仪器设备校准和检定(验证)确认的总体要求
仪器设备量值溯源计划
2017年度仪器设备量值溯源计划各部门:根据《检验检测机构资质认定评审准则》中规定对检验检测结果有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),机构应制定检验或校准计划,确保检验检测结果的计量溯源性。
为此,机构会议决定,同时,结合2017年本机构申请检验检测机构资质认定的要求,现将2017年度量值溯源计划安排如下:1、送检日期:由于人员练兵及体系运行等方面的原因,所以拟定日期为5月送检。
2、送检人员:由仪器设备管理员胡月芳全面负责,必要时,由检测室人员配合现场检定或送检工作。
3、送检单位:根据机构对服务商的评价,也存在就近原因,在本地区能送检或检定/校准的,由本地区计量部门完成,本地区检定/校准不了的,送内蒙古航天动力机械测试所等有资质单位检定/校准。
4、总体要求:1)仪器设备检定和/或校准(验证)、确认的总体要求,根据《实验室检定/校准仪器一览表》中规定进行。
2)量值溯源方式包括:检定、校准、确认等。
由于本机构不属于国家“四类”强制检定机构或类别中,所以,列入“国家计量器具强制检定目录”的仪器设备不是必须送至法定计量机构实施计量检定,溯源方式都可通过校准实现,溯源周期依据检定/校准证书中给出的有效期或建议给出的有效期确定。
在检验检测过程中,不需要出具检测数据的仪器设备,可由本机构进行确认,确认能够满足要求的,亦可贴绿色标识(合格)。
无法溯源到国家或国际测量标准时,测量结果应溯源至RM (标准物质)、公认的或约定的测量方法、标准,或通过比对等途径,证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。
当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法、标准时,检验检测机构应提供该方法、标准的来源等相关证据。
3)实验室应对溯源结果进行确认,即对:检定证书、校准证书的数据是否满足相应标准或规范以及实验室的使用要求进行确认;当量值溯源通过计量检定实现,检定结果应为“合格”;当量值溯源通过校准实现时,实验室应对校准证书中关键量或值检定结果进行确认;根据校准、检定数据判别仪器是否合格能用、降级使用或不能使用。
实验室考核整改报告(3)
实验室考核整改报告(3)实验室考核整改报告纠正措施计划表、现场审核试验浇注料及时编号后照片、《检测样品处置程序》修改材料、《检测物品处置程序》人员培训记录表、根据新版《检测物品处置程序》规定现场样品编号照片见附件九。
实验工作自查整改报告2017-01-19 12:24 | #2楼为促进教育装备标准化,提高教育装备项目资金的使用效益,推进实验教学开齐、开足、开好工作,不断深化中小学实验教学改革,全面提高教育教学质量,充分发挥实验教学在培养学生创新精神、实践能力、科学素质等方面的作用,学校组织有关人员对实验室工作进行认真检查和整改。
现将自查整改情况汇报如下:一、领导重视实验室是培养学生良好的科学素养的重要基地,我校领导对实验室的建设十分重视。
实验室工作已列入学校的工作计划之中,由分管教学的副校长具体分管领导,定期研究指导实验室工作。
学校按规定配备了三事业心、责任心强的理化生任课教师教师,兼任实验员以及仪器保管员。
学校有实验教学中长期规划和实施方案,每年实验装备的投入占学校公用经费的10%以上。
二、实验室建设我校有规范实验室两间,面积96平方米;仪器室两间,面积96平方米;总面积192平方米。
实验室水电到位。
教学仪器能按义务教育阶段教材要求配齐配足,达到六人一组,学生分组实验时能做到人人动手,满足了学生做实验的要求。
仪器橱柜能满足仪器的存放。
危险药品做到专柜存放。
教师认真备课上课,演示实验、分组实验开出率达到100%,不断地帮助学生体验科学活动的过程和方法,使之逐渐形成科学的认知方式和科学的世界观。
三、实验室管理我校实验室仪器和物品存放科学合理,做到“分门别类、科学有序、排列整齐、定橱定位”。
仪器编号能与教育部统一编号相符,仪器设备能处于可使用状态,完好率达98%。
实验室建有各项制度,并能分类进室上墙。
有总帐、分类帐、明细账。
记帐及时,流程规范,准备无误,橱窗有卡,帐帐相符,帐物相符,帐、卡、物相符率达100%。
20150902--仪器设备检定校准及相关要求
1.引言
“检验检测机构资质认定评审准则”
第 条 4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准 物质的溯源程序。可能时,标准物质应溯源到SI 测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根 据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可 信度。
1.引言 《交通运输部关于进一步加强和规范公路水运工程试验
检测工作的若干意见》(交质监发(2013)114号) 加强仪器设备计量管理,尤其对于自动化、智能化仪 器设备,要按照有关规定保证其检定、校准工作有效, 及时纠正出现的异常状态。 仪器的量值溯源分为3大 类 鼓励采用具有自动采集和监控系统的智能检测设备和 手段
2. 检定/校准及计量目录
• 作在计配量置器的具仪目器录设备》中的工,凡作是计列量入器《具强,制也检就定是强的制工 检定的计量器具,必须由法定计量检定机构或被 授权的检定机构,实行定期强制检定。如天平、 压力表等
