医疗保健技术管理规定

医疗保健技术管理规定
第一章总则
本规定旨在规范医疗保健技术的管理，确保医疗保健技术的安全、有效、合理
使用，并保障患者的权益。

本规定适用于医疗机构和相关从业人员。

第二章医疗保健技术管理责任
第一条医疗机构责任
1.医疗机构应设立医疗保健技术管理部门，负责医疗保健技术的管理工
作。

2.医疗机构应建立医疗保健技术的采购、验收、储存、使用和报废制度，
确保医疗保健技术的安全可靠。

3.医疗机构应定期组织对医疗保健技术进行维修和保养，确保其正常运
作。

第二条从业人员责任
1.从业人员应按照相关规定参加医疗保健技术的培训，熟悉操作规程，
提高技术水平。

2.从业人员应遵守医疗保健技术的操作规程，正确操作使用医疗保健技
术。

3.从业人员应定期检查医疗保健技术的运行状况，并及时报告异常情况。

第三章医疗保健技术的采购和验收
第一条采购程序
1.医疗机构应按照需要制定医疗保健技术采购计划，明确技术需求和数
量。

2.医疗机构应根据采购计划，向具备相应资质的供应商发布招标公告，
确定采购方式，并接受供应商的投标。

3.医疗机构应根据招标结果，与中标供应商签订购买合同，并履行合同
中的约定。

第二条验收程序
1.医疗机构应组织相关人员对采购的医疗保健技术进行验收。

2.验收人员应检查医疗保健技术的质量、规格和数量，确保与合同及技
术要求相符。

3.验收合格的医疗保健技术，经确认后方可投入使用。

第四章医疗保健技术的储存和使用
第一条储存要求
1.医疗机构应配备符合规定的仓库和环境设施，对医疗保健技术进行储
存。

2.医疗机构应制定医疗保健技术储存管理制度，确保技术的安全、完整
和有效。

第二条使用要求
1.从业人员应按照操作规程正确使用医疗保健技术，不得擅自改变使用
方法。

2.从业人员应及时记录医疗保健技术的使用情况，并做好相应的信息统
计和汇总工作。

第五章医疗保健技术的报废和更新
第一条报废程序
1.医疗机构应定期对医疗保健技术进行检查和评估，并根据使用情况确
定是否需要报废。

2.医疗机构应制定医疗保健技术报废管理制度，规定报废程序和安全处
理方式。

第二条更新程序
1.医疗机构应根据技术的发展和实际需求，及时更新医疗保健技术，并
将更新计划纳入机构发展规划中。

2.医疗机构应建立技术更新的审批制度，确保更新的技术符合相关要求。

第六章法律责任
第一条违规责任
对违反本规定的医疗机构和从业人员，将依法给予相应的处罚和处理。

违规行
为涉及人身伤害或者损失的，还应承担相应的民事责任。

第二条争议解决
凡因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，应通过友好协商解决。

协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第七章附则
第一条生效日期
本规定自发布之日起生效。

第二条其他事项
本规定未尽事宜，可由医疗机构根据需要制定实施细则。

实施细则须符合相关法律法规及政策的规定。

附件列表
1.医疗保健技术采购计划
2.招标公告和投标文件
3.购买合同
4.医疗保健技术验收报告
5.医疗保健技术储存管理制度
6.医疗保健技术报废管理制度
7.技术更新计划
8.技术更新审批记录
9.其他相关文件（根据实际情况可增加）
法律名词解释
1.医疗机构：指经营医疗保健业务，具备有关许可证件的机构或单位。

2.从业人员：指在医疗机构工作，从事医疗保健技术相关工作的人员。

3.采购计划：指医疗机构根据技术需求和数量，制定的医疗保健技术采
购计划。

4.招标公告：指医疗机构向供应商发布的表示采购意向的公告。

5.中标供应商：指在招标过程中，被医疗机构确定为最终采购合同签订
对象的供应商。

6.验收程序：指医疗机构对采购的医疗保健技术进行检查和确认是否符
合合同要求的程序。

7.操作规程：指医疗保健技术使用过程中应遵守的操作规定和步骤。

8.维修和保养：指定期对医疗保健技术进行检修、维护和保养，以确保
其正常运作和延长使用寿命。

违约行为及认定
1.医疗机构未设立医疗保健技术管理部门、未建立采购、验收、储存、
使用和报废制度的，认定为医疗机构违约。

2.从业人员未参加医疗保健技术培训、未按照操作规程正确使用医疗保
健技术或未及时报告异常情况的，认定为从业人员违约。

3.医疗机构未按照程序发布招标公告、未与中标供应商签订购买合同或
未进行医疗保健技术验收的，认定为医疗机构违约。

4.从业人员擅自改变医疗保健技术使用方法、未记录使用情况或未做好
统计和汇总工作的，认定为从业人员违约。

5.医疗机构未对医疗保健技术进行定期检查、未制定报废管理制度或未
按照制度进行处理的，认定为医疗机构违约。

6.医疗机构未按照技术更新计划及时更新医疗保健技术、未建立更新的
审批制度或更新的技术不符合要求的，认定为医疗机构违约。

以上违约行为经相关部门认定后，将依法给予相应的处罚和处理。

根据具体情况，违约方可能需要承担相应的赔偿责任或其他法律责任。

第一章总则
本规定旨在规范医疗保健技术的管理，确保医疗保健技术的安全、有效、合理使用，并保障。