LIAISON操作手册
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操作手册根据程序软件2.07版本
200/008-545,B-10/2004
Quick Guide
Appendix to Quick Guide
Annexes (8)
DiaSorin S.p.A.
Strada per Crescentino - 13040 Saluggia (Vercelli) - Italy
Tel. 39.0161.487.093 - Fax 39.0161.487.628
内容
1.仪器简介 (4)
2.仪器每日使用程序 (6)
3.术语及解释 (7)
4.测试准备 (8)
4.1 打开系统 (8)
4.2 关闭系统 (9)
4.3 补充系统消耗品 (11)
4.4 试剂盒准备 (13)
4.5 装载试剂盒 (14)
4.6 样本准备 (15)
4.7 装载样本 (16)
4.8 数据保存 (20)
4.9 电子版说明书 (21)
4.10 移液针头定位 (22)
5.检查仪器状态 (24)
5.1 消耗品 (24)
5.1.1 清洗液/系统液,启动试剂和反应舱 (24)
5.1.2 温度和电压 (25)
5.1.3 废液罐—废品袋 (25)
6.系统测试 (27)
6.1 装载样本架 (27)
6.2 选择测试 (27)
6.3 结果评估 (28)
7 试剂盒的使用和定标 (29)
7.1 试剂盒装载 (29)
7.2 检查试剂盒定标状态 (29)
7.3 定标 (30)
7.4 试剂盒使用完毕 (30)
8.样本测试 (31)
9.结果管理 (33)
9.1 结果显示 (33)
9.2 结果确认 (34)
9.3 “Daily Lab-Journal”和“Valid menu” (34)
10.日常维护 (36)
10.1 每日维护 (36)
10.2 每周维护 (36)
10.3 每月维护 (37)
第一章仪器简介
说明:
1.机械臂(左臂和右臂)[Pipettors (left & right)]
2.反应舱装载带(Cuvette loader)
3.反应杯贮存器(Stacker)
4.样本区(Sample Area)
5.试剂区(Reagent Area)
6.孵育器装载器(Incubator loader)
7.清洗装载器(Washer loader)
8.孵育器(Incubator)
9.清洗传送器(Washer transport)
10.清洗头(Washer lift)
11.清洗器[Diluters (left & right)]
12.回传传送器(Back-transport)
13.推动器(Pusher)
14.检测室(Measure chamber)
15.条形码阅读器(Barcode reader)
移液针头定位器(Teacher)
16.废品袋(Waste bag)
17.启动试剂区(Starter Area)
说明(包括消耗品的产品号码)
1.光检测试剂(319101)
2.启动试剂(319102)
3.清洗液/系统液(319100)
4.试剂盒
5.反应舱(319130)
6.清洗液/系统液罐
7.废液罐
8.“A” 型样本架*
9.“L” 型样本架*
10.“P” 型样本架*
11.废品袋(450003)
*注意:有的样本架只有10个位子。
2.仪器每日使用程序
第三章术语及解释
3.术语及解释
系统(System):实验室中化学发光免疫分析系统的所有部件。
仪器(Instrument):系统中分析仪、废液罐和清洗液/系统液罐,不包括电脑、打印机和电缆
泵灌注系统(Prime):仪器中冲洗液/系统液、启动试剂灌注系统的启动循环。
清除(Clearing):清除反应舱装载区中的反应舱的初始化循环。
试剂盒(Kit):用于测试特定项目的试剂盒。
有些试剂盒中的2支校准品为外置校准品。
样本(Sample):所有可置于样本区分析的物质,包括患者样本、指控品、光检测试剂和外部校准品。
第四章测试准备
4.测试准备
4.1.打开系统
4.1.1.一般情况
4.1.1.1.打开电脑、显示器、和打印机。
4.1.1.2.按电脑桌面上“LIAISON®2.07”图标运行程序。
4.1.1.3.显示屏上会出现如下窗口:
4.1.1.4.键入使用者姓名和密码,等待如下窗口显示:
4.1.1.