•
对非强检的计量器具,可自行选择检定、校准、 内部校准(自校准)、仪器比对、能力验证等方
术规范进行量值溯源。 主要溯源方式:检定、校准、内部校准(与自
校准的区别)、设备比对、能力验证等 无检定规程,无法送检,无法溯源时,可开展
设备比对、能力验证等活动
1 引言
目录 2 检定/校准及计量目录
目录
3 期间核查及状态标识 4 新评审准则相关要求
5 分析与讨论
2. 检定/校准及计量目录
12
2. 检定/校准及计量目录
物量具或标准物质所代表的值与相对应的由参考标准确定
的量值之间关系的一组操作。
设备具体校准项目应根据试验规范确定,这样在确认时 才能认定是否满足试验规范要求,能否使用。
13
2. 检定/校准及计量目录
检定与校准的区别
实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷五
15.综合类型试卷五一、判断题1.如果有客户要求使用电话、电传、传真或其他电子(电磁) 手段来传送检测结果时,实验室只要做好电话记录就可以了。
(×)2.当检验结果是处于临界状态的边缘数据时,给出不确定度呈规避风险的较好办法。
(√)3.用于结果质量控制只能使用有证标准物质。
(×)4.评审专家组应当独立开展资质认定评审活动,并对评审结论负责。
(√)5.随机抽样是指随时随地的抽取样品。
(×)6.实验室在接收样品时,样品的是否异常是客户送的,与实验室没有关系,实验室只对检验的样品负责。
(×) 7.当校准产生了一组修正因子时,实验室应确保其得到正确应用。
(√)8.实验室采用非标准方法进行检验时,只要经过实验室负责人批准即可: (×)9.当校准产生一组修正因子时,实验应有程序确保其所有备份得到正确更新。
(√)10.仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。
(√)11.实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动。
(√)12.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实,自我纠正后可以继续使用资质认定标识。
(×)13.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
(×) 14.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有权中止检测工作。
(√)(P235)15.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
(√)16.实验室的管理体系文件中,质量手册应经最高管理者审查批准后发布,程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。
资质认定各要素评审要点
提供给内审员学习《实验室资质认定评审准则》的有关材料一、资质认定各要素评审要点4.1、评审要点(1)实验室是否具有法律地位的证明文件。
(2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施。
(3)通过审阅管理体系文件,确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。
(4)查阅实验室在册人员证明,确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。
(5)查阅实验室是否制定了保证公正、客观的有关措施,并考查实验室的实施效果如何。
(6)实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施,以及实施情况。
(7)分析实验室内部机构设置是否合理,部门职责是否明确,是否能够保证质量体系的有效运行。
(8)查阅实验室的最高管理者等,是否有符合要求的任命文件。
(9)是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,关键人员是否明确了代理人。
(10)检查监督工作的范围、计划和记录,评价其工作有效性。
(11)是否任命了技术管理者和质量主管。
(12)依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务。
4.2、评审要点(1)建立管理体系是否存在系统性或区域性不符合。
(2)审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性,评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。
(3)实验室的重要岗位人员进行交流沟通,了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针目标是否清楚明了。
(4)是否建立了质量方针和质量目标,是否可测量和可操作。
(5)本要素的评审一般要衡量全面评审情况,整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。
4.3、评审要点(1)实验室是否具有文件控制和管理程序。
(2)实验室内部文件的审批手续是否齐全,现场使用的各种文件是否标识清晰。
(3)实验室现场是否使用失效各废止的文件。
(4)实验室受控文件是否定期审核,必要时进行修订。
仪器设备量值溯源
仪器设备量值溯源
