中国兽药行业的发展现状与未来方向
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艰 苦 奋 斗 、勇 于 创 新 的 壮 丽 诗 篇 。 与 80 年 代 初 期 相 比 , 量 是 149 亿 美 元 ,美 国 的 辉 瑞 公 司 113 亿 美 元 ,瑞 士 的
无论从产品规格、生产 规 模 、还 是 市 场 营 销 ,一 直 到 研 发 罗 氏 公 司 是 106 亿 美 元 。 企 业 的 规 模 小 不 仅 严 重 的 制
与经营管理队伍建设及资本运作都达到了前所未有的 约了动物保健品行业持续快速发展,而且兽药作为畜
高度。全行业显示出巨大的生命活力和诱人的产业前 牧养殖业发展的必需投入品,间接地影响了畜牧养殖
景 。 据初步统计我国现有兽药企业约 2600 家,生产品种 产 业 的 发 展 质 量 。
( 规 程)约 2000 ~3000 种 ,年 产 值 约 150 亿 元 ;约 有 经 销
制约着我国兽药行业的发展。国家大力推进并严格实施 料 药 就 有 49 种 ,新 兽 药 复 方 制 剂 29 种 。 目 前 国 内 批 准
GMP 认证与管理无疑会将全行业 推 向 一 个 健 康 、 可 持 续 的 几 个 新 药 均 未 获 得 国 际 认 可 , 不 能 享 有 自 主 知 识 产
一 、现 状 分 析
和 复 配 ,大 部 分 企 业 资 金 短 缺 、条 件 简 陋 、技 术 含 量 低 、
我 国 的 兽 药 行 业 , 近 20 年 来 伴 随 着 改 革 开 放 的 步 生 产 规 模 小 ,企 业 无 法 形 成 规 模 效 益 ,也 无 法 与 国 外 的
伐 ,取 得 了 举 世 瞩 目 的 成 就 ,书 写 了 一 个 全 体 行 业 同 仁 “ 航 空 母 舰 ”竞 争 。而 法 国 的 梅 里 亚 公 司 2000 年 的 销 售
90% 以 上 是 中 小 企 业 , 年 产 值 在 1000 万 元 以 上 的 企 业
三 、兽 药 企 业 的 未 来 发 展 方 向
只 有 200 多 家 , 年 产 值 500 万 元 以 下 的 占 到 了 60% 以
1 、走 联 合 重 组 之 路 。通 过 合 作 、合 并 、重 组 扩 大 生 产
1300 多家( 于康震 2003),其中以保定冀中药业有限公 时,经常出现人、兽 药 厂 抢 原 料 的 情 况 ,这 种 情 况 不 仅 影
司、北京保吉安集团公司等为代表的一大批技术先进,管 响兽药厂发展,而且影响了人药厂的正常发展。在国外,
理新颖,产品占有率高的高科技型企业正逐步斩露头角, 原料和制剂的比例一般是 1︰5~7,而在国内目前原料
180 亿 美 元 ,是 由 近 200 家 企 业 所 创 造 的 ,而 其 中 10% 国 内 企 业 用 于 新 药 开 发 的 经 费 很 少 , 一 般 占 到 1% 左
的企业占据其生产总值的 90%;我国的兽药企业年均产 右,甚至很多企业根本没 有 自 己 的 研 发 队 伍 。 1987 年 农
但应该清醒地看到虽然我国兽药行业已取得巨大成就生产总量在提高研究开发能力不断地增强但和国外同行以及国内疫病防治的实际需要相比我国兽药企业起步较晚规模较小技术力量薄弱总体实力还很10的企业占据其生产总值的90
中国动物保健
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中国兽药行业的
发展现状与未来方向
黄逢春
中国动物保健品协会,北京 100081
业艰巨的历史的责任和使命。
批 准 兽 用 药 品 147 种 ,生 物 制 品 100 种 ,生 物 制 品 中 ,禽
现 有 的 2600 多 家 兽 药 企 业 ,企 业 生 产 规 模 小 ,竞 争 用 疫 苗 占 22% 。 除 乙 酰 甲 喹 、海 南 霉 素 外 ,其 他 均 为 仿
水 平 低 ,难 以 形 成 强 势 品 牌 和 规 模 优 势 ,这 些 因 素 无 不 制 的 二 类 药 物 , 而 国 外 仅 1999 ~2000 年 期 间 上 市 的 原
2、缺 乏 有 实 力 的 动 物 用 原 料 药 生 产 基 地 ,研 发 力 量
商 7 万多家,年营业额约 170 亿元,其中销售额在 1000 弱,制剂品种少。目前的兽药厂大部分为制剂厂,专门从
