我国药师立法问题研究
我国执业药师制度存在的问题及建议
我国执业药师制度存在的问题及建议我国执业药师制度是为了保障公众用药安全和提高医疗服务质量而建立的一项重要制度。
然而，在实践中我们发现，该制度存在一些问题，需要进行改进和完善。
本文将深入探讨我国执业药师制度存在的问题，并提出相应的建议。
一、问题分析1. 执业药师数量不足：目前，我国执业药师的数量远远不够，无法满足日益增长的人们对药品使用指导和药学咨询的需求。
这导致很多药店和医院的药师面临着较大的工作压力，无法提供及时、准确的药物咨询服务。
2. 药师素质参差不齐：虽然执业药师需通过专业资格考试才能取得资格，但目前仍有一些药师素质参差不齐。
有些药师缺乏实践经验，对一些复杂疾病的用药指导不够专业，甚至出现了一些药师伪造证书的情况，严重影响了公众的用药安全。
3. 药师培训和继续教育不完善：目前，药师培训和继续教育体系尚未形成完善的框架和制度。
药师在取得资格后，很少有机会接受规范的培训和继续教育，导致药师的知识水平无法得到更新和提升。
这不仅影响了药师的专业素养，也阻碍了执业药师制度的有效运行。
4. 药师职业发展空间有限：当前，我国执业药师的职业发展空间相对有限。
药师多集中在医院和药店从业，而临床药学等领域的执业机会相对较少。
这使得一些有专业潜力和追求发展的药师流失到其他行业，造成了医药行业人才流失的问题。
5. 执业药师监督机制不健全：目前，对执业药师的监督和管理机制相对薄弱。
药师的职业行为、从业水平和工作质量难以有效监控，一些不端行为和不良从业情况无法及时发现和处理，对公众的用药安全构成了潜在威胁。
二、建议措施为了解决上述问题，我们提出以下建议：1. 增加执业药师数量：政府应该加大对执业药师的培养力度，增加药师的招生规模，确保能够满足公众对药学咨询服务的需求。
还可以鼓励药企、医院等单位对药师进行外聘，以增加执业药师的数量。
2. 提高药师素质：加强对执业药师的职业道德培养，强调药师对公众健康和用药安全的责任。
药学专业的职业道德和伦理问题研究
药学专业的职业道德和伦理问题研究引言：药学专业是一门与人类健康息息相关的学科，药师在医疗行业中扮演着重要的角色。
然而，随着社会的发展，药学专业也面临着一系列的职业道德和伦理问题。
本文将探讨药学专业中存在的职业道德和伦理问题，并提出相应的解决方案。
一、药学专业的核心价值观药学专业的核心价值观是以患者为中心，致力于保护人类健康。
药师应当始终将患者的利益放在首位，并秉持着诚实、责任和尊重的原则进行工作。
二、药学专业中的职业道德问题1. 药物滥用和虚假宣传一些不良商家和药企可能会滥用药物，进行虚假宣传，以追求经济利益。
药师在此情况下应当坚守职业道德，不参与虚假宣传，并积极向患者宣传正确的用药知识。
2. 药品质量问题药品质量问题是药学专业中的一个重要问题。
药师应当确保所提供的药品符合规定标准，并及时报告和处理质量问题。
同时，药师还应当积极参与药品安全监测工作，为患者提供安全可靠的药物。
3. 患者隐私保护药师在工作中会接触到患者的个人隐私信息，包括病历、用药史等。
药师应当严格保护患者的隐私，不得泄露患者个人信息，确保患者的隐私权益。
三、药学专业中的伦理问题1. 药物研发伦理药物研发过程中可能涉及动物实验和人体试验。
药师应当遵守伦理规范，确保实验过程符合伦理要求，保护实验对象的权益。
2. 药物价格和可及性一些药物价格高昂，导致一部分患者无法负担。
药师应当关注药物价格和可及性问题，积极推动药品价格合理化，并为患者提供经济可承受的药物选择。
3. 药物临床试验伦理药物临床试验是药物研发的重要环节，但其中存在一些伦理问题。
药师应当确保临床试验过程符合伦理规范，保护受试者的权益，并及时报告试验结果，确保患者的安全和利益。
四、解决药学专业中的职业道德和伦理问题的措施1. 加强职业道德教育药学专业院校应当加强职业道德教育，培养学生正确的职业道德观念和价值观，使其具备良好的职业道德素养。
2. 建立行业监管机制相关部门应当建立健全的行业监管机制，加强对药学专业从业人员的监督，严厉打击违法行为，维护行业的正常秩序。
关于我国化学药品技术指导原则体系有关问题的探讨_姜典卓
12
要 求 国 际 协 Quality（ 质量可控）
46
调会）
Safety（ 安全性）
17
INDs（ 新药申请）
1
Industry Letters（ 企业来信）
10
Labeling（ 标签）
19
Modernization Act（ 现代化法案）
18
OTC（ 非处方药）
19
Pharmacology / Toxicology（ 药理 / 毒理）
Chinese Journal of New Drugs 2016,25(13)
·新药申报与审评技术·
关于我国化学药品技术指导原则体系有关问题的探讨
姜典卓 （ 国家食品药品监督管理总局药品审评中心，北京 100038）
