀粉 可压性淀粉亦称为预胶化淀粉,国产 可压性淀粉是部分预胶化的产品(全 预胶化淀粉又称为α-淀粉),本品是 多功能辅料,在水中部分溶解,本身 具有很好的流动性、压缩成型性,并 具有自身润滑性和崩解性,是性能优 良的稀释剂。
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预胶化淀粉 主要是将玉米淀粉加水成 为浆状物,然后利用加热或机械法使 淀粉中的葡萄糖分子长链全部(或部 分)断裂并成为一种胶状物。
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三、直接压片
(一)结晶压片法 某些流动性和可压性均 好的结晶性药物,只需适当粉碎、筛分 和干燥,再加人适量的崩解剂、润滑剂 即可压成片剂,如氯化钾、氯化钠、硫 酸亚铁等。
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三、直接压片
(二)粉末直接压片 不需制粒过程,将药物粉末直接压成
片剂的方法。其优点,如:省时节能、工 艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不 稳定的药物等等。
(3)多层片剂:其目的是改善外观或调节作 用时间或减少两层中药物的接触,减少 配伍变化,调节药物释放(一层速释, 一层缓释)等。
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(4) 咀嚼片:在口中嚼碎后 咽下的片剂。此类片剂较 适于幼儿。幼儿不会吞服 片剂。幼儿用片中需加入 糖类及适宜香料以改善口 感。此类片剂还适于可压 性好、压成之片崩解困难 的药物,如铋酸铝、氢氧 化铝等的片剂。
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(7)分散片剂 是指置于温水中可以迅速崩解,药 物等分散于水中,形成混悬液的片剂。此种片 剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人,并 有速释的作用。
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(8)长效片剂:指药物缓慢释放而延长作用 时间的片剂。
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2.口腔用片剂
(1)口含片:多用于口腔及咽喉疾患,可在局部产生 较久的疗效,例如消炎、消毒等。常用者如含碘 喉症片等。这种片剂的硬度应较大,不应在口腔 中快速崩解。