制药公司干燥岗位标准操作规程

制药公司干燥岗位标准操作规程
目的：规范干燥岗位的操作，避免发生污染或交叉污染。

范围：干燥岗位。

责任：操作人员、岗位负责人、现场QA人员。

内容：
1、生产前准备
1.1.按照开工准备与自检规程，进行开工准备与自检。

1.2.检查干燥设备及配套装置。

1.3.核对需干燥物料的名称、批号、数量，并双人复核。

1.4检查蒸汽管道，阀门有无泄漏。

2.生产操作
2.1将所需干燥物料均匀铺置在不锈钢盘中，铺料厚度不超过2～4cm，将不锈钢盘置料车上，推入热风循环烘箱内，关闭箱门。

2.2启动电源，根据工艺要求设定干燥温度。

启动风机，开启蒸汽阀门，实现自动升温，干燥初期应将排湿手柄置“开”的位置，排湿30分钟后，再置“关”的位置。

2.3经常观察箱内温度，并按要求翻料。

物料干燥后关闭蒸汽阀门，冷却至室温或接近室温时关闭抽风电机。

2.4将干燥后物料装入洁净容器内，称量后附上物料卡，注明品名、批号、数量等，交下道工序。

3、生产结束
3.1 按干燥岗位清场规程清场，按热风循环烘箱清洁规程进行清洁，并按有关维护、保养规程进行维护、保养。

3.2 现场QA人员检查合格后，签发清洁、清场合格证，并挂上相应的状态标志。