［摘要］ 通过梳理目前国内外化学药品技术指导原则体系文件，分析了国内与欧美的差异和存在的问 题，并从新药申报及审评角度分析了种种差异带来的误解和疑惑，同时结合实际工作经验提出了关于我国药 品技术指导原则体系建设的思考和建议。
《药品注册管理办法》［1］第二十八条中规定： 药 物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技 术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术 的，应当提交证明其科学性的资料。中华人民共和 国药典 2015 年版四部［2］凡例中规定： 指导原则系为 执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所 制定的指导性规定。也就是说技术指导原则只是建 议性原则，若能提供其他科学性证明的其他方法和 技术，也可采用。但使用者应尽量采用法定技术指 导原则，以便与监管者统一思路和与其他使用者具
质量标准 对比与生物类似 血液制品 血液主控文件 疫苗 稳定性 制剂 药物研发 产品信息 外源性病毒安全评价 海绵状脑病毒控制 脊髓灰质炎 生物新药研发 基因重组 药理 药代 毒理 单剂量及多剂量给药 基因毒性 致癌性 生殖及发育毒性 局部刺激性 其他 一般准则 植物药
第一部分 学习要点与复习题
第一部分学习要点与复习题第一章绪论一、本章学习要点1.药事和药事管理的含义。
2.药事管理学科的性质、定义，该学科与药学其他学科的区别。
3.药事管理学科研究内容和研究工作的发展。
4.学习与研究药事管理学科的目的、意义。
5.药事管理研究方法类型。
6.各类型研究方法的要点。
二、复习题（一）A型选择题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。
1. “药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）A.价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B.广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C.价格、广告、信息、监督等活动有关的事D.信息、广告、销售、监督等活动有关的事E.广告、价格、检验、管理等活动有关的事2. 药事管理学科是（）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 公共管理的分支学科D. 管理学的分支学科F.卫生管理的分支学科3. 药学有两个同样被关注而又不同的社会任务，它们是（）A. 专业任务和临床任务B. 临床任务和非临床任务C. 专业任务和非专业任务D. 专业任务和商业任务E. 政治任务和经济任务4. 科学研究方法不同于其他了解事物方法的基本特征是（）A. 科学性、实践性B. 系统性、实征性C. 客观性、科学性D. 验证性、系统性E. 系统性、客观性5. 药事管理是指（）A. 药事行政B. 药事公共行政C. 药事公共管理D. 药事经营管理E. 药品质量管理6. 《药事管理学》教材主要介绍的是（）A. 药品质量管理B. 药品监督管理C. 药事行政D. 药事公共行政E. 药品管理7. 随着社会的发展，药学科学和药学实践是益受哪些因素影响（）A.社会、经济、法律、教育、公众心理等B.社会、经济、科技、教育、公众心理等C.政治、经济、法律、教育、公众心理等D.政治、社会、科技、经济、法律等E.经济、科技、教育、心理、管理等8. 实验研究的目的是研究（）A. 是什么B. 事物的互相关系C. 原因和结果的关系D. 两个变项之间的关联E. 可能的因果关系9. 调查研究是一种研究方法，也是一种最常用的（）A. 工作方法B. 收集资料的方法C. 深入群众的方未予D. 学习方法E. 思想方法10. 药事管理学科具有（）A. 自然科学性质B. 行为和管理科学性质C. 人文科学性质D. 自然科学和社会科学性质F.社会科学性质（二）B型选择题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。
我国执业药师制度存在的问题及建议
我国执业药师制度存在的问题及建议一、引言1.1 任务主题概述本文主要讨论我国执业药师制度存在的问题，并提出改进建议。
执业药师制度作为保障药品安全和合理用药的重要环节，对保护公众健康具有重要意义。
二、问题分析2.1 药师数量不足1.我国人口规模庞大，但执业药师数量仍然不足。
目前我国每万人执业药师数量远低于发达国家水平。
2.药师人数不足导致药学服务无法覆盖全国范围，特别是乡村和边远地区。
2.2 教育体系存在问题1.执业药师教育体系中存在知识结构不够全面，专业技能培养不够完善的问题。
2.学校教育和实践环节缺乏紧密结合，缺乏实际操作技能培养。
