介绍一种导管快速纸塑包装法

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纸塑包装方法

纸塑包装方法

纸塑包装方法【目的】利用封口机的功能,根据包装材料的性能,在合理的温度下,对被灭菌的器械或物品进行密封。

从而建立无菌屏障,防止微生物侵入,并确保包内物品使用时的无菌状态。

【用物准备】器械或物品、医用封口机、切割器、纸塑包装袋、胶带切割器、包内化学指示物及包外化学指示物等。

【操作方法与程序】1.清洁包装台面,准备用物。

2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。

3.检查纸塑包装袋的质量,器械、物品的清洗质量及功能。

4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。

根据包装的物品切割合适的纸塑包装袋。

5.打开医用封口机进行预热,当温度达到170—200之间时,开启传送装置。

6.测试医用封口机的封口性能。

7.检测合格后,将合适的纸塑包装袋的一侧进行热封。

8.将器械或物品装入纸塑包装袋内,然后热封纸塑包装袋的另一侧。

9.将灭菌标识粘贴在封口处或热封区外侧(不应<8cm)或使用柔性笔在塑面及封纹外侧区域书写灭菌信息。

【质量标准】1.封口机热封区域的宽度应≥6mm;封口处与袋子的边缘可≥2cm,以方便使用者撕开包装。

2.应注意选择包装材料的尺寸,器械距包装袋封口处≥。

3.封口强度封口必须同一连续形态,没有皱纹或者漏道。

4.封口强度≥1,5N/15mm,峰值。

5.使用封口机封纹的宽度和强度应至少等同于所使用塑封材料周边的宽度和强度。

【注意事项】1.医用热风机在每日使用前应检查参数的准确性和密封完整性。

2.包装材料应清洁、干燥、无破损,使用的包装材料应符合GB/T19633的要求。

3.纸塑包装袋质地较脆、抗拉力差等缺点,频繁检查易破损,因此应轻拿轻放。

4.器械的放入:器械操作时把持的部位应与撕开方向一致。

5.灭菌后应观察是否爆袋、穿孔、湿包等。

6.书写信息应使用柔性笔在塑面及封纹外侧区域书写灭菌信息。

【基本原则】1.仅限用一次。

2.灭菌包装必须在灭菌后30分钟内干燥,否则,则认为此包装是非无菌的。

3.纸塑包装袋的最大装填量为75%。

医用纸塑袋的组成材料

医用纸塑袋的组成材料

医用纸塑袋的组成材料
医用纸塑袋也称灭菌包装袋,消毒包装袋,医疗包装袋,医用纸塑袋,其组成材料很多人应该都不太了解,抗美包装公司介绍到其构成为一面纸,一面塑料复合膜,用于对待灭菌医疗器械的包装,属于产品初始的内包装,其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。

医用纸塑袋的一面医用透析纸,另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于:EO 环氧乙烷、高温蒸汽STEAM,GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, 辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.
本文由联合纸塑袋厂家提供。

浅论一次性使用无菌医疗器械的包装

浅论一次性使用无菌医疗器械的包装

浅论一次性使用无菌医疗器械的包装一次性使用无菌医疗器械的包装通常包括初包装、中包装盒外包装三部分。

而本文主要是讨论的是器械生产厂自包装袋生产厂选购的初包装半成品包装袋、容器和包裹类(预成型屏蔽系统)始至初包装完成过程的一些相关知识。

涉及到包装袋(容器和包裹类)材料选择、袋形选择、封口(热合)、灭菌、贮存等五个环节。

重点讨论的是材料选择、袋形设计(选择)和热合几个关键程序。

一次性无菌医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。

作为医疗器械产品,最基本的要求就是安全有效和保障人体健康和生命安全。

而包装作为一次性医疗器械(除灭菌外)的最后一道工序,其加工水平高低对整个产品质量具有决定性作用。

因此提高包装物加工制作水平,对于提升和保证医疗器械的安全有着不可替代的作用。

纵观我国一次性使用无菌医疗器械的包装物生产的历史,同国外多数企业一样,多数是由食品包装袋加工企业发展而来,始终存在着起点低,发展慢的问题。

但近年来随着国家对一次性无菌医疗器械行业监管的力度不断加大、国外知名外资企业的进入,不论从净化环境、加工设备、材料水平、试验手段还是加工工艺和技术水平都有了长足的进步。

尽管如此,现阶段国内的加工企业的整体水平,不论是加工、技术还是测试等整个环节仍与国外企业存在一定的差距。

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角,对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。

