高效液相色谱仪技术配置要求
超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱联用仪技术参数
超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱联用仪技术参数一、应用范围本设备主要用于食品安全，药物代谢，毒物分析，代谢组学，脂质组学等小分子化合物的快速同步定性、定量分析。
1.工作条件1. 1.1电源电压：230V±10%,50∕60Hz,16Λ1.1.2环境温度：15-27βC（最优：18~21C）1.1.3相对湿度：20-80%二、技术要求1.超高效液相色谱仪1.1二元超高效梯度泵（带真空在线脱气机）1. 1.1流量范围:0~8m1.∕min,步进0.001m1./min▲1.1.2最大压力：≥103.4Mpa1.1.3流量准确度:＜0.1%1.1.4流量精密度：＜0.05%1.1.5梯度混合精确度：＜0.15%1.1.1.6梯度混合类型：二元高压混合1.2.7泵清洗系统：主动式单独流路清洗柱塞1.3.动进样器：1.4.1进样体积：0.01-IOO P1.1.4.2进样体积准确度：0.5%1.4.3交叉污染：0.004%1.5.温箱1.6.1温控范围：5~80°C1.3.2温度准确度：±0.5C1.3.3温度精度±0.1C1.3.4容量：最多12支色谱柱2.质谱部分技术性能2.1.离子源2.1.2离子源：独立的可加热电喷雾离子源（ESI源），全内置式气路电路接口设计，安装离子源时即可实现气路电路连接，自动识别，实现零误操作；▲2.1.2可加热ES1.源，加热温度最高可达550C,不分流的情况下采用纯水作为溶剂，流速为1.u1.-2000μ1.∕min;2.1.3探针采用60度最优喷雾设计，可在任意位置固定并实现前后直线型、左右圆弧型调节，高低连续可调；2.1.4内置大面积多边形同轴主动排废气设计，消除废气涡流，降低化学噪音，不锈钢排废管路，实现离子源腔体高温自洁净；2.1.5具有雾化气、辅助雾化气、可调式吹扫气（0-151.∕min可调），进一步提高雾化效率和稳定性；2.1.6可拆卸的吹扫挡锥，非对称锥面设计，在富灵敏度的情况下确保长期耐用性；2.1.7内置六通阀，实现流动相自由切换2.2离子传输系统▲2.2.1离子传输系统必须配有离子传输管设计，保护分子涡轮泵，减少真空负担；2.2.2大口径非对称高通量离子传输管，确保更多离子进入质谱系统，提高灵敏度；2.2.3离子传输管双独立加热，最高温度可达400℃,进一步提高脱溶剂效率和确保离子传输系统抗污染能力；2.2.4具有真空隔断阀设计，在移去、清洗离子传输部件时，不需破坏真空即可实现快速更换，待机时不需要消耗氮气；2.3四极杆质量分析器2.3.1碰撞气为高纯高惰性氧气或氮气，确保母离子碎裂效率；2.3.2四极杆分辨率：QI和Q3在全质量范围，分辨率可到0.2amu的高选择性，在只需在方法设定设定界面简单选择即可，无需特殊手动调谐。
LC-20A液相色谱技术参数
LC-20A高效液相色谱仪技术参数1、系统配置：原装进口，包含二元高压梯度单元, 自动进样器，高灵敏度紫外检测器,柱温箱，系统控制单元(可网络控制),工作站软件,色谱柱.保护柱及保护柱卡套各一套。
2、技术要求：2.1 功能描述：对有机化合物的成分、定性和定量分析。
2.2泵系统：*2.2.1溶剂流路数目：由两个独立的输液泵组成二元高压梯度（带混合器）。
*2.2.2两个输液泵能够独立进行键盘操作控制。
2.2.3流速范围：0-10.000ml/min，0.001ml/min步进调节*2.2.4流速精密度：<0.06 % RSD2.2.5流速准确度：+2%或2ul/min2.2.6溶剂压缩性补偿：可自动, 连续进行2.2.7梯度曲线：共20文件，合计400段,可作复杂梯度,分析复杂样品2.2.8最大操作压力：40MPa2.2.9梯度组成范围：0.0-100.0%, 0.1%步进2.2.10梯度组成准确度：+1%, 不随反压变化2.3自动进样器：一个2.3.1进样量设定范围: 0.1μL ~ 100μL(标准值), 可以增加至2000uL*2.3.2样品瓶数目: 175个(1mL样品瓶); 105个(1.5mL样品瓶)等可选2.3.3 进样精度: <0.2%RSD2.3.4 进样量准确度: 1%以下*2.3.5交叉污染: < 0.0025% (萘、洗必泰)*2.3.6进样速度： 10秒完成10μL进样2.4双通道紫外检测器：*可进行双波长同时测定，可给出两个不同波长色谱的比例色谱，以判断峰纯度；内置比色池架，可作普通紫外扫描等*2.4.1光源：氘灯, 低压汞灯(用于波长准确度校正), 标准配置*2.4.2波长范围： 190－700nm2.4.3波长精确度： +1nm*2.4.4波长校正：采用汞灯(包括紫外区)2.4.5波长重现性：±0.1nm以下2.4.6噪音（AU）：±0.25×10－5*2.4.7漂移：±0.5×10－4 AU/h2.4.8线性: 2.5AU (ASTM规格)*2.4.9流通池：池长10mm；池体积12μl；池压上限12Mpa; 