2.3 职责范围不清1.执业药师的职责范围缺乏明确的界定，不同地区和单位对其职责的理解存在差异，导致工作执行不一致。
2.药师职责有限，只能从事药物管理和咨询服务，对于药学研究和药物创新支持不足。
2.4 薪酬待遇不公平1.执业药师在药店、医院等单位的薪酬待遇普遍较低，与其直接为公众健康服务所带来的价值不符。
2.药师薪酬待遇不公平也导致了行业吸引力下降，优秀人才流失严重。
三、问题解决3.1 加大培养药师的力度1.政府和相关机构应在政策层面给予更多的支持，加大对药师教育的投入，培养更多的合格药师。
2.加强高校药学专业的素质教育，提高药学专业本科教育质量，培养全面发展的药学人才。
3.2 完善执业药师的管理制度1.完善执业药师的注册和考核制度，建立全国统一的执业药师注册系统和考试制度，提高行业整体素质。
2.减少对外来人员的限制，积极引进国外优秀药师，提高行业国际化水平。
3.3 总结药师的职责范围1.制定明确的法律法规，明确药师的职责范围和工作内容，避免不同地区和单位对职责的理解差异。
2.扩大药师的工作范围，允许药师参与药学研究和药物创新工作，提高药师的职业发展空间。
3.4 提高药师薪酬待遇1.药师薪酬应与其为公众健康服务所付出的努力和价值相匹配，政府和企业应提高药师的薪酬待遇。
药事管理热点
药事管理研究热点分析1.基本药物制度的研究: 2008~2013 年间,关于基本药物的国家级、省部级研究课题近40项。
其立项单位为高校的达到36 项,课题内容包括基本药物的可及性、可获得性评价,生产、流通、使用、价格的监管,制度实施的评价等方面。
2.有关药品质量管理规范的研究：1984年《药品管理法》颁布实施后,药品监管部门发布一系列药品管理行政法规、规章,这些法律法规的制定、实施、修订过程中,药事管理研究人员得以用武之地,充分发挥专业人员的作用,不仅为法规的制定、修改提供建议,也对法律法规实施过程中的效果评估等情况进行研究,及时反映给有关部门,为法规的完善建言献策。
中国药品监督管理部门及其主管部门颁布了一系列质量管理规范,如《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验管理规范》(GCP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)等,被统称为“GXP3.执业药师资格制度的研究1994年,国家人事部和医药管理局发布《执业药师资格制度暂行规定》,于1995 年开始实施执报考、参考执业药师资格考试的人数与检索到的文献数量变化情况基本一致,从2000年起明显增长,到2003 年开始回落,2008年起又开始增长。
可见执业药师资格制度的实施是药事管理研究的热点问题。
4.医药卫生体制改革的研究：2009-03-17,中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,国务院随即下发了《关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009~2011 年)的通知》,对这3 年要抓好的五项改革提出具体意见。
2013-07-18,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2013 年主要工作安排》,提出了工作任务。
“医改”无疑是近年来医药领域的重点、热点问题,笔者尝试通过药学领域内关于“医改”研究的文献数量年度变化来量化探究“医改”给药事管理研究带来的影响。
我国临床药学发展及临床药师地位的研究
我国临床药学发展及临床药师地位的研究随着我国医疗卫生制度的不断改革，临床药学的发展也变得越来越重要。
临床药学作为一门新兴的学科，主要关注药品的安全、有效和经济使用等问题，以提高药物治疗的效果，减少不良反应和药物耐受性，提高患者的生活质量。
本文旨在探讨我国临床药学的发展及临床药师的地位，以及如何进一步提升临床药学的水平和质量。
一、我国临床药学的发展我国的临床药学起步比较晚，最早是在1980年代中期逐步成为一门独立的学科。
随着经济的发展和医疗卫生制度的改革，临床药学逐渐得到了人们的重视。
1990年，上海第二医科大学成立了我国第一个临床药学系，之后的10年里，各大医科大学也陆续开设了临床药学专业。
2003年，国家食品药品监督管理总局发布了《药师管理办法》，明确规定了药师的范围、职责和法律地位。
这对于临床药学的发展起到了重大的推动作用，同时也增强了人们对临床药师的认可和尊重。
随着临床药师职业的逐渐确立，临床药学的发展也进入了快速发展的阶段。
越来越多的医院和药店开始雇佣临床药师，为患者提供咨询、指导和监督等服务。
此外，科学技术的进步和学科交叉的发展也为临床药学的发展提供了更广阔的发展空间，各种新型、复杂的药品不断涌现，给临床药学的教学和研究带来更大的挑战和机遇。
