质管验收养护人员试卷答案

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养护人员考题答案

2012版《药品经营质量管理规范》养护员岗位培训试题答案姓名岗位分数一、填空（每空2分共40分）1、养护人员应当根据（库房条件）、（外部环境）、药品（质量特性）等对药品进行养护，负责指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业，检查并改善（储存条件）、防护措施、卫生环境，对库房（温湿度）进行有效监测、调控；2、养护人员按照养护计划对库存药品的（外观）、（包装）等质量状况进行检查，并建立（养护）记录；对储存条件有(特殊要求)的或者(有效期较短)的品种应当进行重点养护；3、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中（锁定）和（记录），并通知（质量管理部门）处理；4、养护员按照公司药品养护管理制度定期汇总、分析（养护信息）。

5、企业应当采用计算机系统对库存药品的（有效期）进行自动跟踪和控制，采取（近效期预警）及超过有效期（自动锁定）等措施，防止过期药品销售。

6、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对（储存环境）和其他药品造成污染。

7、对质量可疑的药品应当立即采取（停售）措施，并在计算机系统中（锁定），同时报告质量管理部门确认。

8、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：存放于标志明显的（专用）场所，并有效隔离，不得销售。

二、单项或多项选择题（每题5分共20分）1、A\B\C\D2、A\B3、A\B\C4、A\B\C\D三、简答题：（每题20分共40分）1、简述在库商品的重点养护品种有哪些？（1）、特殊管理药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱类的复方制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。

（2）、贵储存条件有特殊要求的药品。

（3）、对于效期较短药品应该列入重点养护品种。

（4）、半年内的首营品种（5）、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品，一定要列入重点养护品种。

2、药品冷链管理总体要求是什么？企业经营冷藏及冷冻药品的，在收货、验收、储存、养护出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，实行连续、不间断的温度保障和实时监控，保证以上环节中药品存放温度始终控制在规定范围内。

药品经营质量管理规范现场检查指导原则试卷及答案

GSP考试试卷（满分100分，合格60分，考试时间40分钟）员工姓名得分一、选择题（只有一个是正确答案，每题4分，共40分）1、GSP要求记录及凭证应当至少保存（）A 2年B 3年C 4年D 5年2、GSP规定药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（）A 35%～60%B 35%～50%C 40%～60%D 35%～75%3、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是（）A每季度 B每年度 C岗前及年度 D每两年4、监督检查结果判定和认证检查结果判定标准，出现（）条严重缺陷项就会撤销GSP和不通过检查验收。

A 1B 2C 3D 45、我们公司的经营范围里面除了（）项，其余都能经营A、中成药B、二类精神药品C、化学药制剂D、生化药品6、对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况，售出时间较长的，要求退货方提供( )，不能提供相关文件及数据的，不得收货。

A、温度控制说明文件或售出期间相关温度控制数据B、温度控制说明文件或质量检验报告C、产品说明书及售出期间相关温度控制数据D、温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据7、冷库内制冷机组出风口（）范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品A、 1米B、2米C、50厘米D、10厘米8、GSP要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作（）A采购 B验收 C运输 D销售9、企业与供货单位签订的质量保证协议可以不包括的内容:( ）A、药品质量符合药品标准等有关要求B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C、供货单位应当按照国家规定开具发票D、购货单位应当按时付款10、企业的采购活动不包括:( ）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、对冷库的验证二、判断题（正确的“√”,错误的“ ”，每题2分，共20分）1、从事验收工作的人员应当在职在岗，若要兼职养护工作应得到批准。

（）2、药品按批号堆码，不同批号的药品可以混垛。

药品经营企业岗位培训试题及答案

药品经营企业岗位培训试题及答案验收员——标准答案一、填空题：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营规模）相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的（入库质量验收通知单）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期（一年），但不得少于（三年）。

4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：（应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。

）5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（品名、规格、批号）三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明（药品名称）。

6、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位（质量管理机构原印章）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有（中文）说明书。

9、企业应设置（待验）库（区）用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交（仓库保管员）核实后，办理入库手续。

11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的（检验报告书）。

12、每件包装中抽取3件（最少3件）最小包装样品验收。

整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（前上、中侧、后下）的堆码条理相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应（双）人验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的（退货凭证）收货、验收。