有参比流通池2.4.10扫描（储存）：可作UV扫描2.4.11控制方式：可由面板控制,亦可由软件控制,非常方便,图谱可在屏幕显示2.5 柱温箱2.5.1温度控制精确度：±0.1°C2.6 软件操作系统：2.6.1软件结构：32位三维软件,方便升级,支持鼠标右键功能,长文件名及拖放功能2.6.2界面：中英文WIN2000,或XP(网络版)2.6.3数据库：可集成关系型数据库,提供完备的原始数据和方法的安全保障,具有完备的数据审计追踪能力,更易于方法的确认,符合cGMP标准,2.6.4产品论证：可进行系统适应性实验2.6.5接口卡：大容量接口卡结构,可以快速交流数据，可用网卡作接口2.6.6报告格式：可任意编制,也可选择模板3 标准附件，特殊工具及选配件Inertsil ODS-SP, 5um 4.6 x 150mm，色谱柱1根，已经保护柱和卡套一套。
高效液相色谱仪（3台）
高效液相色谱仪（3台）高效液相色谱仪（3台）详细配置：1. 高效液相色谱主机（包含四元低压梯度泵，自动进样器，柱温箱）1套2. 二极管阵列检测器1台3. 样品瓶微量进样瓶300个4. 色谱柱2根5. 色谱工作站软件1套6. 电脑（带刻录机）打印机1套7、不间断电源（3KW/1H）重要参数及指标：1.液相色谱部分：泵系统：四元泵系统1.1每台流量范围：0.001-10.000 mL/min1.2最大压力≥40 Mpa1.3脉动：±0.1MPa(水,1.0ml/min输液时)1.4流量精度：≤0.06%RSD1.5梯度精密度：≤0.15%RSD，流速为0.2和1.0ml时1.6 溶剂数：4种1.7在线脱气：二极管阵列检测器1.1波长范围：190－800nm；1.2波长精密度：±0.1nm；1.2灯：氘灯、钨灯；1.3波长准确度：＜1nm；1.4噪声：<±1.0×10-5Au(254nm)；1.5基线漂移：<±8.0×10-4Au/h(254nm)；自动进样器：1.1交叉污染：0.004%1.2进样体积：0.01~100 μl1.2进样准确度：±1％1.3进样量精密度：0.2％RSD以下1.4试样处理数：1.5ml瓶≥96个。
1.5样速度：10μL进样量≤20秒柱温箱：1.1温控范围：室温~80℃1.3温控精度：±0.5℃1.4 柱容量：≥3根(300mm色谱柱)色谱软件：1.1中文，可容Windows XP或Vista或Win7系统；1.2具有3D扫描功能，能做纯度分析，光谱匹配度分析1.3可自动进行数据采集和后处理，具有系统适应性软件，计算分离度、理论塔板数、拖尾因子、容量因子、信噪比等。
1.4可提供适时分析条件参数和分析结果，在线监测和采集泵压力变化数据。
1.5可使用PDF、EXCEL等格式输出实验结果。
安捷伦高效液相色谱仪配置标准
Option500
Lan通讯卡
767.05
Option022
脱气机扩展组件
420.90
Option30
柱塞冲洗
949.90
G1329A
1200系列自动样品管理系统
12717.18
G1316A
智能化柱温箱
3705.83
G1314A
1200可编程可变波长紫外检测器
6952.60
Option018
安捷伦高效液相色谱仪配置标准
共三台仪器，两台带单元泵，一台带四元泵
带单元泵配置及报价
部件号
部件名称
报价（美元）
G1310A
Angilent1200单元泵（0.01
—1ml)含ZORBAXC18柱一根
6571.95
Option500
Lan通讯卡
767.05
Option30
柱塞冲洗
949.90
G1329A
0100—1516
手拧接头
21.52
883975—902
ZORBAXSB—C18分析柱
446.20
5182—0553
自动进样器用样品瓶及盖及垫100/包
52.07
报价总计：39475.61美元
带四元泵配置及报价
部件号
部件名称
报价（美元）
G1310A
Angilent1200四元泵带在线脱气机含ZORBAXC18分析柱一根
标准流量池
1262.70
G2170BA二维化学源自作软件5973.4401018—22707
过滤白头
30.97
0890—1763
PEEK管线
24.20
超高效液相色谱串联四极杆质谱联用仪质谱部分技术参数
超高效液相色谱串联四极杆质谱联用仪(质谱部分)技术参数1应用范围：系统主要用于食品中农药残留、兽药残留、非法添加物等有机化合物的定量/定性分析和鉴定。
2.工作环境条件：2.1电源：220Vac,±10%,50∕60Hz,30A o2.2环境温度：15~30℃o2.3相对湿度：20~80%o3.总体要求：3.2仪器主体部分包括串联四极杆复合型质谱仪主机，仪器由计算机控制、配有独立的ESI和APCI离子源。
软件包括仪器调节、数据采集、数据处理、定量分析和报告。
*3.2仪器灵敏度高，性能稳定，重复性好；同一台仪器要同时满足串联四极杆质谱仪的定量功能和超高分辨质谱仪的高分辨功能；4.质谱性能指标：4.2离子源：配有电喷雾离子源(ESI)、大气压化学电离源(APCI),离子源切换方便、快速，清洗、维护方便。
*4.11离子源加热温度：≥650o C,雾化气流速可调。
4.1.1插拔式可互换ES1及APCI喷针，可实现ESI源及APCI源的快速更换。
