QA二级试题
QA质量员考核试题及参考答案

QA质量员选拔考核试题(质量部分)姓名部门:岗位:日期:年月日成绩一、填空题(每空1分,共60分)1、药品生产企业具备的二证一照:(1)、(2)、(3)。
2、药品是特殊的商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。
因此,它的质量必须达到:(1)纯度的要求;(2);(3 ;(4 );(5)。
3、新版《药品生产质量管理规范》(2010年修订)于2011年月日起开始施行,内容包括基本要求和5个附录:、、、、。
4、根据对产品质量产生的影响,将偏差分为偏差、偏差和偏差三种级别。
5、药品生产工艺中使用的水包括:、、。
6、编号为528101001的数字组合为异氟烷的批号,其中528指的是异氟烷的号,101001指的是。
7、请写出下列英文简称的中文表述cGMP: ICH:CEP(COS): FDA:8、写出下列简称的中文表述及英文全称:QA: QC:USP:9、GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是出来的,而不是出来的。
其适用于的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
10、对于成品取样,设N为待取样件数,当N≤3时,取样;当N = 4~300时,按取样;当N≥300时,按取样。
11、我公司将培训分为四类,分别是指、岗前培训、和特殊人员培训。
12、将下列数据按照有效数字修约原则处理,小数点后保留1位数字2.1500→ 2.2500→ 2.1507→2.0500→ 2.1494→13、药品管理有关的几个规范:GLP:《药品非临床研究质量管理规范》;GCP:;GMP:;GSP:;GAP:《中药材种植质量管理规范》。
14、生产药品所需的原料、辅料必须符合要求15、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每进行健康检查。
16、标签和使用说明书应凭发放,按实际需要量领取,标签要发放,领用人校对、签名,数、数及数之和应与领用数相符,而印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数。
17、用于生产和检验的仪器仪表、量具衡器等,其和应符合生产的要求,有明显标志,并定期。
QA考试试题及答案

QA考试试题姓名________ 工号________ 分数________一、填空题(20分,每空1分)1、企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事的生产。
2. 进入的人员不得化妆和佩带饰物。
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
4.取样区的空气洁净度级别应当。
5. 自检应当有。
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的、和。
7、生产设备不得对产生任何不利影响。
8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成。
9.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区,未搬出前,应当有醒目的。
10.用于药品生产或检验的,应当有使用日志。
11. 物料供应商的确定及变更应当经批准后方可采购。
12. 不符合贮存和运输要求的退货,应当在监督下予以销毁。
13. 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行,并有记录。
14. 主要固定管道应当标明和。
15. 物料和产品发放及发运应当符合和的原则。
二、选择题(50分,每小题2分)1.企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的(),以保证系统有效运行。
A: 文件体系B: 组织机构C: 质量控制系统D:质量管理体系2.《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
A. 2011年6月1日B. 2011年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011年3月1日3. 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A. 确认和验证B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒C. 环境监测和变更控制D. 以上都是4. 以下为质量控制实验室应当有的文件()。
A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B. 检验操作规程和记录-----包括检验记录或实验室工作记事簿C. 必要的检验方法验证报告和记录D. 以上都是5.主要固定管道应当标明内容物()。
A 名称B 流向C 状态 D名称和流向6.应当对制药用水及原水的水质进行定期(),并有相应的记录。
QA考试题及答案

QA人员考试题姓名:得分:时间:一、填空题:(每题1.5分,共30分)1.我公司质量方针为:质量第一、科学管理、持续改进、优质产品。
2.我公司质量目标为:确保出厂产品质量100%合格;确保客户满意度98%;确保产品安全事故0。
3.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19 日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射8.生产车间洁净区应能够将区域温度控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65% ,应能够将洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当≥10Pa 。
相同洁净级别的不同功能区域(操作间)之间也保持适当的压差梯度。
二、不定项选择题:(每题2分,共30分)1.实施GMP的目的:能最大限度地()A、防止污染B、防止交叉污染C、防混淆D、防人为差错2. 下列设备状态标志底色,哪个是错误的?(A )A. 设备停用:黑色B.设备性能状况完好:绿色C. 设备维修中:红色D. 设备待维修:黄色3. 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。
通过怎样的措施来保证?( D )A. 供应商的选择和评估B.定点采购C. 按批验收和取样检验D.以上都是4.产品生产记录应当至少保存至药品有效期后( D )年。
A. 4B. 3C.2D.15.制药用水应当适合其用途,至少应当采用( B )。
A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水6.物料必须从( C )批准的供应商处采购。
A.供应管理部门B.生产管理部门C.质量管理部门D.财务管理部门7.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库( C )。
A.可以发放B.审核批生产记录无误后,即可发放C.检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放D.检验合格即可发放8.批包装记录至少应包括( B )A.产品的品名、规格、生产单位B.产品的品名、批号、规格C.产品的注意事项、贮存条件D.产品的批准文号、主要成分9.紫外灯的累计使用时间不得超过( A )小时。
药学qa测试题及答案