15、（每月底）（时间）对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。

二、XXX：1、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用以追溯和审查该药品的出产汗青。

2、答：药品不良反应（ADR）主要是指药品在正经常使用法用量下出现的与用药目标无关的或意外的有害反应。

岗前培训(质量负责人)答案

药品岗前培训试题姓名：岗位：质量负责人分数：一、多项选择题（每题10分，共80分）1、从事药品质量管理、验收、养护及营业员等直接接触药品岗位工作的人员应进行（AC）检查，建立健康档案。

A、上岗前B、上岗后C、年度2、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（ABC）A、中药B、化学药C、生物制品3、药品零售连锁经营的七统一是指（ABCDEFG）A、统一管理B、统一商号C、统一质量管理体系D、统一药品采购E、统一物流配送F、统一计算机管理系统G、统一票据格式4、下列哪些情形（ABCD ）属于假药？A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C、变质的药品D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围5、下列哪些情形（ABCDEF ）属于劣药？A、药品成份的含量不符合国家药品标准B、未标明或者更改有效期或产品批号的药品C、超过有效期的药品D、被污染的药品E、擅自添加防腐剂、辅料的药品F、其他不符合药品标准的药品6、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括（ABCD ）A、组织机构、人员B、设施设备C、质量管理文件D、按照规定设置的计算机系统7、质量体系文件包括（ABCD）内容A、质量管理制度B、操作规程C、岗位职责D、档案、记录和凭证8、储存药品应当按照要求采取（ABC）等措施。

A、避光、遮光B、通风、防潮C、防虫、防鼠二、判断题（每题2分，共20分）1、质量负责人对门店的药品质量可以行使否决权。

（√）2、质量负责人不在岗时可以由营业员代为履行其职责。

（×）3、质量负责人应为药师或者执业药师，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

（√）4、患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，可以从事直接接触药品的工作。

（×）5、药品陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。

质管部质管员岗前培训考试试题及答案

质量管理员岗前培训考核姓名分数 .一、填空题：（每空1分）1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。

4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5、企业负责人应当具有大学以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。

8、运输药品应当使用式货物运输工具。

9、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。

10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。

11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行跟踪管理。

12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

14、车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求15、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

二、判断题（每题1分）：（在题后对的打“√”，错的打“×”）1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

( )2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。

质管、验收、养护人员培训考试题

药房质管、验收、养护人员培训考试题岗位姓名分数一、填空题（每空2分，共42分）１．验收药物应当做好验收记录，涉及药物旳通用名称、、、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、、、、验收成果等内容。

验收人员应当在验收记录上签订姓名和。

２．对实行电子监管旳药物，公司应当按规定进行药物电子监管码扫码，并及时将数据上传至系统平台。

３．药物按堆码，不同批号旳药物不得混垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米。

４．从事验收、养护工作旳，应当具有或者、、化学等有关专业中专以上学历或者具有药学以上专业技术职称。

５．公司应当建立药物采购、、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运送、储运温湿度监测、等有关记录，做到真实、完整、精确、有效和。

６．公司应当按照验收规定，对每次到货药物进行抽样验收，抽取旳样品应当具有。

二、是非题（每题2分，共12分）１．从事质量管理、验收工作旳人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。

（）２．从事销售、储存等工作旳人员应当具有初中以上文化限度。

（）３．药物到货时，收货人员应核算运送方式与否符合规定，并对照随货同行单和采购记录核对药物，做到票、账、货相符。

（）４．收货人员对符合收货规定旳药物，应当按品种特性规定放于相应待验区域，或者设立状态标志，告知验收。

（）５．质量管理、验收、养护、储存等直接接触药物岗位旳人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

（）６．破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱旳，应当开箱检查至小包装；（）三、选择题（每题3分，共21分）1.质量管理制度应当涉及如下那些内容：（）A．质量管理文献旳管理；B．药物采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运送管理；C．计算机系统旳管理；D．执行药物电子监管旳规定。

2.库房应当配备如下那些设施设备：（）A．有效调控温湿度及室内外空气互换旳设备；B．自动监测、记录库房温湿度旳设备；C．用于零货拣选、拼箱发货操作及复核旳作业区域和设备；Ｄ．包装物料旳寄存场合。