1.1.1气压离子源采用锥孔结构，以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力，（提供结构示意图）而非毛细管或离子传输管结构设计。
4.1.3电喷雾离子源流速范围：在确保灵敏度不损失的前提下，实现高流速，无需分流，即可达到3m1∕min;加快样品的分析速度同时，还可避免分流对样品造成损失。
4.1.4大气压化学电离源流速范围：在确保灵敏度不损失的前提下，实现高流速，无需分流，即可达到3m1∕min;加快样品的分析速度同时，还可避免分流对样品造成损失。
4.1.5离子源内废气排放：有废气排放装置，防止气体在密闭的离子源腔体中的回流，降低离子源的记忆效应和污染，降低机械泵的负荷延长机械泵泵油使用时间，维护试验环境,保障工作人员健康。
4.1.6QO聚焦技术：离子引入部分拥有高压离子聚焦技术，压力至少达7.5mtorr,以确保最佳的离子聚焦效果和离子传输效率，有效消除“记忆效应”和“交叉污染”。
高效液相色谱仪技术配置要求
高效液相色谱仪技术配置要求一：技术要求1 泵单元：1.1 溶剂数：四元1.2 输液原理：串联式双柱塞往复泵，最大冲程设计（100ul），自动脉冲抑制1.3 脉冲抑制方式：CPU芯片高速反馈，实时控制，无需额外装置1.4 梯度模式：独特梯度模式HFM，无混合器条件下可实现优越梯度重现性1.5 梯度混合方式：泵后高压区混合1.6 柱塞容量：主泵头100μL，副泵头50μL（作为验收指标）1.7 流速范围：0.001-9.999ml/min，增量0.001ml/min1.8 流速精密度：＜0.06%RSD1.9 流量准确度：＜±1% or2.0 L/min2 手动进样器：2.1配置罗丹尼7725i进样阀（含20ul定量环），带自动触发。
2.2配有相关支架，管路 1套3 柱温箱：3.1 控温方式：半导体温度控制3.2 温度设置范围： 20℃－99℃3.3 误差：±0.1℃4 检测器：4.1 光源：D2灯， Hg灯（用于波长校验）4.2光学系统：双光束光路系统，可编程可变波长检测器4.3 波长范围：190～900nm4.4 波长准确度：＜±1nm4.5 噪音：＜0.5×10-5AU4.6光谱带宽：6nm4.7 波长校验：利用内置Hg灯254nm特征谱线，自动校验5 组织器5.1为泵，检测器提供+24V直流电。
24V直流电噪声小且稳定，能保证仪器长时间稳定，从而提高仪器的使用寿命及稳定性。
仪器皮实耐用。
6 色谱软件：7.1英文版操作界面，带英文在线帮助系统（按F1）和中英文说明书7.2 可双通道采集数据，全方位在线反控操作7.3 具备向导功能设置分析方法二、配置要求1.组织器1台2.泵1台（含4元比例阀）3.手动进样器1台4.制冷加热柱温箱1台5.紫外检测器1台6.色谱软件1套7.正己烷附件包（含2个单向阀和2个密封垫）1套8.泵密封圈 5只9.500ml溶剂瓶 2个，1000ml溶剂瓶 2个；25ul进样针2个, 100ul进样针2个。
采购内容技术指标
采购内容、技术指标1.1电源要求:220V (10%)、50HZ（10%）1.2环境温度:5-35℃1.3在相应湿度10-80%的环镜下工作2主要技术参数和要求*2.1流式细胞仪主机系统：含488nm激光器，640nm激光器，405nm激光器，8个荧光探测器和2个散射光探测器，其中488nm 激光器激发四色荧光，640nm激发两色荧光，405nm激光器激发两色荧光。
2.2光路：空间立体激发光路。
2.3荧光收集：采用智能多角型全反射检测器数组，加载了预集成的滤光片/分光镜单元，增加检测灵敏度。
*2.4 PMT检测器：配备智能芯片标签，可自动监测样本与滤光片匹配的正确性；全荧光通道均为数字化PMT检测器，无死时间。
*2.5光胶耦合石英杯，增强荧光的收集效率。
2.6光路调校：具备自动激光器调校和光路校准功能，每根激光器都有微马达根据仪器质控结果自动校准，真正不需要人工调校。
*2.7金属合金流动室，亲水性好、热稳定性强、不容易产生气泡。
*2.8检测颗粒大小: 0.2um(min)-50um（max）。
2.9荧光检测灵敏:美国或欧洲标准FITC<100MESF，PE<25MESF，APC<50MESF。
*2.10 具备补偿数据库，可以达到免调补偿；全自动网络化N+1补偿系统：增加一种颜色，只需多做一管单阳性对照，不需要重新做补偿，由软件自动进行矩阵运算。
*2.11上样方式：采用气压泵负压上样，避免蠕动泵或注射泵对样本损伤。
2.12最小上样量：<30微升。
2.13灵活的上样方式：各种类型、大小的试管都可以直接上样，兼容50ml和15ml离心管、5ml流式管、EP管等。
2.14独立、灵活的鞘液供应和废液管理系统，≥5L容量；可置于仪器旁或易于操作的位置上；可升级的10L或20L的鞘液桶和废液桶，支持8小时的连续运行。
*2.15液路设计采用液流聚焦原理。
34 高效液相色谱仪URS