药学qa测试题及答案药学QA测试题及答案一、选择题1. 药物的半衰期是指:A. 药物在体内被代谢或排泄掉一半所需的时间B. 药物作用强度的一半C. 药物的剂量D. 药物的疗效持续时间答案:A2. 下列哪项不是药物的副作用?A. 过敏反应B. 毒性反应C. 治疗作用D. 后遗效应答案:C二、填空题1. 药物的________是指药物在体内达到最大效应所需的时间。
答案:起效时间2. 药物的________是指药物在体内达到稳态浓度所需的时间。
答案:稳态时间三、判断题1. 所有药物都可以通过肝脏代谢。
()答案:错误2. 药物的剂量越大,其疗效越好。
()答案:错误四、简答题1. 请简述药物的药动学和药效学的区别。
答案:药动学主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,而药效学则研究药物的作用机制、作用强度以及如何影响生物体。
2. 药物的不良反应有哪些类型?答案:药物的不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应、后遗效应等。
五、计算题1. 假设某药物的半衰期为4小时,求该药物在24小时内的剩余量百分比。
答案:根据半衰期公式,剩余量百分比= (1/2)^(24/4) ≈ 6.25%六、案例分析题1. 患者A因感冒发热,医生开具了对乙酰氨基酚(扑热息痛)500mg,每4小时服用一次,连续服用3天。
请分析患者A的用药是否合理,并给出建议。
答案:患者A的用药基本合理,但需要注意对乙酰氨基酚的每日最大剂量不应超过4000mg,以防肝脏损害。
同时,建议患者A在用药期间避免饮酒,以免增加肝脏负担。
七、论述题1. 论述合理用药的重要性及其基本原则。
答案:合理用药是指根据病情、药物特性、患者个体差异等因素,科学选择药物种类、剂量和用药时间,以达到最佳治疗效果,减少不良反应。
基本原则包括:正确诊断、合理选择药物、正确计算剂量、合理安排用药时间和途径、注意药物相互作用、监测药物疗效和不良反应等。
QA工程师试题(答案)

QA工程师技能评估考试试卷姓名:工号:得分:一、填空题(每空1分,共62分)1、微切片的制作过程2、图电线镀锡的主要目的是(抗蚀刻)。
3、蚀刻能力主要通过蚀刻因子来测量,蚀刻因子是指(线路铜)厚度同(线两边侧蚀)平均值的比值,蚀刻因子越(高)说明蚀刻能力越好。
4、热冲击条件是在( 288 )度锡炉中保持( 10 )秒并循环( 3 )次。
5、内层线路使用的菲林为(负)片菲林,外层线路使用菲林为(正)片菲林。
6、百倍镜读数:一小格为(0.4 )MIL,测量某一线宽为12小格,线宽为( 4.8 )MIL7、实验室锡炉中的锡铅比率为(63/37 )。
8、正常生产板长方向为(纬)向,短方向为(径)向。
9、影响孔粗的主要因素有(钻嘴寿命)(翻磨次数)(落速)(转速)。
10、NPTH孔上金是沉金板的缺陷之一,造成问题的原因是NPTH孔壁上残留有(沉铜)工序的(钯)此种残留物在沉金镍缸被催化还原而造成孔壁上金,我们可以使用过(整孔)流程去除此种残留而改善此问题。
11、(背光)是检测沉铜工序品质的重要方法,本厂的检测频率为(2小时)/次。
12、层间对位情况可以通过过X-RAY检测做在内层的(同心圆)来判定。
13、内层线路的缺口、开路主要是(垃圾)造成,短路残铜主要是(菲林擦花)(膜碎)造成。
14、沉铜前过磨板机主要是为了去除(孔边毛刺),内外线、阻焊工序前过磨板机主要是为了去除(铜面污染物)并对铜面进行(粗化)以保证干膜或阻焊同铜面的(结合力)。
15、TG是指(玻璃转化温度),TG越(高)相对材料越脆,在二钻或外形生产时容易出现(爆板)。
16、需要温湿度控制的主要工序有(钻孔)(内外线)(阻焊)(电测),有洁净度控制的工序有(预排)(内外线)(阻焊)。
17、阻焊预烤主要目的是让阻焊初步固化而方便(对位),预烤参数为(75 )度*(45 )分钟。
如果预烤过度则会导致(显影不净)预烤不足则会导致(菲林印/ 显影过度)。
QA培训考试试题

Q A培训考试试题work Information Technology Company.2020YEAR技术质量部QA培训考试试题(满分100分)姓名部门岗位得分一.名称解释:(12分)1.批:2.验证:3.物料平衡:二.填空:(42分,每空1分)1、无特殊要求时,洁净区的温湿度应控制在摄氏度,相对湿度控制在。
2、注射用水储存条件为。
3、海科生产基地提取车间洁净区洁净级别为小容量注射剂车间洁净级别为。
4、进入洁净区的人员不得和佩戴,不得裸手直接接触药品。
5、公司GMP文件规定1万级洁净区静态尘埃粒子监测频次为,静态沉降菌监测频次为。
1万级洁净区静态沉降菌标准为,动态沉降菌监测频次及标准为。
6、各种在库物料应有明显的状态标志,待验标志为色,合格标志为色、不合格为色。
7、丹参备用液(丹参注射液用)PH标准为。
8、我公司GMP文件规定物料供应商必须是经过合格,具有。
9、洁净区主要工作室的照度应达到勒克斯,可见异物检查中规定对于有色溶液照度要求为勒克斯,对于无色溶液照度要求为勒克斯。
10、工艺用水分为、、。
11、清场结束后需由质监员检查合格并发放,作为本批生产结束清场合格的依据,作为下一品种开工前的凭证。
12、物料放行前由QA对批检验记录进行审核后,发放,并连同发放给库房,作为物料放行的依据。
车间流转半成品(中间体)时,由现场QA确认无误后在签字,准许继续加工,否则拒绝放行流转。
13、原辅料取样时,当物料总件数为5件,取样件数应按抽样。
14、我公司用于空间消毒的化学消毒剂主要有:、,用于手消毒的消毒剂为和,用于地漏消毒的消毒剂为、、。
消毒剂的更换周期为。
15、消毒剂配制后,10万级洁净区用微孔滤膜或筒式过滤器滤过,1万级洁净区用微孔滤膜或筒式过滤器滤过。
四、选择题(6分)1、丹参备用液(丹参注射液用)检测的项目有()A、性状B、PH值C、含量D、重金属及砷盐E、微生物限度2、丹参注射液(10ml)配制液检测项目有()A、性状B、PH值C、含量D、重金属及砷盐五、判断题(9分)1、物料平衡有显著差异的某批产品经质量检验部门检验合格可出厂销售。
QA考试题

