设备清洗操作规程

设备清洗操作规程

1、目的：

建立一个设备清洗规程，确保设备清洁，防止污染。

2、范围：

公司所有的生产设备的清洗。

3 责任：

生产部、工程部对本规程的实施负责。

4 程序

4.1生产设备应明确清洗方法和清洗周期。

4.2关键生产设备的清洗应明确验证方法。

4.3清洗过程及清洗后检查的有关数据应记录保存。

4.4生产设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须清洗彻底，必要时进行生物学的验证。

4.5同一生产设备连续加工同一产品时，至少每周或每生产三批，要按清洗规程全面清洗一次。

4.6可移动的设备宜移至清洗区清洗。

4.7设备清洗时应注意保护电机、电路和电子器具，以免受潮损坏。