国家食品药品监督管理总局公告2013年第17号――国家医疗器械质量公告(2013年第1期，总第1期)
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国家食品药品监督管理总局公告2013年第17号――国家医疗器械质量公告(2013年第1期，总第1期)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2013.07.04
•【文号】国家食品药品监督管理总局公告2013年第17号
•【施行日期】2013.07.04
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】健康促进
正文
国家食品药品监督管理总局公告
（2013年第17号）
国家医疗器械质量公告
（2013年第1期，总第1期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。
现将抽验结果公告如下：
本次共抽验球囊扩张导管10批次，所有批次的被抽验项目全部符合标准规定；抽验内窥镜23批次，其中21批次产品被抽验项目符合标准规定，2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验金属接骨板35批次，其中31批次产品被抽验项目符合标准规定，4批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验低中频治疗设备13批次，其中7批次产品被抽验项目符合标准规定，6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验光学治疗设备38批次，其中16批次产品被抽验项目
符合标准规定，22批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。
本次抽验不符合标准规定的产品名单见附件。
对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位，有关省（市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。
本次抽验结果符合标准规定的产品，可见国家食品药品监督管理总局网站公告通告栏。
特此公告。
附件：抽验不符合标准规定产品名单（略）
国家食品药品监督管理总局
2013年7月4日。