校准实例
仪器设备量值溯源
校准实例
仪器设备量值溯源
校准实例
仪器设备量值溯源
校准实例
仪器设备量值溯源
检定实例
仪器设备量值溯源
仪器设备量值溯源
2020/11/9
仪器设备量值溯源
主要内容:
• 一、量值溯源在试验检测中的起源 • 二、计量检定相关术语 • 三、量值溯源理解要点 • 四、对检测质量有重要影响的测量设备
分类管理 • 五、交通运输行业计量管理发展
仪器设备量值溯源
一、量值溯源的起源
实验室资质认定评审准则的要求: 准则原文: 5.5.1实验室应确保其相关检测/校准结
的检查; • 检查=确定计量器具是否符合法定要求的
具体操作。
仪器设备量值溯源
计量检定相关术语(比对)
比对定义: • 在规定条件下,对相同准确度等级或指
定不确定度范围内的同种测量仪器复现 的量值之间比较的过程。 • 比对方式: • 循环式、花瓣式、星形式
仪器设备量值溯源
计量检定相关术语(测试)
测试定义:
4)检定发放法制性证书,检定结果合格的 发检定证书,不合格的发不合格通知书; 校准出具校准证书或报告,为技术性文 件。
仪器设备量值溯源
检定和校准相同点与不同点
5)检定必须按检定规定执行,由检定机构执行。 检定机构是属政府计量行政部门依法设置
或授权建立并经政府计量行政部门组织考核合 格的,为政府计量行政部门实施计量监督提供 技术保证,并为国民经济和社会生活提供技术 服务的计量技术机构。
仪器设备检定校准确认总体计划
仪器设备检定校准确认总体计划XXX农产品质量检验测试中心检测仪器设备的校准/检定(验证)总体计划为了确保本中心实验室的测量可追溯到已有的国家计量基准~根据《中华人民共和国计量法》的相关规定~特制定本中心“检测仪器设备的校准/检定,验证,总体计划”。
本中心配有价值近500万元的仪器设备~数量有100多台套~种类有气相色谱、原子吸收等大型设备~天平、匀浆机等小型设备~理化实验室一般设备。
仪器设备已完全满足中心所开展的检验工作的需要。
根据相关要求~中心所有需要校准/检定的仪器设备应全部进行校准/检定~校准/检定的单位是南通市质监局计量所~该单位完全具备校准/检定中心仪器设备的能力(能力和资质证明见“支持与服务商”档案)。
目前中心需要校准/检定的仪器设备共计86台,个,~其中对压力表等设备实行每半年校准/检定一次,原子荧光分光光度等设备实行每一年校准/检定一次,气相色谱等设备实行每二年校准/检定一次,详见附表1、2、3,。
同时对实施两年检定一次的以及经常使用的仪器设备根据实际使用情况及时开展期间核查。
业务室设备管理员要切实负起责任~根据本总体方案编制每年的实施计划表~并且按时组织实行校准/检定、验证以及期间核查。
检测室使用人员在使用前认真对仪器进行自校~发现问题及时上报业务室。
质量监督员应不定期进行监督仪器设备的状态。
通过大家的共同努力~确保中心实验室的测量可追溯到已有的国家计量基准。
本计划从制定之日实施。
批准人:年月日2仪器设备检定/校准(验证)、确认总体要求应填写的内容:序技术性能量值溯源期间核查使用维护仪器检测仪器控制号 (准确度、范确认授权编号名称(型号) 方式周期机构方法周期条件项目周期措施围) 情况单位的仪器的精度/量检定/ 检定/校准用标准物检定/校查每贵重仪根据仪器根据仪维护的编号程范围等校准//验证是否质校对等台仪器要授的特点器的特准周期具体内验证合格方法器的权具体点、使的一半容技术人用环境说明等而采书取的控制措施编制: 时间: 批准: 时间:3。
检验检测机构资质认定评审准则 国认实函〔2006〕141号
附件:实验室资质认定评审准则1.总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
1.3本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的,应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
2.参考文件GB/T15481:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)3.术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
4.管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
农产品质量安全检测机构考核评审细则条文释义
18、有各类人员的短期和中长期培训计划,并有实施记录。 释义: ⑴质检机构应切实保证人员培训,使知识与技能不断地得到更新。 应有完善的各类人员培训计划,执行情况及成效。 ⑵质检机构对人员的培训应包括三方面内容。一是质检机构应对 各类人员的教育和技能素质提出明确的要求,如教育程度、理论基础、 实际工作能力、工作经验、知识更新等;二是应编制程序文件,按程 序确定机构人员的培训需求,并为员工提供培训;三是应根据质检机 构当前的需要和今后发展的目标,编制人员培训计划,并认真按计划组 织实施,计划一般应是年度计划及中长期计划。 ⑶应加强对全体人员职业道德、廉政建设、作风纪律的教育.应建 立对各类人员培训的规划、计划和实施情况的文字记录。 ⑷质检机构应有各类人员的培训计划和执行情况及其总结的文字 记录,有各类人员的定期考核记录。 19、所有人员应建立独立技术档案,内容包含相关授权、教育、 专业资格、培训、能力考核、奖惩等记录。 释义: 质检机构应建立、保存所有人员技术业绩档案。内容包括有关资 格证书、培训、技能考核和业务工作经历等足以证明个人业务能力的 所有技术资料。对于属个人保存的资料(如毕业证书、学位证书及各类 奖励证书等)可以是复印件。 20、有措施保证机构有良好的内务管理,包括公文运转、工作人 员守则、人员劳动保护等,必要时应制定专门程序。 释义: ⑴质检机构应有充分的措施保证好其“内务管理”良好。质检机 构的内务管理包括公文运转、工作人员守则、职工劳动保护、安全、 清洁、卫生、文明、房屋、环境、设施管理等有关规定。 ⑵有关规定应在相应的管理制度、岗位职责或程序文件中体现, 也可制定专门的管理制度或程序文件。
