新冠PCR实验室标本保存及处置记录表
26!检验科PCR实验室质量控制记录表
26!检验科PCR实验室质量控制记录表
1.实验室信息
实验室名称：
实验室地址：
实验室负责人：
实验室联系方式：
2.质量控制记录
日期：[日期]
样本编号 | 实验批次 | 阳性对照 | 阴性对照 | 内部质控样本1 | 内部质控样本2 | 结果 |
3.质控结果评价
阳性对照
目标结果：[目标阳性对照结果]
实际结果：[实际阳性对照结果]
评价：[评价结果]
阴性对照
目标结果：[目标阴性对照结果]
实际结果：[实际阴性对照结果]
评价：[评价结果]
内部质控样本1
目标结果：[目标内部质控样本1结果] 实际结果：[实际内部质控样本1结果] 评价：[评价结果]
内部质控样本2
目标结果：[目标内部质控样本2结果] 实际结果：[实际内部质控样本2结果] 评价：[评价结果]
4.质量控制记录总结
根据以上质控结果，该实验室的PCR实验质量控制情况评价如下：
阳性对照：[阳性对照结果评价]
阴性对照：[阴性对照结果评价]
内部质控样本1：[内部质控样本1结果评价]
内部质控样本2：[内部质控样本2结果评价]
5.质控结果异常处理
如发现异常质控结果，请提供异常情况的详细描述，并提供相应的数据分析和根本原因分析。
以上是26!检验科PCR实验室质量控制记录表，请根据实验情况及时记录质控结果并评价实验室的质量控制情况。
如有问题或需要进一步帮助，请及时联系实验室负责人。
谢谢！。
医院核酸检测实验室(PCR)消毒规范
PCR 实验污染来源PCR 实验室空气流向管理与环境消毒PCR 实验，即临床基因扩增实验，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。
它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。
就新冠病毒核酸检测来说， RT-PCR 是目前使用最广泛和较准确的筛选和确认方法，大规模核酸检测，必然会引起相关机构单位着力建设规范的临床 PCR 实验室。
但是，建立一个 PCR 实验室，其实就是在建设一个平台，考验的不仅仅是一个医疗机构的实验能力，也考验着整个医疗机构的整体能力。
实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是环绕同一个核心问题进行——“避免污染”，任何级别的医院在建设 PCR 实验室时，均需要提前考量各个因素，以保证标本的全环节质量及实验室的生物安全。
PCR 实验室的建设需要设置标准的“四区”：试剂准备区、标本制备区、 PCR 扩增检测区和扩增产物检测区。
每一个独立实验区设置有缓冲区，各区通过气压调节，使整个 PCR 实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染，并降低扩增产物对人员和环境的污染。
PCR 实验室，需要经过从基础理论、实验原理、规范操作、质量保证到注意事项等规范的培训，并获取 PCR 上岗证。
的震荡、离心都有可能产生气溶胶，有感染的风险。
4、防护要求。
必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行。
PCR 实验污染来源1、样本间交叉污染：采集样本的容器被污染或者样本密封不严导致外溢；不同样本移液时忘记更换枪尖或者未使用带滤芯枪尖；移液器等实验器具及耗材未及时消毒灭菌；不同样本同时开盖或者样本剧烈震荡、反复吹吸导致气溶胶形成扩散，相互交叉污染。
2、实验试剂污染：主要是在 PCR 组分试剂加样过程中，由于移液器、容器、阴性对照及其它试剂被核酸模板或者阳性对照污染。
加样过程中，因为 PCR 试剂对温度十分敏感，需要通过冰浴使得 PCR 试剂和PCR 板/管处于 02，但这个过程也充满污染风险。
PCR实验记录表