Doc. No./编号：URS- -01 高效液相色谱仪用户需求Page/页码： 1 / 17高效液相色谱仪用户需求文件（URS）高效液相色谱仪用户需求Doc. No./编号：URS- -01Page/页码： 2 / 17用户需求文件审批项目部门或职务姓名签名签署日期起草年月日年月日审核年月日年月日年月日年月日年月日年月日批准年月日注：本文件所描述为高效液相色谱仪技术要求，请文件审核和批准人员在仔细阅读每一页后，将意见和建议单独附页在本件后，在本页签名即代表自己审阅并批准本文件的每一页。
版本号修订历史生效日期URS- -01 新文件年月日Doc. No./编号：URS- -01 高效液相色谱仪用户需求Page/页码： 3 / 17目录1. 项目概述2．目的3．范围4．缩写与定义5．依据的法律、法规及标准6．主要技术指标6.1运行能力6.2性能/系统要求6.3安全要求6.4其他要求7．用户项目实施要求7.1包装及运输7.2仪器安装及验收7.3仪器验证要求7.4培训要求7.5售后服务要求7.6提供文件8．附件Doc. No./编号：URS- -01 高效液相色谱仪用户需求Page/页码： 4 / 171．项目概述本文件所要求的高效液相色谱仪安装于四川禾邦实业集团公司针剂项目QC实验室，用于本公司产品的检验，仪器必须符合我国2010年版GMP，现行版EUGMP、中国药典及各类相关法规的要求。
2．目的提供书面文件证明拟采购的高效液相色谱仪，与我国2010年版GMP，现行版EUGMP、中国药典和我国医药法规要求一致，并符合本公司生产质量要求。
本文件将作为商务合同附件，具有法律效力。
本文件（URS）是作为仪器选型、采购、招标及验收的依据，是开展后续相关验证工作的基础。
3．范围3.1本文件（URS）适用于公司成品、中间产品、原料、辅料等样品的鉴别、有关物质、杂质检查、含量测定等检验所购买的高效液相色谱仪的选型、采购、招标、验收、验证和维护等过程的需要。
高效液相色谱仪配置及技术参数要求
高效液相色谱仪配置及技术参数要求1、配置要求：1.四元梯度泵一套2. 在线真空脱气机一套3．自动进样器一套4. 智能化柱温箱一套5．二级管阵列检测器一套6. 荧光检测器一套7. 示差折光检测器一套8. 原装工作站（含三维光谱软件）一套9. 输入输出设备一套10. 相关消耗品一批2 、技术参数2.1四元梯度泵：，可以在软件里可直接调节，设计可根据流速* 2.1.1 串联双柱塞往复泵，连续可变冲程20～100μｌ自动调节或手动调节；2.1.2用户自主溶剂压缩因子设置，保证在不同流速及不同流动相组成的最佳流速稳定性；2.1.3自动柱塞清洗装置，有效防止高盐浓度流动相对柱塞的磨损，实时维护泵的使用性能；2.1.4流量范围: 0.001ml/min -10.0ml/min,递增率0.001ml/min；*2.1.5流速精密度: <0.07% RSD；* 2.1.6 梯度泵采用非线性齿轮马达传动（非皮带传动）以增加使用寿命。
*2.1.7 耐压≥600bar2.2 在线真空脱气机：2.2.1四通路在线真空膜过滤技术，内置真空泵，压力传感器，连续真空运行，实时监控真空腔压力变化；2.2.2最大流速：每一通路10.0mL/min。
2.3自动进样器（普通自动进样器）*2.3.1样品容量：≥132个2mL样品瓶2.3.2进样范围：0.1~100uL2.3.3进样精度：< 0.25% RSD*2.3.4交叉污染：<0.004%2.3.5重复进样次数：1-99次/样品*2.3.6 耐压：≥600bar2.3自动进样器（高性能自动进样器）2.3.1 自动进样器可进行编程进样，用于柱前样品自动稀释，自动混合等复杂进样方式。
*2.3.2 样品容量：113位2mL样品瓶，最高可扩展至432位2mL样品瓶。
2.3.3 进样范围：0.1～20μL或0.1～100μL，步进0.1μL。
2.3.4 进样精度：< 0.15% RSD。
高效液相色谱仪参数
高效液相色谱仪参数1.工作条件1.1 电源：220V，50Hz电源1.2 环境温度：4-55˚C1.3 环境湿度：<95%2.技术参数2.1 四元梯度泵2.1.1 工作原理：串联式双柱塞往复泵，自动连续可变冲程20-100ul，主动电磁阀控制，配置柱塞清洗附件2.1.2 流量范围：0.001ml/min~10.0ml/min，递增率0.001ml/min*2.1.3 流量精度：<0.070%RSD2.1.4 压力脉动：在整个压力范围内，1ml/min流量时，<1%2.1.5 混合精度：0.20%SD*2.1.6最高耐压： 600bar2.2四通道真空在线脱气机2.2.1通路： 42.2.2最大流速： 10ml/min2.3 可降温柱温箱2.3.1 柱温范围：室温下10-85˚C2.3.2 温度稳定性：<+0.15˚C2.3.3 温度准确度：+0.5˚C*2.3.4 柱容量：30cm柱四根2.4 自动进样器2.4.1进样体积：0.1 –100 μL，以0.1 μL 递增（耐压 60 MPa）2.4.2进样重复性：<0.25 % RSD of peak areas from <5 μL to 100 μL2.4.3最大操作压力：600 bar2.4.4样品位数：132 个x 2 mL 瓶2.4.5交叉污染：≤ 0.004 % (40 ppm)2.4.6单次进样周期：≤18 秒（在抽排速度为200 μL/min，进样体积为1 μL 时测定）2.5 可变波长紫外检测器2.5.1波长范围：190～600nm2.5.2波长精度：1nm2.5.3基线噪音：±0.25⨯10-5AU at 230nm （单波长检测）±0.80⨯10-5AU at 230nm and 254 nm (双波长检测)2.5.4基线漂移：1⨯10-4AU/h at 254nm （1mL/min甲醇）2.5.5线性范围：>2.5AU。