二、临床药师职业的地位临床药师是临床药学的重要组成部分，他们主要负责为患者提供有关药品的信息和咨询，并确保药品的安全、有效和符合规定。
临床药师需要具备专业的临床药学知识和扎实的临床经验，同时还需要具备良好的沟通和人际关系处理能力，以及责任心、独立思考和判断能力等。
在目前的医疗卫生体系中，临床药师的地位和作用正在逐步得到认可和提高。
一方面，医疗服务的质量得到了提高，患者的信任和认可度也在不断增加。
另一方面，各地领导和相关部门对临床药师的培训和晋升等方面的支持也越来越多，临床药师的职业前景稳定，晋升空间也在扩大。
但是，临床药师职业的发展仍面临不少困难和挑战。
我国执业药师现状调查及建议
近年来，我国执业药师的现状不容乐观，主要体现在以下方面：
首先，执业药师数量不足。
为弥补这一短板，充分发挥现有药学服务能力，保障公众用药安全，2015年底国家食药总局决定实施从业药师过渡政策。
政策规定，从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。
其次，部分零售药店法律观念淡薄，为缩减成本进行执业药师“挂证服务”，在没有执业药师在岗的情况下，仍然销售处方药，给消费者用药安全埋下了隐患。
最后，“十三五”规划还提出，我国目前执业药师用药服务作用发挥不到位，不合理用药问题突出。
针对以上问题，建议从以下方面着手改善：
一、加强监管，严厉打击执业药师“挂证”乱象，将查处职业资格证“出租”牟利的现象作为推动“放管服”改革的一项重要内容，督促推动有关部门加大整治力度，同时加强事中事后监管。
二、加强宣传教育，提高零售药店的法律意识和社会责任感，引导其规范经营。
三、提高执业药师的专业水平和服务能力，充分发挥其用药指导作用，保障公众合理用药。
我国执业药师资格制度实施的现状及其立法研究
我国执业药师资格制度实施的现状及其立法研究西安交通大学医学院药学系杨世民1994年，我国开始实施执业药师资格制度，14年来，我国执业药师资格制度的建立和发展取得了显著的成绩，经过认证、培训、考试、注册，建立了一支执业药师队伍，他们在指导公众合理用药，保障用药安全有效、促进公众身体健康的职业使命中发挥了重要作用。
与此同时，由于执业药师资格制度的政策、法规还不够完善，执业药师的责、权、利不尽统一，人数还不多，分布不尽合理，执业药师的作用发挥的还不够充分。
因而，需要对此进行深入的研究和不断实践予以解决。
本文对我国执业药师资格制度实施以来取得的成绩、存在的问题以及发展的对策进行研究，供国家执业药师管理部门制定政策时参考。
一、取得的成绩（一）制定了实施执业药师资格制度的法规1994年3月15日，人事部与原国家医药管理局联合颁发了《执业药师资格制度暂行规定》，我国开始在药品生产、经营领域实施执业药师资格制度。
1995年7月5日，人事部与国家中医药管理局联合颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》，在生产、流通领域实施执业中药师资格制度。
1999年4月1日，人事部与国家药品监督管理局联合颁发了《执业药师资格制度暂行规定》。
明确规定了在药品生产、经营、使用领域实施执业药师资格制度，将原来的执业药师和执业中药师合并为执业药师。
（二）在有关法规、规章中明确了执业药师的地位、岗位1.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定1999年12月28日，国家药品监督管理局第26号局令公布了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，自2000年1月1日起施行。
该暂行规定第九条规定：“销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上的药学技术人员。
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。
执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
” 第十条第二款规定：“执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。
药物管理的法律与伦理问题
药物管理的法律与伦理问题在当代医疗领域中，药物管理的法律与伦理问题一直备受关注。
药物作为治疗和预防疾病的重要手段，其正确使用与管理直接关系到患者的生命安全和健康。
因此，为保障公众利益和满足伦理要求，制定相关法律和道德规范对于药物管理至关重要。
一、药物管理的法律规范1. 药品监管法律药品管理法律涉及药品研制、注册、生产、流通、使用等多个方面。
通过国家立法，明确规定了药品的分类、审批程序、质量要求、生产企业管理等方面的内容。
同时，法律对药品的广告宣传、不良反应上报、处方药使用等也有详细规定，以确保患者的用药安全。
2. 药师从业规范药师作为药物管理的重要角色，其从业行为需要符合专业伦理要求。