5.打开仪器,等待样本区没有被样本架占住的轨道指示灯变绿。
4.1.1.6.然后按“OK”键图标,等待初始化,清洗针头等。
4.1.1.7.在初始化过程中,可能会出现如下信息:
此信息说明系统开始转动混合磁性微粒,试剂盒现在不能使用。
按“OK”键确认。
4.1.1.8.最后,显示屏显示主菜单:
4.1.1.9.注意:如果关机30分钟或更长时间,在仪器打开后在使用前必须开机1小时。
4.1.2.停机3天或3天以上时,开机后的准备
4.1.2.1.如果在关机前进行了4.2.2操作,在短期内关闭仪器也要进行此部分操作。
4.1.2.2.用装有蒸馏水的瓶子代替装有启动试剂的瓶子。
4.1.2.3.用装有蒸馏水的瓶子代替装有清洗液/系统液的瓶子(见4.3.1)。
4.1.2.4.如果系统处于关闭状态,按4.1.1打开系统。
4.1.2.
5.如果仪器打开第一次使用(见
6.2),则至少应按如下表格运行两次。
Section Type Values
1st run Values 2nd run
Cycles Pipettor 10 10
Washer 10 10
Chamber Set A 10 10 Reaction modules BGW 0 1
LC - le 0 1
LC - ri 0 1 4.2.关闭系统
4.2.1.一般情况
4.2.1.1.从主菜单中选择“System”按键。
4.2.1.2.将会出现如下窗口:
选择“Quit”按键。
4.2.1.3.从下面出现的窗口:
选择“Exit”按键。
4.2.1.4.如果系统在几小时内不使用,则关闭显示屏。
4.2.1.
5.如果系统在长时间内不使用,则取出仪器上的试剂盒,关闭电脑、显示器、和打印
机。
4.2.2.停机3天或3天以上时,关机前的准备
4.2.2.1.注意:在短期(如周末)关机前,最好也做如下准备。
4.2.2.2.所有项目测试完后,用装有蒸馏水的瓶子代替装有启动试剂的瓶子。
建议温度在
35-40℃。
4.2.2.3.用装有蒸馏水的瓶子代替装有清洗液/系统液的瓶子。
4.2.2.4.按如下表格数值运行“System Test”(见6.2)。
4.2.2.
5.现在可以进行关机程序(见4.2.1)。
4.3.补充系统消耗品
4.3.1.清洗液/系统液
4.3.1.1.注意:清洗液/系统液仅当仪器停止工作时才能补充,即仪器没有进行测试。
4.3.1.2.稀释清洗液/系统液应用蒸馏水。
蒸馏水必须保证质量,不能存放在储水容器中,
因为储水容器可能存在霉菌或沉积物。
注意:如果使用蒸馏水的质量没有达到要求,则可能导致非正常背景和LC值。
4.3.1.3.用蒸馏水按9:1(蒸馏水: LIAISON®清洗液/稀释液)比例稀释LIAISON®清洗液/
稀释液。
注意让混合液中的泡沫尽量少。
4.3.1.4.在使用清洗液/稀释液前,离机静置至少6个小时以完全除去气泡。
4.3.1.
5.如果是往在使用的清洗液/稀释液储液罐中加入配置的溶液,同样也必须离机静置
至少6个小时以完全除去气泡。
4.3.1.6.将清洗液/系统液储液罐连接到仪器。
4.3.1.7.按下表参数值运行“System Test”(见6.2)。
4.3.2.启动试剂
4.3.2.1.注意:清洗液/系统液仅当仪器停止工作时才能更换,即仪器没有进行测试。
4.3.2.2.取下启动试剂区的盖子。
4.3.2.3.如下图所示,取出需更换的启动试剂瓶,放入新的启动试剂。
注意:应将“Starter LIAISON® 1”插入A1位置,“Starter LIAISON® 2”插入A2位置,并注意联接正确(管道上标记的颜色与每个位子上的颜色相对应)。
4.3.2.4.注意:不能将不同瓶中的启动试剂混合。
下图标签表示禁止将不同瓶中的启动试剂混合。
4.3.2.