PCR 实验室检验流程表检验日期：检验项目：实验前准备试剂在有效期内扩增仪、加样器和温度计在校准的有效期内 □生物安全柜的滤膜在使用有效期内 消毒溶液在有效期内离心管、带滤芯吸头已经经过质检合格 操作者：试剂准备区（1区）实验前：实验后： 清洁实验室台面、地面、加样器，并进行紫外线照射30分钟以上。
处理实验废弃物。
操作者：打开通风设备实验台面清洁（水或70%酒精擦拭） 冰箱温度：冷藏室（2~8℃）： ℃ 冷冻室（-18℃±2℃）： ℃实验室温度： ℃（允许范围：10~30℃） 相对湿度： （允许范围：30%~70%） PCR 试剂来源： 批号：检验项目：本次试验用量： 人份剩余量： 人份标本制备区（2区）检验日期：检验项目：实验前：核酸提取及加样过程：按sop 进行仪器设备使用：生物安全柜： 正常 不正常 恒温仪温度校准： 正常 不正常 离心机： 正常 不正常 振荡器： 正常 不正常 试验后： 清洁实验室台面、地面及仪器设备。
处理实验室废弃物。
操作者：打开通风设备 实验台面清洁（水或70%酒精擦拭） 冰箱温度：冷藏室（2~8℃）： ℃ 冷冻室（-18℃±2℃）： ℃ 实验室温度： ℃（允许范围：10~30℃） 相对湿度： （允许范围：30%~70%） 阳性室内质控物来源： 浓度及批号： 扩增位置：阴性室内质控物来源： 批号 扩憎位置：扩增及产物分析区（3区） 检验日期： 检验项目：扩增仪保存文件名：实验前：失控原因及分析：（失控判断标准及原因分析）实验结果：实验后： 清洁实验室台面、地面及仪器设备。
处理实验废弃物。
操作者：打开通风设备实验台面清洁（水或70%酒精擦拭） 实验室温度： ℃（允许范围：10~30℃） 相对湿度： （允许范围：30%~70%） 扩增仪操作： 开机自检及运行正常 进行编程、参数设定室内质控结果：结果：是否失控： 否 是。
PCR实验室原始记录
实验判读结果：
样本结果：
阴性样本编号：
阳性样本（Ct值）：
备注：
实验方法：荧光PCR法
样本编号：
实验类型：定量/定性
实验时间：
实验人员
实验室温度：℃
实验室湿度：%
仪器开启时间：
生物安全柜：时分
全自动核酸提取仪：时分
ABI7500：时分
离心机：时分
仪器状态：
故障/良好/其它
故障/良好/其它
故障/良好/其它
故障/良好/其它
阳性对照
Ct值：
UNDET.
阴性对照
Ct值：
PCR实验室原始记录
实验项目：登革热病毒基孔肯雅热病毒诺瓦克病毒季节性流感病毒甲型H1N1流感病毒H7N9流感病毒中东呼吸症病毒甲肝病毒乙肝病毒丙肝病毒人乳头状瘤病毒（HPV）伤寒杆菌霍乱弧菌疟原虫抗原检测甲、乙型流感病毒痢疾杆菌
试剂厂家（批号）：上海之江/
核酸类型：DNA/RNA
采咽拭子
新冠疑似或确诊患者检验标本采样运送检测及标本处理流程
新冠疑似或确诊患者检验标本采样运送检测及标本处理
流程
1.采样过程：
1.1医务人员穿戴好防护装备，包括帽子、口罩、护目镜、防护服、
手套等。
1.2采样点在医院内指定的隔离区域或者在患者居住地。
1.3根据患者病情和病史，选择合适的标本采样方式，包括：鼻咽拭子、咽拭子、口咽拭子或者痰液。
1.4通过专业培训的医务人员进行标本采集，在采集过程中注意操作
规范，确保采样准确、迅速。
1.5采样完成后，将标本放入特殊的采样管中，并严格按照防护要求
封存。
2.运送过程：
2.1采集完成后，标本需要立即送往实验室进行检测。
2.2在运送过程中，需采取防护措施，避免标本的泄漏和污染。
2.3标本需要尽快送达实验室，通常需在2小时内送达，以确保标本
的测试准确性。
3.检测过程：
3.1实验室技术人员需要在严格的生物安全防护条件下进行检测。
3.2根据实验室内的检测设备和技术流程，选取适合的方法进行检测。
3.3目前，新冠病毒常用的检测方法包括核酸检测和抗体检测。
3.4核酸检测通常采用RT-PCR（逆转录聚合酶链反应）技术，通过提
取标本中的RNA，并使用特定的引物与试剂进行反应，最后根据结果判断
是否为新冠病毒。
3.5抗体检测则是通过采集血液样本，并使用特定的试剂盒进行检测，判断患者体内是否产生新冠病毒的抗体。
4.标本处理过程：
