血浆纤维蛋白原(Fbg)检测标准操作规程

血浆纤维蛋白原（Fbg）检测标准操作规程
1.【目的】
为保障血浆纤维蛋白原（Fbg）测定结果的准确性，特制作本规程。

2.【职责】
1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。

2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。

3.【标本类型及实验前准备】
1．标本类型
1小时内(3000r/min×15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2～8℃保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70℃不超过6个月）,只能冻融1次，在37℃迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试。

抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定。

2.患者准备
早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血。

3.容器、添加剂类型
3.8％枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀。

4.仪器设备
1. 仪器名称: Sysmex CA-1500全自动血液凝固分析仪
2. 仪器厂家:日本Sysmex公司
3. 仪器型号:Sysmex CA-1500
4. 仪器技术参数:
4.1 速度: 最快检测速度180测试/小时,组合检测约140测试/小时
4.2 试剂位:36个,具冷藏功能。

4.3 样本位:50个,可自动连续添加。

5. 仪器校准程序:
5.1 校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂批号改变,仪器维修影响测定结果等情况
时,必须进行校准。

5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)
5.实验试剂
1.德国Dade Behring Marburg 公司凝血酶试剂,每瓶加1ml蒸镏水溶解(20人份),未开封试剂2～8℃贮存到说明书上有效期。

复溶试剂2～8℃保存不超过5天。

2. Owren′s巴比妥绥冲液(PH7.35±0.1)用于标本的稀释,2～8℃贮存到说明书上有效期。

4.【测定原理】
确定量的血浆样本经过一定时间的加温后,加入纤维蛋白原试剂,采用波长为660nm的光照射样本,凝血过程中血浆的混浊度可以通过测量散射光光强度的改变来测定,从散射光光强度的测定,可以做出凝血曲线,通过Percentage Detection Method法求得凝血时间,再通过凝血时间,求出Fbg含量.
5. 【程序性操作步骤】
1. 检查前准备:
1.1 清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽。

1.2 添加足够反应杯(不能超过警告线)。

1.3 添加清洁液试剂,清洗用蒸馏水等。

2. 开机
先开打印机再开主机,开机后仪器自检,约15分钟,屏幕上方“Not Ready”变为“Ready”,表示仪器预热完成,进入系统准备工作状态,可进行测定。

3. 输入工作清单:
从主菜单选,选
,若选“凝血四项（PT、APTT、Fbg、TT）”，可按，
选完项目后按
→用↑↓键，同样输入其他标本编号项目。

（快速输入可用
复制同样项目的输入。

4. 放置样本
按3所设好的工作清单顺序将离心分离好的样本放置于样本架上,并按顺序把样本架排列于Sampler进样器右边位置(最多同时放5架共50个样本)
5. 按.
盖好遮光盖,确认仪器为准备状态(显示屏正上方显示“Ready”)按,进样开始,→测定进行,仪器显示为“Analying”(被选择项目背景变为“◎”，此时可重复3,4,
继续输入其他架样本工作清单,按继续确认测试任务,添加样本架继续测试,→测定完成,测定项目背景变为“●”，打印机打印出测定结果，所有测定清单完成，系统恢复“Ready”状态。

6. 每日维护:（完成每日的测定后,关机前维护。

）
6.1 冲冼针Rinse Probe
6.2 清空废液瓶,和已使用过的反应杯。

6.3 将试剂架连用试剂放入冰箱。

7.关机:先关主机,再关打印机。

6. 【质控程序】
1.质控
Dade Citrol质控血浆.用蒸镏水1ml溶解后放置30分钟,才能使用或分装。

复溶后,室温保存2小时,2～8℃4小时。

每批样本同时测定两个浓度水平(高值和正常值)的质控品,以2S为警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控。

质控规则详见室内质控作业指导书。

2.维护
每日维护:（完成每日的测定后,关机前维护。

）
冲冼针Rinse Probe
清空废液瓶,和已使用过的反应杯。

将试剂架连用试剂放入冰箱。

3.保养
3.1每周维护
3.1.1液路冲洗：仪器在“Ready”状态下，从主菜单按
→按→按
3.1.2 清洁仪器：定期用擦布擦干净仪器内外，包括试剂槽。

3.2需要时维护：
3..2.1 调整压力：仪器在“Ready”状态下，以主菜单按→
按键，显示压力是否在其调整范围内？若不在，则
打开仪器右侧相应压力调整旋钮，旋动调整好压力，再锁紧旋钮。

3.2.2 更换灯泡：关机→从仪器右侧取下灯泡外盖及内盖→换上好的灯泡→装上内外盖
→从主菜单按
3.2.3 更换保险管：关机→从仪器左侧旋下保险盖→更换上好的保险管→装上保险管盖。

7. 【结果计算与判断】
1.仪器测定Fbg线性范围在0.25g/L-10g/L,测定完成仪器将显示每个参数的计算结果（包
括凝固时间与Fbg含量g/L）,若不能对参数进行正确计算,将出现下列信息:
﹡﹡﹡.﹡出现错误,不能得到分析数据
ˉˉˉ.ˉ不能计算参数
＋＋＋.＋数值超出线性范围.
2.仪器设定Fbg参考范围在1.7-4.5g/L,如果得到一个不正常数值,在数据的左侧将出现下
列标记:
﹡出现错误信息
< 数据低于可报告的低限
> 数据高于可报告的高限
8. 【生物参考区间】
血浆纤维蛋白原（Fbg）参考值：2-4g/L
9. 【危急值或警示】
危急值：
低值：Fbg<1.0S 高值：Fbg>10.0S
10. 【临床意义】
Fbg是用于判定血栓前状态或血栓性疾病的必查项目.
1.Fbg含量增高:高凝状态(如糖尿病伴血管病变,急性心肌梗塞,脑血管病病变,口服避孕药,妊娠及其中毒症,深静脉血栓形成,动脉粥样硬化,高血脂症等);亦见于急性传染病,急性感染,肾小球疾病活动期,放射治疗后,烧伤,休克,外科手术后,恶性肿瘤,多发性骨髓瘤等.
2.Fbg含量减少:肝脏疾病(重症肝炎,慢性肝炎,肝硬化等);DIC消耗性低凝血期及纤溶期,溶栓治疗的监测,原发性纤维蛋白原缺乏症,原发性纤溶活性亢进,恶性贫血及肺、甲状腺、子宫、前列腺手术等.
3.纤维蛋白原异常:纤维蛋白原异常是一种遗传疾病,是常染色体显性遗传。

患者Fbg含量可能在正常范围,但纤维蛋白原有质的异常。

主要是Fbg分子的一个多态上出现一个异常氨基酸,临床上可无症状或有轻度出血倾向。

11. 【注意事项】
干粉试剂及质控血浆溶解
1. 确认溶剂类型，一般溶解液包括：蒸馏水、生理盐水、缓冲液、厂家特定溶解液，必须按说明书要求使用。

2. 溶解时，轻轻转动容器，保证干粉完全溶解，避免剧烈振荡。

3. 复溶后，室温放置15-30分钟方可使用。