5.盖上相应的瓶盖。
4.3.2.6.进行“System Test”测试,参数按下表选择。
(见6.2):
Section Type Values
Cycles Pipettor 3
Washer 3
Chamber Set A 10
Reaction modules BGW 1
LC - le 1
LC - ri 1
4.3.2.7.注意:如果新更换的启动试剂批号的与前者不同,则有必要对试剂盒重新测试(见
第7章)。
4.3.3.反应杯
4.3.3.1.只能使用DiaSorin提供的反应杯。
4.3.3.2.把反应杯放在静止的贮存器传送带上,按下图所示装载,一次至少装载4条。
4.3.3.3.每个月要清空一次反应舱,使仪器在没有反应杯装载的情况下运行。
当如下信息窗
口出现时,重新装载反应舱。
4.3.4.废液罐
倒空废液罐,建议随后加入200ml商用次氯酸盐或漂白粉。
4.3.
5.废品袋
当废品袋装满时(装有100条反应舱),则更换废品袋,然后按“Reset”键(见5.1.3)。
4.4.试剂盒准备
4.4.1.新试剂盒
如果试剂盒是新的,或者它被使用过保存在冰箱里,则在装载试剂盒前须检查:4.4.1.1.每个小试剂瓶上的盖子已经取下;
4.4.1.2.每个小试剂瓶口薄膜上没有其它物质或液体;
4.4.1.3.小试剂瓶中没有气泡。
4.4.2.使用过但没有装载在仪器上的试剂盒
如果试剂盒已经使用过,但保存在冰箱里,没有装载在仪器试剂区里,在装载前须检查:
4.4.2.1.每个小试剂瓶口薄膜上没有其它物质或液体;
4.4.2.2.小试剂瓶中没有气泡。
4.4.3.装载在仪器上已经使用过的试剂盒
如果试剂盒已经装载在仪器上,检查:
4.4.3.1.每个小试剂瓶口薄膜上没有其它物质或液体;
4.4.3.2.试剂盒已经牢固正确安装在仪器上,装载磁性微粒的小瓶不断转动混匀;如果装载
磁性微粒的小瓶没有转动,则重新装载试剂盒使其正确装载,并让装磁性微粒的小
瓶不断转动30分钟混合均匀。
4.5.装载试剂盒
4.5.1.注意:当试剂盒指示灯指示此试剂盒正在使用时,试剂盒不能被取出(见附件“试
剂盒相应指示”)。
并且样本区盖和试剂区盖不能同时打开。
4.5.2.打开试剂区盖,显示屏自动显示下列窗口:
4.5.3.注意:如果试剂区已存在测试相同项目的试剂盒,则新装载的试剂盒应装在已装载
相同项目试剂盒的右边轨道中。
4.5.4.小心把试剂盒装载到轨道中,直到试剂盒锁入轨道中。
4.5.5.如果出现以下信息,取出试剂盒重新装载。
4.5.6.检查试剂盒是否正确装载,条形码是否正确被阅读,试剂盒名称是否正确。
4.5.7.关闭试剂区盖,使试剂盒磁性微粒被转动混和30分钟。
还需转动的时间显示在每个
试剂盒键的下方。
4.6.样本准备
4.6.1.所有样本(患者样本、光检测试剂、质控品、外部校准品)须遵守的规则:
4.6.1.1.只能用DiaSorin 提供的样本架装载样本。
按如下规定选用试管大小:
4.6.1.2.如果样本管上有盖子,则取下盖子。
4.6.1.3.检查样本管中的样本量是否足够检测相应的项目(“Instructions For Use”中有描
述)。
如果用血浆测试,样本量应比测试所要求的样本量多500μl。
4.6.1.4.检查样本中是否有气泡并去除气泡。
4.6.2.患者样本
4.6.2.1.检查样本中是否有凝块或纤维存在,如果有,则除去凝块或纤维。
4.6.2.2.在样本管合适的高度处贴上条形码。
4.6.2.3.把样本管放入相应的样本架中,从第一个样本孔中开始装样本管(靠近样本架标记
字母的一端)。
确定条形码可清晰地从样本架开口处看到。
4.6.3.光检测试剂
4.6.3.1.配制光检测试剂溶液
4.6.3.2.把配制好的光检测试剂溶液瓶插入标有“L”字母样本架中的第一个孔(靠近字母
L端),确定条形码可清晰地从样本架开口处看到。
4.6.4.质控品
4.6.4.1.如果有必要,则配制质控品(参见相应的说明书)。
4.6.4.2.如果不能将质控品的瓶子插入任何样本管,则将质控品转入样本管中或DiaSorin
提供的小瓶中(类似光检测试剂小瓶,订单号:#9515281),如果有条形码,则贴
上条形码。
4.6.4.3.将质控品插入合适的样本架中。
4.6.
