AE及SAE处理与报告管理制度

AE及SAE处理与报告管理制度
一、编写规章制度的目的
本制度的目的是规范公司中AE（Adverse Event）及SAE （Serious Adverse Event）（中文名为不良事件和严重不良事件）的处理和报告，明确相关的责任主体和执行程序，加强对不良事件和严重不良事件的监控和管理，提高公司的安全管理水平，保障员工的安全和健康。

二、范围
本制度适用于公司内发生的所有AE和SAE的处理和报告。

公司内所有部门都应遵守本制度的规定。

三、制度制定程序
本制度的制定参考了相关法律法规和公司内部政策规定，通过征求内部专家和管理人员的意见进行修订和完善。

最终经公司领导层的审批通过。

四、相关法律法规及公司内部政策规定
1、《劳动合同法》中规定：用人单位应为劳动者提供符
合国家规定的劳动条件和工作环境，保障劳动者的人身权益，并履行劳动安全卫生保障义务。

2、《劳动法》中规定：用人单位应当采取必要的措施，
保障劳动者的劳动安全和健康，防止劳动安全事故和职业病的发生。

3、《劳动保障监察条例》中规定：用人单位应当建立健
全劳动安全卫生制度，采取必要的劳动保护措施和应急措施，预防和减少劳动安全事故和职业病的发生。

4、《行政管理法》中规定：行政机关对具有行政管理职
能的目标进行监督和管理，并承担其管理职责。

五、制度名称
AE及SAE处理与报告管理制度
六、制定内容
1、制度范围：本制度适用于公司内发生的所有AE和SAE
的处理和报告。

2、制度目的：本制度的目的是规范公司中AE及SAE的处理和报告，保障员工的安全和健康。

3、责任主体：公司应当组织专业的安全管理人员负责AE
和SAE的处理和报告，各部门负责人应当配合安全管理人员的工作，协助完成不良事件和严重不良事件的处理和报告工作。

4、执行程序：当发生AE或SAE时，员工应主动向部门负责人报告，部门负责人应立即向安全管理人员报告，安全管理人员应当在第一时间进行调查和处理，并根据情况向上级主管部门和有关部门报告，经领导层批准后向相关职能部门提交报告。

5、责任追究：凡在处理和报告中有故意隐瞒、报告不实、迟延处理等不良行为的，应依照公司相关管理制度进行处理，直至追究相关责任。

七、总结
AE及SAE处理与报告管理制度的制定可以帮助企业更好的规范员工的行为，在发生AE和SAE事件时能第一时间进行处理和报告，避免不必要的损失。

同时，公司也应该加强对员工的安全和健康管理，防止不良事件的发生，保障员工的安全和健康。