医药公司质量管理员试题和答案

质量管理员培训考核试卷姓名部门岗位分数一、填空题：（每题 2 分共 20 分）1、GSP 的全称是（）。

2、新版 GSP 于（）起开始实施。

3、新版 GSP 第四条规定：药品经营企业应当坚持诚实守信，（）。

禁止任何虚假、欺骗行为。

4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立（）。

5、法人委托书应当载明被授权人（）、（），以及授权销售的（）、（）、（）。

6、药品成分的含量不符合国家药品标准的为（）。

7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为（）。

8、文件管理操作规程应明确规定记录及凭证至少（）。

9、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的（）。

10、质量可疑的药品应存放于标志明显的专用场所，进行有效隔离，并立即在计算机中（）、（），同时报告（）确认。

怀疑为假药的，及时报告（）。

二、判断题：（每题 2 分共 20 分）1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。

( )2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。

( )3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。

（）4、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。

（）5、企业可采用直调方式购销药品。

（）6、计算机系统的基础数据的更改应当经过提出修改部门的经理审核并在其监督下进行。

（）7、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

( )8、企业与供货单位签订的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。

（）9、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。

( )10、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

( )三、简答题：（每题 20 分共 60 分）1、首营企业应当审核哪些资料？2、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)3、简述质量管理员的职责？质量管理员培训考核试卷答案一、填空题：（每题 2分共 20 分）1、药品经营质量管理规范。

2024年质量员之土建质量专业管理实务真题练习试卷A卷附答案

2024年质量员之土建质量专业管理实务真题练习试卷A卷附答案单选题（共40题）1、保温浆料应分层施工，每层厚度不宜大于（）。

A.8mmB.10mmC.12mmD.14mm【答案】 B2、地下连续墙质量验收时，垂直度和（）是主控项目。

A.导墙尺寸B.沉渣厚度C.墙体混凝土强度D.平整度【答案】 C3、地下防水工程完工验收，应填写（）工程质量验收记录。

A.分部B.子分部C.分项D.检验批【答案】 B4、压实系数采用环刀抽样时，取样点应位于每层（）的深度处。

A.1/3B.2/3C.1/2D.3/4【答案】 B5、重要工程的预应力管桩应对电焊接头做（）％的焊缝探伤检查。

A.5B.10C.15D.100【答案】 B6、下列哪项规定不符合施工缝的留置位置A.柱.墙水平施工缝可留设在基础.楼层结构顶面.柱施工缝与结构上表面的距离宜为0～100mm.墙施工缝与结构上表面的距离宜为0～300mmB.柱.墙水平施工缝可留设在楼层结构底面.施工缝与结构下表面的距离宜为0~50mm；当板下有梁托时.可留设在梁托下0-30mmC.有主次梁的楼板垂直施工缝应留设在次梁跨度中间的1/3范围内D.楼梯梯段施工缝宜设置在梯段板跨度端部的1/3范围内【答案】 B7、民用建筑工程设计前，（）有建筑场地土壤氡浓度检测报告。

A.不须C.应D.可【答案】 C8、灌注桩的主筋混凝土保护层厚度不应小于（）mm，水下灌注混凝土不得小于50mm。

A.20B.35C.50D.60【答案】 B9、某多层钢结构厂房，总建筑面积约21000㎡，主体结构为三层钢结构，结构安全等级为二级。

檐口总高度为19m，框架钢柱为焊接箱型柱，钢梁为焊接H 型钢梁，楼面为压型钢板与混凝土叠台楼板，外墙面为压型彩板。

主钢构件材质为Q345，檩条采用Q235型薄壁型钢。

主要构件焊接质量等级为一级，本工程施工范围包括钢结构系统的制作与现场安装施工。

A.30B.60％C.80％D.100％【答案】 D10、I类民用建筑内装修，必须采用（）类人造木板及饰面人造木板。

药品验收、养护、储存保管培训试题答案及答案

药品验收、养护、储存保管培训试题及答案一、填空题：1、验收员承担药品的（质量验收）工作；2、养护员必须执行药品养护（药品在柜储存养护程序）；3、药房温湿度的管理及陈列药品的养护工作，采取防( 虫)、防( 鼠)、防( 蝇)、防( 火)、防( 盗)、防(水)等有效措施确保储存条件符合药品储存要求并作好相关记录；4、发现质量有问题的药品，应( 停止）销售，并立即通知质量管理员处理；5、做好对养护仪器及计量器具的（养护校准）工作，确保其正常运行；6、建立、建全药品的（质量）档案，作好相关的记录和凭证；7、药品储存必须（按照药品说明书要求）存放，确保药品质量；9、药品帐、物相符情况及记录要做到（一致）；10、坚持按（先进先出）的原则销售，并作好检查核对工作。

