分析和改进控制程序

分析和改进控制程序
1 目的
利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。

2 范围
适用于对产品、过程和质量体系有关的数据进行分析，包括使用统计技术，并对存在/潜在不合格进行的分析、纠正预防和改进措施的制定、实施与验证。

3 职责
3.1 管理者代表负责组织实施本程序，并负责纠正措施的评审；
3.2 生产车间负责对产品符合性数据进行分析，并对相应的改进措施进行跟踪验证；
3.3行政部负责对质量管理体系运行方面的不合格进行分析，并对相应的改进措施进行跟踪验证；
3.4采购负责对供应商的业绩进行分析；
3.5 内部质量审核员负责对内部质量体系审核中不符合所采取的改进措施的跟踪验证；
3.6相关责任部门负责纠正、预防和改进措施的制定和实施；
3.7总经理负责预防和改进措施的评审。

4 工作内容
4.1数据分析
相关部门应及时重点地收集和分析以下数据：
4.1.1由管理者代表按《顾客满意度调查控制程序》对顾客满意度进行调查和分析。

4.1.2由生产车间对产品符合性的相关数据进行统计和分析，并采用统计技术：生产车间应对相关统计技术的应用人员按《人力资源控制程序》规定进行培训。

a．对产品质量每季度进行统计，计算产品合格率等相关指标；
b．对产品不合格情况每季度采用排列图进行统计分析；
c．对产品不合格原因采用因果图进行分析；
d．进货检验时采用GB2828统计抽样检查方法；
4.1.3采购部负责对供应商的供货质量情况进行统计分析。

4.1.4其它各部门负责对本部门的质量目标实施情况进行统计分析。

4.1.5各部门分析的结果应及时报告管理者代表。

4.1.6由管理者代表对以上分析结果结合其它质量信息如内审结果进行综合分析，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，了解过程和产品的特性及趋势，并识别改进的机会，根据分析结果的类别及时传递生产车间或行政部进行进一步调查和分析，采取改进措施。

4.1.7综合分析的结果应由管理者代表编制质量管理体系的运行情况报告，提供顾客的满意度、顾客潜在的需求和要求、过程运行状况、产品特性及其趋势、对供应商的质量控制状况等信息，运行情况报告应提交管理评审，具体按《管理评审程序》规定进行。

4.2纠正措施
4.2.1 纠正措施的信息来源有：顾客投诉和反馈的质量信息、不合格品的报告、数据分析的结果、内部审核出现不符合、管理评审的决议等。

4.2.2对存在的不合格原因应采取纠正措施加以消除，并防止再次发生：
a．各部门应将相关质量信息及时传递，其中与产品质量有关的应传递至生产车间，与质量管理体系和过程有关的应传递至行政部；
b．由生产车间/行政部根据质量信息的情况对不合格原因进行进一步调查，确定责任部门，记录“改进措施表”；
c．由生产车间/行政部责成责任部门确定纠正措施和预计完成时间，并由责任部门填写“改进措施表”；
d．由管理者代表对纠正措施进行评审，以确定纠正措施的适宜性和评估防止再发生的能力；e．由责任部门按已确定的纠正措施进行实施，并由生产车间/行政部进行跟踪验证。

4.2.3对于内部审核出现不符合情况，按《内审控制程序》规定执行。

4.2.4对于要求供应商改进的情况，由采购部按《采购控制程序》规定执行。

4.2.5纠正措施应达到消除不合格原因，防止再发生的目的，否则应按4.2.2条再次进行，直至达到预期目的。

4.3 预防措施
4.3.1 预防措施的主要信息来源是数据分析的结果和管理评审的决议。

4.3.2各部门在数据分析的基础上，积极的寻求体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，报告管理者代表。

4.3.3管理者代表对潜在的不合格，应召集相关部门商讨原因，确定责任部门，由生产车间/行政部填写“改进措施表”，由责任部门定出预防措施后报总经理。

4.3.4由总经理对预防措施进行评审，以确定预防措施的适宜性和评估防止发生的能力；
4.3.5由责任部门按已确定的预防措施进行实施，并由生产车间/行政部跟踪验证实施的效果。

4.4在纠正、预防和改进措施的实施过程中，管理者代表负责调配必要的资源，协助原因分析和确认责任部门，并对实施的过程进行监督。

4.5 各部门所采取的纠正和预防措施，涉及文件的更改由人事部按《文件控制程序》规定进行。

4.6 纠正和预防措施的结果应提交管理评审，具体按《管理评审程序》规定执行。

4.7 纠正和预防措施的记录资料由管理者代表按《质量记录控制程序》规定进行收集、归档。

5 引用文件
QMS/WTMS10A《顾客满意度调查控制程序》
QMS/WTMS11A《管理评审程序》
QMS/WTMS15A《内审控制程序》
QMS/WTMSCG2024《采购控制程序》
QMS/WTMS01-2024《文件控制程序》
QMS/WTMS02-2024《质量记录控制程序》
QMS/WTMS03-2024《人力资源控制程序》
6质量记录
QMS01A改进措施表改进措施表。