相关法规规定了药师的登记和注册制度、职业行为准则、技能要求等。
药师在配药过程中应确保药品的质量和正确用药指导，同时遵循保密原则，保护患者的隐私权。
二、药物管理的伦理问题1. 患者权益药物管理涉及到患者的权益保护。
医护人员应尊重患者的知情同意权，并提供充分的药物信息，使患者能够明晰了解药物的效果和风险，做出适当的决策。
同时，药师应当保护患者的隐私权，遵循医疗机构的规定，妥善保管和使用患者的病历和个人信息。
2. 药物研究道德药物的研发过程中，涉及到动物试验和临床试验。
在进行试验过程中，必须遵循伦理原则，确保试验的安全和真实性。
对于涉及人体试验的药物研究，需要经过严格的伦理审查，确保试验对象的权益不受侵犯。
三、加强药物管理的建议1. 法律法规完善针对药物管理中的现实问题，相关法规需要不断完善和更新。
立法者应及时修订现有法律，提高药物管理的能力和效果，保障公众的用药安全。
2. 制度改革和加强监管监管部门应加强药品市场的监管力度，加强对药品生产、流通以及医疗机构用药流程的监管，严厉打击非法行为。
同时，可以推行电子处方系统和药品追溯体系，提高用药过程的可追溯性和安全性。
3. 增强药师专业素质药师是药物管理的重要参与者，应加强对药师的培训和管理，提高其专业素质和伦理意识。
药师管理与法规调查报告规范
药师管理与法规调查报告规范标题：药师管理与法规调查报告规范引言概述：药师管理与法规调查是医药行业中非常重要的一环，它涉及到药师的执业管理、药品的合理使用以及患者的用药安全等方面。
因此，对药师管理与法规的调查报告需要规范编写，以确保信息准确、清晰，对相关部门和人员有指导意义。
一、药师资质管理1.1 药师资质审核：对药师的学历、执业资格进行审核，确保其具备合法执业资格。
1.2 药师执业注册：对符合条件的药师进行注册登记，建立档案，方便管理和监督。
1.3 药师继续教育：定期组织药师参加相关培训，提升其专业水平和服务能力。
二、药品管理规范2.1 药品采购管理：建立药品采购台账，严格按照规定程序采购药品，确保药品的质量和安全。
2.2 药品存储管理：对药品进行分类存放，定期检查药品保质期，保证药品的有效性。
2.3 药品使用管理：建立用药记录，监测患者用药情况，防止药品滥用或者错误用药。
三、患者用药安全3.1 用药指导：药师应根据患者的病情和用药情况，进行用药指导和解释，确保患者正确使用药品。
3.2 用药监测：定期对患者的用药情况进行监测和评估，及时发现问题并采取措施。
3.3 不良反应报告：药师应及时记录和报告患者的不良反应情况，以便及时调整用药方案。
四、法规合规管理4.1 药品法规宣传：定期组织药师进行药品法规宣传培训，提高药师的法规意识。
4.2 药品监管：加强对药品销售和使用的监管，严格执行相关法规，防止违法行为发生。
4.3 法规遵从：药师应严格遵守相关法规和规定，不得违法违规从事药品销售和使用活动。
五、报告规范编写5.1 报告结构：报告应包括调查目的、调查方法、调查结果、问题分析和建议等内容，结构清晰。
5.2 数据准确性：报告中的数据应准确可靠，避免浮现错误或者遗漏。
5.3 结论明确：报告应对调查结果进行分析和总结，提出明确的问题和建议，为相关部门和人员提供参考。
结语：药师管理与法规调查报告规范编写对于医药行业的发展和患者用药安全至关重要。
伦理与药学专业道德冲突的案例研究
伦理与药学专业道德冲突的案例研究引言：伦理与药学专业道德是相互关联的领域，药学专业的从业人员需要遵守一系列伦理准则和道德规范，以确保他们的行为符合道德标准，并为患者提供最佳的医疗保健服务。
然而，由于涉及到复杂的伦理问题，药学专业的从业人员可能会面临道德冲突。
这篇文章将通过研究几个案例，探讨伦理与药学专业道德冲突的实际问题，并提出解决方案。
案例一：患者隐私与病历记录在药学实践中，药品的处方和分发需要记录患者的详细信息。
然而，这引发了患者隐私与个人权利的困境。
药师是患者信息的守护者，应秉持尊重患者隐私的原则。
然而，在某些情况下，医保公司或政府监管机构可能要求医院或药房提供患者的病历记录，这可能会涉及到患者隐私的泄露。
解决方案：药师需要尊重患者的隐私权，确保患者的个人信息得到保护。
同时，药师也应了解医保公司或监管机构关于病历记录共享的规定。
在面临隐私冲突的情况下，药师可以通过与患者进行透明沟通，解释涉及到的隐私政策，以帮助患者做出明智的决策。
药师还可以咨询法律专业人士，以确保遵循相关法律法规。
案例二：药物供应与药物短缺药物供应不足是一个全球性的问题，药师常常面临如何分配有限药物资源的道德冲突。
当药物供应不足时，药师需要进行合理的资源分配，以确保患者得到最适合的治疗。
解决方案：药师应该根据公正和公平的原则来分配药物。
他们可以参考临床指南、疗效评估和患者的病情来做出决策。
在资源分配时，药师应当优先考虑患者的需要，特别是那些生命威胁较高的病例。