11、按药品储存条件和对温湿度要求，常温储存药品：温度( 10-30℃)；阴凉储存药品：温度( 0-20℃)；冷藏药品：温度( 0-5℃)；保持相对湿度在(35-73％RH )之间；12、养护员应做好温、湿度管理工作，每天上午( 9 )时和下午( 15 ）时，各记录一次温、湿度；13、处方药、非处方药必须（分区）陈列。

14、色标：待验区—（黄）色合格品区—（绿）色不合格品区—（红）色15、抽样：拼箱药品全部抽样；整件数量在（ 1 ）件的，至少抽样3个包装。

16、待验药品应在规定时限内验收结束。

一般药品应在到货后（1 ）个工作日内验收完毕。

17、特殊管理的药品应放置在指定区域内（集中陈列）。

18、验收记录应保存至药品有效期后（2 ）年，不得少于（5 ）年。

19、验收时未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码的药品应（拒绝验收并联系供货方）。

20、养护员对陈列药品定期进行。

一般品种，每季度检查1 次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填（药品陈列检查记录）。

质管、验收、养护人员试卷答案

四川禾目药业有限公司质管、验收、养护人员岗位培训姓名岗位分数一、填空题（每小题2分，共20分）1、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量。

2、对销后退回的药品，验收人员按验收的规定验收。

3、对销后退回的药品，凭开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。

4、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有机构人员参加。

5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有。

6、对特殊管理的药品，应实行验收制度。

7、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品。

8、药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立。

9、药品储存应实行色标管理，其中库（区）和库（区）使用绿色色标。

10、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。

二、判断题（每小题2分，共20分）1、超过有效期的药品按假药论处。

（）2、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

（）3、企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况，并有记录。

（）4、企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。

（）5、企业从事验收、养护工作的人员，应定期接受省级药监部门组织的继续教育。

（）6、验收整件包装中应有产品合格证。

（）7、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

（）8、不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志。

（）9、对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

（）10、距药品有效期截止日期不足12个月的药品，不允许入库。

（）三、单选题（每小题4分，共20分）1、GSP适用于（）A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品使用单位D、药品零售经营企业E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2、药品批发经营企业应将药品销售给（）A、需要使用药品的个人B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、药品使用单位E、具有合法资格的单位3、药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（）A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种E、化学药品4、药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行（）和数量、项目的核对。

药店员工考试试题答案

一、填空题每空2分,共50分1、药品企业从事质管、验收、采购、保管,养护、销售等工作人员在经地专业培训,考核合格后持证上岗;2、药品经营许可证有效期为5年;3、鼻窦炎的临床表现为头痛、鼻塞、嗅觉减退、脓涕、影响视力;4、过敏性鼻炎的临床表现为喷嚏、清涕、鼻痒、鼻塞;5、干眼中医认识多见于肝肾阴虚;6、沙眼是由衣原体感染引起的,一种慢性传染性结膜炎;易引发男女急性尿路综合征;7、泪膜包括脂质层、水液层、粘蛋白;8、牙周炎的局部发病因素为牙石、菌斑;9、牙痛分型为风火牙痛、胃火牙痛、虚火牙痛;10、鼻窦炎的治疗原则为通窍+消炎+提高免疫力;二、选择题每题3分,共30分1、下列为细菌感染导致的结膜炎的为BA刺痛、流泪B畏光、刺痛、流泪、微黄色粘稠分泌物C眼痒、流泪D眼痒、流泪、刺痛、清稀状分泌物2、补充维生素A,可以修复受损的AA粘蛋白层B水液层C泪膜层D脂质层3、眼睛出现问题多考虑D脏器A脾B心C肺D肝4、下列属于肝肾阴虚型视疲劳症状的为BA．心悸B.五心烦热C.失眠多梦D.面色萎黄5、晨起轻,午后重的鼻窦炎为CA蝶窦B额窦C上额窦D筛窦6、中耳炎的原因是DA细菌感染B咽鼓管阻塞C咽炎D以上都是7、咽部为B的共同通道A.呼吸,消化B.妇科,神经C.呼吸,妇科D.消化,神经8、中医关于脾功能的描述中,脾主BA.纳气B.运化C.气化D.神志9、在给顾客推荐补益类产品的同时,要关注C的功能A肾B心C脾D肺10、下列具有传染性的为CA.过敏性鼻炎B.结膜炎、干眼C.结膜炎、沙眼D.鼻窦炎三、问答题20分有一顾客进店后,说自己这两天眼睛总是感觉刺痛,流泪,不敢睁开似的;经询问得知该顾客早晨醒来眼睛感觉黏糊糊的,和有一层水一样,清稀的,无色;请初步诊断该顾客得的是什么病治疗原则及联合用药结膜炎5分病毒感染导致5分清热解毒类+抗病毒滴眼液5分抗病毒口服液+阿昔洛韦滴眼液2分辅助用药生理盐水+棉签3分。

