倍泰龙(枸地氯雷他定)使用说明

倍泰龙(枸地氯雷他定)
【用法用量】使用重组人干扰素β-1b的治疗应该在有治疗该病经验的医生指导下进行。

儿童和青少年：未在儿童和青少年中进行过正式的临床试验或药代动力学研究，不过有限的已公布数据显示，对12-16岁的青少年隔日皮下注射重组人干扰素β-1b8.0MIU其安全性与在成人中观察到的一致。

没有在12岁以下儿童中使用本品的信息，因此，本品不应用于此年龄组。

在开始治疗时一般推荐采用剂量滴定的方法。

患者开始应隔日皮下注射62.5ug（0.25mL），然后慢慢升至隔日250ug（1.0mL）的剂量（见下表）。

如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段。

为了获得充分疗效，应达到隔日250ug（1.0mL）的剂量。

剂量滴定时间表（如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段）治疗第1、3、5天：给予62.5ug（0.25mL）；治疗第7、9、11天：给予125ug（0.5mL）；治疗第13、15、17天：给予187.5ug（0.75mL）；治疗第≥19天：给予250ug（1.0mL）。

最佳剂量未被完全阐明。

目前尚不清楚患者的疗程应多长。

目前，对于复发缓解型多发性硬化患者，积累了长达5年的临床对照试验的随访数据，对继发进展型多发性硬化患者则有长达3年的跟踪随访数据，同时对继发进展型多发性硬化患者也积累了长达4.5年的无对照跟踪随访数据。

对于复发缓解型多发性硬化，前2年的治疗已被证明有效，后3年获得的数据表明重组人干扰素β-1b在整个时期具有持续的治疗效果。

对于继发进展型多发性硬化，在对照性临床试验条件下进行长达3年的治疗，得到的两
年的有限数据表明疗效确切。

对于具有单个临床事件拟似多发性硬化的患者，2年内疗效确切。

不推荐对最近两年内复发少于2次的复发缓解型多发性硬化患者或最近2年内无活动性病变的继发-进展型多发性硬化的患者使用本品进行治疗。

如果患者无响应，例如EDSS评分在6个月内维持稳定的级数，或在1年的重组人干扰素β-1b治疗期中至少需要3个疗程的促肾上腺皮质激素（ACTH）或皮质类固醇治疗，使用本品的治疗应停止。

【注意事项】1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。

2.肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3.若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。

【不良反应】在以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨要疹为适应症的临床试验中，症状主要为口干、嗜睡等，均为轻至中度，不影响继续用药。

【禁忌】对本产品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

【适应症】1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。

2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

【药物相互作用】未进行该项实验且无参考文献。

【药理毒理】1.药理：枸地氯雷他定是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂，具有强大的、选择性的拮抗外周H，受体作用和抗炎作用。

2.毒理：枸地氯雷他定口服给药雌、雄小鼠LD50分别为1194.76mg/kg 和868.99mg/kg，按体表面积计算，相当于人临床用量的979倍和712倍。

未见本品有潜在遗传毒性和生殖毒性。

【包装】-
【药物过量】未进行该项实验且无参考文献。

【国家/地区】国产
【剂型】原料药
【药代动力学】未进行该项实验且无参考文献。

【成份】本品活性成分为枸地氯雷他定。

说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。