4.1检测完成后，疑似或确诊的标本需要进行相应的处理。
4.2对于核酸阳性的标本，需按照医疗废物管理的标准进行处理，以
防止病毒的进一步传播。
总结:。
PCR实验室冷藏柜温度及保养消毒记录表(针对新冠疫情)
PCR实验室冷藏柜温度及保养消毒记录表（针对新冠疫情）日期：________________温度记录保养消毒记录以上表格为PCR实验室冷藏柜温度及保养消毒记录表，用于记录冷藏柜的温度以及相关的保养消毒工作的执行情况。
为了确保实验室冷藏柜的正常运行和防止细菌污染，员工需按照规定进行记录和操作。
请在相应的时间段测量冷藏柜的温度，并填写在温度记录表中。
此外，根据规定的频率完成相应的保养消毒工作，并添加相关的信息。
冷藏柜的温度记录是确保样本或实验试剂冷藏条件正确的重要步骤。
员工应定期检查温度计准确性，以保证数据的准确性。
保养消毒工作的频率和内容根据实验室的需要而定，但应保证每项工作都得到及时执行。
注意：以上记录表应妥善保管，并定期整理以备审查。
---PCR Laboratory Refrigerator Temperature and Maintenance Disinfection Record Sheet (for COVID-19)Date: ________________The temperature record of the refrigerator is an important step to ensure the correct refrigeration conditions for samples or experimental reagents. Employees should regularly check the accuracy of the thermometer to ensure accurate data. The frequency and content of maintenance and disinfection tasks may vary based on the laboratory's needs, but it is important to ensure the timely execution of each task.Note: The above record sheet should be properly stored and regularly organized for inspection.。
PCR实验室标本保存及处置记录表
医院固废中心统一回收
标本储藏冰箱（4℃）
医院固废中心统一回收
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标本储藏冰箱（4℃）医院固废中心ຫໍສະໝຸດ 一回收标本储藏冰箱（4℃）
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标本存放信息
标本处置信息
存放日期
标本起止号
数量
存放位置
存放人
处置日期
处置方式
处置人
标本储藏冰箱（4℃）
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PCR检测记录表
基因扩增荧光定量检测记录表
实验日期：检测项目：Linegene保存文件名：
使用说明
1、严格按单一流向进行实验，即试剂准备区（1区）→样本处理区（2区）→扩增分析区（3区），严禁逆向。
本记录表的流向亦遵循此流程；
2、各项目执行后在相应项目前的方框内打√；
3、实验室内温度为15～30℃为合格范围；
4、实验后对实验室的清洁与消毒方法参见“PCR实验室清洁程序”，实验后次日关闭通风设备和移动紫外灯；
5、实验结束后，将标本的检测结果登记至标本记录本上以备查询。
本记录表保存在归档文件夹中，存放在实验室文件柜中，保存2年；
6、Linegene扩增仪中结果保存于D盘对应实验日期的文件夹中，如2004年4月的结果保存于“D：\2004\04\”中，每月底将当月资料备份于软盘中，保存2年。