QA考试题第一篇:QA考试题“GMP及GMP认证检查评定标准培训”QA考试题部门:姓名:分数:一、判断题(正确打T,错误打F,每题2分,共40分)1.在检查过程中,有严重缺陷的,或一般缺陷>20%的,不予通过GMP认证。
()2.未经批准,非生产和质量管理人员不得擅自进入洁净区。
()3.药品生产企业当产品质量出现不稳定趋势时,应做稳定性考察。
()4..生产和质量管理部门负责人可以由一人担任,或者聘请一位顾问担任。
()5.药品生产企业发现产品质量问题或不良反应,不一定向药品监督管理部门报告。
()6.过期药品可以退回车间返工。
()7.批生产记录应保持整洁,发生污损时应撕毁重新记录,需要更改时,涂去原记录内容,重新填写。
()8.洁净室(区)内应定期消毒,根据消毒剂的效果可定品种使用,还应制定消毒剂的配制规程并有配制记录。
()9.有药品检验合格报告书,质量部经过充分讨论,并报请总经理批准后,可以发货。
()10.标签、说明书经检验不合格应全部退回印刷厂家,不得使用。
()11.所有原辅料的取样环境洁净度要求应与生产剂型的环境洁净度级别相同。
()12.质量管理部只负责对成品进行质量评价。
()13.物料贮存期由供应商负责提供。
()14.质量管理部门负责对物料供应商进行评估,有否决权。
()15.退货产品更换包装由仓库通知生产车间即可。
()16.工艺用水应根据验证结果规定检验周期。
()17.批生产记录的归档,应保存至药品有效期后2年。
()18.空气洁净度等级相同的区域内,产尘量大的操作室应保持相对负压。
()19.不同品种、规格的生产在同一操作间进行时,应采取隔离或其他有效防止污染和混淆的设施。
()20.药品标签、说明书的内容、式样、文字由企业自行确定。
()21.质量管理部应制定偏差处理程序,各部门应遵照执行,重大偏差应有记录。
()22.公司自检报告内容应包括自检的结果、评价的结论及改进措施和建议。
()23.质量管理部门有中间产品使用、成品放行的决定权,供应部门有物料放行和使用的决定权。
QA考试题及答案

QA人员考试题姓名:得分:时间:一、填空题:(每题1.5分,共30分)1.我公司质量方针为:质量第一、科学管理、持续改进、优质产品。
2.我公司质量目标为:确保出厂产品质量100%合格;确保客户满意度98%;确保产品安全事故0。
3.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19 日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射8.生产车间洁净区应能够将区域温度控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65% ,应能够将洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当≥10Pa 。
相同洁净级别的不同功能区域(操作间)之间也保持适当的压差梯度。
二、不定项选择题:(每题2分,共30分)1.实施GMP的目的:能最大限度地()A、防止污染B、防止交叉污染C、防混淆D、防人为差错2. 下列设备状态标志底色,哪个是错误的?(A )A. 设备停用:黑色B.设备性能状况完好:绿色C. 设备维修中:红色D. 设备待维修:黄色3. 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。
通过怎样的措施来保证?( D )A. 供应商的选择和评估B.定点采购C. 按批验收和取样检验D.以上都是4.产品生产记录应当至少保存至药品有效期后( D )年。
A. 4B. 3C.2D.15.制药用水应当适合其用途,至少应当采用( B )。
A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水6.物料必须从( C )批准的供应商处采购。
A.供应管理部门B.生产管理部门C.质量管理部门D.财务管理部门7.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库( C )。
A.可以发放B.审核批生产记录无误后,即可发放C.检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放D.检验合格即可发放8.批包装记录至少应包括( B )A.产品的品名、规格、生产单位B.产品的品名、批号、规格C.产品的注意事项、贮存条件D.产品的批准文号、主要成分9.紫外灯的累计使用时间不得超过( A )小时。
QA考卷及答案

QA人员过程控制培训测试姓名:得分一、填空(共36分,每空格2分)。
1. 现场检查的方式包括、、。
2. 控制不良产品产生应主意哪些环节:原材料、设备、、、、。
3. QA:抽查复核质量控制点,检查操作人员是否按照文件规定执行;质量控制点:主要的、、。
4. 设备状态标识包括:、、、。
5. 过程控制异常情况的处理中,偏差处理:、物料隔离、标识、报告、、记录、释放控制;紧急程序处理:、、执行、记录、释放控制。
二、判断题(共10分,每题2分)。
1.现场质量管理的目标,是要生产符合设计要求的产品。
()2.现场质量管理是质量管理部门和管理人员的事,生产工人的任务是按规定完成生产定额。
()3.只要保证不合格的原材料不投产,不合格的半成品不转入下工序,不合格的成品不出厂,就完成了质量检验的职能。
()4.质量检验是质量管理的重要组成部分。
()5.建立健全质量保证体系是实行全面质量管理的重要标志。
()三、选择题(共12分,每题3分)。
1. 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。
其适用于范围是()。
A、影响成品质量关键工序B、成品质量形成的生产工序C、防止标签混淆的包装工序D、药品生产的全过程2. GMP 文件:是指企业根据()与其实施细则建立一套详细、具体、具有可操作性的适合自己企业的 GMP 文件(SMP,SOP,MF(master formulae),QS(quality standard)等),员工必须严格依照企业制订的 GMP 文件进行操作,操作后必须及时记录。
A、药品质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品生产管理规范3. 批检验记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应()。
A、彻底涂掉或刮掉原数据B、在更改处签名C、交由车间负责人签名D、在更改处签名和签更改日期,并使原数据仍可辨认4. 下列那个选项是错误的()A、抽查工程部压差记录应及时性、准确性、真实性B、所有工艺规范必须经过工艺验证,合格后方可用于正式生产C、浮游菌与沉降菌二选其一,建议选择沉降菌D、灌胶囊工序中,装量差异的抽查与复核,30min至少一次四、简答题(共42分)。
QA人员考核试卷.doc

QA人员考核试卷一、填空题(总分40分)1、裁剪拉布窩度应控制在12-14CM,裁片与样板比対时-般以不超过样板大小的为标准,小部位不能超过血。
2、服装检验基木原则为以不影响卖相与穿着为最起码的原则。
3、成衣瑕疵一般分为主要疵点和次要疵点,其屮成衣外面线头超过1/4-1/2,甲-面线头超过1/2・1为次要疵点;外而线头超过也,里而线头超过L为主要疵点。
4、尾期检验箱数分配方法为总箱数进行每色每码平均分配整数箱,余数量分给订巾•量多的尺码。
5、服装检验程序为先成衣外表,从上、左、下、右、斤、比対,再成衣內部检验。
6、针线的密度一般要求为10-12针/英寸。
7、末期检验报告上“担保出货” 一栏必须由业务同意。
8、成衣外观中对条对格対花的主要疵点有:在侧缝处有要求时,错位超过1/4,门襟处有要求时错位超过1/8,上衣前中处有要求时错位超过1/16。
二、简答题(总分6()分)1、QA人员的岗位职责是什么?答:1)与QA部门进行沟通了解所负责工厂订单安排情况,索取订单资料、与订单相关的技术信息、业务信息等。
2)与外销业务员沟通,充分理解订单资料巧客人耍求。
3)与生产计划部门发料员、生产调度员沟通了解所负责工厂订单面辅料到位情况, 及时与成衣工厂沟通面辅料的进度情况,利于成衣生产工厂生产的有序安排。
4)与技术屮心技术员/助理进行沟通,及时了解成衣生产工艺,技术要求,并对裁剪封样、大货封样、包装封样进行审核填写封样记录表,送冋公司技术屮心封样。
5)替促成衣工厂对面辅料的清点,控制面辅料的耗用情况,对面料、辅料、胶浆、绣花等品质问题及时反馈。
6)对所负责成衣工厂的进度进行了解、分析、协调,起到控制的作用。
7)对所负责成衣工厂的胡质进行深入的了解并做前、中、末期检验,起到控制的作用。
8)对所负责成衣工厂生产进度与品质按要求写报告,及时传回相关部门。
9)对所负责订单上所需样品进行负责。
10)监督集装箱的装箱出运情况。
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QA考试试题姓名_________ 工号______________ 分数______________一、填空题(20分,每空1分)1、企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事 ___________ 的生产。
2. 进入__________ 的人员不得化妆和佩带饰物。
3•洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当____________ 。
4. 取样区的空气洁净度级别应当_____________ 。
5. 自检应当有__________ 。
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的__________ 、 _____ 和_______ 。
7. ___________________________ 生产设备不得对产生任何不利影响。
8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成________ 。
9. 不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区,未搬出前,应当有醒目的____________ 。
10. 用于药品生产或检验的__________ ,应当有使用日志。
11. 物料供应商的确定及变更应当经__________ 批准后方可采购。
12. 不符合贮存和运输要求的退货,应当在________ 监督下予以销毁。
13. 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行______ ,并有—记录14. 主要固定管道应当标明___________ 和 _____ 。
15. 物料和产品发放及发运应当符合________ 和______ 的原则。
二、选择题(50分,每小题2分)1. 企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的(),以保证系统有效运行。
A:文件体系B:组织机构C:质量控制系统D:质量管理体系2. 《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
A. 2011年6月1日B. 2011 年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011 年3月1日3. 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A.确认和验证B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒C.环境监测和变更控制D. 以上都是4. 以下为质量控制实验室应当有的文件()。
qa考试试题及答案

qa考试试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个选项是太阳系中最大的行星?A. 地球B. 火星C. 木星D. 金星答案:C2. 光年是指什么?A. 光在一年内通过的距离B. 光在一分钟内通过的距离C. 光在一秒钟内通过的距离D. 光在一小时内通过的距离答案:A3. 以下哪个国家不是联合国安全理事会常任理事国?A. 中国B. 法国C. 德国D. 俄罗斯答案:C4. 人体最大的器官是什么?A. 心脏B. 肝脏C. 皮肤D. 肺答案:C5. 以下哪个是著名的数学定理?A. 毕达哥拉斯定理B. 牛顿第二定律C. 欧拉公式D. 以上都是答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)6. 下列哪些是可再生能源?A. 太阳能B. 风能C. 石油D. 水能答案:A、B、D7. 以下哪些属于四大文明古国?A. 古埃及B. 古巴比伦C. 古印度D. 古希腊答案:A、B、C8. 以下哪些是常见的编程语言?A. JavaB. PythonC. C++D. HTML答案:A、B、C9. 以下哪些是人体必需的微量元素?A. 铁B. 锌C. 钠D. 钙答案:A、B10. 下列哪些是诺贝尔奖的类别?A. 物理学奖B. 化学奖C. 和平奖D. 经济学奖答案:A、B、C三、填空题(每空1分,共20分)11. 世界上最深的海沟是________。
答案:马里亚纳海沟12. 国际象棋中,王车易位的英文术语是________。
答案:castling13. 人体内最大的淋巴器官是________。
答案:脾脏14. 著名的“斯芬克斯之谜”是关于________的谜题。
答案:人面狮身15. 世界上最大的珊瑚礁系统是________。
答案:大堡礁四、简答题(每题5分,共10分)16. 请简述牛顿的三大定律。
答案:牛顿的三大定律是经典力学的基础,包括:第一定律(惯性定律),即物体在没有外力作用时,保持静止或匀速直线运动状态;第二定律(动力定律),即物体的加速度与作用力成正比,与物体质量成反比;第三定律(作用与反作用定律),即作用力与反作用力大小相等、方向相反。
qa考试试题及答案