希望借此抛装引玉,进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。

一、概念1、一次性使用无菌医疗器械:是指用于无菌、无热原,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

也可理解为:仅供一次性使用,用后销毁的无菌医疗器械。

2、一次性使用无菌医疗器械分类:根据产品的用途不同分为:①、一次性使用输液、输血、注射器具。

一次性使用无菌造影导管纸塑包装袋维持无菌状态理化检验方法的研究

一次性使用无菌造影导管纸塑包装袋维持无菌状态理化检验方法的研究

一次性使用无菌造影导管纸塑包装袋维持无菌状态理化检验方法的研究【摘要】一次性使用无菌造影导管采用高压蒸汽灭菌,使用纸塑包装是否能有效的透过蒸汽,保证灭菌效果,同时对无菌的维持效果需要进一步验证,为此本文设计了一些试验,希望能够解决这一问题。

设计试验时主要考虑黏附微生物的微粒的尺寸,温度、湿度和压力等环境条件以及这些条件的变化率,通过包装材料层的穿透率,包装材料的孔径和其他过滤参数。

包装材料的空气不透过性,包装材料的微生物屏障性能,融合剂或粘合剂密封的不可穿透性和连续性,本文主要从生物、物理入手对产品包装袋的无菌可靠性进行了研究。

【关键词】纸塑包装袋;无菌检验;琼脂培养;碳粒机械震动;芽孢机械震动一、灭菌效果的无菌检测在产品最难灭菌部位放置菌片,将包装袋按正常程序包装,热合。

1.1菌片试验菌片:嗜热脂肪芽孢杆菌培养基:营养肉汤培养基把该培养基的成分配比混合溶解,调节ph值为弱碱性后煮沸并分装、调节ph值使灭菌后为7.2±0.2。

将各布点位置的菌片接种在该培养基中,在57℃恒温箱中培养7天。

定时观察并记录有无嗜热脂肪芽孢杆菌菌落生长。

1.2产品无菌检验检验操作环境:洁净度万级,温度18-28℃,湿度45%-65%操作台环境:百级超净工作台,单向流空气环1.2.1培养基无菌验证:将已灭菌的乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基各取5支分别在35℃和24℃恒温培养箱中培养14天,均应无菌生长。

1.2.2纸塑包装袋无菌检查按照包装袋面积:0.9%无菌氯化钠溶液为10cm2:1ml的比例,用10ml注射器吸取该浸提液,吸取完毕后将浸提液以10ml/min的速度冲洗包装袋内壁。

将纸塑包装带的各布点位置截成5cm长的小段,放入无菌袋子中,按上步骤中吸取浸提液的比例加入浸提液并密闭该无菌袋,人为的以30次/分钟的速度振摇,将浸提液作为检验用液,收集浸提液于无菌容器中,将检验用液分成三份,用薄膜过滤法分别将其过滤,再用0.9%无菌氯化钠溶液反复三次冲洗滤膜,将冲洗完毕的滤膜分别置于含20ml硫乙醇酸盐流体培养基及改良马丁培养基的试管中,其中一份作为阳性对照。