此外，药师还需要与医疗团队和其他药师合作，共同制定合理的分配策略，并向患者和家属解释分配决策的原因。
案例三：药物试验与伦理原则药物试验是新药研发的重要环节，但涉及到人体试验时，会涉及到伦理原则的冲突。
在某些情况下，药物试验可能对患者造成潜在的伦理风险，如不可预见的副作用或无效治疗。
解决方案：在进行药物试验之前，药师和医疗专业人员应进行严格的伦理审查，并确保试验符合伦理准则和法规。
我国药学服务文献分析
我国药学服务文献分析随着我国医疗水平的不断提高，药学服务逐渐成为医疗领域的焦点。
药学服务是指药师运用药学专业知识，为患者提供个体化的药物治疗方案，以提高药物治疗效果和减少不良反应的发生。
然而，当前我国药学服务存在一些问题和挑战，亟待解决。
本文将通过文献分析的方法，探讨我国药学服务的发展现状、存在的问题及其原因，并提出相应的对策建议。
关键词：药学服务、文献分析、我国、关键词之间的关系在我国医疗领域，药学服务的发展尚处于初级阶段。
然而，随着医疗体制改革的不断深入和人们健康意识的提高，药学服务的重要性逐渐得到广泛认可。
本文通过搜集国内外相关的政策法规、学术论文、科普作品等资料，分析我国药学服务的发展现状、存在的问题及其原因，并提出相应的对策建议。
在搜集文献资料时，我们发现当前我国药学服务存在以下关键问题：1.药师职业能力不足：部分药师缺乏扎实的药学知识和临床经验，无法为患者提供高质量的药学服务。
2.医疗机构不合理用药：部分医疗机构存在不合理用药现象，如抗生素滥用、输液过度等，导致药物不良反应和耐药性的增加。
3.患者用药依从性差：部分患者对药物治疗方案缺乏了解，随意更改剂量或停药，导致药物治疗效果不佳。
针对以上问题，本文提出以下对策建议：1.加强药师培训：通过建立健全药师培训体系，提高药师的专业知识和临床经验，为患者提供更为专业的药学服务。
2.优化医疗机构用药方案：医疗机构应加强对药品使用的监管，建立科学合理的用药制度，减少不合理用药现象的发生。
3.加强患者用药教育：医疗机构和药师应为患者提供用药教育服务，提高患者的用药依从性和药物治疗效果。
总之，药学服务是医疗体系中不可或缺的重要组成部分。
通过文献分析的方法，我们可以全面了解我国药学服务的发展现状、存在的问题及其原因，并提出相应的对策建议。
希望相关机构和人员能够加强合作和沟通，共同推动我国药学服务的发展，为人民群众的健康事业贡献力量。
我国三级医院临床药学服务的现状及问题研究随着医疗技术的不断发展，临床药学服务已成为医院治疗过程中的重要环节。
我国药学服务开展过程中存在的问题与对策
我国药学服务开展过程中存在的问题与对策摘要：在临床实践上，开展药学服务是世界药学发展的一个大趋势。
相比国外，我国药学服务开展时间不长，并且发展较为缓慢，主要是受法律法规不完善、宣传力度不佳、体制机制等方面因素，并且高等教育模式滞后，也限制了药学服务的实践。
本研究分析了我国药学服务开展过程中的问题，比如观念、素质及人文知识缺乏等，并提出了促进药学服务开展的有针对性对策，以促进我国卫生事业的健康发展。
关键词：药学服务；问题；对策；临床药师近年来，我国经济社会快速发展，卫生事业也取得较快发展，药品种类、剂型也快速增加，但同时抗生素滥用、假劣药品泛滥等问题也较为严重，不合理用药给患者临床治疗造成很大的损害[1]。
而开展药学服务，是提供合理用药的重要措施和方法。
本研究主要就我国开展药学服务现存的问题及对策进行了分析与总结，现报道如下。
1 当前我国药学服务开展的现状分析1978年，我国医院提出开展药学服务，但是截至目前，临床药学服务的地位还未能确立，现状可以用举步维艰来形容。
具体表现如下：一是由于医院药学管理模式相对落后，在药品管理上，仍旧以药品供应型为主，流程为采购、入库、药方调配及分发[2]。
同时，由于药学服务在各个医院内开展不平衡，用药利用、评价、治疗药物监测等均未明确开展，整体尚处于初级发展阶段。
二是临床药师参与临床实践难度大。
这方面的问题表现在三个方面：第一，临床药师的受教育水平偏低，本科学历人员仅仅占到10%~15%，成为参与临床实践的障碍之一；第二，临床药师很少开展查房工作，约有50%药师参与查房只是偶尔行为，尚处于起步阶段；第三，临床药师参与临床实践的积极性不够，医院并未建立有效的激励机制，使得临床药师投入临床实践的精力较少。
而我国药学服务发展相对滞后的原因，经分析总结，主要包括以下几方面：一是体制机制方面的原因。
我国药学服务发展缓慢的根本原因在于体制机制限制。
在探索市场化改革以来，国家对医疗卫生机构经济补偿不足7%，在经营压力下，医院只能通过药品加成的方式来维持收益。
目前我国药房药学服务的现状与发展研究86
目前我国药房药学服务的现状与发展研究摘要：新医改形势下，医药分流和推行非处方药制度后，药房不但承担着一部分处方药的购销功能（医院药房），在推行自我药疗卫生保健的过程中，秉承着非处方药、保健品资源，对群众提供初级医疗保健服务。
