iatf16949质量管理体系程序文件

最新IATF16949质量管理体系程序文件
目录
1.目的
对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版
本。

2.范围
本程序适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3 职责
3.1 总经理负责批准发布质量手册。

3.2 管理者代表负责审核质量手册。

3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。

3.4 技术部负责组织对现有体系文件的定期评审和对文件控制的归口管理。

3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。

4 过程展开与控制
4.1 文件的分类、保存及编号
本公司文件由质量管理体系文件(包括所有过程控制的文件)、技术文件及公司级管理性文件组成。

4.1.1 质量管理体系文件
4.1.1.1质量管理体系文件包括
a. 质量手册(含质量方针、质量目标)
b. 程序文件
c. 确保过程有效控制所需的其他质量文件：包括针对特定产品、项目或合同编制
的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、
作业指导书、检验实验规程等。

d.质量记录
文件可采用任何形式或类型的媒体。

4.1.1.2质量管理体系文件的保存
a.质量手册、程序文件由技术部备案保存；
b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。

4.1.1.3质量管理体系文件的编号与识别
本公司质量管理体系文件的编号形式为：
审核批准日期
－1－
编制部门: 技术部文件名称
文件管理程序编号:
版次: 版本号: 编制人:
第 2 页共 6 页日期:
**/XX/YY－AB
**—本公司代码
XX—部门代号
YY—文件类别
AB—顺序号
4.1.1.4 具体参照本公司《文件编码规则》进行编号和识别。

4.1.2.技术文件
技术文件的分类、保存及编号等具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。

4.1.3.公司级管理性文件
公司级管理性文件，如各种行政管理制度、文件的编号为：年号+月份+顺序号，
如：2010－04－01。

4.1.4 外来文件
专业技术标准、图纸与质量管理体系有关的标准、部分外来的管理性文件，包括
政策、法规文件等。

4.2 文件的编写
4.2.1 《质量手册》管理者代表负责组织编写，其它职能部门配合，主要包括以下内容：
a. 本公司质量方针、质量目标；
b. 本公司质量管理体系的范围、包括删减的细节与合理性；
c.质量管理体系编制的形成文件程序或对其引用；
d.质量管理体系过程之间相互作用的表述。

4.2.2 程序文件由管理者代表组织，由本公司质量管理体系文件编写小组编写, 其内容
根据有关部门工作内容确定,但必须充分体现IATF 16949:2016中有关质量要求。

4.2.3 其他质量文件由各主管部门先提出编制申请，经管理者代表批准后，进行编写，
其内容须完全符合质量手册和程序文件中指出的相关文件或表式（包括技术文件）
规定。

4.2.4 公司级其他管理性文件的编写可根据文件的具体要求由公司办决定。

4.3 文件的批准
. 质量管理体系及其相关文件发布前，由管理者代表组织相关部门对文件的充分性与适宜性进行评审后由授权人审批。

审核批准日期
－2－
编制部门: 技术部文件名称
文件管理程序编号:
版次: 版本号: 编制人:
第 3 页共 6 页日期:
4.3.1. 质量手册由管理者代表审核, 总经理批准发布。

4.3.2. 程序文件由管理者代表批准发布。

其他质量文件由管理者代表批准发布。

4.3.3.公司级管理性文件由总经理批准发布
4.4 文件的建档
经批准的质量管理体系文件及其它质量管理文件的原件需到技术科备案存档，由技
术部建立《受控文件清单》。

技术类专业文件按《技术文件和资料的管理细则》执行。

4.5 文件的修改
4.5..1 质量管理体系文件
4.5.1.1. 质量管理体系文件在下列情况下各编制部门必须主动修改。

a. 不能有效地预防质量问题的发生;
b. 机构、岗位和职责发生变化;
c. 外部认证机构提出的修改意见;
d. 管理评审会议提出的修改意见;
e. 质量管理体系标准的最新版次的更改;
f.纠正和预防措施整改后的需要；
g.内部审核提出修改意见。

4.5.1.2 质量管理体系中任何人均可对质量管理体系文件的内容向文件的执行部门或编制
部门提出改进建议，由文件执行部门或文件编制部门填写《文件修改通知单》报
文件编制部门。

4.5.1.3 《文件修改通知单》经编制部门主管审核，管理者代表批准后方可进行修改；文
件编制部门根据修改意见研究确定修改方案后负责文件修改。

4.5.1.4 公司管理文件修改由修改部门在更改页上记录更改。

4.5.1.5 文件的修改一般应由原编制部门负责修改，原审批部门审批，若有特殊情况需要
由其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。

4.5.1.6文件更改后，技术部门应组织有关部门对修改的充分性和有效性进行评审。

4.5.2 技术文件的修改具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。

4.5.3 公司级管理性文件的修改由人力资源部根据具体情况重新下达文件，并报总经理批准。

4.5.4 顾客工程标准/规范更改的实施，应包括所有相应文件的更新（FMEA、控制计划、
PPAP等），必要时需获得顾客生产科批准记录的更新。

审核批准日期
－3－
编制部门: 技术部文件名称
文件管理程序编号:
版次: 版本号: 编制人:
第4 页共 6 页日期:
4.5.5 对于所有顾客提供的工程标准、规范、图纸及其更改或其它外来文件，各受理部门
应尽快审查（不超过十个工作日）分发及执行，并保存记载每次生产更改的生效
日期的记录，保持工作现场为最新版本。

4.6 文件的换版
4.6.1. 质量管理体系文件的换版
4.6.1.1 质量管理体系文件在下列情况下应进行换版:
a. 文件经10次以上修改;
b. 公司的质量方针和质量目标发生重大变化;
c. 公司的组织结构发生重大变化;
d. 质量管理体系标准有重大更改。

4.6.1.2 质量管理体系文件换版的编写、批准按 4.2 , 4.3处置。

4.6.2 技术文件的换版具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。

4.6.3 技术部资料员应填写《文件和资料动态登记表》，控制掌握文件和资料的修改换版动
态。

4.7 文件的发放与领用
4.7.1 各有关部门都应得到相应文件的有效版本,这些文件列为受控文件。

4.7.2 受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。

4.7.3 受控文件发放前由技术科资料员加盖“受控”章，按受控文件发放名单和发放号发
放，并注册编号，持有人应在《文件发放登记表》上签字。

4.7.4 严格控制不受控文件的发放，不受控文件由技术科资料员加盖“不受控”章，不受
控文件的发放名单由管理者代表审批。

持有人应在发放单上签字，文件修改不通知
不受控文件持有人。

4.7.5 质量手册、程序文件及相关支持性文件由技术科发放。

4.7.6 发放文件应同时收回作废文件(新版时除外)，并在《文件回收登记表》登记, 回收文
件需“销毁”的按本程序 4.8处置。

4.7.7因破损而重新领用的新文件，发放号不变，并收回相应的旧文件；因丢失而补发的文
件，应给予新的发放号，并注明已丢失的文件的发放号失效；发放部门作好相应发放
签收记录。

4.8文件的保存
4.8.1与质量管理体系相关的文件都必须有序分类存放在干燥、通风、安全的地方，便于识
审核批准日期。