发酵车间标准操作规程、规范及管理办法(SOP)
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发酵车间标准操作规程、规范及管理办法(SOP)
发酵车间标准操作规程、规范
及管理办法
⼀、⽬的:建⽴配料岗位标准操作规程,使操作者能进⾏正确领料、配料。
⼆、适⽤范围:适⽤于发酵车间配料岗位。
三、责任者:QA质监员、配料操作⼈员。
四、发酵车间配料标准操作规程(SOP):
1、⼀、⼆级种⼦罐培养基备料:
1.1准备:
1.1.1接到化验室发放的配⽅单,双⽅⼈员签字确认。
1.1.2接到消毒进罐时间通知单,核实罐号,查看有⽆该罐配⽅单(如没有及时联系化验室,取配⽅,双⽅签字确认),岗位⼈员根据进罐时间⾃⼰确定备料时间(夜班需要上的发酵罐,培养基需要在⽩班配置完毕)。
1.1.3穿戴防护⽤品:操作⼈员戴好防尘⼝罩和防护⼿套。
1.2原料准备:
1.2.1备料:按照配⽅单清点所需物料数量,若不够,则开领料单到原料库领料。
1.2.2物料的称取:葡萄糖、硫酸镁、⽟⽶粉、⾖粕粉、⽟⽶浆⼲粉、消泡剂、⼤⾖油等,如需零称,将物料放在台秤旁,解开编织袋⼝,准备空袋,⽤电⼦称称取所需量到空袋内。
称取⽅法:取出电⼦秤,放置平稳处,打开开关开启电⼦称,静置1分钟,使其显⽰数据归零,将⼲净空桶放到电⼦称台⾯上,按去⽪按钮,然后将所称物料⽤取样杯舀取物料放到编织袋内,直到电⼦称显⽰达到⼯艺要求。
剩余物料扎⼝放置指定位置。
称取完毕:关闭电⼦称开关。
⽤⼲净的抹布擦拭清理电⼦称,将电⼦称放回指定位置。
1.2.3将配备好的原料整齐码放到托盘上,填写好配料单,并将配料单⽤曲别针别到配好原料的包装袋上。
1.3将备好的原料过货运电梯,运⾄发酵车间三楼制定位置。
2.发酵罐基础料配制,配料罐为1台。
2.1准备:
2.1.1接到化验室发放的配⽅单,双⽅签字确认。
2.1.2接到消毒打料时间通知,核实罐号,查看有⽆该品种配⽅单(如没有及时联系化验
室),双⽅签字确认,岗位⼈员根据打料时间⾃⼰确定配罐时间(⼀般提前5⼩时)。
2.1.3穿戴防护⽤品:操作⼈员戴好防尘⼝罩和防护⼿套。
2.1.4安全检查:检查确认配料罐罐⼝安全筐完好⽆破损。
2.2配前检查:配料前将配料罐清洗⼲净,⽬视⽆物料,⽆杂物,冲罐⽔⽆颜⾊;检查确认配料罐罐底阀门,蒸汽阀门,泵前、泵后阀门关闭。
确认计量⼯具的准确性,⽆偏差,并在检验期内。
2.3配料罐加⽔:开启配料罐⼯艺⽔阀门,随时观察,当⼯艺⽔加到上搅拌叶,关闭⼀次⽔阀门,停⽌加⽔。
注意事项:加⽔过程中要及时巡检,防⽌加⽔过多,溢料。
2.4原料准备:
2.4.1备料:按照配⽅单清点所需物料数量,若不够,则开领料单到原料库领料。
2.4.2物料的称取:葡萄糖、硫酸镁、⽟⽶粉、⾖粕粉、⽟⽶浆⼲粉、消泡剂、⼤⾖油等,如需零称,将物料放在台秤旁,解
开编织袋⼝,准备空袋,⽤电⼦称称取所需量到空袋内。
称取⽅法:取出电⼦秤,放置平稳处,打开开关开启电⼦称,静置1分钟,使其显⽰数据归零,将⼲净空桶放到电⼦称台⾯上,按去⽪按钮,然后将所称物料⽤取样杯舀取物料放到编织袋内,直到电⼦称显⽰达到⼯艺要求。