万元以上的有 220 多家,销售额在 500 万~1000 万的有 事动物用药研究的机构和原料药企业较少。在原料紧张
值 仅 500 ~600 万 元 人 民 币 , 尚 不 足 美 国 企 业 平 均 水 平 业 部 颁 发 了《 兽 药 管 理 条 例》,同 年 农 业 部 开 始 审 评 一 、
的 1/15。如此巨大的差距,无疑 赋 予 了 中 国 现 有 兽 药 企 二、三类新药,据相关材料显示 从 1987 年 到 1998 年 共
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之 马 的 违 法 行 为 ,要 引 进 合 理 的 竞 争 机 制 ,提 高 执 法 队 伍 的 素 质 和 水 平 ,加 大 兽 药 生 产 、经 营 、使 用 的 监 管 力 度,加强产品质量监督抽检和兽药质量跟踪抽检工作, 对 违 反 兽 药 管 理 法 规 的 行 为 要 进 行 严 厉 处 罚 ,对 不 合 格 产 品 和 违 法 案 件 及 时 通 报 ,充 分 曝 光 。
市场份额不断扩大。
和制剂的比例是 1︰2~3。水针剂、片剂和针剂等剂型在
但 应 该 清 醒 地 看 到 ,虽 然 我 国 兽 药 行 业 已 取 得 巨 大 兽药总量中占有相当大的比重,而一些在群体疾病防治
成就,生产总量在提高 ,研 究 开 发 能 力 不 断 地 增 强 ,但 和 中所需的使用方便 、效 果 长 久 的 浇 泼 剂 、缓 释 剂 、气 雾 剂
发展的阶段。
权 。随 着 国 外 对 知 识 产 权 保 护 力 度 的 加 大 和 对 仿 制 兽 药
二 、目 前 存 在 的 主 要 问 题
“ 关 卡 ”的 增 多 ,不 利 于 我 国 新 兽 药 的 开 发 ,新 兽 药 投 产
1、企 业 规 模 小 ,产 品 档 次 较 低 。 2600 多 家 企 业 中 , 发展的后劲受阻。
薄 弱 ,距 离 世 界 发 达 国 家 水 平 还 有 相 当 的 差 距 ,还 有 漫 兽 药 研 究 开 发 能 力 差 ,目 前 主 要 还 处 于 仿 制 阶 段 。 国 外
长 的 路 要 走 。 以 美 国 为 例 ,2001 年 行 业 年 生 产 总 值 约 的兽药企业 10%~15%的企业利润用于新药的开 发 ,而
上 ,有 的 企 业 处 于 小 作 坊 状 态 ,技 术 和 产 品 仅 限 于 分 装
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规模,提高综合实力,加大投入, 提 高 开 发 和 研 制 水 平 。研 究 单 位 之 间应加强相互联系,无 论 是 国 家 级 的研究单位,还是地方的研究单 位,都有自身的优势 和 劣 势 。 可 喜 的是以中牧实业股份 有 限 公 司 、保 吉安公司为代表的一 部 分 企 业 ,充 分认识到这一点,利 用 自 身 优 势 通 过 合 作 、合 并 、重 组 使 其 在 短 的 时 间 内 实 现 大 的 突 破 。 如 果 企 业 各 自 为 阵 ,就 只 能 在 低 水 平 上 重 复 研 究 。同 时 ,研 究 单 位 、教 学 单 位 和 企 业 之 间 也 应 采 取 不 同 的 方 式 加 强 联 合 ,充 分 发 挥 研 究 单 位 、教 学 单 位 和 企 业 各 自 的 优 势 和 积 极 性 ,是 产 、学 、研 有 机 、有 效 地 结 合 起 来 。 譬 如 ,在 此 次 农 业 部 开 展 的 清 理 地 方 标 准工作 中 , 国 家 允 许 通 过 GMP 企 业 和 其 他 已 经 通 过 GMP 标 准 的 其 他 企 业 一 起 参 加 竞 标 ,这 样 地 标 升 为 国 标 的 时 参 加 竞 标 的 企 业 都 可 以 参 加 ,这 种 体 现 了 企 业 间 加 强 合 作 的 重 要 性 和 积 极 意 义 。有 些 企 业 的 产 品 采 用 地 方 标 准 的,少则数十,多则数 百 ,要 在 规 定 的 时 限 内 完 成 升 标 工 作 有 一 定 的 难 度 。 