5.外部校准品(只适用于某些产品)
4.6.
5.1.按外部校准品说明书配制外部校准品。
4.6.
5.2.如果有必要,在校准品合适的高度贴上条形码。
4.6.
5.3.将校准品插入合适的样本架中。
确定条形码可清晰地从样本架开口处看到。
4.7.装载样本
4.7.1.打开样本区
如果样本区盖是关闭的,打开样本区盖,显示屏会显示如下窗口:
4.7.2.装载样本架
4.7.2.1.把样本架滑入样本轨道末端并确定样本架锁定。
如果样本架用于“Light Check”或
“CLEAN Tool”, 则选择样本轨道10,11,12。
如果出现错误信息,参阅4.7.4。
4.7.2.2.装载其它样本架,按4.7.2.1操作装载。
4.7.2.3.装载好的轨道会在窗口显示出,如下图所示
选择一个样本架,样本架上的样本会出现在“Sample ID”区。
注意:有些样本架上有10个位置。
4.7.2.4.对于每个样本架上的样品,可以通过点击“Sample ID”旁的圆圈(圆圈颜色代表
不同类型样本)或“Sample ID”栏(样本代码)获得样本的特征信息。
样本代码中含有样本标识符号,代表不同类型的样本。
如下图所示:
Sample type Identification
symbol
Identification
color Example
Patient with
normal priority 1234
Patient with
STAT priority 1234
Light Check $ $LC-$
External
calibrator $ $S100$A17.0
Control # #1234
4.7.2.
5.如果没有使用条形码,样本信息可以手工输入。
在样本架上选中相应的样本,按如
下程序操作。
4.7.2.
5.1.患者样本:
✧在“Sample ID”区的输入框中,输入样本代码, 按4.7.2.4操作:
✧按键盘上“TAB”键或“ENTER”键,再次输入样本代码;第一次输入的样
本代码被屏蔽。
✧一旦系统确认输入的样本代码相同,会有蓝色框围绕输入框。
✧按键盘上“TAB”键或“ENTER”键确认输入结果并离开输入框。
4.7.2.
5.2.光检测试剂
✧按“Std/LC”图标;
✧从右边列出的分析清单,选择“LC-Le”:
✧按键盘上“TAB”键或“ENTER”键,输入“$LC-le$”,第一次输入的代码
被屏蔽。
✧一旦系统确认输入的样本代码相同,会有黄色框围绕输入框:
✧按键盘上“TAB”键或“ENTER”键确认输入结果并离开输入框。
4.7.2.
5.3.外部校准品
✧按“Std/LC”图标;
✧从右边列出的分析清单,选择相应的项目;
✧按4.7.2.4和相关的说明书键盘输入完整的样本代码;
✧按键盘上“TAB”键或“ENTER”键,再次输入样本代码,第一次输入的代
码被屏蔽。
✧一旦系统确认输入的样本代码相同,会有黄色框围绕输入框:
✧按键盘上“TAB”键或“ENTER”键确认输入结果并离开输入框。
4.7.2.