剩余物料扎⼝放置指定位置。
称取完毕:关闭电⼦称开关。
⽤⼲净的抹布擦拭清理电⼦称,将电⼦称放回指定位置。
2.5投放固体料:
2.5.1准备物料:将配好的物料整齐堆放到配料罐⼝。
2.5.2开搅拌:按绿⾊启动按钮开启搅拌。
2.5.3投放物料:罐⼝两侧各站⼀⼈,⼀⼈⽤壁纸⼑将放有物料的编织袋划开,⼀⼈将物料全部倒⼊罐中(编织袋中的物料要投放⼲净,减少浪费)。
将编织袋放在空地上。
按照此⽅法将物料按照先后顺序依次将所需物料全部投⼊罐中。
投料过程中要防⽌编织袋掉⼊罐中,以免堵塞管道。
2.5.4投放完毕:将地上的空编织袋捆绑好放置指定位置。
清理地⾯上洒落的物料,将其收集后倒⼊罐中。
2.5.5清理卫⽣:⽤扫把和墩布清理现场卫⽣使地⾯和罐⾯⽆料渍。
2.5.6填写配⽅单:填写配制⽇期,时间,将投料料数量、批号、单位对应填写在配料单上。
2.6加热:,现场打开蒸汽阀门,到⼯艺要求50±5℃(加热时要及时巡检,禁⽌超温加热,造成跑料或⾼温影响培养基质量)。
待温度达到⼯艺要求后,关闭蒸汽阀门,观察原辅料是否全部溶解,等待打料。
2.7打料前准备:收到消毒岗位⼈员打料通知后,检查打料泵进出管路上所接压⼒表在零位;戴好防护⼿套⽤⼿转动泵轴盘车检查泵能正常⼯作(第⼀次使⽤,或维修后第⼀次使⽤);
检查确认防护罩完好⽆破损螺丝紧固;泵体底座螺栓紧固;阀门检查:检查确认罐底阀门、泵前、泵后阀是否关闭状态;过滤器检查:过滤器要定期清洗检查。
防⽌堵塞,影响打料。
2.8打料:
2.8.1开阀门:打开罐底阀门,泵前阀门,将泵内注满料液。
2.8.2开泵打料:按绿⾊启动按钮,开启打料泵,缓慢开启泵后阀门,观察压⼒表压⼒升⾄0.4MPa,打料正常。
悬挂标识牌:将打料所⽤泵的停⽌运转状态标识牌,更换为正在运转标识牌。
注意事项:打料过程中要有专⼈监护,并观察罐内料液液位,防⽌罐内⽆料液,泵空转对泵造成损坏,或者泵机封损坏漏料。
异常处理:如有管道泄漏,电机过热等异常,应通知有关⼈员进⾏处理。
2.9停⽌打料:消毒通知结束打料,本岗位操作⼈员,关闭泵后阀门。
迅速按红⾊停⽌按钮停打料泵。
关闭阀门:停泵后,关闭泵前阀门,罐底阀门,将正在运转标识牌更换为停⽌运转。
2.10放掉管道内余⽔:确认消毒岗位将打料软管从发酵罐抽出后,打开打料管道排污阀将管道内的⽔排⼊废⽔池。
2.11冲洗配料罐:打料结束后,对配料罐进⾏冲洗,打开配料罐及过滤器排污阀将废⽔排⼊废⽔池。
并打开过滤器进⾏清理。
3.注意事项
3.1严禁使⽤污染变质或者规格不符的原辅料、⽤浑浊的⽔配料。
3.2配制酸碱等具有腐蚀性物料时,应带好防护⾯罩、乳胶⼿套、⽪围等防护⽤品,严禁打⾚膊、穿短裤、拖鞋上岗。
3.3投料前操作⼈员必须对所有计量器具、度量衡器进⾏检查和校正;对⽣产⽤的测定、测试仪器、仪表进⾏必要的调试;对设备情况进⾏严格的检查。
调试及检查结果要有相关⼈员签名记录。
3.4配料罐每周下罐清理⼀次,清除料垢和杂物,检查各部位连接是否牢固。
集⽔池必须及时清理。
3.5栏式过滤器每次泵完料后,必须清理。
3.6排废⽔时注意观察排污泵是否能正常开启并往外打废⽔。