7
12、检测技术部门负责人应熟悉本专业检验业务,具有一定管理 能力。
释义: 检测技术部门负责人承担着本部门检测结果最终把关的职责,应 是本专业的技术骨干,最好具有中级以上职称,熟悉本专业检验业务, 具有一定管理能力。 13、质量监督员应具有中级以上职称,了解检验工作目的、熟悉检 验方法和程序,以及懂得如何评定检验结果。每个部门至少配备一名 质量监督员。 释义: ⑴应由熟悉检测方法和程序,了解每项检测目的,熟悉检验方法 和程序并懂得如何评定检测结果的人员承担工作。监督既包括对检测 操作过程,又包括对检测数据、报告的监督。 ⑵质检机构每个部门至少配备一名质量监督员,以履行对检测工 作人员进行有效监督的职责.质量监督员由质检机构以文件的形式确 认。 ⑶对在监督过程中发现的问题应有记录,并报质量负责人处理. 14、内审员应经过培训并具备资格,不少于 3 人。 释义: ⑴质检机构应对内审员提出资格要求,明确必须参加相应的培训 并考核合格,获相应证书。根据质检机构的部门设置和规模确定内审 员人数,但不应少于 3 人。 ⑵质检机构质量审核者应独立于被审核工作,这对于审核工作的 公正性至关重要,应特别注意。 15、人员岗位设置合理,并在质量手册中明确岗位职责。应包括 正副主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各部门负责人、 业务管理部门工作人员、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设备 管理员、档案管理员、样品管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管 理员等。
实验室资质认定评审准则全文
实验室资质认定评审准则全文今天小编给大家分享的是关于实验室资质认定评审准则全文,希望大家喜欢!实验室资质认定评审准则1.总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可》等有关法律、法规的,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
1.3本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的,应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
2.参考文件GB/T15481:2000(GB/T27025::208)《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)3.术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
4.管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
实验室计量器具的量值溯源
实验室计量器具的量值溯源作者:石红霞刘伟等来源:《品牌与标准化》2014年第08期GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中明确规定:凡对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有测量仪器和设备(包括辅助设备),在投入使用前必须进行校准或检定,并保证量值溯源到国家基准。
量值溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能最终溯源至国家基准或国际计量基准,即SI单位的复现值。
确保对检测结果有影响的计量器具在投入使用前经检定或校准,从而确定示值误差,确定在预期的或要求的范围内,并得出标称值偏差的报告值,调整计量器具或对示值加以修正,确保实验室检验检测的准确性、一致性和有效性。
1 计量器具量值溯源的必要性2005年12月31日国家质检总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》,其中第三十条规定:“实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,应按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准”。
第三十一条规定:“实验室和检查机构应确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准,以确保结果的准确性”。
ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》之5.6.1规定:“用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境的设备),在投入使用前应进行校准。