5.4.质控品
✧按“Control”键,会出现如下窗口:
✧从清单上选择要装载的质控品,按“OK”键确认;如果清单上没有显示相应
的质控,则需往清单上添加质控(见C.2);
✧右边将会出现如下窗口:
在此窗口可以选择“Start in next run”,然后选择与此质控相关的测试,按“Start”
键开始测试。
4.7.3.关闭样本区
关闭样本区进行其它操作。
4.7.4.错误信息
4.7.4.1.如果插入的样本架中有一个或多个空位,或者条形码缺失或损坏,将会出现如下窗
口:
按“OK”键确认,检查每个条形码的位置。
4.7.4.2.如果样本架没有正确装载到样本区,系统将会给出如下之一的信息:
此时,应取出样本架重新装载。
4.8.数据保存
4.8.1.使用范围
4.8.1.1.此程序用于保存当前系统信息,尤其是:
✧已经确认和没有确认的结果;
✧样本区样本架的信息
✧试剂区试剂盒的信息
✧分析和质控相关信息
✧校准信息
✧“Message box”
4.8.1.2.此程序用于两种不同的情况:
✧每日对工作进行保存
✧便于技术人员查阅系统操作历史
4.8.2.程序
4.8.2.1.确认所有与当前相关问题的试剂盒都装载在试剂区并被仪器识别。
如果试剂盒快用
完了,则取同批号的新试剂盒替换它。
4.8.2.2.按4.2.1.1至4.2.1.3退出程序。
4.8.2.3.在软驱插入可读写软盘。
4.8.2.4.在电脑桌面上打开“LIAISON® Tools”文件夹;文件夹的内容会显示出来,如下
所示:
4.8.2.
5.按“Save Dara”键,打开如下窗口:
4.8.2.6.在“File Name”栏里键入要保存文档的名称,按“Save”键保存。
注意:文件名
不能超过8个字母。
4.8.2.7.一旦文档被保存,“LIAISON® Tools”菜单会重新出现。
取出软盘。
4.8.2.8.按4.1.1.2至4.1.1.8步骤进入程序。
4.8.2.9.可以删除“Daily Lab-Journal”里的内容(见9.3)。
4.9.电子版说明书
4.9.1.如果有mini-CD盘,可以通过LIAISON® 软件阅读电子版说明书,如下图所示:
1 = 试剂盒的说明书
2 = 质控品的说明书
3 = 条形码的信息和符号(作为与底部“Barcode Information”的联接)
3
1
2
4.9.2.Mini-CD会自动搜索合适语言的说明书(通过合适的语言设置)。
4.9.3.如果CD-ROM中没有电子版本的说明书,会出现如下信息:
4.9.4.电子说明书可通过按打印:
4.10.移液针头定位
4.10.1.从主菜单按“System”键。
4.10.2.将出现如下窗口:
选择“Service”键,然后按“Yes”键确认。
4.10.3.将会出现如下窗口:
4.10.4.清空试剂区,把移液针头定位器按下图所示置于样本区右上角:
确认移液针头定位器紧靠样本区底壁和右壁。
4.10.
5.选择“Left arm”,然后“Tip down”。
4.10.6.如果移液针头没有插入定位器中间的白色定位孔,则轻轻扳动针头使它能插入定位
孔中。
注意:接触针头使必须带手套!