新冠核酸检测标本采集、送检、处理流程(核酸检测)
新冠核酸检测标本采集、送检、处理流程(核酸检测)文章已经修正，如下：为了诊断感染疑似或确诊患者，需要进行核酸检测。
下面是标本采集、送检和处理的流程：1.主管医生开具医嘱，检验科领取专用采集管和转运箱，并通知检验科的XXX（6416）。
2.医生采集标本时，采集者需要进行三级生物安全防护。
上呼吸道标本包括咽拭子和鼻拭子各一根，放在同一个核酸标本保存管中旋转，并拧紧管盖。
75%酒精可以用于消毒标本表面。
下呼吸道标本包括深咳痰液、呼吸道吸取物或支气管/肺泡灌洗液（专用大螺旋管），同样旋转拧紧标本管盖子，75%酒精消毒标本表面。
3.将采集好的标本放入内层小密封袋中，封口后75%酒精消毒外侧；再放入外层大密封袋中，封口后同样75%酒精消毒外侧（双层密封袋开口均向上）；最后垂直放入专用转运箱中（转运箱密封良好有XS标识，不进入隔离病房），75%酒精喷雾消毒后封箱。
4.标本转运时需要进行核对、交接和登记，专人单独转运至检验科双开门通道，然后交给PCR实验室人员。
转运人员需要进行三级生物安全防护，转运期间保持平稳，勿震荡，勿开箱。
如果发生意外，PCR人员需要确认转运箱，然后在生物安全柜内打开转运箱（开箱瞬间75%酒精喷雾消毒）。
5.从转运箱中取出标本后，需要将其灭活，即56℃30分钟，然后降至常温，放在生物安全柜内开盖检测。
使用后的标本密封袋封口后放入双层黄色垃圾袋（袋内含有效氯含量1000mg/L的消毒剂），封口，袋外75%酒精喷雾消毒，移出安全柜高压灭菌，按照感染性医疗废弃物处理。
6.操作完成后，需要用75%酒精喷洒生物安全柜消毒，并开启紫外灯照射30分钟。
所有房间都需要开启紫外灯照射30分钟。
7.实验完成后，向科主任报告检测结果，科主任再报告医院领导及医务科。
8.最后，需要用有效氯含量1000mg/L的消毒剂擦拭标本转运箱，并将消毒后的转运箱交给下一批送标本的人员带回。
核酸检测实验室记录的管理程序
核酸检测实验室记录的管理程序1目的检测资料是实验室质量证明资料及质量体系运作依据的重要组成部分。
为使资料的记录、保存状态在控，特制订本文件。
2适用范围本程序适用于实验过程中产生的数据、文本资料的记录和保存，主要有：病人和标本信息、实验操作记录、实验检测结果、原始检测申请单和检测报告单、仪器使用记录等，实验记录包括电子记录和文本记录。
3负责人皮绍波4程序4.1电脑上记录文件的管理规章a）扩增过程中由荧光扩增仪产生的数据文件保存在非系统分区的专门文件夹中。
b）文件夹目录结构层次分明：一整年的实验结果均保存在一个年度文件夹里，如“2020年”文件夹；每个年度文件夹又包含12个月文件夹，如“9月”、“10月”，每天的实验结果就保存在当月文件夹里。
c）DT文件保存时以当天日期加批次或样本编号等命名d）一天分多个班次如A、B、C班，每个班次进行了多次实验，须保存多个DT文件或叫交接班后继续以当天日期加批次或样本编号等命名。
e）为了防止储存实验结果的电脑发生系统崩溃、硬件故障等问题导致实验结果丢失、无法查询等情况，每个月的实验结果记录文件都要用移动存储设备（如软盘、USB硬盘等）拷贝到另一部PC机上做备份；一年的数据尽量用刻录机刻制一张CD光盘备份储存，贴上标签，如“2021年实验结果备份”。
放入档案柜妥善存放。
4.2书面记录文件的管理：a）.检测过程中的实验记录：在专用实验记录簿上记载，不同实验区的记录簿不得混用。
试剂贮存区记录检测所用的试剂盒情况（名称、批号、数量、有效期）和自配试剂记录；标本制备区记录检测标本数及在本区内进行的操作过程;在扩增及产物分析区记录质控结果和分析。
b）.标本原始检测申请单最后保存于扩增及产物分析区，至少2年以上；c）.其它实验记录保存于各自实验操作区内，至少保存5年以上。
d）.实验记录要真实，需使用黑色墨水或圆珠笔，字迹清晰，不得随意涂改，如确需更改，应在原更改内容上划双线，填上新内容，并签名。
新冠检验流程表(20220202-多批)