一种新型光纤夹具包装方法

一种新型光纤夹具包装方法

一种新型光纤夹具包装方法
该新型光纤夹具包装方法包括以下步骤:
1. 准备好所需要的光纤夹具,并将其放入一个专门设计的夹具包装盒中。

2. 在夹具包装盒的顶部和底部分别安装光纤夹具的保护垫,并确保其密封性和保护性。

3. 然后,将整个夹具包装盒放入一个透明的塑料袋中,并将其封口。

4. 接下来,将袋子中的空气抽出,并用热封机将其封口。

5. 最后,将塑料袋放入一个专门设计的纸盒中,并加入一些缓冲材料,如泡沫或气垫。

通过这种新型的包装方法,光纤夹具可以更好地保护和运输,减少损坏和损失,提高产品质量和客户满意度。

同时,由于塑料袋的透明性,可以更直观地观察夹具的状态和数量。

医用高分子及导管加工工艺介绍1

医用高分子及导管加工工艺介绍1

医用高分子材料的种类及医用导管的加工工艺介绍2016-04-02一、医用高分子材料种类塑料作为一种十分重要的材料,在医疗卫生领域得到了广泛应用。

它既可制成一次性医疗器械如点滴瓶、注射器等,又能用于非一次性医疗设备如计量器、外科仪器等,医用塑料领域是目前塑料工业最有发展潜力的市场之一。

根据实际应用,医用塑料材料大致分为制作。

人工脏器、修复人体缺陷和制作医疗器械三大类。

(1)植入体内,永久性替代使用的人工脏器或部位的塑料材料。

例如人工血管、人工心脏瓣膜、人工食道、人工气管、人工胆管、人工尿道等。

此外,在手术过程中,用于体外暂时替代使用的人工脏器有人工肾脏、人工心脏、人工肺、人工肝脏等。

(2)修复人体某部分缺陷的人工材料。

例如人工皮肤、人工骨、人工关节、人工耳朵、人工鼻、假肢、角膜接触眼镜等。

(3)用作医疗器械的塑料材料。

例如医用容器有输液瓶、输液袋、输血袋、腹膜透析液袋、血袋等;一次性医疗用品有注射器、输液器、输血器、静脉导液管、各种插管、血液导管、检验用具、病人用具、手术室用具、诊疗用具和绷带等。

不同种类的塑料在医用塑料市场上的消费比例是不同的。

聚氯乙烯(PVC)和聚乙烯(PE)用量最大,各占28%和24%;聚苯乙烯(PS)占18%;聚丙烯(PP)占16%;工程塑料占14%。

在工程塑料中,聚对苯二甲酸乙二酯(PET)占23%,ABS/苯乙烯-丙烯晴共聚物(SAN)占16%;聚碳酸酯(PC)占12%;聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)占10%,其它医用工程塑料有尼龙(PA)、聚甲醛(POM)、聚氨酯(PUR)、有机硅、氟聚合物、纤维素塑料、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。

二、医用高分子材料特点同普通高分子材料相比,医用高分子材料在单体及其聚合物的残留、锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子的残留及树脂纯度、分子量分布等都有较高要求。