4.10.7.选择“Right arm”,然后“Tip down”,重复上次操作。
4.10.8.按“OK”键确认。
5. 检查仪器状态
5.1. 消耗品
检查屏幕右下方的如下三个图标:
这三个图标必须为绿色,否则某些消耗品快用完了,或者仪器功能有误。
5.1.1. 清洗液/系统液,启动试剂和反应舱 5.1.1.1. 左边第一个图标表示清洗液/系统液,启动试剂和反应舱这三种消耗品的存在状况,
如下所示:
表示这三种消耗品的数量充足;
表示这三种消耗品中其中一种或几种将要用完;
表示三种消耗品中其中一种或几种已经用完。
5.1.1.2. 仪器上剩余消耗品的量可通过如下表格获得:
5.1.1.3. 如果图标为黄色或红色,点击图标,打开如下窗口:
Consumable Color
Available quantity
Wash/System Liquid
at least 2 L less than 2 L
about 20’ of working time after
turning yellow
Starter Reagents
at least (about) 50 mL less than (about) 50 mL about 20’ of working time after
turning yellow Reaction Modules
at least 15 less than 15
在此窗口中,两瓶启动试剂(用Trigger A1和Trigger A2表示)和反应舱为绿色,
表示剩余量充足,不需更换。
而系统液/清洗液为黄色,表示剩余量不足,需要添
加系统液/清洗液(见4.3)。
5.1.2.温度和电压
左边第二个图标表示仪器温度和电压状况,如下所示:
有的仪器或电压在正常范围内;
某一仪器或电压超出正常范围。
如果图标为红色,点击图标,打开如下窗口:
不正常的值用红色表示。
如果磁性微粒转动器功能有误,参数“MP Rotation Speed is Off-Range”被激活。
如果短期内数值不能恢复正常(最多30分钟),则与维修人员联系。
5.1.3.废液罐—废品袋
5.1.3.1.左边第三个图标显示废液罐和废品袋的状况,如下图所示:
表示两个容器都没有满;
表示至少一个容器快满了;
表示至少一个容器已经满了。
5.1.3.2. 下表显示容器剩余空间量:
5.1.3.3. 如果图标为黄色或红色,点击图标打开如下窗口:
这证明废液罐或废品袋需要清空(见4.3.4-4.3.5)。
Waste Color
Status
Waste tank
less than 8 L between 8 L and 9 L
more than 9 L
Waste bag
less than 90 Reaction Modules between 90 and 99 Reaction Modules more than 99 Reaction Modules
第六章系统测试
6.系统测试
6.1.装载样本架
6.1.1.配制光检测试剂,将光检测试剂插入“L”样本架(见4.6)。
6.1.2.将“L”样本架插入样本区第10,11,12轨道(见4.7)。
6.2.选择测试
6.2.1.按“System Test”键。
6.2.2.将会显示如下窗口:
在此窗口中,
Pipettor 为清洗两个移液针头的次数
Washer 为清洗冲洗头的次数
Chamber Set A 为清洗启动试剂管道的次数
BGW 为背景测试次数
LC-le 为左臂光测试次数
LC-ri 为右臂光测试次数
6.2.3.下表给出六项参数设定的最小值:
Cycles Reactionmodules
Pipettor Washer Chamber
Set A BGW LC - le LC - ri
Normal 3 3 3 1 1 1 Before 3 or more days of non - activity 10 10 10 0 0 0 After 3 or more days of non - activity:
- run 1 10 10 10 0 0 0 - run 2 10 10 10 1 1 1 Replace Wash/System Liquid 10 10 0 0 0 0 Replace Starters 3 3 10 1 1 1 Monthly maintenance:
- H20 – Hypochlorite 10 10 10 0 0 0 - H20 – H20 – run 1 10 10 10 0 0 0 - H20 – H20 – run 2 10 10 10 0 0 0 - Starters – System Liquid – run 1 10 10 10 0 0 0 - Starters – System Liquid – run 2 10 10 10 3 3 3
注意:对于每次测试,参数设置不要超过20。
6.2.4.在一般操作情况下,默认值是正确的。
否则根据实际情况选择相应合适的值。
6.2.5.按“OK”键确认。
6.3.结果评估:
6.3.1.一旦结束“System Test”,检查结果是否符合范围要求:
6.3.2.BGW:120 < RLU < 320; CV% < 8
6.3.3.LC : 120000 < RLU < 180000; CV% < 2.5
6.3.4.Difference LC-le LC-ri % see table in 6.3.5
“Difference LC-le LC-ri %”左光路检测和右光路检测的差异和两者的平均值。
注意左光路检测和右光路检测(LC-le和LC-ri)都必须符合6.3.3中的要求。
6.3.5.根据下表的值满足6.3.4的要求(单位:R.L.U.)
6.3.6.如果测试结果值满足上述要求,表明系统已正确完成以下步骤:
✧清洗
✧移液针头正确移液
✧正确分配启动试剂
✧正确判读结果
6.3.
7.如果测试结果值不符合上述要求,则按6.2选择结果不符合的测试重新检测;如果
结果仍不符合要求,则与维修人员联系。
6.3.8.注意:样本架在使用时不能取出(样本区指示灯为红灯时)。
6.3.9.打开样本区盖,取出“L”样本架,关闭样本区,进行样本测试。
第七章试剂盒的使用和定标
7.试剂盒的使用和定标
7.1.试剂盒装载
7.1.1.如果试剂盒是第一次装载,按4.4.1准备,按4.5装载。
7.1.2.如果试剂盒已经使用,并在分析仪外保存,按4.4.2准备,按4.5装载。
7.1.3.如果试剂盒已经使用,并在分析仪冷藏区内保存,按4.4.3检查。
7.1.4.注意!
试剂盒必须一次装载一个。
在装载下一个试剂盒时,确认仪器上每个试剂盒都被仪器识别。
如果同一种测试装载不同的试剂盒,则仪器会从左至右使用所需混匀时间短的试剂盒。
7.2.检查试剂盒定标状态
7.2.1.从主菜单中选择试剂区,显示如下菜单:
7.2.2.根据试剂盒轨道按键下的两个指示灯(上图黄圈标示)检查装载的每个试剂盒的定
标状态:
左指示灯表示定标状态(绿灯:该试剂盒定标并确认;红灯:该试剂盒没有定标确认);
右指示灯表示定标进行情况(绿灯:该试剂盒定标已完成,但没有确认;红灯:定标正在进行;关闭:没有进行定标)。
因此,一般测试样本时工作状态应为:
7.3.定标
如果试剂盒需要定标:
7.3.1.选择需要定标的试剂盒按钮;如果该试剂盒的定标液不在试剂盒上,准备定标液并
放到相应的试管架中(见4.6),插入样本轨道区(见4.7)。
注意:
如果试剂盒与其它试剂盒共用工作曲线,在定标时仅需输入其中一个试剂盒的批号。
7.3.2.在“Reagent Integral Area”窗口按“Start”键启动试剂盒定标。
7.3.3.定标结束后(红灯变绿),按“View”键定义工作曲线(显示校准的结果)。
7.3.4.显示屏出现如下窗口:
按“Calculate Curve”键计算并绘出工作曲线图。
(如果此试剂盒以前校正过,在按“Calculate Curve”键前将一直显示以前校正的工作曲线)。
7.3.5.注意!
只有在按在“Calculate Curve”键后,新的工作曲线才能显示出来。
7.3.6.按“Print”键可以打印出“定标报告”。
7.3.7.然后选择“Validate”和“Recalc Associated Samples”。
7.3.8.按“OK”键确认。
此时:
✧新得出的工作曲线被确认和激活;
✧定标液剂量按照新的工作曲线被重新计算;
✧如果在“Daily-Lab Journal”中有用此试剂盒校正过的样本,则这些样本会根据
工作曲线重新计算一次。
7.4.试剂盒使用完毕
7.4.1.注意:在仪器正在使用的试剂盒不能被取出(试剂轨道按键上方的指示灯为红色,
表示此试剂盒正在使用,不能被取出)。
7.4.2.试剂盒使用完后,如果可以打开试剂区的盖子,则可取出试剂盒。
7.4.3.如果仪器一直处于开机状态并且冷藏区温度正确,则可将试剂盒保存在仪器上。
(见
5.1.2)。
第八章样本测试
8.样本测试
注意:如果使用在线交流方案,样本测试步骤可能与下述测试方法不同。
(见附录D)。
8.1.将待测样本试管放入试管架中(见4.6)。
8.2.将试管架插入样本区(见4.7)。
8.3.注意:样本区与试剂区的盖子不能同时打开。
8.4.按下述操作设定每个样本所需的测试:
8.4.1.从主菜单上按样本区按键:
(仅在样本区盖子没有打开时)
8.4.2.显示屏上将显示如下窗口:
Vertical bar
注:可以使用的轨道位置可能只有10个,而不是12个
8.4.3.选择需要测试的样本,或者按“vertical bar”选中所有的样本。
(见8.4.2图)。
8.4.4.用“test list”区域中的箭头翻动浏览所列的测试项目;测试项目的按键为灰色。
8.4.5.选择所选样本所需的测试项目。
所选项目的指示灯将从红色()变为绿色()。
8.4.6.按“Entire”键可以显示所有被选中的测试项目。
按“Edit”键可以对样本所需测试
项目再次进行选择。
8.4.7.“STAT”和“Dilute”功能键的使用功能,见附录A。
8.4.8.当所有样本被设定后,关闭样本区的盖子(如果门已经关上则按“OK”键)。
8.5.在主菜单上按“Start”键启动样本测试。
8.6.注意!