临床基因扩增实验室2019-ncov 检验流程记录表进实验室时间 检验项目 新冠核酸 操作人_____ 进实验室：□穿一次性鞋套，打开通风设备和空调 检测各区气压：一区： / 二区： / 三区： / 放置标本：□将新冠核酸标本转运箱放至标本制备区缓冲间或传递窗（外）。
实验前确认□八联管、离心管、带滤芯的吸头已经过质检合格 □扩增仪、加样器和温度计在校准的有效期内□生物安全柜的滤膜在使用有效期内 □消毒液在有效期内，紫外消毒灯强度>70uw/cm 2试剂准备区（一区） 一区缓冲间：穿一区专用白色工作服、戴帽子、口罩、手套检查： □温度 ℃( 15℃～32℃) □湿度 % ( 30%～80%) □冰箱1-1上 ℃ 下 ℃；□冰箱1-2上 ℃ 下 ℃。
核酸提取试剂：☑南京中科拜尔ZK-32配套试剂 批号：2019－nCOV 核酸检测试剂： 武汉明德 批号： 广州达安 批号：试剂配制：取N 个（N ＝3个阴性质控品数+待检样本数+1个阳性质控品数）PCR 反应管，每管加2019－nCOV 反应液20μL 。
仪器设备使用：离心机：□正常 □不正常 振荡器：□正常 □不正常 超净工作台：□正常 □不正常 超净工作台使用按 SOP 。
□含氯消毒液5500mg/L （用于移液器吸嘴、标本溢漏处理），配制时间：□含氯消毒液2000mg/L （用于实验室台面、地面消毒），配制时间：□实验后按SOP 清洁实验室台面、地面、加样器和离心机。
□按SOP 处理实验废弃物。
□超净工作台紫外灯照射 分钟(要求≥30分钟)，累计照射时间为________小时。
□一区固定紫外灯照射________小时（要求≥2小时）， 累计照射时间为________小时。
标本制备区（二区）实验前： □ 穿戴个人三级防护（无新冠核酸标本操作时二区专用粉红色工作服、戴帽子、口罩、手套）检查： □温度 ℃( 15℃～32℃) □湿度 % ( 30%～75%) □冰箱2-3上 ℃ 下 ℃；□冰箱2-4 ℃ 。
PCR实验室应急预案课件
依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《国家突发公 共卫生事件总体应急预案》等文件，结合本机构的实际情况， 制定应急预案。目的是为了有效预防、及时控制和妥善处置实 验室突发安全事故，保证本机构正常的检验检测秩序，保护检 测人员生命及财产安全，防止环境污染，提高应对突发事故的 能力，最大限度地减少突发事故造成的损失。
三、新冠筛查实验后阳性样本处理流程
目的： 为有效预防、及时控制和消除发生在实验室范围内的生物安全事故的危害，指导
和规范生物实验室的各项检验工作，保障实验室人员的身体健康和生命安全，维护实验 室正常工作秩序。
三、新冠筛查实验后阳性样本处理流程
应急预案： 1.上报制度
在发现符合疑似病例、确诊病例和无症状感染者时，立即上报实验室质控员，实验室 负责人，并上报秦皇岛疾病预防控制中心，并在2小时内寄送出传染病报告卡。
五、职业暴露防护处置标准操作规程
处理措施： (一) 锐器伤
1．依靠重力作用尽可能使损伤处的血液流出，用肥皂水和流动水进行冲洗；禁止进行 伤口的局部挤压。
2．受伤部位的伤口冲洗后，应当用消毒液，如75％的乙醇或者0.5％聚维酮碘(碘伏)进行 消毒。 (二)黏膜暴露
用生理盐水反复冲洗污染的黏膜，直至冲洗干净。
应急预案： 1、新型冠状病毒核酸检测标本量过大时，按批次认真核对标本信息。 2、超出本实验室最大检测量1-2倍情况：增加每日检测次数。合理排班，合理分 工，做到换人不停机。根据送检标本种类的情况，优先处理大量同类标本。 3、超出本实验室最大检测量2-3倍情况：增加每日检测次数，增加核酸检测人员。 合理排班。
五、职业暴露防护处置标准操作规程
5．患者抗-HIV(+)：应立即向分管院长及当地疾病预防控制中心报告。由疾病预防控制中 心进行评估与防护指导，根据暴露级别和暴露源病毒载量水平决定是否实施预防性用药 方案。暴露后1个月、2个月、3个月、6个月应检查抗HIV。 6．患者梅毒(+)：