qa考试试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. QA代表什么?A. 质量保证B. 质量控制C. 质量检查D. 质量评估答案:A2. 在QA中,哪个术语指的是对产品或服务的质量进行测量和评估?A. 质量控制B. 质量保证C. 质量检查D. 质量改进答案:B3. 以下哪个不是QA的主要目标?A. 提高客户满意度B. 减少返工和废品C. 增加产品多样性D. 遵守行业标准答案:C4. 六西格玛是哪种质量管理方法?A. 统计过程控制B. 质量功能展开C. 精益生产D. 全面质量管理答案:A5. 以下哪个工具不是用于QA的?A. 检查表B. 帕累托图C. 甘特图D. 控制图答案:C6. ISO 9001标准主要关注什么?A. 环境管理B. 职业健康与安全C. 质量管理系统D. 风险管理答案:C7. 以下哪个不是QA审核的类型?A. 第一方审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 第四方审核答案:D8. 以下哪个是QA中的预防措施?A. 纠正措施B. 持续改进C. 质量控制D. 质量保证答案:A9. 以下哪个不是QA中的关键绩效指标(KPI)?A. 客户投诉率B. 产品合格率C. 员工满意度D. 市场份额答案:D10. 以下哪个不是QA中的统计工具?A. 散点图B. 箱线图C. 直方图D. 流程图答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. QA中常用的统计工具包括哪些?A. 散点图B. 帕累托图C. 鱼骨图D. 甘特图答案:ABC12. 以下哪些是QA审核的目的?A. 确保符合标准B. 识别改进机会C. 增加市场份额D. 验证过程能力答案:ABD13. 以下哪些是QA中的质量控制方法?A. 抽样检验B. 全面检验C. 过程控制D. 质量改进答案:AC14. 以下哪些是QA中的持续改进方法?A. PDCA循环B. 5SC. 六西格玛D. 精益生产答案:ACD15. 以下哪些是QA中的客户满意度指标?A. 客户反馈B. 客户保留率C. 产品退货率D. 客户推荐率答案:ABD三、判断题(每题1分,共10分)16. QA的主要目标是降低成本。
qa考试试题

qa考试试题一、选择题1. 下列哪个选项是正确的?A. 地球是平的。
B. 太阳是宇宙的中心。
C. 人类的祖先是恐龙。
D. 光速是可变的。
答案:D2. 以下哪种植物是水生植物?A. 仙人掌B. 玫瑰C. 睡莲D. 橡树答案:C3. 以下哪个历史事件不是发生在20世纪?A. 法国大革命B. 第一次世界大战C. 第二次世界大战D. 中国文化大革命答案:A4. 以下哪个作家是以科幻小说著称的?A. 莎士比亚B. 马克·吐温C. 刘慈欣D. 村上春树答案:C5. 以下哪个不是人体必需的微量元素?A. 铁B. 锌C. 钙D. 铂答案:D二、填空题1. 请填写以下诗句的上句或下句:“床前明月光,________。
”答案:疑是地上霜2. 请填写化学元素周期表中,原子序数为8的元素名称。
答案:氧3. 请填写下列成语的缺失部分:“______,焉得虎子。
”答案:不入虎穴4. 请填写以下著名画作的作者:“蒙娜丽莎”是由哪位艺术家创作的?答案:达·芬奇5. 请填写下列物理公式的缺失部分:“功= ______ × 力× 距离”。
答案:力的作用时间三、简答题1. 简述牛顿第三定律。
答:牛顿第三定律,也称为作用与反作用定律,指的是对于任何两个相互作用的物体,它们之间的作用力和反作用力总是大小相等、方向相反。
2. 描述温室效应是如何影响地球气候的。
答:温室效应是指地球大气层中的温室气体(如二氧化碳、甲烷等)能够吸收并重新辐射地球表面的热量,从而导致地球表面温度上升的现象。
这个过程会导致全球气候变暖,进而影响天气模式、海平面上升、极地冰川融化等,对生态系统和人类活动产生深远影响。
3. 阐述互联网对现代社会的影响。
答:互联网极大地改变了现代社会的信息传播、商业活动、教育方式和人们的日常生活。
它使得信息获取更加快速和便捷,促进了全球化进程,改变了商业模式,创造了新的就业机会,同时也带来了信息安全和隐私保护等新的挑战。
QA考试试题及答案