养护员培训资料、试题及答案

养护员岗位培训药品经营质量管理规范第十二条企业应当全员参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。

培训工作应当做好记录并建立档案。

第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

第四十七条库房应当配备以下设施设备：（一）药品与地面之间有效隔离的设备；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；（五）符合储存作业要求的照明设备；（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；（七）包装物料的存放场所；（八）验收、发货、退货的专用场所；（九）不合格药品专用存放场所；（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

养护员岗前培训试题及答案

养护员岗前培训试题一、填空题（每空2分，共26*2=52分）1、每年元月上旬，根据上年度养护工作情况制定本年，重点做好冬防、夏防养护工作，确保药品安全度过冬夏。

2、养护员和设备管理员一起负责在用养护设施设备、仪器、计量器具的日常管理，建立健全。

设施、设备损坏后简单维护不能修复的，应及时报修。

3、指导和督促对药品进行合理储存。

4、对温湿度监测和调控设施进行管理，保证设施的正常运行，对仓储温湿度条件进行。

5、系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按照普通药品在库超过及重点品种在库超过的规则自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。

确定重点养护品种，对或者的品种应当进行重点养护，按计划对库存药品进行包装或外观检查。

6、对检查中发现有问题的药品应及时在计算机系统中，暂停发货，并通知质量管理部门按相关规定进行进一步检查和处理。

7、对中药饮片要按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得。

汇总、分析药品养护的质量信息。

8、药品有效期在12个月以上的，距失效时间不足时计算机系统要启动自动报警功能；药品有效期不超过12个月的，距失效时间不足时计算机系统要启动自动报警功能；养护员应按月填报，协调采购、销售部门进行相关处理。

9、系统温湿度数据的测定值应按照《药品经营质量管理规范》规定设定。

阴凉库的温湿度监控报警应设置在：温度℃，湿度。

冷库的温湿度监控报警应设置在：温度℃，湿度。

冷藏车温湿度监控报警应设置在：温度℃。

冷藏车每次发车前应启动温湿度采集器。

由养护员负责检查监控仓库温湿度，在温湿度将要超标时，调节温湿度。

10、当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔记录一次实时温湿度数据。

当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应就地和在指定地点进行，同时采用短信通讯的方式对至少名指定人员发出报警信息。

当供电中断时，系统应用短信通讯的方式对至少名指定人员发出报警信息。

2023年质量员之土建质量专业管理实务试卷附答案详解

2023年质量员之土建质量专业管理实务试卷附答案详解单选题（共20题）1. 地基与基础分部工程质量验收的验收单位不包括（）。

A.设计单位B.勘察单位C.施工单位D.政府质量监督机构【答案】 D2. 砂石地基用汽车运输黄砂到现场的，以（）为一个验收批。

A.200m3或300tB.300m3或450tC.400m3或600tD.500m3或800t【答案】 C3. 施工单位的质量控制目标，是通过施工全过程的（）自控，保证交付满足施工合同及设计文件所规定的质量标准的建筑工程产品。

A.验收签证B.全面质量C.设计D.施工中的问题【答案】 B4. 42.5水泥与42.5R水泥不同之处是（）。

A.42.5R是低热水泥B.42.5R是早强水泥C.42.5R是高热水泥D.42.5R是缓凝型水泥【答案】 B5. 混凝土结构抗震等级分为（）级。

A.四B.五C.六D.七【答案】 A6. （）是指为了保证作业过程质量而确定的重点控制对象、关键部位或薄弱环节。

A.安全检查点B.施工节点C.质量控制点D.隐蔽验收点。

【答案】 C7. 〖背景资料〗某工程混凝土楼板设计强度等级为C25，一个验收批中混凝土标准养护试块为10组，试块取样、试压等符合国家验收规范的有关规定，各组试块的强度代表值分别为（MPa）：25.5、27.1、31.4、24.5、28.8、22.5、30．5、27.1、29.2、31.3。