新冠核酸检测标本采集、送检、处理流程(核酸检测)
新冠核酸检测标本采集、送检、处理流程(核酸检测)消毒剂是标本采集、转运和处理过程中必不可少的环节。
对于感染疑似或确诊患者，需要进行核酸检测。
在此过程中，主管医生会开具检测申请，发热门诊工作人员会负责采集标本。
采集者需要穿戴三级生物安全防护装备。
对于上呼吸道标本，需要采集咽拭子和鼻拭子各一根，并将其放置于同一根核酸标本保存管中。
在旋转拧紧标本管盖子后，还需要对标本表面进行75%酒精消毒。
对于下呼吸道标本，需要采集深咳痰液、呼吸道吸取物或支气管/肺泡灌洗液。
采集完毕后，同样需要进行旋转拧紧标本管盖子和75%酒精消毒。
采集完标本后，需要将其放入内层小密封袋，并进行75%酒精消毒。
随后，将其放入外层大密封袋，同样进行75%酒精消毒。
在垂直放置于专用转运箱之前，还需要对外侧进行消毒。
转运人员需要穿戴三级生物安全防护装备，并保持转运过程平稳，勿震荡，勿开箱。
到达接收地点后，转运人员需要向PCR实验室人员进行核对、交接和登记。
PCR实验室人员需要穿戴三级生物安全防护装备，并在生物安全柜内打开转运箱。
在取出标本后，需要进行56℃30分钟灭活。
采样管降至常温后，需要在生物安全柜内开盖检测。
使用后的标本密封袋需要封口，并放置于双层黄色垃圾袋中。
袋内含有效氯含量1000mg/L的消毒剂。
封口后，袋外需要进行75%酒精喷雾消毒。
移出安全柜后，需要进行高压灭菌。
在完成操作后，需要按照感染性医疗废弃物处理进行处理。
此外，还需要对生物安全柜进行75%酒精喷洒消毒，并开启紫外灯照射30分钟。
所有房间也需要开启紫外灯照射30分钟。
实验完成后，需要向科主任报告检测结果。
科主任需要向医院领导及医务科进行报告。
同时，需要使用有效氯含量1000mg/L的消毒剂对标本转运箱进行擦拭消毒。
消毒后的转运箱可以交给下一批送标本人员带回。
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高压灭菌后统一处理
E区
高压灭菌后统一处理
E区
高压灭菌后统一处理
E区
高压灭菌后统一处理
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高压灭菌后统一处理
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高压灭菌后统一处理
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高压灭菌统一处理
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高压灭菌后统一处理
注：1、标本做完后先存放于E区-20℃冰箱，每周一和周四，把存放于E区-20℃标本转移到-70℃冰箱。2、标本存放在-20℃冰箱存放期限为7天，-70℃冰箱存放期限为半个月。
XXXXXXXXX
2020年度新冠标本存放信息
2020年度新冠标本处置信息
存放
日期
标本起止号
数量
存放
位置
存放者
监管者
转移
日期
转移
位置
转移者
监管者
处置
日期
处置方式
处置者
监管者
E区
高压灭菌后统一处理
E区
高压灭菌后统一处理
E区
高压灭菌后统一处理
E区
高压灭菌后统一处理
E区
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E区
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xxxxxxxxx医院pcr实验室新冠核酸标本保存及处置记录表2020年度新冠标本存放信息2020年度新冠标本处置信息存放日期标本起止号数量存放位置存放者监管者转移日期转移位置转移者监管者处置日期处置方式处置者监管者e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理e区高压灭菌后统一处理注