QA考试试题及答案QA考试试题姓名________ 工号________ 分数________一、填空题(20分,每空1分)1、企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事的生产。
2. 进入的人员不得化妆和佩带饰物。
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
4.取样区的空气洁净度级别应当。
5. 自检应当有。
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的、和。
7、生产设备不得对产生任何不利影响。
8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成。
9.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区,未搬出前,应当有醒目的。
10.用于药品生产或检验的,应当有使用日志。
11. 物料供应商的确定及变更应当经批准后方可采购。
12. 不符合贮存和运输要求的退货,应当在监督下予以销毁。
13. 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行,并有记录。
14. 主要固定管道应当标明和。
15. 物料和产品发放及发运应当符合和的原则。
二、选择题(50分,每小题2分)1.企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的(),以保证系统有效运行。
A: 文件体系B: 组织机构C: 质量控制系统D:质量管理体系2.《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
A. 2011年6月1日B. 2011年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011年3月1日3. 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A. 确认和验证B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒C. 环境监测和变更控制D. 以上都是4. 以下为质量控制实验室应当有的文件()。
A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B. 检验操作规程和记录-----包括检验记录或实验室工作记事簿C. 必要的检验方法验证报告和记录D. 以上都是5.主要固定管道应当标明内容物()。
A 名称B 流向C 状态 D名称和流向6.应当对制药用水及原水的水质进行定期(),并有相应的记录。
食品qa考试试题及答案

食品qa考试试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个不是食品添加剂?A. 防腐剂B. 着色剂C. 增味剂D. 维生素答案:D2. 食品包装上的“QS”标志代表什么?A. 质量安全B. 食品安全C. 卫生安全D. 健康安全答案:B3. 食品中添加的“三聚氰胺”对人体有何影响?A. 有益健康B. 无害C. 有害D. 无影响答案:C4. 以下哪种食品添加剂是允许使用的?A. 苏丹红B. 甲醛C. 亚硝酸钠D. 砷酸盐答案:C5. 食品的保质期是指什么?A. 食品生产日期B. 食品销售日期C. 食品最佳食用日期D. 食品过期日期答案:C6. 食品中的“转基因”指的是什么?A. 基因突变B. 基因重组C. 基因复制D. 基因缺失答案:B7. 以下哪种食品添加剂是用于改善食品口感的?A. 甜味剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 增味剂答案:A8. 食品中的“重金属”对人体有什么影响?A. 有益健康B. 无害C. 有害D. 无影响答案:C9. 以下哪种食品添加剂是用于延长食品保质期的?A. 甜味剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 增味剂答案:B10. 食品中的“亚硝酸盐”对人体有何影响?A. 有益健康B. 无害C. 有害D. 无影响答案:C二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 以下哪些是食品添加剂?A. 防腐剂B. 着色剂C. 维生素D. 抗生素答案:A B2. 以下哪些是食品中可能存在的有害物质?A. 三聚氰胺B. 重金属C. 亚硝酸盐D. 维生素答案:A B C3. 以下哪些是食品中常见的营养成分?A. 蛋白质B. 脂肪C. 碳水化合物D. 抗生素答案:A B C4. 以下哪些是食品中可能存在的非法添加剂?A. 苏丹红B. 甲醛C. 亚硝酸钠D. 砷酸盐答案:A B D5. 以下哪些是食品中可能存在的安全风险?A. 转基因B. 重金属C. 亚硝酸盐D. 维生素答案:A B C三、判断题(每题1分,共10分)1. 食品添加剂都是有害的。
电子厂QA、QC考试试题及答案

电子厂QA、QC考试试题及答案一、填空题:1.当晶体二极管导通后,则硅二极管的正向压降为 V,锗二极管的正向压降为 V,二极管的技性是。
2.晶体三极管在雷路中起和作用,三极管单管放大回路有,,三种基本放大回路。
3.色环电阻依次为:黄紫红金,其阻值为。
4.A/D转换器之作用是将信号转变为信号。
5.十进制120转换为二进制为,十六进制为。
二、选择题(可有一个或多个选项)1.塑料按热性能可分为()A.热塑性B.热固性C.热溶性2.千分尺是量具中较精密的一种,其误差值为( )A.0.01mmB.0.001mmC.0.0001mm3.下列描述正确的是()A.相机外壳是PC料生产的B.1 inch=2.54cm=25.4mmC.ISO国际标准组织的简称4.在检验超过10MF的大电容时,若出现容量偏低的情况,可以采用以下方法再测量()A.用烙铁加热电容后再测试B.把LCR测试仪偏压功能设置为自动C.加1V偏压后再测试5.常见的游标卡尺有()A.刻度式B.指针式C.数量式三、判断题(对打V,错打X)1.百万画素相机中,当在50HZ的电源供应的光源下,应选择对应的50HZ曝光模式设定。
()2.所有出欧洲的产品,基表面可与人体接触金属部位均不能含镍。
()3.色环电阻之四色环五色环中最后一色环均表示该电阻的误差值。
()4.对电阻或电容吃锡性良好的判定标准为:吃锡面积达85%以上()5.场效应管的三个极分别是:栅极、源极、基极。
()四、简答题1.4M1E是指什么?5W2H是指什么?2.什么是PDCA法则,简述运用该法则于工厂的好处?3.五金冲压件表面电镀镍前为何要先镀铜底?4.如图,请写出A、B间阻值及容值的表达式A.5.已知LENS f=6.8mm,物距D=2m,求其像距d.6.请说明在彩卡中的描述:亚光模和亮光模的区别,另外,如何检查彩盒是否有贴PP模?。
二建工程项目管理试题(含答案)qa