”《计量认证/审查认可评审准则》之9.1规定:“凡对检验准确性和有效性有影响的检测和检验仪器设备,在设入使用前必须进行校准和/或检定(验证)。
”2007年1月1月起实施的《实验室资质认定评审准则》中5.5.1量值溯源规定:“实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源到国家基标准。
实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。
对于设备校准,应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。
检验检测机构设备检定和校准结果确认技术要求
《检验检测机构设备检定和校准结果确认技术要求》标准编制说明一、工作简况1.制定本标准的目的和意义RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中都对仪器设备的检定校准结果确认结果确认(以下简称检定校准结果确认)做出了要求,但均未给出具体的确认流程和方法,导致检验检测机构一直以来存在对检定、校准结果的确认工作不规范、方法不统一的问题,为解决此问题,特制定本标准。
本标准强调检定、校准前对检定、校准需求的准确提出,避免检定、校准结果与需求不符,通过提供了详细、完整的操作流程和操作步骤,在附录中提供了检定、校准结果的确认记录,从根本上确保了检定、校准结果方法统一、结果一致。
2.标准的编制过程2018年12月24日,按照《陕西省市场监督管理局关于征集2019年陕西省地方标准制修订计划的通知(陕市监发﹝2018﹞77号)》要求,陕西省质量认证认可协会和西安市质量与标准化研究院在调研、考察的基础上,选择省内有影响力的检验检测事业单位和相关企业组成了标准编制组。
标准编制组成员及时查阅国内外相关资料,在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上,编制组召开了多次会议,讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法,经起草和反复修订,最后形成征求意见稿。
二、标准编制原则和确定标准主要内容1.标准编制原则按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的要求和规定编写本标准内容。
2.标准主要内容与确定论据本标准依据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》中都对仪器设备的检定校准结果确认结果确认(以下简称检定校准结果确认结果确认)做出的相关要求,给出具体的确认流程和方法。
仪器设备的校准与检定
仪器设备的校准与检定作者:黄超冯淇瑞来源:《科学与财富》2018年第01期摘要:测量仪器设备的检定或校准计划应从设备选择源头抓起,实验室在进行仪器设备选择时便要考虑如何才能满足测量不确定度的需要,包括控制使用环境、校准周期、期间核查、授权使用和正常维护等一整套控制措施,以确保仪器设备能很好地满足规程或规范要求。
关键词:对象;周期;要求测量仪器设备的检定或校准计划应从设备选择源头抓起,实验室在进行仪器设备选择时便要考虑如何才能满足测量不确定度的需要,包括控制使用环境、校准周期、期间核查、授权使用和正常维护等一整套控制措施,确保仪器设备能很好地满足规程或规范要求。
一、确定检定或校准对象哪些仪器设备需要进行检定或校准,由实验室送检人员根据实际情况具体考虑,凡是对检测、校准的准确性有影响的测量仪器设备,即使是辅助测量仪器设备,均需列入计划。
测量仪器设备是实施检定还是校准,则看它是否被列入了国家依法管理的计量器具目录,如已被列入,且计量溯源部门建立了相应的社会公用计量标准,则实施检定,如未建立则实施校准。
二、确定检定或校准周期对于实施检定的测量仪器设备,其检定周期在对应的计量检定规程中有明确的规定,在确定仪器设备的校准周期时,如果该仪器设备的技术标准中有规定,则执行标准要求,例如电子式万能试验机检定规程要求“正常使用的设备,最长不超过1年应进行1次检定”,如果相关的标准中没有规定,可由实验室从设备的技术特性、使用频次等方面来考虑。
对于后者,实验室应对校准周期的确定进行必要的审批。
三、确定检定或校准要求1.选择检定或校准服务机构实验室制定的检定或校准计划应考虑到不同测量仪器设备可有不同的校准方式,一部分可以内部校准,一部分可以使用外部校准。
当进行内部校准时,应符合国家有关的规定,并能证实其具备从事校准的能力,内部校准的方法必须形成文件并经过评审和确认,校准人员应经过培训并获得相应的资格。
选择的外部检定或校准服务机构,需满足以下条件,一是有资格;二是计量授权范围、认可的校准能力或建标范围可以保证其测量不确定度能够满足测量设备的使用要求。
仪器设备检定、校准和运行检查制度
仪器设备检定、校准和运行检查制度第一篇:仪器设备检定、校准和运行检查制度仪器设备检定、校准和运行检查制度1、仪器设备管理员负责编制仪器设备检定计划、设备量值溯源工作、仪器相关设备的运行检查,并组织实施。
2、对检测结果准确性和有效性有影响的仪器设备,在投入使用前必须对其性能进行确认,对列入强检定目录的计量仪具应进行强制检定;非强制检定器具应进行检定或校准,无法检定或校准仪器应进行自校,无法自校的应采用对比方式;对不提供量值的设备采用功能检查方法。
3、强制和非强制检定计量器具按检定规程中规定的检定周期进行检定。