当样本区试管架的指示灯为红色时,表明样本架正处于仪器操作过程中,此时不能取出样本架。
仅当绿灯亮时才能取出样本架。
第九章结果管理
9.结果管理
9.1.结果显示
9.1.1.从主菜单上按“Results”按键,然后按左边菜单“Journal”键,将出现下图窗口,
列出已测试和未测试的项目。
9.1.2.列出的样本可能处于以下状态:
PLACED已安排样本测试但还未检测
ACTIVE样本正在测试
TO DO已经排列到此样本测试但被干扰,或此样本没有装载
FAILED样本已测试但没有结果
9.1.3.在样本成功测试后,会得到RLU值和待测物浓度。
某些结果会有相应符号标记。
9.1.4.按“Sort”键打开如下窗口:
在“Sort Criterion”选择查询结果的方案,在“Order”选择结果排列顺序。
按“OK”
键确认。
9.2.结果确认
9.2.1.结果确认使样本测试结果从“Daily Lab-Journal”移到“Valid menu”。
操作为:用电
脑上“F7”键选择需确认的测试结果,按“Valid”键确认。
选择的结果将自动转移到“Valid menu”。
按主菜单中的“V alid”键可以浏览“Valid menu”中的结果。
注意:建议每天确认“Daily Lab-Journal”中的结果,以留给系统数据库足够的空间。
9.3.“Daily Lab-Journal”和“Valid menu”
注意:如果使用在线交流方案,则可能与下述“Daily Lab-Journal”和“Valid menu”
的内容不同(见附录D)。
9.3.1.“Daily Lab-Journal”和“Valid menu”的不同:前者包含所有的工作列表而且不断
更新,后者仅包含确认的测试结果。
9.3.2.在两种菜单中都可进行如下操作:
9.3.2.1.用电脑上“F7”键选择测试结果。
9.3.2.2.按“Print”键打印测试结果。
9.3.2.3.按“Delete”键删除测试结果。
9.3.2.4.在“Daily Lab-Journal”中按“Edit”键和在“Valid menu”中按“View”键可以浏
览测试结果和测试错误。
(在“Daily Lab-Journal”中还可追踪试剂盒和主曲线信息)。
9.3.2.5.按“Sort”键可以使结果按时间顺序、测试项目、病人身份分类。
9.3.2.6.与“主系统”交流(见附录D)。
9.3.3.在“Daily Lab-Journal”菜单上可进行的操作:
9.3.3.1.按“Recalc.”键重新计算结果。
注意:仅当试剂盒为同一批时才能进行重新计算。
如果当初测试样本使用的试剂盒来源于不同批号,则不能被重新计算,但
会被字母“R”标注。
9.3.3.2.确认结果(见9.2)。
9.3.4.打印、删除、重新计算或确认一个或多个测试结果,当按相关键后,将会出现类似
下图的窗口:
选项说明:
Tagged 用“F7”键选中的测试
All所有结果
All without flag所有没有标注的结果
All Samples所有样本和质控
All Samples without flag所有没有标注的样本和质控
From…to范围
Redirect to file把内容传送到文件中。
(在“Text”和“Excel”间选择
一种格式,然后把软盘插入软驱,在“filename”框中
输入路径名,例如:“a:\data”可在软盘中得到一份名
为data的文件)。
按“OK”键确认。
如果有要求的话,按“Yes”。