面 对 这 种 情 况 ,这 类 企 业 应 该 集 中 资 金 、技 术 方 面 的 优 势 兵 力 ,争 取 在 规 定 的 时 间 内 把 自 己 的 拳 头 产 品 尽 可 能 多 地 保 留 下 来 ,对 有 一 定 竞 争 力 的 产 品 ,可 以 积 极 利 用 国 家 出 台 政 策 ,与 其 他 通 过 GMP 的 企 业联合起来共同竞标,这样不仅使自己的产品保留下 来 ,而 且 还 节 省 了 资 金 赢 得 了 时 间 。 近 一 段 时 间 畜 牧 产 业 ,特 别 是 在 饲 料 工 业 中 行 业 重 组 、企 业 兼 并 之 势 愈 演 愈 烈 ,从 嘉 吉 收 购 普 瑞 纳 、南 宝 集 团 收 购 新 粮 集 团 到 新 希 望 集 团 收 购 六 和 集 团 ,这 一 切 都 显 示 出 行 业 巨 头 正 在 慢 慢 形 成 ,只 有 形 成 规 模 才 能 在 竞 争 中 占 据 制 高 点 。 同 样 我 国 动 物 保 健 品 行 业 更 需 要 这 种 气 势 和 魄 力 。在 目 前 的 发 展 阶 段 ,互 补 的 企 业 重 组 也 是 与 国 外 大 型 动 保 企 业 抗衡的一种模式。 2 、加 强 对 兽 药 产 品 的 开 发 。 一 是 对 原 料 药 ,尤 其 是 兽 用 原 料 药 的 开 发 ,以 抗 生 素 和 抗 寄 生 虫 药 物 的 开 发 为 主 导 方 向 ,利 用 现 代 生 物 技 术( 克 隆 技 术 、基 因 工 程)开 发 新 型 抗 生 素 ,由 于 细 菌 的 耐 药 性 普 遍 受 到 关 注 ,今 后 的 发 展 方 向 是 开 发 动 物 专 用 抗生素。 二 是 加 强 西 药 复 方 制 剂 、兽 药 制 剂 新 剂 型 以 及 天 然 药物和生物制剂的开发。可运用专利信息指导药物开 发 。专 利 信 息 是 药 物 开 发 的 ,可 了 解 国 内 外 的 研 究 动 态 、 市 场 需 求 ,从 而 确 定 本 单 位 的 产 品 开 发 。 此 外 还 可 以 利 用 专 利 的 时 间 性 和 地 域 性 合 理 进 行 仿 制 ,专 利 保 护 期 过 后 ,合 理 借 鉴 和 开 发 类 似 产 品 。 3、加 强 行 业 立 法 。 切 实 加 强 兽 药 监 督 管 理 工 作 ,要 加 大 对 伪 劣 假 冒 产 品 的 打 击 力 度 ,针 对 行 业 中 一 些 害 群
长 期 以 来 ,我 国 兽 药 化 学 药 品 市 场 缺 乏 有 效 市 场 准 入市场制度和退出机制,是一种好进难出的市场格局。 企 业 进 入 市 场 的 壁 垒 主 要 取 决 于 政 府 的 相 关 法 律 、法 规 。 以 化 学 药 品 为 例 ,我 国 兽 药 市 场 容 易 进 入 主 要 体 现 在 以 下 几 个 方 面 :专 利 产 品 保 护 不 利 ,造 成 新 兽 药 产 品 相 互 仿 制 ,这 大 大 节 约 了 企 业 的 研 发 经 费 ;药 品 审 批 程 序 漏 洞 较 多 ,为 中 小 型 企 业 新 产 品 的 进 入 市 场 提 供 了 机 会。这种情况随着我国 GMP 认证工作的结束会很大的好 转 ;进 入 该 行 业 的 成 本 低 ,只 需 要 30 ~50 万 元 。 兽 药 企 业退出市场难 的 原 因 可 以 归 结 为 如 下(: 1) 国 家 执 法 人 员 严 重 不 足 ,虽 然 部 分 企 业 在 多 次 抽 查 中 被 检 查 出 不 合 理,但惩办力度不够,其仍然盈利的 空 间 。( 2)消 费 者 对 产 品 的 认 识 不 理 性 ,一 些 低 价 、毒 副 作 用 大 的 药 物 仍 被 消费者广泛接受(。 3)行业赊销现象十分严重,盲目退出 市 场 会 造 成 呆 账 、死 账 。要 解 决 上 述 问 题 ,相 关 政 府 职 能 部门除了加强执法力度,加强相关法规的建立和健全 外 ,更 主 要 的 是 加 强 宣 传 ,使 消 费 者 认 识 到 使 用 劣 质 兽 药会给其带来哪些危害。
国 外 同 行 以 及 国 内 疫 病 防 治 的 实 际 需 要 相 比 ,我 国 兽 药 等所占比重非常少,不能满足养殖业生产的实际需要。
企业起步较晚,规模较 小 ,技 术 力 量 薄 弱 ,总 体 实 力 还 很
3、产 品 保 护 力 度 弱 ,没 有 形 成 自 主 知 识 产 权 能 力 ,