偏差处理记录
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程序4:偏差处理结果的追踪和关闭
纠正预防措施结果确认(如有必要须确认物料最终结果)
QA:日期:
QA主管:日期:
批准意见:
生产质量受权人或转受权人:日期:
初步处理意见:
QA主管:日期:
程序3:纠正预防措施相关部门召开会议,得到一致意见
纠正措施内容(可附页)
责任人
完成时间
预防措施内容(可附页)
责任人
完成时间
相关物料等质量风险评估及处理意见(可附页)□需要留样和稳定性考察
生产部技术开发部质量管理部来自工程部生产车间
QA主管
仓库
日期
终审意见:
质量管理部总经理:日期:
偏差处理记录
偏差编号:文件编号:
程序1:由偏差发生部门填写
部门/车间
岗位/工序
时间
日期
产品/物料/设备等偏差对象名称
批号/编号
数量
偏差描述:
发现人:日期:
应急/处理措施:
部门负责人:日期:QA确认:日期:
程序2:由QA填写
偏差的分级:□严重□重大□次要
QA主管:日期:
偏差的调查:(可附页)
QA调查人:日期:
纠正预防措施结果确认(如有必要须确认物料最终结果)
QA:日期:
QA主管:日期:
批准意见:
生产质量受权人或转受权人:日期:
初步处理意见:
QA主管:日期:
程序3:纠正预防措施相关部门召开会议,得到一致意见
纠正措施内容(可附页)
责任人
完成时间
预防措施内容(可附页)
责任人
完成时间
相关物料等质量风险评估及处理意见(可附页)□需要留样和稳定性考察
生产部技术开发部质量管理部来自工程部生产车间
QA主管
仓库
日期
终审意见:
质量管理部总经理:日期:
偏差处理记录
偏差编号:文件编号:
程序1:由偏差发生部门填写
部门/车间
岗位/工序
时间
日期
产品/物料/设备等偏差对象名称
批号/编号
数量
偏差描述:
发现人:日期:
应急/处理措施:
部门负责人:日期:QA确认:日期:
程序2:由QA填写
偏差的分级:□严重□重大□次要
QA主管:日期:
偏差的调查:(可附页)
QA调查人:日期: