实验3软膏剂的制备（学生用）

实验六软膏剂的制备
一、实验目的
1. 掌握O/W型VE乳膏的制备方法。

2. 掌握O/W型水杨酸乳膏的制备方法。

二、实验指导
软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。

软膏剂由药物、附加剂和基质组成。

基质为软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的形成和药效的发挥具有重要意义。

软膏剂的基质可分为油脂基质、水溶性基质、乳剂型基质。

用乳剂型基质制成的软膏剂称为乳膏。

乳剂型基质又分为O/W型和W/O型两种。

理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；
②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑，易于涂布；
④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。

各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。

软膏剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。

本实验主要掌握采用乳化法制备乳剂型基质的方法。

乳化法：
油相水相
固体
半固体
液体
乳化剂
纯化水
保湿剂
防腐剂
乳化剂
加热，熔化
约80o C
加热，溶解
约80o C
均质机
匀化物
乳状物
冷凝
药物
粉碎，加液研磨
溶解
乳膏
搅拌
成品
灌装
三、仪器和材料
仪器：天平，量筒，烧杯，温度计、玻棒、电炉等。

材料：硬脂酸、液体石蜡、白凡士林、三乙醇胺、甘油、尼伯金乙酯、VE、水杨酸、石蜡、单硬脂酸甘油酯、Span 40、乳化剂OP-10、纯化水等。

四、实验内容与操作
4.1 O/W型VE乳膏的制备
[处方]
VE 1g
油相：硬脂酸6g
液体石蜡5g
白凡士林0.5g
水相：三乙醇胺2g
甘油5g
尼泊金乙酯0.05g
纯化水31ml
[操作]
取硬脂酸、液体石蜡、白凡士林置于烧杯中，加热至70~80℃使其熔化；将三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70~80℃使其溶解；在相同温度下将水相以细流加到油相中，边加边搅拌，水相加入完毕后，稍冷后加入VE，搅拌至冷凝，即得O/W型VE乳膏。

4.2 W/O型水杨酸乳膏的制备
[处方]
水杨酸2g
油相：液状石蜡20.0g
石蜡 4.0g
白凡士林 2.0g
单硬脂酸甘油酯 4.0g
Span 40 0.2g
乳化剂OP-10 0.2g
水相：尼泊金乙酯0.04g
纯化水10ml
[操作]
水杨酸于研钵中研细，过80目筛。

取液状石蜡、石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、Span 40、乳化剂OP置于烧杯中，加热至70~80℃使其熔化；将纯化水、尼泊金乙酯置于另一烧杯中加热至70~80℃使其溶解，在相同温度下将水相以细流加到油相中，边加边搅拌至冷凝，即得W/O乳剂型基质。

取研细的水杨酸置于研钵中，分次加入制得的W/O乳剂型基质研匀（等量递加），即得水杨酸乳膏。

五、实验结果与讨论
1 将制备得到的VE乳膏和水杨酸乳膏涂布在自己的皮肤上，评价是否均匀细腻，记录皮肤的感觉；评价基质的粘稠性与涂布性
2 讨论各处方中各组成的作用。

六、思考题
1．软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些？
2．制备乳剂型软膏基质时应注意什么？为什么要加温至70~80℃？
3．用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么？。