校准仪器根据仪器的使用频繁程度、使用环境、自身的稳定性和可靠性、厂家建议确定校准周期。
4、对检测结果有效性及准确性有重要影响的仪器设备应在两次检定/校准之间应经受运行中的检查,以考察其计量性能。
第二篇:仪器设备校准制度(范文)仪器设备校准制度1目的通过对测量和监控装置的控制,确保检测结果的有效性。
2适用范围适用于生产测量和检验室的产品检验。
3职责3.1 《测量和检验设备周期校准计划》由质量检验部经理负责审核,管理者代表负责审批。
3.2 质量检验部负责制定《测量和检验设备台帐》、《测量和检验设备周期校准计划》,并组织实施。
3.3 各使用部门负责所使用的测量和检测装置的管理。
3.4 质量检验部负责测量和检验装置的集中送检。
4 工作程序4.1 管理和校准的组织4.1.1质量检验部负责对检验装置维护及保养等进行管理。
4.1.2质量检验部负责编制《专用生产测量和监控装置校准》,经管理者代表审批后,作为检定和校准的依据。
4.1.3 质量检验部负责编制生产测量和检验装置的周校计划,报管理者代表批准后,质量检验部负责组织实施。
4.1.4 质量检验部应按周校计划规定,提前5日将本次的“生产测量和检验装置的周期检定通知单”发至各部门;不能按期送检的设备,需提前向管理者代表申请延期校准,并在规定的期限内将其送检。
4.2 校准4.2.1 需外校时,由质量检验部负责送国家法定计量单位或联系其至现场进行校准,要求校准单位出具相应的校准报告。
仪器设备校准和检定(验证)、确认的总体要求
仪器设备校准和检定(验证)、确认的总体要求本中心对仪器设备的校准、检定(验证)和确认进行总体规划和管理,以确保所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制,符合《实验室资质认定评审准则》的要求。
适用范围为本中心在用的所有仪器设备。
仪器设备校准和/或检定(验证)、确认的总体要求》是对本中心所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件。
对每类仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定,不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。
实施依据包括《质量手册》、《程序文件》、《检验设备的校准与量值溯源程序》。
溯源方式包括检定/校准、自校、功能和性能验证、设备比对和能力验证。
检定/校准适用于有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。
非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。
对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期。
自校适用于无法送检,但在检测中出具数据的仪器设备。
功能和性能验证适用于检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。
设备比对和能力验证适用于无法通过检定/校准进行量值溯源的仪器设备。
期间核查执行《设备管理程序》和《量值溯源程序》,检测室每年根据仪器使用状况,制定核查方法,在仪器设备,两次相邻检定/校准间隔之间进行期间核查。
标准物质的管理也需执行《设备管理程序》和《量值溯源程序》,各检测室应编制在用有证标准物质清单,填写标准物质使用的记录,在使用前核查其证书、有效期等。
四、检定/校准、自校、功能和性能验证仪器设备分类表下面是不同类别的仪器设备,以及它们的量值溯源方式和检定/校准、自校、功能和性能验证的方法。
电子类仪器:电子天平、电子称、衡器类架盘天平、台秤、案秤量值溯源方式:参照《量值溯源表》检定/校准、自校、功能和性能验证方法:按照仪器设备说明书执行操作。
力学类仪器:压力试验机、万能材料试验机、测力环、管形测力环、力学类水泥抗折机量值溯源方式:参照《量值溯源表》检定/校准、自校、功能和性能验证方法:按照仪器设备说明书执行操作。
浅析实验室环境监测设备的管理
包括①计量基准( 包括 国际计量基准和国家计量 基准) ②计量标 准 ; 法 律、 规等 明细规定 。 ; ③ 法
“ 用 于 贸 易 结 算 、 全 防护 、 疗卫 生 、 境 监 凡 安 医 环 测 的 , 实行 强制 检定 ” 均 。
备。如果没有合适的手段进行检定或校准或 自 校
实现量值溯 源 。实验 室 可采取 不 同仪器 间 比对或 进行 实验室 间 比对方法 , 保数据准 确可靠 。 确
活动是一个量值溯源的过程 。
收稿 :0 0 -3 2 1 -53 1
作者简介 : 申开旭( 9 8 ) ,云南镇雄人 , 17 .男 助理 工程师 , 主要从 事水 环境 监测与评价工作 。
21 0 1年第 4期
申开旭 : 浅析环境监测仪 器设备的 管理
器设 备 的校 准 或 检定 ( 验证 ) 认 要 求 、 间核 确 期
测设备是实验室检测的技术手段 , 是测量仪器 、 测 量 标 准 、 考 物质 、 助设 备及 进 行 测量 所 必须 资 参 辅
料 的总和 。是 综合 反 映实 验室 水 平 和实 验 室 实力
的重要标 志。文章依 据《 评审准 则》 和云南 省 …
种 探索 性 的测量 , 般 无严 格 的规 范 。测试 结 一
果无 强制 性 , 测试 单位 对 所 出具 的检 测 结果 和 但
数据 负有 相应 的责 任 。
2 1 4 比对 实验 ..