高效液相色谱仪参数
H6000 Aps 型高效液相色谱仪H6000 Aps 型高效液相色谱仪性能参数高压输液泵高压输液泵工作模式往复式串联双柱塞泵最高工作压力42MPa，极限耐压45Mpa流量设定范围0.001-9.999ml/min流量精度RSD＜0.05%压力脉动＜0.1Mpa柱塞杆清洗标配自动清洗功能安全配置标配漏液报警器通讯方式RS232或USB电源开关软启动紫外可见光检测器波长范围190—700nm基线噪声≤±0.25×10 -5 AU(空池, 254nm, 20℃)基线漂移≤0.4×10 -4 AU/h (空池,254nm, 20℃)氘灯自动关闭，计时、记录开关次数安全配置标配漏液报警器通讯方式RS232或USB电源开关软启动柱温箱稳定控制范围室温上5度到100度控制方式软件反控或面板操作均可标配快速降温功能有高精度高压混合器混合精密度±0.1% 流速为0.2和1mL/min混合准确度±1%自动进样器样品容量 1.5mL样品瓶*108位；4.0mL样品瓶*56位；96孔板：最多2块（样品数192个），标配2个托盘制冷功能最低4℃制冷（选配、可升级）进样重现性小于0.3% RSD (＞5μL进样）交叉污染通常情况下＜0.01% RSD自动进样针清洗进样前后任意设定全定量环进样重复性全定量环进样RSD 6 <0.3%部分定量环进样重复性部分定量环进样RSD 6 <0.5%全定量环进样重复性全定量环进样RSD 6 <1%通讯方式RS232电源开关机械开关色谱工作站符合GMP 审计追踪版色谱柱岛津GL C18 4.6*250标准附件包标准标准启动工具包标准。
高效液相色谱仪urs
概述：
液相色谱仪是公司用于检测原料、成品、中间品的检测设备。
设备由输液泵，自动进样器，柱温箱，紫外检测器，色谱工作站组成。
由高压输液泵将规定的流动相泵入色谱柱，自动进样器注入供试品，由流动相带入色谱柱内，各组分在柱内被分离，并依次进入检测器，由色谱工作站软件记录和处理色谱信号。
目的：
为了满足生产规模增加而带来的样品分析量的增加需求，化验室计划购买一台高效液相色谱仪，所购买的仪器应符合公司及各类相关法规的要求。
范围：
适用于我公司内部高效液相色谱仪的配置选型、购买、安装、验证等过程。
职责：
需求方职责：结合公司实际生产产品的性质和其他要求提出符合要求的购买计划。
供应商职责：在规定时间内回复需求方提出的用户需求。
1主要用途技术要求：
1.1主要用途：主要用于样品的鉴别，杂质的检查、含量测定、纯度检查等。
1.2 要求仪器为原装进口。
具体配置与性能要求见下表：
2 用户需求具体内容：
注：1、供应商在确认时如符合客户要求在确认栏打“√”，不符合则打“×”。
2、如在确认过程中有不符合要求的请详细在附件7.1 中描述不符合的部分。
高效液相色谱仪URS (2)
高效液相色谱仪用户需求文件（URS）用户需求文件审批注：本文件所描述为高效液相色谱仪技术要求，请文件审核和批准人员在仔细阅读每一页后，将意见和建议单独附页在本件后，在本页签名即代表自己审阅并批准本文件的每一页。
目录1. 项目概述2．目的3．范围4．缩写与定义5．依据的法律、法规及标准6．主要技术指标6.1运行能力6.2性能/系统要求6.3安全要求6.4其他要求7．用户项目实施要求7.1包装及运输7.2仪器安装及验收7.3仪器验证要求7.4培训要求7.5售后服务要求7.6提供文件8．附件1．项目概述本文件所要求的高效液相色谱仪安装于四川禾邦实业集团公司针剂项目QC实验室，用于本公司产品的检验，仪器必须符合我国2010年版GMP，现行版EUGMP、中国药典及各类相关法规的要求。
2．目的提供书面文件证明拟采购的高效液相色谱仪，与我国2010年版GMP，现行版EUGMP、中国药典和我国医药法规要求一致，并符合本公司生产质量要求。
本文件将作为商务合同附件，具有法律效力。
本文件（URS）是作为仪器选型、采购、招标及验收的依据，是开展后续相关验证工作的基础。
3．范围3.1本文件（URS）适用于公司成品、中间产品、原料、辅料等样品的鉴别、有关物质、杂质检查、含量测定等检验所购买的高效液相色谱仪的选型、采购、招标、验收、验证和维护等过程的需要。
3.2文件中“必需”条款，需供方仪器必须达到部分，供方不可用其它技术代替。
“期望”条款，供方仪器可采用不同的技术，但最终需符合使用方的需求。
3.3本URS中用户仅提出仪器的基本技术要求，并未涵盖和限制供方仪器具有更加完善的功能、配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下，提供供方能够达到的更高标准和功能的高质量仪器及其相关服务。
