伊伐布雷定说明书

伊伐布雷定说明书
一、药品名称
通用名称：伊伐布雷定
商品名称：＿____
二、成份
本品主要成份为伊伐布雷定。

化学名称：7,8-二甲氧基-3-（3-（1S)－1,2,3,4-四氢-1-萘基氨基丙基)－1,3,4,5-四氢-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮
三、性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

四、适应症
适用于窦性心律且心率≥75 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA IIIV 级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β受体阻滞剂治疗时。

五、规格
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六、用法用量
1、通常推荐起始剂量：5mg，口服，每日两次。

2、治疗期间，如果患者的静息心率持续低于 50 次/分钟，或者出现与心动过缓相关的症状，如头晕、乏力、黑矇等，应将剂量下调至25mg，每日两次。

3、如果患者的心率仍然较高，且耐受性良好，可在至少两周后将剂量上调至 75mg，每日两次。

七、不良反应
1、常见不良反应
心动过缓：这是最常见的不良反应之一。

光幻视：表现为看到闪光或彩色的光圈。

头晕、头痛。

2、少见不良反应
低血压。

房室传导阻滞。

心悸。

3、罕见不良反应
过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。

如果出现不良反应，应及时告知医生，并根据情况调整治疗方案。

八、禁忌
1、对伊伐布雷定过敏者禁用。

2、严重低血压（＜90/50mmHg）禁用。

3、急性心肌梗死禁用。

4、重度肝功能损害禁用。

5、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征禁用。

6、不稳定或急性心力衰竭禁用。

九、注意事项
1、心率监测
在开始治疗前，应进行静息心率的测量。

治疗期间，应定期监测心率，尤其是在调整剂量期间。

2、与其他药物的相互作用
与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等）合
用时，应减少伊伐布雷定的剂量。

与CYP3A4 诱导剂（如利福平、苯妥英钠、卡马西平等）合用时，可能会降低伊伐布雷定的疗效。

3、特殊人群
老年人：无需调整剂量，但应密切监测不良反应。

儿童：尚未确定儿童使用本品的安全性和有效性。

孕妇及哺乳期妇女：孕妇使用本品的数据有限，只有在潜在益处大于风险时方可使用；哺乳期妇女应停止哺乳或停止用药。

4、肝肾功能损害
轻度肝功能损害患者无需调整剂量；中度肝功能损害患者应慎用，必要时减少剂量；重度肝功能损害患者禁用。

轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者慎用。

十、药物过量
药物过量可能导致心动过缓。

一旦发生药物过量，应立即停药，并进行密切的心电图监测和对症治疗。

十一、药理作用
伊伐布雷定通过特异性抑制窦房结起搏电流（If 电流），降低窦房结发放冲动的频率，从而减慢心率。

十二、药代动力学
1、吸收
伊伐布雷定口服后吸收迅速，生物利用度较高。

2、分布
广泛分布于组织中。

3、代谢
主要通过 CYP3A4 代谢。

4、排泄
主要通过尿液排泄。

十三、贮藏
密封，在 30℃以下保存。

十四、包装
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十五、有效期
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十六、执行标准
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十七、批准文号
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以上是关于伊伐布雷定的说明书，请在医生的指导下使用。