证书属于具 有法律效力 的技术文件。检 定对象
比对实验必 须是检定 或校 准 或 自校 的仪 器设
21 年 O 01 8月
云 南 化 工
Yu n n C e c l e h oo y n a h mia c n lg T
仪器设备校准确认总体要求
仪器设备校准确认总体要求(总6页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--仪器设备校准检定、确认的总体要求1.目的为确保试验检测仪器设备的精准,提高试验检测准确度,满足《认可准则》和检测要求,特制定本要求。
2.范围本公司所使用的检测仪器设备。
3.总体要求公司所有仪器设备按溯源方式分为三类:检定/校准、自校准、验证/确认。
送检的仪器设备、参考标准依法授权法定的计量单位,目前委托朔州市质量技术监督检验测试所进行检定,周期为一年。
自校准的仪器设备由技术负责人组织,设备管理员依据业务室人员编制自校准方法进行检定,周期为一年。
确认(验证)的辅助仪器设备由技术负责人组织确认员按周期进行确认(验证),周期为一年。
按有关标准、规范、说明书确定每台仪器设备的使用条件,并授权使用人。
使用人按照说明书及标准、规范、规程操作仪器设备,并及时填写仪器设备使用记录表,当使用过程中出现异常情况,应及时上报。
根据《仪器设备校准检定、确认的总体要求》的规定和本年度的检测任务,在年初由业务室制定年度仪器设备检测/校准计划,计划中的仪器设备应能满足本公司的检测工作任务。
仪器设备的日常维护与保养。
在年初由业务室制定年度仪器设备维护保养计划,操作人员按计划对设备进行维护。
损坏的仪器设备或超过周期未检定的仪器设备,必须加贴“停用”标识,并分类存放,防止误用。
如需要使用“停用”的仪器设备,必须在检定/校准合格后方可启用,并有相应的启用记录。
见:附表1 仪器设备校准/检定一览表附表2 仪器设备自校准一览表附表3 仪器设备确认(验证)一览表仪器设备校准/检定一览表仪器设备自校准一览表仪器设备自校准一览表附表3仪器设备验证/确认一览表。
仪器设备校准和检定确认的总体要求
仪器设备校准和检定确认的总体要求仪器设备校准和检定是确保仪器设备能够准确、可靠地进行测量和测试的关键步骤。
为了满足质量体系要求,确保产品质量的稳定性和一致性,仪器设备的校准和检定需要进行验证确认。
下面是仪器设备校准和检定验证确认的总体要求:1.校准和检定目标的设定:首先,需要准确地设定校准和检定的目标,根据仪器设备的性能、使用环境和要求,确定校准和检定的优先级和频率。
2.校准和检定标准的建立:根据国家或行业标准,制定适用于仪器设备的校准和检定标准。
标准应包括测量范围、不确定度要求、校准和检定方法、设备要求等。
3.校准和检定程序的制定:制定符合标准要求的校准和检定程序,包括校准和检定的流程、方法、参考数据和记录要求。
程序应覆盖仪器设备的全部关键性能和参数。
4.校准和检定设备的选择和管理:选择适用于校准和检定的设备,确保校准和检定设备的准确性、可靠性和合法性。
严格管理校准和检定设备,保证其周期性的校准和检定,并记录相关证书和文件。
5.校准和检定结果的分析和评价:对校准和检定结果进行分析和评价,包括测量数据的可靠性、符合性和不确定度的评估。
根据结果确定校准和检定的合格与否,并制定相应的纠正措施和改进计划。
6.校准和检定记录的保存和管理:及时、完整地记录校准和检定的过程和结果,确保记录的准确性和可追溯性。
保存校准和检定记录的时间要求,建立相应的管理制度和档案。
7.校准和检定人员的培训和管理:对从事校准和检定工作的人员进行培训,使其具备相应的专业技能和知识。
制定相关的管理制度,监控和评估人员的校准和检定操作和能力。
8.校准和检定结果的应用和跟踪:对校准和检定结果进行分析和应用,及时调整校准和检定计划和频率。
跟踪校准和检定结果的实施情况和效果,进行评价和改进。
总之,仪器设备校准和检定验证确认的总体要求是确保校准和检定工作严格按照标准和程序进行,确保校准和检定结果的准确性和可靠性,并保持记录的完整性和可追溯性。
设施设备验证和校准的管理规定
贵州省祝仁堂大药房连锁有限公司GSP管理文件一、目的:对检测设备进行有效控制,以保证检测数据的准确真实有效,确保药品的质量安全.二、依据:《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》及其实施条例.三、范围:适用于本公司使用的所有仪器设备。
四、职责:储运部、人事行政部、质量管理部对本制度的实施负责。
五、内容:(一)、所有用于检测的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准,并进行有效验证。
正常使用中的设备每一定周期都要进行相关的检定和校准,在使用过程中发生故障有可能影响测定结果,而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。
合格后才能使用。
(二)、设备的检定与校准1、检测设备在使用前应详细阅读并严格按操作规程使用,检测前要按要求进行校准.2、行政部在每年年初制定检测仪器设备周期检定/校准计划,经总经理批准后,组织实施。
3、当检测仪器设备状态发生变化(如停用、重新启用、报废)时,人事行政部对周期检定、校准计划进行更改。