供方的仪器应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与供方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。
watersarc高效液相色谱仪说明书
watersarc高效液相色谱仪说明书摘要：1.引言2.watersarc 高效液相色谱仪概述3.色谱仪的部件和特性4.色谱仪的操作流程5.色谱仪的维护和保养6.结论正文：【引言】高效液相色谱仪（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）是一种分离和分析样品的方法，被广泛应用于化学、生物、环境等领域。
watersarc 高效液相色谱仪是Waters 公司推出的一款高性能液相色谱仪，具有卓越的性能和可靠性。
【watersarc 高效液相色谱仪概述】watersarc 高效液相色谱仪采用先进的设计理念和技术，具有高灵敏度、高分辨率、高效率等特点。
该仪器主要由输液系统、分离系统、检测系统和数据处理系统组成，可以满足各种分析需求。
【色谱仪的部件和特性】1.输液系统：输液系统包括高压泵、进样器和流动相。
高压泵提供稳定的流速，进样器可以精确控制样品的进样量，流动相则帮助样品在色谱柱中进行分离。
2.分离系统：分离系统是色谱仪的核心部分，主要包括色谱柱和填料。
色谱柱根据样品的特性选择合适的填料，以实现样品的有效分离。
3.检测系统：检测系统用于检测经过色谱柱分离后的样品。
常用的检测器有紫外检测器、荧光检测器和质谱检测器等，根据样品的特性选择合适的检测器。
4.数据处理系统：数据处理系统负责收集、处理和分析检测到的数据，可以提供实时的数据和结果。
【色谱仪的操作流程】1.准备样品：将待分析的样品进行处理，使其符合进样要求。
2.安装色谱柱：根据样品的特性选择合适的色谱柱，并正确安装在色谱仪上。
3.配置流动相：根据色谱柱的特性和样品的性质，选择合适的流动相，并进行配置。
4.启动高压泵：启动高压泵，使流动相在色谱仪中循环。
5.进样：将样品加入进样器，通过进样器将样品送入色谱柱。
6.检测：开启检测器，检测经过色谱柱分离后的样品。
7.数据处理：使用数据处理系统对检测到的数据进行处理和分析。
高效液相色谱仪配置参数设置要求
高效液相色谱仪配置参数设置要求产品特点：主流分体式设计，完善的系统检测功能，满足大多数检测需求；泵头升级为进口钛合金泵头，有更广的溶剂耐受性和更稳定的流量精度；检测器采用德国进口光源，极大提高了光源寿命和检测精度；采用二维工作站，可配置柱温箱；具有柱塞杆冲洗功能；1、紫外-可见检测器：1套★1.1、波长范围: 188-900nm1.2、波长准确度: ≤±0.5nm1,3、波长精密度: ≤±0.1nm1.4、谱带宽度: 8nm1.5、噪声: ≤±0.35×10-5AU1.6、漂移: ≤1.0×10-4 AU/h1.7、最小检测浓度: 3×10-9g/ml(萘/甲醇溶液)；1.8、光源：高性能的氘灯,钨灯；★1.9、功能：紫外双波长扫描、停留扫描，扫描可编程即扫描起始点和结束点可设定, 扫描步长可设定，程控找波长，自动调零，波长自动校正；★2、高压恒流泵：1套（为进口泵，需提供报关单）具备柱塞杆冲洗功能，仪器定期自动执行对柱塞杆的冲洗，延长了泵的使用寿命2.1、最大压力42MPa2.2、压力脉动≤1.0%★2.3、流量范围; 0.0001- 10.0000mL/min2.4、设定步长0.0001mL/min2.5、流量准确度≤±0.25％（1ml/min）2.6、流量稳定性: 0.05%RSD2.7、梯度准确度：≤±1.0%2.8、梯度精密度：≤±0.1%3、柱温箱：1套3.1、温度控制范围：室温-10℃～85℃3.2、温度设定范围：4℃- 85℃( 以1℃为单位量增加)3.3、温度控制精确度：±0.1℃；4、配置：1套4.1、电脑、打印机: 品牌计算机，不低于以下配置：22寸液晶显示器、500G以上硬盘，双核处理器、4G以上内存、独立显卡、DVD刻录、品牌激光打印机4.2、超声清洗器：5L4.3、溶剂过滤器：滤杯250-300ml，烧结滤头100目，三角集液瓶：1000-2000ml，专用固定夹4.4、真空泵：压力0.85MPa ，流量：10L/min4.5、液相色谱柱：C18，250mm×4.6mm,5μ，1根。
超高效液相色谱仪参数