文章根据当前我国药房药学服务现状和影响因素分析，研究药学服务的发展对策。
关键词：药房药学服务；现状；影响因素；对策1 引言在我国医改的大形势下，对药房、药学服务等也进行了改革。
药学服务也称药学保健，是药学人员利用药学专业知识和工具，向社会公众（包括医护人员、病人及其家属、其他关心用药的群体）提供与药物使用相关的服务，从而保证药物使用的合理性、有效性、安全性和经济性，在尽量达到最佳治疗效果的前提下控制成本。
虽然非处方药的遴选、使用与责任由消费者来承担，但在一定程度上需要药房员工的指导和帮助，这就要求药房员工有一定的临床医学知识积累，对药品的使用适应症、禁忌、使用方法以及药品的药学知识等有足够的了解，而不是仅限于药品说明书。
2 我国药房药学服务的现状随着医改的不断深入，药学服务不再仅限于医院药学部分，而是逐渐扩散到社会药房部分。
患者在药房购买药品过程中也逐渐享有一定的药学服务，而不是单纯的提供购买服务。
然而当前我国药房药学服务还存在着一定问题，制约着药学服务的发展。
2.1药品质量参差不齐药品应具有较好的有效性、安全性、合理性以及一定的经济性，其中安全性应排在首位。
不安全、没有质量保障的药品不但不能起到治疗效果，还可能对使用者造成伤害。
公众自我治疗的药物有多半是来自社会药房，但对药品质量的信任度并不高，而且公众对药房和医院的认知有较大差异，认为社会药房的药品质量不如医院。
事实上，部分药房药品质量的确参差不齐，而部分企业为了追求更高的利润选择品质较差的药品优先推荐给客户。
因此，需要加强对药品质量的监管。
2.2药学人员缺乏新医改之后，我国药房的数量急剧增加，但药学人员严重缺乏。
药房不仅缺乏药学专业人员，也缺乏相应的执业药师。
药师在药物临床试验中的角色与定位
药师在药物临床试验中的角色与定位摘要：随着医药卫生体制改革的不断深入，取消药品加成后，常规的调剂发药工作不仅不会给医院带来任何效益，而且随着智能化的不断发展，这些工作也正逐步被自动化的机器所替代。
与此同时，药师的专业背景包括药物化学、药代动力学、临床药理学、药物治疗学等，因此医院药师可以在药物临床试验领域找到自己的定位，发挥学科优势，提供专业的服务。
关键词：药师；药物临床试验；角色；定位引言药物临床试验是为评价新药的疗效和安全性而在人体进行的系统性研究，是新药研发过程中的重要环节，也是新药正式推向市场之前不可或缺的步骤。
相比已经上市的药物，试验药物的安全性及疗效更具不确定性，受试者潜在风险更高。
临床试验药物的使用和管理贯穿药物临床试验全过程，试验药物是否规范化的管理，对保障受试者安全，保证临床试验质量发挥着重要作用。
1药师随着我国社会的快速发展，人民的健康需求越来越强，对药品质量和药学服务的要求也越来越高。
执业药师职业资格是《国家职业资格目录》的准入类国家职业资格，也是针对药学技术人员唯一的准入类国家职业资格。
执业药师肩负着保障药品质量、指导患者合理用药、安全用药的神圣使命，发挥着保障和促进公众用药安全的重要作用。
2药物临床试验中出现的问题当前，药物临床试验的各个环节，从临床试验前的准备与条件、受试者权益保障，到临床试验的实施、记录、样本管理等存在一系列的问题。
问题主要为以下两个：第一，数据是否真实可靠，如编造和篡改相关数据、原始数据与临床试验报告不一致、原始数据无法溯源等，在一项针对临床药物试验研究人员的调查中，有约17%的试验研究人员报告其知晓研究中存在数据篡改或者伪造的行为；第二，在药物临床试验中，数据管理流程是否确保数据完整以及相关的标准操作是否规范执行，主要体现在当前的药物临床试验中存在违反相关法规和指导原则等规定而临床试验中的数据不一致会导致“不精确医学”问题。
美国食品药品监督局(FoodandDrugAdministration，FDA)仅从临床试验申办方收集临床试验的数据管理报告，而无法实时参与到临床试验数据稽查工作来检测潜在数据质量管理问题。
临床药师的职业风险及其合理用药问题研究
临床药师的职业风险及其合理用药问题研究目的：探讨临床药师的职业风险及其合理用药问题，旨在找出问题解决方法，保证临床药师用药合理性和安全性。
方法：采取深入调查和回顾性研究方法，了解我国临床药师具备的一系列职业风险，且在具体用药过程中存在的一系列问题，明确临床药师需要改进的方面和需要落实的工作，增强临床药师的用药安全意识。
结果：经过调查分析，对于我国大部分临床药师来说，且在具体的法律条文上还存在多个方面的不明确性，具体来说指临床药师的责任以及权利方面，另外在实际工作内容上，也存在不规范性和不确定性。
结论：针对临床药师来说，必须不断明确其在法律法规上的权责性内容，不断完善临床药师职业管理体系，采取有效措施，解决当前临床药师的不合理用药问题，从根本上降低职业风险。
标签：临床药师；职业风险；合理用药问题；对策；研究对于不同地区来说，临床药师工作落实情况都是不同的，但大部分都采取了有效措施和方法，从根本上保证了药物应用合理性。