4、检测仪器设备的检定、校准周期,根据计量检定规程、校准规范、制造厂建议使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等来确定或由质量管理部按实际要求和使用情况来确定.5、检定、校准周期可根据实际情况作相应调整,使用部门因工作需要确需修改周期的,由使用部门说明变更理由,行政部修改周期检定、校准计划.6、对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检测仪器设备,经行政部同意,可超周期使用,一经工作结束后,应立即组织检定、校准,同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。
7、行政部根据周期检定、校准计划,提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。
8、设备和仪器在使用时有过载或未按要求操作失误的、或显示的结果可疑或校准时达不到仪器设备所要求的规定范围或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能将其进行有效隔离,直至修复,然后进行校准和检定,并进行验证,都合格后方能继续使用。
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仪器设备校准和/检定(验证)、确认的总体要求
一、目的
根据《实验室资质认定评审准则》的要求,本所对仪器设备的校准、检定(验证)和确认进行总体的规划和管理。
确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。
二、适用范围
本所在用的所有仪器设备
三、职责
总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求,根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定(验证)和确认的各项任务。
质量负责人组织一个临时的评审组,评价选择校准和检定服务的供应商,组织实施量值溯源工作,组织评价校准和检定证书等。
后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。
质量负责人负责监督检查所有工作。
四、要求
1.总则
《仪器设备校准和/或检定(验证)、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件,对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定,检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同,不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。
2.实施依据
《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源程序》
3.溯源方式
①.检定/校准
管理范围:有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。
管理措施:每年制定仪器设备检定/校准计划,送计量行政部门授权的计量检定机构,溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。
强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定,检定周期由检定机构确定。
非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。
对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期,检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。
②.自校
管理范围:无法送检,但在检测中出具数据的仪器设备。
管理措施:按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法,进行自校,对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准。
③.检查
管理范围:检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。
管理措施:仪器设备的状态用(绿)、(黄)、(红)三色标识管理。
a、经计量检定或校准、验证合格的仪器设备,在设备的明显
处粘贴绿色合格标志,设备可以继续使用。
b、存在部分缺陷,但在限定范围内可以使用的(即受限使用
的)仪器设备,在设备的明显处粘贴黄色准用标志。
C 、不合格的仪器设备,在设备的明显处粘贴红色停用标志,
停止使用。
④.设备比对和能力验证
管理范围:无法通过检定/校准进行量值溯源的仪器设备。
管理措施:质量负责人组织相关人员,通过设备比对或参加能力验证并获得满意结果来提供溯源的证据。
⑤.期间核查
执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》,总工室每年根据仪器使用状况,制定核查方法,在仪器设备两次相邻检定/校准间隔之间进行期间核查
4、标准物质的管理
执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》。
5、各检测室应编制在用有证标准物质清单,填写标准物质使用的
记录,在使用前核查其证书,有效期等。
本所使用的每台仪器设备的量值溯源方式见附表。
编制人:日期:
审核人:日期:
审批人:日期:
附表:。