超高效液相色谱仪参数1、工作环境：1.1环境温度摄氏4-40度.1.2环境湿度20-80%.1.3电压230V（-10%,+8%）2、性能指标2.1四元梯度系统2.1.1流速范围：涵盖所列范围0.000l-5.0000ml∕min,步进以0.000lml∕min为增量2.1.2流量精度：≤0.075%2.1.3溶剂数量：＞42.1.4最高操作压力：＞60MPa2.1.5泵体类型：微体积（柱塞体积≤10μL）双柱塞往复并联泵2.1.6安全机制：高压、低压报警、漏液报警等2.1.7流速准确度:+1.0%2.1.8梯度混合精度：≤0.1%RSD2.1.9溶剂压缩性补偿：可自动,连续进行2.1.10梯度组成范围：0.0-100.0%,0.1%步进2.1.11真空脱气机：N5通道2.1.12物理双泵头：便于维护，独立控制面板：可脱离工作站独立操作2.2样品管理系统2.2.1样品数量:NIoO位L5∕2ml样品瓶2.2.2进样量设定范围:O.lgL~100μL（标准值），可以增加至≥2000uL2.2.3进样方式：全量进样，环路进样2.2.4进样次数：样品1—99次进样2.2.5进样精度：＜0.3%RSD2.2.6进样线性:＞0.9992.2.7样品污染度：≤0.004%2.2.8控温范围：4-40℃2.2.9控温准确度：±ΓC2.3柱温箱2.3.1温度控制类型：强制空气循环，具有液体及气体传感器2.3.2温度控制范围：室温∙10C~85C2.3.3温度准确度：+ΓC2.3.4可放置色谱柱尺寸及数量：≥100mmx6根；30OmmX3根2.3.5色谱柱最小可用1.7μ粒径2.4二极管阵列检测器2.4.1波长范围：190~800nm2.4.2光源：笊灯和鸨灯2.4.3波长准确度：±1nm2.4.4波长精密度：≤0.1nm2.4.5狭缝宽度1.2nm、8nm2.4.6标准池:光程:10mm,池体积:12pL、耐压:12MPa2.4.7web控制：可进行参数设置，日志管理，消耗品管理2.4.8具有智能峰解卷积、智能动态范围扩展功能2.4.9流通池可温控：25~40℃、步进2.4.10UV截止功能：内置UV截止滤光片（开/关可选）2.4.11IPH值范围1~142.5荧光检测器2.5.1波长范围：200~650nm2.5.2光源：岚灯2.5.3光谱带宽：＜20nm2.5.4波长准确度：±2nm2.5.5波长精度：＜0.2nm256灵敏度：水拉曼峰S/N8000或以上（暗背景）2.5.7标准池：体积12μL,最大耐压2Mpa,选配半微量池：体积3μL,最大压力2MPa3、色谱软件3.1软件和仪器主机为同一品牌产品3.2可以双向连接（仪器控制和数据采集）本厂的各种泵和检测器（例如：紫外、示差、二极管阵列、蒸发光散射、荧光、质谱）3.3原厂源代码级全中文版3.4标配数据库3.5多级操作界面：操作者可根据需要，选择不同操作界面，适合初学使用、常规实验分析和专家级分析。
高效液相色谱仪二极管阵列检测器荧光检测器双
（一）高效液相色谱仪(二极管阵列检测器+荧光检测器+双泵柱后衍生）一、配置清单：1.液相色谱主机（主机包括：梯度系统，自动进样器， 1台在线柱塞清洗装置，在线脱气机，柱温箱）2.荧光检测器 1台3.二极管阵列检测器 1台4.柱后衍生系统 1套5.正版软件1套（工作站、操作系统、驱动等），全中文色谱 1套管理系统，包括：64位色谱管理软件6.Oracle关系型图文数据库。
1套7.2ml样品瓶及瓶盖。
200个8.通用色谱柱接头。
2个9.原装C18色谱柱（5um 4.6×150mm；） 1根10.1L溶剂瓶。
5个11.国产品牌电脑，含品牌打印机。
1套二、技术参数：1.四元梯度泵★1.1 工作模式：相互独立、电子控制的双柱塞直线驱动装置，双压力传感器反馈回路1.2 溶剂数量：四元1.3 流速范围：0.001～10.000mL/min，以0.001递增1.4 流速精确度：≦0.075%RSD（小数点后三位数字）1.5 流速准确度：±0.5%1.6 延迟体积：<650µL（包括进样器扩散体积），并且不随反压变化1.7 混合范围：0.0—100.0% 以 0.1% 增量1.8 最大耐受压力：≧5000psi1.9 梯度准确度：± 0.5%，不随反压变化★1.10 梯度精度：≦0.15%RSD ，不随反压变化1.11 具有操作面板，可以独立设定工作参数、显示运行状态（必须提供彩页或官方文件证明）2.自动进样器★2.1 样品瓶数：≧115位（必须提供彩页或官方文件证明）2.2 进样范围：0.1—100uL2.3 进样次数：每个样品1—99次进样2.4 进样精度：≦0.25%RSD2.5 进样范围：0.1—100µL2.6 进样线性度：>0.9992.7进样针清洗：针内外每次进样后通过专用流路自动清洗3.荧光检测器3.1 灯：150W 氙灯，连续弧光，3.2 灵敏度：水的拉曼光谱≥10003.3 激发波长：200～890nm3.4 发射波长：210～900nm3.5 波长重现性：±0.25nm3.6 波长准确度：±3nm3.7 流通池：< 13ul3.8 采样频率：80Hz3.9 流通池耐压：145psi3.10 需提供至少5次进样保留时间和峰面积重现性色谱图。
超高效液相色谱仪技术参数
超高效液相色谱仪技术参数原装进口1. 工作条件1.1 电源：220V，50Hz1.2 操作环境 15˚C-28˚C1.3 湿度：20-80%2.技术参数*2.1 二元高压泵结构：四压力传感器，数控直线驱动色谱双泵。
四个压力传感器能够准确的监控泵系统的压力，并对泵做出相应调整，保证流量精度的重复性和稳定性。
（需在投标文件中提供泵结构示意图予以证明并加盖仪器制造商公章，并标明四压力传感器示意图位置和真实位置）。