〖题目〗计算并评定（λ1=1.70λ2=0.90）：A.2.726B.2.809C.2.837D.2.995【答案】 D8. 多层及高层钢结构主体结构的整体平面弯曲的允许偏差为L/1500，且不应大于（）mm。

A.-25.0B.+25.0C.25.0D.±25.0【答案】 C9. 相同设计、材料、工艺和施工条件的幕墙工程每（）㎡应划分为一个检验批。

A.500B.500～1000C.1000～1500D.1500【答案】 B10. 组织（从事一定范围生产经营活动的企业）依存于其顾客，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客的期望，是指质量管理的八项原则中（）的具体内容。

xx药业有限公司收货、验收、养护综合试卷答案

xx药业有限公司收货、验收、养护综合试卷答案姓名：岗位：得分：填空题：每一空格1.5分1、收货人员应当按照规定的程序和要求对到货进行收货验收，防止不合格药品入库。

销售退回的药品到货收货管理。

2、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和核对药品，做到、、相符。

3、随货同行单（票）应当包括、、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、以及等内容，并加盖供货单位药品原印章。

4、冷藏药品到货时，应当对其及运输过程的、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。

5、电子监管的药品，收货人员负责完成数据采集工作，数据采集应当准确，并对核注的数据负责。

6、到货药品验收实行和逐批验收相结合的管理方法。

7、验收人员应当查验药品的、、、同批号的检验报告书以及有相关要求的证明文件。

8、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其专用章原印章。

9、销后退回的药品应当视同药品验收进行管理。

10、验收人员应当按照下列要求对到货药品实施验收：⑴、药品名称、规格、、生产批号、、生产企业；⑵、整件包装中应注意查验；⑶、进口药品收货验收应注意查验加盖供货企业质量管理机构原印章的或者《医药产品注册证》和或者注明“已抽样”《进口药品通关单》复印件；⑷、生物制品实行批签发管理的应当查验加盖供货企业原印章的同批次和同批次药检报告复印件；⑸、首营品种应查验加盖供货企业质量管理机构原印章的的检验报告书复印件。

11、实施电子监管的药品，验收人员协助收货员完成赋码药品的数据采集工作，数据采集应当准确，并对核注的数据负责。

12、到货药品验收不符合规定的，验收人员应当或者通知采购管理部门处理。

13、验收抽样通则：⑴、按批号从原包装中抽取样品，样品应当具有和。

⑵、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

整件数量在2件及以下的，要抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

GSP质管员培训考核答案

质管部人员岗前培训考试试题及答案19质量管理员岗前培训考核;姓名分数、;一、填空题:(每空1分);1、本规范就是药品经营管理与质量的基本准则,企业应;2、药品生产企业药品、药品流通过程中其她涉及储存;3、企业质量管理体系应当与其经营范围与规模相适应;4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业;5、企业负责人应当具有大学以上学历或者中级以上专;6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其质量管理员岗前培训考核姓名分数、一、填空题:(每空1分)1、本规范就是药品经营管理与质量的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2、药品生产企业药品、药品流通过程中其她涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

3、企业质量管理体系应当与其经营范围与规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。

4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格与以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断与保障实施的能力。

5、企业负责人应当具有大学以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

7、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。

8、运输药品应当使用式货物运输工具。

9、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。

10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。

11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审与供货单位质量档案,并进行跟踪管理。

12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。

医疗器械的验收、养护、保管、复核试题及答案

医疗器械的验收、养护、保管、复核试题及答案验收、保管、养护、复核专题培训姓名：分数：一、填空题（每空2.5分共25分）1、需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，企业应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车。

或者冷藏箱、等设备。

2、医疗器械出库必须实行“”、“近期先出”、“按批号发货”的原则。

3、医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中。

其中常温库为、阴凉库为10-20℃、恒温库为15-25℃、冷库为，相对湿度以说明书包装标签标示的为准。

4、检测和调节温、湿度的设备要求校准一次。

5、每月第一个工作日进行盘点（数盘/盲盘），按盘点表要求把产品货号、名称、数量、批号、有效期等记录在盘点表上，每年至少进行次盲盘。

6、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的、运输时间、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

7、企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当放置在区，按规定进行销毁，并保存相关记录。

二、单项选择题（每空5分共10分）1、第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业，大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（）A、1；B、2；C、3；D、4；2、医疗器械储存应保证垛与垛之间不小于厘米，垛与库房内墙、库顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米，制冷机组出风口避免遮挡。