建筑工程项目管理试题(含答案)一、单项选择题1.预防防冻、防塌方、防雷击、防风等采取的措施属于( C )。
A.特殊工程安全技术措施 B.一般工程安全技术措施C.季节性安全技术措施 D.应急措施2.对于爆破、拆除、起重吊装及基坑支护等危险性较大的作业,为了确保其施工安全,必须编制( A )。
A.专项施工方案 B.一般工程安全技术措施C.季节性安全技术措施 D.应急财务计划3.在项目目标动态控制的工作程序中,第一步的工作内容是( C )。
A.项目决策策划 B.制定纠偏措施C.项目的目标分解 D.收集实际数据4.建设工程项目采用施工总承包管理模式的基本出发点是( C )。
A.保证项目的质量 B.降低项目总投资的风险C.减轻业主方的工作 D.保证承包方的利益5.对项目的工作流程组织进行调整,是项目目标动态控制的( C )措施。
A.管理 B.经济C.组织 D.技术6.在单代号网络计划中,A工作有2个紧后工作B和C,它们的总时差分别为3天和5天,A、B之间的时间间隔为8天,A、C之间的时间间隔为7天,则工作A的总时差为(C)天。
A.9 B.10C.11 D.127.某项工作最迟开始时间为9,最早完成时间为8,持续时间为2,在不影响总工期前提下,该项工作可以利用的机动时间为( C )。
A.1 B.2C.3 D.08.关于风险管理工作流程,排序正确的是(A)。
A.风险识别、风险评估、风险响应、风险控制B.风险评估、风险识别、风险响应、风险控制C.风险响应、风险评估、风险识别、风险控制D.风险控制、风险识别、风险评估、风险响应9.在项目目标动态控制中,属于项目目标控制准备工作的是(A)。
A.将项目的目标进行分解B.收集项目目标的实际值C.对项目目标进行动态跟踪D.找出实际值与计划值的偏差10.在某工程双代号网络计划中,工作Ⅳ的最早开始时间和最迟开始时间分别为第20天和第25天,其持续时间为9天,该工作有两项紧后工作,它们的最早开始时间分别为第32天和第34天,则工作N的总时差和自由时差分别为( D )天。
QA二级试题