但是在塑料类医疗器械的制备和产业化过程中,决定医疗器械质量和水平的不仅仅是医用塑料本身的性能。

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[ ] 田丽ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ, 红 , 晓 萍 . 施 无 陪 护 管 理 模 式 优 化 服 务 质 量 _ ] 中 3 贾 王 实 J.
斟护 理 管 理 , O O l ( ) 1 . 2 1 ,O 6 :0
地 执 行 医嘱 , 病 人 沟 通 太 少 。 与 使得 护 士 的 专 业 价 值 没 有 得 到 体 脱 , t自身 也没 有 成 就 感 和 满 足 感 。 自从 开 展 优 质 护 理 示 范 护 : 丁程 活 动 后 , 础 护 理 作 得 到 加 强 , 士 能 与 病 人 进 行 积 极 有 基 护 效 的 沟 通 , 人 的 牛 活 质 得 到 了很 大 提 高 , 十 的 社 会 地 位 和 病 护 社会价值 、 劳动 价值 得 到 了 充 分 体 现 。 3 3 护 理 质 量 小 断 提 高 乃 了 给 病 人 提 供 优 质 的 基 础 护 理 服 .
护理研究 21 O O年 1 }第 2 卷 第 1 0, = j 4 0期 中旬 版 ( 第 3 7 ) 总 3 期
表 2 基 础 护 理 项 目等 级 判 定
注 意 事 项 。建 立 了奖 罚 机 制 , 业 务 能 力 强 、 础 护 理 服 务 质 量 对 基
指导 ( C)
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立 , 大 提 高 了护 理 人 员 工 作 积 极 性 和 护 理 质 量 。 大
3 4 病 人 及 家 属 满 意 度 有 了 大 幅 度 提 高 试 点 病 房 病 人 满 意 . 度 从 9 上 升 至 9 , 人 需 求 得 到 了 满 足 , 患 关 系 更 为 融 5 9 病 护 洽, 人对护理工作更 为放心 , 时感受 到护 士就在 其身 边, 病 同 体
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进 入 包 装 袋 底 部 的 物 品 , 一 支 手 轻 轻 抽 出 圆 筒 , 样 整 个 物 品 另 这 就 进 入 包 装 袋 内。
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3 1 基 础 护 理 内容 明确 、 体 护 士 对 病 人 病 情 及 自理 能 力 进 . 具
行 评 估 和 基 础 护 理 等 级 判 定 后 , 对 不 同 的 病 人 给 予 有 针 对 性 针 的护 理 , 任 明 确 。无 自理 能 力 者 , 项 基 础 护 理 项 目 由护 士 完 责 各 全操 作 ; 部 分 自理 能 力 者 , 士 给 予 协 助 和 指 导 , 鼓 励 病 人 有 护 并 充 分 发 挥 其 自理 能 力 , 强 病 人 的 自信 心 , 大 限 度 满 足 病 人 的 增 最
动态调配 , 理排班 , 大限度地发挥每位护士的才能 。 合 最 基 础 护 理 服 务 包 括 生 活 护 理 、 情 观 察 、 础 护 理 技 术 操 病 基
健 康 宣 教 ( 院 指 导一 , 全 告 知一 , 查 指 导 一 , 药 指 导一 , 入 安 检 用 饮 食 指 导一 , 前 指 导 术
工 作 者 必 须 以 爱 心 、 心 、 心 、 任 心 满 足 病 人 的护 理 需 求 , 耐 细 责 提
3 效 果
高 病 人 的 满 意 度 , 正 做 到 贴 近 病 人 、 近 临 床 、 近 社 会 , 力 真 贴 贴 努
为人民群众提供优质护理服 务。 参考文献 :
[ ] 吴 欣 娟 .夯 实 基 础 护 理 1 深 化 以 病 人 为 中 心 整 体 护 理 工 作 [] 中 J.
( 稿 日期 :O O一0 收 21 9—1 ; 回 日期 :0 0— 9一l ) 4修 21 0 6
( 史编 辑 张 建 华 ) 本
临床 拾零
介 绍 一 种导 管 快速 纸 塑 包 装法
4 2 0 郧阳 医学院 附 属人 医 院 40 0
供 应 室 工 作 中 常 会 遇 到 需 要 高 温 灭 菌的 输 氧 管及 低 温 灭 茵 的 导 管 、 线 , 些 物 品 需 要 纸 塑 包 装 , 于 这 些 物 品 材 质 软 且 导 这 由
区 护 理 研 究 . 作 单 位 : 3 0 1 山 西 医 科 大 学 第 ・ 院 ; 文 光 工 作 单 工 000 . 医 张 位 : 3 o 1 山 西 医科 大 学 第 一 医 院 ; 丹 丹 、 碧 玉 学 习单 位 : 3 0 l ooo , 卫 房 000 , m l 科 大 学 。 医
方法 。现 介 绍 如 下 。
1 方 法
2 优 点
取 材 方便 , 济 实 用 , 经 包装 速 度 加 快 , 高 了工 作 效 率 , 提 包装
后 的 物 品 无扭 曲 、 变形 现 象 , 菌彻 底 。 灭
( 稿 日期 : O O—O 0 ; 回 日期 : O O一0 —1 ) 收 21 5— 7 修 21 7 8
漱 口 、 牙 刷 梳 头/ l 洗头
指 / 甲 趾
协助( B)
高 、 度 好 、 现 优 秀 的护 士 给予 绩 效 奖励 , 工 作 不 认 真 、 务 态 表 对 任
没 完 成 、 度 差 的护 士 , 析 原 因 , 取 改 进 措 施 , 护 理 质 量 持 态 分 采 使
防止 坠床
人 , 要 长 时 间 卧 床 , 士 工 作 内 容 多 、 度 大 、 求 高 。尤 其 是 需 护 难 要

叩背 / 化 吸 入 雾
口服 药 物 心 理 疏 导
级护理病人 , 情危重 , 期卧床 , 需要护 士做好基础 护理 。 病 长 更 由于 护 理 人力 资 源 有 限 , 科 病 房 根 据 工 作 需 求 , 人 员 进 行 了 骨 对
( 文编 辑 张 建 华 ) 本
准备 l根 直径 约 1cn的 PVC 塑 料 圆 筒 , 度 可根 据 需 包 F 长
装 物 品 的 长 度 进 行 调 节 . 端 为 圆 头 , 端 制 成 4 。 斜 面 , 装 一 一 5的 包
务 . 强 了基 础 护 婵 项 口 的 培 洲 . 技 术 操 作 规 范 化 和标 准 化 , 加 使 科 室 还 制 定 r“ 理 操 作 程 序 及 考 核 细 则 ” 明 确 了 操 作 程 序 及 护 .
作者简介
王 宝 珠 ( 5 - ) 女 , 理 部 副 主任 . 1 6 9 , 护 主任 护 师 . 科 , 事 社 本 从
刮 胡 须
更衣/ 换被 、 更 褥 大 、 便 小
会 到 了护 理人 员 的 辛 苦 , 定 了护 士 的 工作 , 得 病 人 感 受 到 亲 肯 使
人般关心 和温暖。 3 5 护 理 人 力 资 源 得 到 充 分 利 用 骨 科 病 人 大 多 数 为 骨 折 病 .
床 上 移 动 / 身 翻
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