A、5；20；15；B、6；30；20；C、5；30；10；D、10；20；15；三、多项选择题（每空5分共25分）1、医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或质量管理人员处理（）A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；C、医疗器械超过有效期；D、存在其他异常情况的医疗器械；2、需要进行冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，该当由专人负责并吻合以下要求:（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前是否达到相应的温度要求；B、装车前是否检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；C、有三个及以上工作人员；D、是否在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；3、医疗器械零售的谋划场所该当与其谋划医疗器械规模相适应，并吻合以下要求:（）A、配备陈列货架和柜台；B、相关证照悬挂在醒目位置；C、经营需要冷藏的医疗器械，是否配备具有温度监测、显示的冷柜；D、经营可拆零医疗器械，是否配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品；4、重点养护品种至少包括：（）A、易变质的医疗器械；B、储存时间长的医疗器械；C、近效期的医疗器械；D、首营品种；E、已发现质量问题医疗器械的相邻产品批号的医疗器械；5、养护检查工作应有记录，包括:（）。

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四川禾目药业有限公司
质管、验收、养护人员岗位培训
姓名岗位分数
一、填空题（每小题2分，共20分）
1、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量。

2、对销后退回的药品，验收人员按验收的规定验收。

3、对销后退回的药品，凭开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。

4、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有机构人员参加。

5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有。

6、对特殊管理的药品，应实行验收制度。

7、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品。

8、药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立。

9、药品储存应实行色标管理，其中库（区）和库（区）使用绿色色标。

10、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。

二、判断题（每小题2分，共20分）
1、超过有效期的药品按假药论处。

（）
2、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

（）
3、企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况，并有记录。

（）
4、企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。

（）
5、企业从事验收、养护工作的人员，应定期接受省级药监部门组织的继续教育。

（）
6、验收整件包装中应有产品合格证。

（）
7、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

（）
8、不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志。

（）
9、对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

（）
10、距药品有效期截止日期不足12个月的药品，不允许入库。

（）
三、单选题（每小题4分，共20分）
1、GSP适用于（）
A、药品生产企业
B、药品批发经营企业
C、药品使用单位
D、药品零售经营企业
E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2、药品批发经营企业应将药品销售给（）
A、需要使用药品的个人
B、药品批发经营企业
C、药品零售经营企业
D、药品使用单位
E、具有合法资格的单位
3、药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（）
A、首营品种
B、进货品种
C、西药品种
D、中成药品种
E、化学药品
4、药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行（）和数量、项目的核对。

A、药品名称
B、药品规格
C、质量检验
D、质量检查
E、药品产地
5、GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（）
A、药品质量符合质量标准和有关质量要求
B、药品附产品合格证
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求
D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效
E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件
四、多选题（每小题4分，共20分）
1、下列哪些药品的标签，必须印有规定的标志（）
A、麻醉药品
B、医疗用毒性药品
C、外用药
D、处方药
E、非处方药
2、药品有效期的定义哪项是错误的（）
A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限
B、药品保证稳定的期限
C、药品在规定的储存条件下不变色的期限
D、药品疗效最佳的期限
3、下列那些情形按劣药论处：（）
A、未标明有效期或者更改有效期的；
B、不注明或者更改生产批号的；
C、超过有效期的；
D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
4、GSP要求企业应有与经营规模相适应的（）
A、营业场所；
B、辅助、办公用房；
C、仓库；
D、运输工具；
E、通讯工具；
5、药品养护工作的主要职责应包括（）
A、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息；
B、对检查发现的问题及时通知质量管理机构复查处理；
C、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理工作；
D、建立药品养护档案；
E、做好药品出库的质量跟踪记录；
五、简答题（每小题10分，共20分）
1、药品质量验收的要求有哪些？
2、简述自己的岗位职责。

一、1.审核；2. 进货；3. 业务部门；4. 质量管理；5. 产品说明书；6. 双人；7. 合格证；8. 档案；9.合格品；10. 发货。

二、1. 错；2.对；3. 对；4. 错；5.错；6. 对；7. 对；8. 对；9. 对；10.对。

三、1.E；2.E；3. A；4.D；5.D
四、1.ABCE；2.BCD；3. ABC；4. ABCD；5.ABCD
五、1.药品质量验收的要求是：
(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

(三)验收抽取的样品应具有代表性。

(四)验收应按有关规定做好验收记录。

验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

(五)验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

(六)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。