质量系统晋升考评试题(二级技师)姓名:分数:一、单选题(每题2分,共40分)1、变更控制程序的适用范围不包括()A、原辅料供应商的改变B、质量标准、检验方法的改变C、清洁和消毒方法的改变D、组织机构的变化2、物料分类的区分号“5”指的是哪类()A、成品B、中间体C、包装材料D、母液3、公司内部使用的下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴a)质量手册 b) 程序文件 c) 作业指导书 d)公司作息时间规定4、选择合格供方方法是:a)对其质量体系进行审核 b) 对其样品进行认定c) 对其过去的业绩进行评定 d)可以是以上的任一种5、下列何种活动不一定需要进行记录:a)管理评审 b) 采购 c) 搬运、包装 d) 内部质量审核6、对顾客满意度测量的方法可以通过:a)调查表 b) 电话 c) 走访 d) 上述都可以7、采取预防措施和主要目的是:a)对不合格加以分析处理 b) 消除不合格的原因c) 消除潜在不合格的原因 d)对纠正措施的有效性加以验证8、由组织的相关方对组织进行的审核是。
a、第一方审核b.第二方审核c、第三方审核d、管理评审9、质量目标应a、依据质量方针制定和评审b、包括满足产品要求所需的内容c、在相关职能和层次上进行分解和落实d、a+b+c10、过程监视和测量的目的是a、证实产品满足要求b、证实质量管理体系有效运行c、证实过程具备实现预期结果的能力d、a+b+C11、对产品有关的要求进行评审应在进行a、做出提供产品的承诺之前b、签订合同之后c、将产品交付给顾客之前d、采购产品之前12、物料存放时,根据实际情况要用()三色绳围栏。
A.红色、白色、绿色B.红色、黄色、绿色C.黄色、白色、绿色D.随便三种颜色,只要能区分就可以了。
13、原辅料取样时,当包件3<n≤300时,随机抽取件数应为()A、n+1件B、每件取样nC、/2+1D、5件14、物料应当根据其性质有序分批储存和周转,发放和发运应当符合()的原则。
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质量系统晋升考评试题(二级技师)
姓名:分数:
一、单选题(每题2分,共40分)
1、变更控制程序的适用范围不包括()
A、原辅料供应商的改变
B、质量标准、检验方法的改变
C、清洁和消毒方法的改变
D、组织机构的变化
2、物料分类的区分号“5”指的是哪类()
A、成品
B、中间体
C、包装材料
D、母液
3、公司内部使用的下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴
a)质量手册 b) 程序文件 c) 作业指导书 d)公司作息时间规定
4、选择合格供方方法是:
a)对其质量体系进行审核 b) 对其样品进行认定
c) 对其过去的业绩进行评定 d)可以是以上的任一种
5、下列何种活动不一定需要进行记录:
a)管理评审 b) 采购 c) 搬运、包装 d) 内部质量审核
6、对顾客满意度测量的方法可以通过:
a)调查表 b) 电话 c) 走访 d) 上述都可以
7、采取预防措施和主要目的是:
a)对不合格加以分析处理 b) 消除不合格的原因
c) 消除潜在不合格的原因 d)对纠正措施的有效性加以验证
8、由组织的相关方对组织进行的审核是。
a、第一方审核b.第二方审核c、第三方审核d、管理评审
9、质量目标应
a、依据质量方针制定和评审
b、包括满足产品要求所需的内容
c、在相关职能和层次上进行分解和落实
d、a+b+c
10、过程监视和测量的目的是
a、证实产品满足要求
b、证实质量管理体系有效运行
c、证实过程具备实现预期结果的能力
d、a+b+C
11、对产品有关的要求进行评审应在进行
a、做出提供产品的承诺之前
b、签订合同之后
c、将产品交付给顾客之前
d、采购产品之前
12、物料存放时,根据实际情况要用()三色绳围栏。
A.红色、白色、绿色
B.红色、黄色、绿色
C.黄色、白色、绿色
D.随便三种颜色,只要能区分就可以了。
13、原辅料取样时,当包件3<n≤300时,随机抽取件数应为()
A、n+1件
B、每件取样
n
C、/2+1
D、5件
14、物料应当根据其性质有序分批储存和周转,发放和发运应当符合()的原则。
A、合格先出
B、先进先出
C、急用先出
D、近效期先出
15、偏差发生后一般多少天内完成调查()
A、15天
B、20天
C、30天
D、40天
16、以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是()
A、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为1㎝,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~ 1.5℃
B、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高为1㎝,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃
C、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为3㎜,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~ 5.0℃
D、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3㎜,置传温液中,置温速度为每分钟1.0~ 1.5℃
17、在我国工厂中,"两图一表"通常指()
A、排列图
B、流程图
C、对策表
D、以上都是
18、趋势图是一段时间内所研究的特性值的描点图,那么以下关于趋势图描述,错误的是()
A.借以观察这些特性值在该时段内的变化状态。
有时也称为运行图或拆线图
B.主要作用是直观地反映质量特性值随着时间变化的趋势与走向,为决策提供依据C.趋势图也是时间序列分析中的一种简易图表法
D.趋势图是在直角坐标系中,横坐标表示质量特性值,纵坐标表示时间系统。
19、质量保证体系的作用是___ __。
A、从组织上,制度上保证企业长期稳定地生产用户满意的产品
B、保证产品质量符合标准的要求
C、保证生产过程正常、稳定地进行
D、从文字上明确规定保证生产合格产品的方法和措施
20、产品质量好坏,最终以_ __来衡量。
A、价格低廉
B、符合标准
C、使用效果
D、包装精美
二、判断题(错误的打×、正确的打√)(每题1分,共20分)
1、产品来不及检验时可先放行,但必须有可靠的追回程序。
( )
2、认证机构的认证称之为二方认证。
( )
3、企业标准主要包括三大类:技术标准、管理标准和工作标准()。
4、产品质量是在设计和生产制造全过程中形成的。
()
5、搞好质量检验,坚持严格把关,就能解决产品质量问题。
()
6、保持工序处于受控状态,可预防废品的产生。
()
7、常温系指10℃~30℃()
8、有效期应注明在成品容器标签上。
()
9、必须建立一套正式的变更控制系统,以对可能影响中间体或原料药生产和控制的所有变更进行评估。
()
10、供稳定性试验考察样品必须存放在模拟上市的包装中。
例如果原料药是装袋后放在纤维桶内销售的,稳定性样品也可采用相同材料相似或相同的规格包装,但尺寸可小一些。
()
11、物料取样时,只要按规定的方法取样,取样地点哪里均可以。
()
12、生产人员的个人卫生和健康无明确要求。
()
13、质量管理体系应当包括组织机构、各种规程、工艺和资源,以及确保原料药符合预期质量与纯度要求所需的一系列活动。
所有与质量相关的措施活动都应当制度化和文件化。
()
14、只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的方可使用。
()
15、质量管理部门应当定期组织对企业进行独立、系统、全面的自检,自检前应该有计划,
中应该有记录,后应该有报告,自检情况报企业高层管理人员。
()
16、不合格物料应由仓库和采购部门共同协商解决处理。
()
17、在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。
()
18、产品要求是对质量管理体系要求的补充。
()
19、偏差事件的编号原则:偏差按DN+年(2位)流水号(3位)编号。
()
20、QA负责外来样品的和登记,QC负责检测。
()
三、简答题(每题10分,共40分)
1、仓库来了一车碳酸氢钾,共20T,随车的报告单中有10个批号,每批2T,请问:
1)QC在取样时应该如何取样?
2)该批碳酸氢钾检测合格后,在卸料过程中叉车把其中一包的袋子叉了破了,漏出不少物料,请问仓管员应该如何处理这包物料?
2、现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合项撤下来。
”你做为审核组组长,如何处理?为什么?
3、在车间的日常监督检查中,我们发现这样一个问题:“计量罐的校验期已经过期,需重新校检。
“整改措施写为:“更换校验检签。
”完成时间为:“10月21日”,请你判断车间写的整改措施是否正确?该如何写?该如何去监督检查这个问题的真正落实呢?
4、在生产线上,用作清洗的溶液槽的槽内温度控制每天的记录中几乎都是30。
C,按作业指导书其温度控制范围为35。
C—40。
C之间,操作人员说这一温度控制并不重要,而且以前也从未因此出现过问题。
你认为该操作人员回答是否正确?为什么?如果不正确,违反了ISO 质量体系的哪条?
答案:
一、1. D 2. C 3. d 4. d 5. c 6. d 7. c 8. b 9. d 10. d 11. a 12. B 13. A 14. BD 15. C 16. D 17.
D 18. D 19. A 20. C
二、1.×2. ×3.√4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.√11.×12.×13.√14.√15.√
16.×17.√18.√19.√20.√
三、1.答案要点:每个批号分别进行取样,确认外观无明显异常后混合均匀后检测。
如发现有外观异常的批次,应单独检测。
答案要点:应更换该批物料的包装袋,清理地面漏出的物料后,重新称量包装袋内物
料的重量,并贴上标签。
领料时先将该包物料出库。
2.答案要点:
不能撤;不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证。
3.答案要点:
整改措施是错的,应该是联系计量人员对计量罐重新进行校验;
QA跟踪计量人员有无对计量罐重新进行校验,检查校验记录
4.答案要点:
不符合表现:清洗的溶液槽的槽内温度控制每天的记录中几乎都是30。
C,按作业指导书其温度控制范围为35。
C—40。
C之间:
不符合项:7.5.1 生产和服务提供的控制。