2.1.1 泵类型：数控直线驱动色谱双泵2.1.2 泵输出压力：≥20000 psi*2.1.3 泵驱动马达：≥42.1.4 柱塞杆与马达联接方式：刚性直连*2.1.5 泵压力传感器数量：≥42.1.6 1-4路溶剂任意混合2.1.7可配内置溶剂选择阀，扩展到9路溶剂#2.1.8 真空脱气:六通道在线真空脱气机#2.1.9 流量：最小流量范围≥0.0100，最大流量范围≤2.000mL/min，以0.001mL/min 为增量*2.1.10 最大操作压力：≥17,800psi（须提供厂家英文官方原版指标及应用证明文件，并加盖仪器制造商公章。
#2.1.11 梯度模式：线性、步进、凹线、凸线四种类型2.1.12 柱塞清洗：自动，可编程2.1.13 流量精度：+/-0.02min SD,（全流速范围内）,不随反压变化2.1.14 流速准确度：±1.0%2.1.15 梯度准确度：± 0.5%，不随反压变化2.1.16 梯度精度：±0.15%RSD，不随反压变化#2.1.17缓冲盐浓度和pH值调节：自动配置缓冲盐浓度和自动调节pH值2.1.17.1配置方式:自动比例混合2.1.17.2计算方式:梯度曲线2.1.17.3 pH精度: ±0.012.2 自动进样器系统2.2.1密封在线针进样2.2.2 耐压: 18,000psi2.2.3 进样模式：任意体积直接注射进样2.2.4 样品瓶数：≥90 位2.2.5 进样精度：<0.3%RSD#2.2.6 样品交叉污染度：<0.001%2.2.7 进样体积：0.1-50μL，以 0.1μL 为增量2.2.8 进样线性度：>0.9992.2.9 自动进样循环时间：<30 秒2.3 柱温箱及色谱柱2.3.1 温度范围：室温以上 5℃-90℃，增量：0.1℃2.3.2加热方式:电加热2.3.3 预热方式：主动式2.3.4 色谱柱颗粒度：≤1.7 um2.3.5 色谱柱与柱温箱上带有使用信息记录装置2.4紫外/可见光检测器*2.4.1波长范围：190～700nm2.4.2波长准确度：±1nm2.4.3测量范围：0.0001～4.0000AUFS2.4.4基线噪音：6.0×10-6 AU,2.4.5基线漂移: ≤5.0x10-4AU/hr/℃2.4.6线性范围：2.5AU2.4.7吸收范围：0.0001 to 4.0000 AUFS2.4.8光源：氘灯，寿命2000小时2.4.9采样频率：80Hz2.4.10流通池：光导全反射流动池, 池长：10mm, 池体积：500nL (分析池) 2.4.11流通池耐压：1000psi2.5荧光检测器2.5.1激发波长：200 to 890 nm2.5.2发射波长：210 to 900 nm2.5.3数据采集模式：2维、3维2.5.4波长准确度：±3nm*2.5.5灵敏度：S/N > 1000 (水的拉曼光谱）2.5.6信号范围：0.001 to 10，000EU2.5.7流通池：< 10ul，长轴向设计2.5.8光源：汞/弧氙灯，寿命1000小时2.5.9采样频率：80Hz*2.6黄曲霉毒素分析包2.6.1黄曲霉毒素专用检测池。
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高效液相色谱仪技术配置要求
一：技术要求
1 泵单元：
1.1 溶剂数：四元
1.2 输液原理：串联式双柱塞往复泵，最大冲程设计（100ul），自动脉冲抑制
1.3 脉冲抑制方式：CPU芯片高速反馈，实时控制，无需额外装置
1.4 梯度模式：独特梯度模式HFM，无混合器条件下可实现优越梯度重现性
1.5 梯度混合方式：泵后高压区混合
1.6 柱塞容量：主泵头100μL，副泵头50μL（作为验收指标）
1.7 流速范围：0.001-9.999ml/min，增量0.001ml/min
1.8 流速精密度：＜0.06%RSD
1.9 流量准确度：＜±1% or
2.0 L/min
2 手动进样器：
2.1配置罗丹尼7725i进样阀（含20ul定量环），带自动触发。
2.2配有相关支架，管路 1套
3 柱温箱：
3.1 控温方式：半导体温度控制
3.2 温度设置范围： 20℃－99℃
3.3 误差：±0.1℃
4 检测器：
4.1 光源：D2灯， Hg灯（用于波长校验）
4.2光学系统：双光束光路系统，可编程可变波长检测器
4.3 波长范围：190～900nm
4.4 波长准确度：＜±1nm
4.5 噪音：＜0.5×10-5AU
4.6光谱带宽：6nm
4.7 波长校验：利用内置Hg灯254nm特征谱线，自动校验
5 组织器
5.1为泵，检测器提供+24V直流电。
24V直流电噪声小且稳定，能保证仪器长时间稳定，从而提高仪器的使用寿命及稳定性。
仪器皮实耐用。
6 色谱软件：
7.1英文版操作界面，带英文在线帮助系统（按F1）和中英文说明书
7.2 可双通道采集数据，全方位在线反控操作
7.3 具备向导功能设置分析方法
二、配置要求
1.组织器1台
2.泵1台（含4元比例阀）
3.手动进样器1台
4.制冷加热柱温箱1台
5.紫外检测器1台
6.色谱软件1套
7.正己烷附件包（含2个单向阀和2个密封垫）1套
8.泵密封圈 5只
9.500ml溶剂瓶 2个，1000ml溶剂瓶 2个；25ul进样针2个, 100ul进样针2个。