但在当前的临床药师用药管理过程中，还存在一些尚待解决的問题，临床药师所面临的职业风险也比较大。
为了探讨降低临床药师职业风险、解决合理用药问题的有效方法，本文对当前我国临床药师所面临的职业风险以及用药问题进行深入分析和研究。
1 临床药师面临的职业风险研究职业风险这个概念的含义是比较明确的，职业风险会出现在临床药师的职业过程中，针对不同的临床药师来说，其存在的风险发生频率是不同的，当职业风险产生之后，职业人员必须要承担一定的惩罚。
具体来说，临床药师所面临的职业风险可以分为四种，第一种是经济风险，第二种是政治风险，第三种是法律风险，第四种是人身风险[1]。
另外，如果临床药师工作量过大，导致其精神压力过大，最终比较多工作过失的话，也属于一种风险，临床药师也需要承担一定的法律责任。
1.1 临床药师应当增强自身专业素质针对临床药师来说，要想真正胜任工作岗位，必须具备丰富的专业知识，不仅要具备医学相关专业知识，还必须具备其他相关知识，另外临床药师还必须保证自身技能足够好，要具备参与临床实践的能力，要从根本保证药物应用安全性，要把维护病人身心安全当作主要的核心目标。
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我国药师立法问题研究
目前,我国医疗机构和社会零售药店的药品使用中,不合理用药问题普遍存在,涉药安全事件屡有发生。
由于我国现行药师专门法的缺失,药师在用药安全方面的作用亟待发挥。
根据2016年国务院最新的立法计划,药师法被列为第四类研究项目。
加强药师的立法工作,推动药师向药学服务的角色转型,成为我国当前药学和法学领域亟需解决的重要问题。
关于药师立法的现有研究,多直接提出法律框架与立法建议,或是思辨和认识论阶段的可行性与必要性分析,在药师的角色演化、药师立法所调整的法律关系、药师立法的基本理念、药师立法中存在的争议问题以及立法建议所依据的具体理由等方面有待进一步论证。
本研究采取理论与实践相结合、逻辑推理与归纳总结相结合的方法,具体包括文献研究法、比较分析法、专家座谈法、定性访谈法等方法,对我国的药师立法问题进行全面、系统的研究,尝试提出适合我国国情的药师法律制度。
本研究首先分析了国内外药师职业的溯源及其角色演化,认为国际上的药师职业自正式产生之后,角色演化历经以药品为中心的传统药学发展阶段、以安全用药为中心的临床药学发展阶段、以患者为中心的药学服务发展阶段。
与国外相比,我国目前整体上仍处于传统药学向临床药学的过渡时期,我国迫切需要通过药师立法推动药师角色向药学服务转型。
国际上药师角色之所以得到认可,其根本在于法律制度的保障。
本研究比较分析了目前国际上药师法律制度,并将其立法模式归纳为三类：第一类为药房法模式,以美国为代表,特点在于可以清晰界定药师的执业领域以及药师的角色定位；第二类为药师法模式,以日本以及我国台湾地区为代表,特点在于通常按照药师管理主体、资格考试、注册制度、药师职责、继续教育、法律责任的立法体例来设计法律条款；第三类为药师注册法模式,以英国、新加坡为代表,特点在于主要体现药师注册的内容,且将药师资格考试称为“注册适任考试”或“注册评估考试”。
与国际上药师法律制度相比,我国专门的药师法始终尚付阙如。
目前我国药学技术人员主要分为职称药师和执业药师两类。
前者实行专业技术职务任职资格,由国家卫生行政部门进行管理；后者实行职业资格准入制度,由国家药品监督管理部门进行管理。
两类药学技术人员在法律制度、管理主体、资格准入、执业注册、职责权限等方面存在着双轨制问题。
本研究认为,应通过药师立法构建一元化的药师法律制度。
本研究认为推进我国的药师立法,首先需要明确药师立法的理论基础。
药师法属于行政法的范畴,其立法的法理学基础在于保障公民健康权的实现,伦理学基础在于推进药师职业道德法制化,法社会学基础在于解决民众日益增长的安全用药的社会需求与药师人力资源短缺以及药学服务胜任力不够之间的冲突。
此外,平衡论的基本理念应贯穿于我国药师立法的始终。
在上述理论分析的基础上,本研究系统提出我国药师立法的具体建议：药师立法应采取《药师法》的立法名称；药师的角色应定位在药品零售和使用领域中为患者提供药学服务；设立专门的药师委员会,其中包括相应的考试委员会、专科药师委员会、注册委员会、继续教育委员会等；充分发挥药师协会的作用,其中药师必须加入药师协会；实行药师助理制度,明确其不得替代药师配备；提高药师准入门槛,并加强现行药学技术人员的资格认定以及民族药师的资格准入工作：实行执业注册和非执业备案制度；推行药师兼职制度,暂不宜推行药师多点执业；突出药师的特殊权利和特殊义务,其中药师的核心权利在于药事服务费的明确,药师的核心义务在于职责的明确；药师立法可仅规定药师职责的基本原则,再由中国药师协会制定系统、详细的业务实施细则；对继续教育机构进行认证,并提高继续教育的学分要求；规定行政相对人和行政主体违反药师法所应承担的法律责任等。